Przeciwwskazania stosowania leku Sumilar. Kiedy i w jakich warunkach odradzić pacjentowi stosowanie tego leku?

Produkt leczniczy Sumilar, będący połączeniem ramiprylu i amlodypiny w postaci kapsułek twardych, posiada szereg przeciwwskazań, które bezwzględnie wykluczają jego zastosowanie u określonych grup pacjentów. Lekarz powinien dokładnie przeanalizować historię choroby pacjenta oraz jego aktualny stan kliniczny przed przepisaniem tego leku, zwracając szczególną uwagę na poniższe przeciwwskazania.¹

Nadwrażliwość i reakcje alergiczne

Lek Sumilar nie powinien być stosowany u pacjentów z potwierdzoną nadwrażliwością na którąkolwiek z jego substancji czynnych (ramipryl lub amlodypina), a także na inne pochodne dihydropirydyny (grupa leków, do której należy amlodypina) lub inne inhibitory ACE (grupa leków, do której należy ramipryl). Przeciwwskazaniem jest również nadwrażliwość na którąkolwiek substancję pomocniczą zawartą w preparacie.²

Szczególnie istotnym przeciwwskazaniem jest obrzęk naczynioruchowy w wywiadzie, niezależnie od jego etiologii (dziedziczny, idiopatyczny) lub występujący jako skutek wcześniejszego zastosowania inhibitorów ACE lub antagonistów receptora angiotensyny II (AIIRA). Reakcja ta może stanowić zagrożenie życia i bezwzględnie wyklucza stosowanie leku Sumilar.³

Przeciwwskazania nerkowe i hemodynamiczne

Lek Sumilar jest przeciwwskazany u pacjentów ze znacznym obustronnym zwężeniem tętnic nerkowych lub zwężeniem tętnicy jedynej czynnej nerki, ze względu na ryzyko ostrego uszkodzenia nerek. Stosowanie leku w takich przypadkach może prowadzić do istotnego pogorszenia funkcji nerek.⁴

Preparat nie powinien być również stosowany w przypadku niedociśnienia lub niestabilności hemodynamicznej pacjenta. Komponenta amlodypiny może nasilać istniejącą hipotensję, co może prowadzić do dalszego pogorszenia perfuzji narządowej.⁵

Przeciwwskazaniem jest także ciężkie niedociśnienie, wstrząs (w tym wstrząs kardiogenny) oraz niestabilna hemodynamicznie niewydolność serca po ostrym zawale mięśnia sercowego, co wiąże się głównie z komponentą amlodypiny w preparacie.⁶

Przeciwwskazania kardiologiczne

Lek Sumilar jest przeciwwskazany u pacjentów ze zwężeniem drogi odpływu z lewej komory, takim jak zwężenie zastawki aorty znacznego stopnia. Amlodypina, jako antagonista wapnia, może pogorszyć stan hemodynamiczny takich pacjentów i zwiększyć ryzyko powikłań sercowo-naczyniowych.⁷

Przeciwwskazania związane z ciążą i wątrobą

Stosowanie leku Sumilar jest bezwzględnie przeciwwskazane w drugim i trzecim trymestrze ciąży ze względu na udowodnione działanie teratogenne i fetotoksyczne inhibitorów ACE w tym okresie.⁸

Zaburzenia czynności wątroby również stanowią przeciwwskazanie do stosowania leku Sumilar, ze względu na ryzyko kumulacji substancji aktywnych i ich metabolitów oraz nasilenia działań niepożądanych.⁹

Przeciwwskazania związane z interakcjami lekowymi

Istnieją znaczące przeciwwskazania dotyczące stosowania leku Sumilar w połączeniu z innymi lekami:

• Jednoczesne stosowanie z produktami zawierającymi aliskiren jest przeciwwskazane u pacjentów z cukrzycą lub zaburzeniem czynności nerek (współczynnik przesączania kłębuszkowego, GFR <60 ml/min/1,73 m²).¹⁰
• Jednoczesne stosowanie z produktem złożonym zawierającym sakubitryl i walsartan jest przeciwwskazane. Nie wolno rozpoczynać leczenia ramiprylem wcześniej niż po upływie 36 godzin od przyjęcia ostatniej dawki produktu złożonego zawierającego sakubitryl i walsartan, ze względu na zwiększone ryzyko obrzęku naczynioruchowego.¹¹

Przeciwwskazania związane z metodami leczenia pozaustrojowego

Lek Sumilar nie powinien być stosowany u pacjentów poddawanych pozaustrojowym metodom leczenia, w których krew ma kontakt z powierzchniami o ujemnym ładunku elektrycznym. Dotyczy to między innymi dializy wysokoprzepływowej oraz hemofiltracji z użyciem niektórych błon o wysokiej przepuszczalności. W takich przypadkach istnieje zwiększone ryzyko ciężkich reakcji anafilaktoidalnych.¹²

Warunki, kiedy należy rozważyć odradzenie stosowania leku

Oprócz bezwzględnych przeciwwskazań, lekarz powinien rozważyć odradzenie stosowania leku Sumilar lub szczególnie uważnie monitorować pacjentów w następujących sytuacjach:

• U pacjentów z łagodniejszymi zaburzeniami hemodynamicznymi, gdzie istnieje ryzyko nadmiernego spadku ciśnienia tętniczego
• U pacjentów z niewydolnością serca, szczególnie po niedawno przebytym zawale mięśnia sercowego
• U pacjentów z łagodną do umiarkowanej dysfunkcją wątroby
• U pacjentów z łagodnym do umiarkowanego zwężeniem zastawki aorty
• U pacjentów przyjmujących leki immunosupresyjne, allopurynol, prokainamid lub inne leki mogące wywoływać reakcje nadwrażliwości w połączeniu z inhibitorami ACE
• U kobiet w pierwszym trymestrze ciąży lub planujących ciążę