Przeciwwskazania
Aceflucil 600 mg

Przeciwwskazania stosowania leku Aceflucil (600 mg, tabletki musujące)

Aceflucil w postaci tabletek musujących 600 mg zawierający acetylocysteinę (Acetylcysteinum) podlega określonym przeciwwskazaniom, które należy bezwzględnie uwzględnić przed zaleceniem pacjentowi tego leku. Właściwa analiza przeciwwskazań zapewnia bezpieczeństwo farmakoterapii i minimalizuje ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.¹

Nadwrażliwość na składniki preparatu

Leku Aceflucil 600 mg w postaci tabletek musujących nie należy przepisywać pacjentom, u których stwierdzono nadwrażliwość na acetylocysteinę (substancję czynną) lub którąkolwiek z substancji pomocniczych zawartych w preparacie. Szczególną uwagę należy zwrócić na składniki pomocnicze o znanym działaniu: laktozę jednowodną (1868 mg/tabletkę), aspartam (E 951, 15 mg/tabletkę) oraz sód (65,714 mg/tabletkę).²³

Ograniczenia wiekowe

Aceflucil 600 mg w postaci tabletek musujących jest przeciwwskazany u dzieci w wieku poniżej 2 lat. Ta postać leku nie powinna być stosowana u pacjentów pediatrycznych z tej grupy wiekowej ze względu na potencjalne ryzyko oraz brak odpowiednich badań potwierdzających bezpieczeństwo stosowania u tak małych dzieci.⁴

Pacjenci z fenyloketonurią

Tabletki musujące Aceflucil 600 mg zawierają aspartam (E 951), który jest źródłem fenyloalaniny. Z tego powodu lek jest przeciwwskazany u:

• Dzieci chorujących na fenyloketonurię – ze względu na ryzyko kumulacji fenyloalaniny i jej potencjalnie szkodliwy wpływ na rozwijający się układ nerwowy⁵
• Kobiet w ciąży z fenyloketonurią – ponieważ podwyższony poziom fenyloalaniny może negatywnie wpłynąć na rozwój płodu⁶

Szczególne uwagi dotyczące składu leku

Przy kwalifikacji pacjenta do leczenia preparatem Aceflucil 600 mg należy dodatkowo uwzględnić zawartość substancji pomocniczych o znanym działaniu:

• Laktoza jednowodna (1868 mg/tabletkę) – należy rozważyć przeciwwskazanie u pacjentów z nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy typu Lapp lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy⁷
• Sód (65,714 mg/tabletkę) – należy wziąć pod uwagę u pacjentów na diecie z kontrolowaną zawartością sodu⁸

Kiedy odradzić pacjentowi stosowanie leku Aceflucil 600 mg

Stosowanie leku Aceflucil 600 mg w postaci tabletek musujących należy odradzić w następujących przypadkach:

1. Gdy u pacjenta wystąpiła w przeszłości reakcja alergiczna na acetylocysteinę lub jakikolwiek inny składnik preparatu⁹
2. U dzieci poniżej 2. roku życia – postać leku i dawka są nieodpowiednie dla tej grupy wiekowej¹⁰
3. U pacjentów z fenyloketonurią (szczególnie u dzieci oraz kobiet w ciąży) ze względu na zawartość aspartamu w tabletkach musujących¹¹
4. U pacjentów z potwierdzoną nietolerancją laktozy, biorąc pod uwagę wysoką zawartość laktozy jednowodnej w preparacie (1868 mg/tabletkę)¹²