Skład i postać leku
Quator 20 mg

Skład jakościowy i ilościowy leku Quator

Głównym składnikiem aktywnym leku Quator jest tadalafil (Tadalafilum), dostępny w czterech różnych dawkach. Tabletki powlekane zawierają odpowiednio 2,5 mg, 5 mg, 10 mg lub 20 mg substancji czynnej w zależności od mocy leku¹.

Substancje pomocnicze o znanym działaniu

Quator zawiera laktozę jednowodną w ilościach zależnych od dawki leku:²

Pełny wykaz substancji pomocniczych

Oprócz substancji czynnej (tadalafil) oraz laktozy jednowodnej, lek Quator zawiera następujące składniki pomocnicze:³

• Laktoza jednowodna, suszona rozpyłowo – substancja wypełniająca, która nadaje tabletce odpowiednią objętość
• Sodu laurylosiarczan – związek powierzchniowo czynny poprawiający rozpuszczalność substancji czynnej
• Powidon K-12 – polimer wiążący, stabilizujący strukturę tabletki
• Krospowidon typ B – środek rozsadzający, przyspieszający rozpad tabletki po podaniu
• Sodu stearylofumaran – substancja poślizgowa, zapobiegająca przyklejaniu się masy tabletkowej do matryc podczas procesu produkcyjnego

Otoczka tabletki składa się z:⁴

• Alkohol poliwinylowy, częściowo zhydrolizowany – tworzy podstawową matrycę otoczki
• Makrogol 3350 – plastyfikator powłoki, nadający jej elastyczność
• Tytanu dwutlenek (E171) – biały pigment zapewniający odpowiedni kolor otoczki
• Talk – substancja poślizgowa, zapobiegająca sklejaniu się tabletek
• Żelaza tlenek żółty (E172) – pigment nadający tabletkom charakterystyczny kolor ochra-żółty

Postać farmaceutyczna leku Quator

Quator występuje w postaci tabletek powlekanych. Wygląd tabletek różni się w zależności od dawki:⁵

Charakterystyka tabletek według dawek

• Quator 2,5 mg: Okrągłe tabletki powlekane w kolorze ochry do żółtych, o średnicy około 5 mm, z wytłoczonym napisem „2,5” z jednej strony i gładkie z drugiej strony.
• Quator 5 mg: Owalne tabletki powlekane w kolorze ochry do żółtych, o wymiarach około 8 x 4 mm, z wytłoczonym napisem „5” z jednej strony i gładkie z drugiej strony.
• Quator 10 mg: Owalne tabletki powlekane w kolorze ochry do żółtych, o wymiarach około 11 x 6 mm, z wytłoczonym napisem „10” z jednej strony i gładkie z drugiej strony.
• Quator 20 mg: Owalne tabletki powlekane w kolorze ochry do żółtych, o wymiarach około 15 x 9 mm, z wytłoczonym napisem „20” z jednej strony i z dwoma rowkami po drugiej stronie. Tabletki tej dawki mogą być podzielone na równe połowy i/lub ćwiartki.

Forma podania i dostępne opakowania

Tabletki Quator pakowane są w blistry z folii Aluminium/OPA/Aluminium/PVC, blistry z folii PVC/ACLAR/PVC/Aluminium lub blistry z folii PVC/ACLAR/PVDC/PVC/Aluminium, umieszczone w tekturowym pudełku.⁶

Wielkości opakowań

Lek Quator dostępny jest w następujących wielkościach opakowań w zależności od dawki:⁷

• Quator 2,5 mg: 4×1, 8×1, 12×1, 28×1, 56×1 tabletek powlekanych
• Quator 5 mg: 28×1 tabletek powlekanych
• Quator 10 mg: 2×1, 4×1, 12×1 tabletek powlekanych
• Quator 20 mg: 4×1, 8×1, 56×1 tabletek powlekanych

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie farmaceutycznym.⁸

Okres ważności i warunki przechowywania

Okres ważności

Okres ważności leku Quator różni się w zależności od dawki:⁹

• Quator 2,5 mg: 2 lata
• Quator 5 mg, 10 mg, 20 mg: 3 lata

Warunki przechowywania

Dla leku Quator nie określono specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania.¹⁰ Należy jednak, jak w przypadku wszystkich leków, przechowywać go w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.

Niezgodności farmaceutyczne i usuwanie

Dla leku Quator nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych.¹¹

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami.¹² Zaleca się oddanie przeterminowanych lub niewykorzystanych leków do apteki, która zapewni ich właściwą utylizację.