Przeciwwskazania stosowania leku Quator

Przeciwwskazania do stosowania leku Quator (tadalafil) stanowią istotny element procesu decyzyjnego w praktyce klinicznej. Znajomość sytuacji, w których lek jest przeciwwskazany, pozwala na zapewnienie bezpieczeństwa pacjentom i uniknięcie potencjalnie niebezpiecznych interakcji oraz działań niepożądanych.¹

Nadwrażliwość na składniki preparatu

Podstawowym przeciwwskazaniem do stosowania leku Quator jest nadwrażliwość na substancję czynną (tadalafil) lub którąkolwiek z substancji pomocniczych zawartych w preparacie. Należy pamiętać, że tabletki Quator zawierają laktozę jednowodną w znaczących ilościach (41,9 mg w tabletce 2,5 mg, 83,8 mg w tabletce 5 mg, 167,7 mg w tabletce 10 mg oraz 335,4 mg w tabletce 20 mg), co może mieć znaczenie u pacjentów z nietolerancją tego składnika.²

Jednoczesne stosowanie azotanów

Szczególnie istotnym przeciwwskazaniem jest jednoczesne przyjmowanie organicznych azotanów w jakiejkolwiek postaci. Tadalafil wykazuje działanie nasilające efekt hipotensyjny azotanów, co zostało potwierdzone w badaniach klinicznych. Mechanizm tej interakcji wiąże się ze skojarzonym działaniem obu substancji na szlak tlenku azotu i cGMP (cykliczny guanozynomonofosforan), co może prowadzić do nadmiernego spadku ciśnienia tętniczego krwi.³

Przeciwwskazania u pacjentów z chorobami układu sercowo-naczyniowego

Leku Quator nie należy stosować u mężczyzn z chorobami serca, u których nie jest wskazana aktywność seksualna. Lekarz powinien dokładnie ocenić ryzyko wystąpienia zaburzeń czynności serca związanych z aktywnością seksualną u pacjentów z chorobami układu sercowo-naczyniowego.⁴

Tadalafil jest przeciwwskazany w szczególności w następujących grupach pacjentów z chorobami układu sercowo-naczyniowego, które nie były włączone do badań klinicznych:

• Pacjenci po niedawno przebytym zawale mięśnia sercowego – przeciwwskazanie dotyczy pacjentów, którzy przebyli zawał w ciągu ostatnich 90 dni.⁵
• Pacjenci z niestabilną dławicą piersiową lub doświadczający bólów dławicowych podczas stosunków płciowych – u tych pacjentów istnieje podwyższone ryzyko wystąpienia poważnych incydentów sercowo-naczyniowych podczas aktywności seksualnej.⁶
• Pacjenci z niewydolnością serca co najmniej 2. stopnia według klasyfikacji NYHA (New York Heart Association), stwierdzoną w ciągu ostatnich 6 miesięcy – niewydolność serca o takim nasileniu wskazuje na istotne ograniczenie rezerwy sercowo-naczyniowej, co zwiększa ryzyko powikłań podczas zwiększonego obciążenia związanego z aktywnością seksualną.⁷
• Pacjenci z niekontrolowanymi zaburzeniami rytmu serca, niedociśnieniem (ciśnienie tętnicze poniżej 90/50 mm Hg) lub niekontrolowanym nadciśnieniem tętniczym – zaburzenia te stanowią istotne przeciwwskazanie ze względu na dodatkowe ryzyko dalszego spadku ciśnienia tętniczego lub nasilenia arytmii pod wpływem tadalafilu.⁸
• Pacjenci po niedawno przebytym udarze mózgu – przeciwwskazanie obejmuje pacjentów, którzy przebyli udar w ciągu ostatnich 6 miesięcy.⁹

Niewydolność wzroku i nietętnicza przednia niedokrwienna neuropatia nerwu wzrokowego

Tadalafil jest przeciwwskazany u pacjentów, którzy utracili wzrok w jednym oku w wyniku nietętniczej przedniej niedokrwiennej neuropatii nerwu wzrokowego (NAION – non-arteritic anterior ischemic optic neuropathy). Przeciwwskazanie to obowiązuje niezależnie od tego, czy utrata wzroku miała związek z wcześniejszą ekspozycją na inhibitor PDE5, czy też nie.¹⁰

Jednoczesne stosowanie z lekami pobudzającymi cyklazę guanylową

Równoczesne stosowanie tadalafilu z lekami pobudzającymi cyklazę guanylową, takimi jak riocyguat, jest przeciwwskazane. Taka kombinacja może prowadzić do objawowego niedociśnienia tętniczego ze względu na wzajemne nasilanie działania hipotensyjnego obu leków.¹¹

Sytuacje, w których należy odradzić pacjentowi stosowanie leku Quator

Poza bezwzględnymi przeciwwskazaniami, istnieją również sytuacje kliniczne, w których należy zachować szczególną ostrożność i rozważyć odradzenie pacjentowi stosowania tadalafilu. Do takich sytuacji należą:

Pacjenci z czynnikami ryzyka chorób układu sercowo-naczyniowego

Należy rozważyć odradzenie stosowania leku pacjentom z licznymi czynnikami ryzyka sercowo-naczyniowego, nawet jeśli nie spełniają oni kryteriów bezwzględnych przeciwwskazań. Dotyczy to w szczególności pacjentów z:

• Chorobą niedokrwienną serca o stabilnym przebiegu, ale z wysokim ryzykiem zaostrzenia
• Wieloma czynnikami ryzyka sercowo-naczyniowego (palenie tytoniu, hiperlipidemia, cukrzyca, nadciśnienie tętnicze, otyłość)
• Historią zaburzeń rytmu serca, które obecnie są dobrze kontrolowane, ale mogą ulec nasileniu

Pacjenci zagrożeni priapizmem

Należy zachować szczególną ostrożność u pacjentów z anatomicznymi deformacjami prącia lub stanami predysponującymi do rozwoju priapizmu (bolesny wzwód utrzymujący się ponad 4 godziny), takimi jak:

• Niedokrwistość sierpowatokrwinkowa
• Szpiczak mnogi
• Białaczka
• Anatomiczne zniekształcenia prącia

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby i nerek

W przypadku współistniejących poważnych zaburzeń czynności wątroby lub ciężkiej niewydolności nerek należy dokładnie rozważyć stosunek potencjalnych korzyści do ryzyka stosowania tadalafilu. W niektórych przypadkach może być wskazane odradzenie stosowania leku, szczególnie gdy zaburzenia są znaczne.

Wzajemne interakcje lekowe

Należy odradzić stosowanie tadalafilu pacjentom przyjmującym leki, które mogą wchodzić w istotne interakcje z tadalafilem, w szczególności:

• Silne inhibitory CYP3A4 (np. ketokonazol, itrakonazol, rytonawir), które mogą znacząco zwiększać stężenie tadalafilu we krwi
• Leki alfa-adrenolityczne (z wyjątkiem tamsulosyny w dawce 0,4 mg), które w połączeniu z tadalafilem mogą wywołać nadmierne obniżenie ciśnienia tętniczego
• Inne inhibitory PDE5 lub leki stosowane w leczeniu zaburzeń erekcji (unikanie podwójnej terapii)

Każdą decyzję o odradzeniu stosowania leku Quator należy dokładnie rozważyć w indywidualnym przypadku, biorąc pod uwagę całościowy stan zdrowia pacjenta, współistniejące schorzenia, przyjmowane leki oraz potencjalne korzyści i ryzyko związane z terapią.