Przeciwwskazania
Kleder 10 mg

Przeciwwskazania stosowania leku Kleder. Kiedy i w jakich warunkach odradzić pacjentowi stosowanie tego leku?

Lek Kleder (lenalidomid) w postaciach 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg oraz 25 mg kapsułek twardych posiada ściśle określone przeciwwskazania, które bezwzględnie wykluczają możliwość jego zastosowania u pewnych grup pacjentów. Identyfikacja tych przeciwwskazań ma kluczowe znaczenie dla bezpieczeństwa farmakoterapii.¹

Nadwrażliwość jako przeciwwskazanie

Bezwzględnym przeciwwskazaniem do stosowania leku Kleder jest nadwrażliwość pacjenta na lenalidomid (substancję czynną preparatu) lub którąkolwiek z substancji pomocniczych zawartych w kapsułkach. Szczególną uwagę należy zwrócić na zawartość laktozy, której ilość różni się w zależności od dawki leku:²

U pacjentów z nietolerancją laktozy lub innymi zaburzeniami wchłaniania glukozy-galaktozy należy wnikliwie rozważyć potencjalne ryzyko związane z zawartością tej substancji pomocniczej w preparacie.³

Przeciwwskazania związane z ciążą

Ze względu na teratogenne właściwości lenalidomidu, stosowanie leku Kleder jest bezwzględnie przeciwwskazane u:

• Kobiet w ciąży – lenalidomid nie może być w żadnym wypadku stosowany przez kobiety będące w ciąży, ze względu na wysokie ryzyko wywołania wad wrodzonych u płodu.⁴
• Kobiet mogących zajść w ciążę – chyba że zostały spełnione wszystkie warunki programu zapobiegania ciąży. Ten szczególny wymóg oznacza, że kobiety w wieku rozrodczym mogą otrzymać lek tylko pod warunkiem rygorystycznego przestrzegania wytycznych eliminujących ryzyko ciąży podczas terapii.⁵

Program zapobiegania ciąży jako warunek stosowania leku

Warunkiem przepisania leku Kleder kobietom w wieku rozrodczym jest pełne przestrzeganie programu zapobiegania ciąży. Program ten obejmuje kompleksowe działania mające na celu wykluczenie możliwości ekspozycji płodu na lenalidomid. W przypadku niespełnienia wszystkich rygorystycznych wymogów tego programu, stosowanie leku Kleder jest przeciwwskazane.⁶

Lekarz przepisujący Kleder powinien szczegółowo omówić z pacjentką w wieku rozrodczym wszystkie wymogi programu zapobiegania ciąży oraz upewnić się, że pacjentka jest w stanie je spełnić i zobowiązuje się do ich przestrzegania przez cały okres terapii, a także przez odpowiedni czas po jej zakończeniu.⁷

Ocena przeciwwskazań przed włączeniem terapii

Przed rozpoczęciem leczenia preparatem Kleder konieczne jest przeprowadzenie szczegółowego wywiadu w kierunku potencjalnych przeciwwskazań, ze szczególnym uwzględnieniem:

1. Historii reakcji nadwrażliwości na lenalidomid lub substancje pomocnicze
2. Statusu ciąży u kobiet w wieku rozrodczym
3. Możliwości stosowania skutecznej antykoncepcji przez kobiety mogące zajść w ciążę
4. Zdolności pacjentki do zrozumienia i przestrzegania wymagań programu zapobiegania ciąży

Należy podkreślić, że ze względu na potencjalnie poważne konsekwencje stosowania lenalidomidu w przypadku występowania przeciwwskazań, ocena tych czynników powinna być wnikliwa i przeprowadzona przed każdym przepisaniem leku, nawet u pacjentów kontynuujących terapię.⁸