Skład i postać leku
Cognomem 20 mg

Charakterystyka produktu leczniczego Cognomem

Cognomem to produkt leczniczy występujący w dwóch wariantach dawkowania: 10 mg oraz 20 mg, w postaci tabletek powlekanych. Lek zawiera substancję czynną memantyny chlorowodorek i jest przeznaczony do stosowania w leczeniu choroby Alzheimera.¹

Skład jakościowy i ilościowy

Substancją czynną preparatu jest memantyny chlorowodorek. W zależności od dawki, każda tabletka powlekana zawiera:²

• 10 mg memantyny chlorowodorku, co odpowiada 8,31 mg memantyny
• 20 mg memantyny chlorowodorku, co odpowiada 16,62 mg memantyny

Produkt zawiera laktozę jednowodną jako substancję pomocniczą o znanym działaniu, w ilości:³

• 133 mg w tabletce 10 mg
• 266 mg w tabletce 20 mg

Pełny wykaz substancji pomocniczych

Cognomem zawiera szereg substancji pomocniczych, które można podzielić na dwie kategorie: składniki rdzenia tabletki oraz składniki otoczki.⁴

Postać farmaceutyczna

Cognomem występuje w postaci tabletek powlekanych, które charakteryzują się następującymi cechami fizycznymi:⁵

Cognomem 10 mg: Białe lub prawie białe, podłużne tabletki powlekane o wymiarach około 11,1±0,2 mm długości i 5,1±0,2 mm szerokości. Tabletki mają linię podziału po obu stronach, co umożliwia ich przełamanie na równe dawki.⁶

Cognomem 20 mg: Białe lub prawie białe, podłużne tabletki powlekane o wymiarach około 13,3±0,2 mm długości i 7,2±0,2 mm szerokości. Tabletki mają linię podziału typu „SNAP TAB” po jednej stronie oraz zwykłą linię podziału po drugiej stronie. Podobnie jak tabletki 10 mg, można je podzielić na równe dawki.⁷

Informacje farmaceutyczne dodatkowe

Niezgodności farmaceutyczne

Nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych dla produktu leczniczego Cognomem.⁸

Okres ważności

Okres ważności produktu leczniczego Cognomem wynosi 2 lata od daty produkcji.⁹

Warunki przechowywania

Dla produktu Cognomem nie określono specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania.¹⁰

Rodzaj i zawartość opakowania

Oba warianty dawkowania leku Cognomem są dostępne w blistrach PVC/aluminium, w różnych wielkościach opakowań:¹¹

• 14 tabletek powlekanych
• 28 tabletek powlekanych
• 30 tabletek powlekanych
• 42 tabletki powlekane
• 45 tabletek powlekanych
• 50 tabletek powlekanych
• 56 tabletek powlekanych
• 60 tabletek powlekanych
• 84 tabletki powlekane
• 90 tabletek powlekanych
• 98 tabletek powlekanych
• 100 tabletek powlekanych
• 112 tabletek powlekanych

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie.¹²

Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania

Dla produktu leczniczego Cognomem nie określono szczególnych wymagań dotyczących usuwania niewykorzystanego leku lub odpadów powstałych z leku.¹³