Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania produktu Cognomem

Stosowanie memantyny chlorowodorku wymaga zachowania szczególnej uwagi klinicznej w określonych grupach pacjentów oraz w przypadku współwystępowania niektórych stanów chorobowych. Poniżej przedstawiono szczegółowe informacje dotyczące środków ostrożności, jakie należy podjąć podczas leczenia pacjentów produktem Cognomem.¹

Pacjenci z padaczką lub czynnikami ryzyka drgawek

Podczas leczenia produktem Cognomem szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z rozpoznaną padaczką, a także u osób, które miały w przeszłości epizody drgawkowe. Podobnie należy postępować w przypadku pacjentów z czynnikami predysponującymi do wystąpienia napadów padaczkowych. W tych grupach zaleca się ścisłą obserwację kliniczną w trakcie terapii memantyny.²

Jednoczesne stosowanie innych antagonistów NMDA

Należy bezwzględnie unikać równoczesnego podawania produktu Cognomem z innymi antagonistami receptora N-metylo-D-asparaginowego (NMDA). Do tej grupy leków należą między innymi:³

• Amantadyna – lek przeciwwirusowy i przeciwparkinsonowski
• Ketamina – lek anestetyczny
• Dekstrometorfan – składnik leków przeciwkaszlowych

Jednoczesne stosowanie memantyny z wymienionymi substancjami nie jest zalecane, ponieważ wszystkie te związki oddziałują na ten sam układ receptorowy. Konsekwencją takiego połączenia może być zwiększenie częstości występowania oraz nasilenie działań niepożądanych, szczególnie tych dotyczących ośrodkowego układu nerwowego (OUN).⁴

Monitorowanie pacjentów z czynnikami wpływającymi na pH moczu

Pacjenci, u których występują czynniki mogące prowadzić do zwiększenia pH moczu, wymagają uważnego monitorowania podczas leczenia produktem Cognomem. Jest to istotne z uwagi na farmakokinetyczną właściwość memantyny, której eliminacja może być zmieniona w warunkach alkalizacji moczu.⁵

Do czynników wpływających na podwyższenie pH moczu należą:⁶

• Drastyczne zmiany diety – szczególnie przejście z diety mięsnej na wegetariańską
• Stosowanie produktów alkalizujących treść żołądkową w dużych dawkach
• Nerkowa kwasica cewkowa (ang. RTA, renal tubulary acidosis)
• Ciężkie zakażenia dróg moczowych wywołane przez bakterie z rodzaju Proteus

Pacjenci z chorobami układu krążenia

Należy zachować szczególną ostrożność podczas stosowania produktu Cognomem u pacjentów z chorobami układu sercowo-naczyniowego. Wymaga się uważnej obserwacji klinicznej pacjentów z następującymi schorzeniami:⁷

• Świeżo przebyty zawał mięśnia sercowego – ze względu na ograniczone dane kliniczne
• Niewyrównana zastoinowa niewydolność serca (klasa NYHA III-IV)
• Niekontrolowane nadciśnienie tętnicze

W przypadku tych grup pacjentów dostępne są jedynie ograniczone dane kliniczne dotyczące bezpieczeństwa stosowania memantyny, ponieważ w większości badań klinicznych osoby z tymi schorzeniami były wykluczane. Dlatego pacjenci z wymienionymi chorobami wymagają szczególnie starannego monitorowania podczas leczenia produktem Cognomem.⁸

Pacjenci z nietolerancją laktozy

Produkt leczniczy Cognomem zawiera laktozę jako substancję pomocniczą. Tabletki powlekane o mocy 10 mg zawierają 133 mg laktozy jednowodnej, natomiast tabletki o mocy 20 mg zawierają 266 mg laktozy jednowodnej. Z tego powodu lek nie powinien być stosowany u pacjentów z:⁹¹⁰

• Dziedziczną nietolerancją galaktozy
• Brakiem laktazy
• Zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy

W przypadku występowania wymienionych stanów wskazane jest rozważenie alternatywnej terapii bez zawartości laktozy.¹¹