Skład i postać leku
Agartha DUO 50 mg + 850 mg

Pełny skład produktu leczniczego Agartha DUO

Produkt leczniczy Agartha DUO występuje w postaci tabletek powlekanych i jest dostępny w dwóch wariantach dawkowania: 50 mg + 850 mg oraz 50 mg + 1000 mg. Każda postać zawiera dwie substancje czynne: wildagliptynę oraz chlorowodorek metforminy w odpowiednich proporcjach.¹

Skład jakościowy i ilościowy

W wariancie Agartha DUO 50 mg + 850 mg, każda tabletka powlekana zawiera 50 mg wildagliptyny oraz 850 mg chlorowodorku metforminy, co odpowiada 660 mg metforminy.²

W wariancie Agartha DUO 50 mg + 1000 mg, każda tabletka powlekana zawiera 50 mg wildagliptyny oraz 1000 mg chlorowodorku metforminy, co odpowiada 780 mg metforminy.³

Substancje pomocnicze

Produkt leczniczy Agartha DUO zawiera następujące substancje pomocnicze:⁴

Postać farmaceutyczna i cechy fizyczne

Produkt leczniczy Agartha DUO występuje w postaci tabletek powlekanych, które różnią się wyglądem w zależności od dawki.⁵

Charakterystyka tabletek 50 mg + 850 mg

Tabletki w dawce 50 mg + 850 mg mają żółty kolor i charakteryzują się podłużnym, obustronnie wypukłym kształtem. Ich wymiary to około 18,0 mm długości i 9,0 mm szerokości. Wyróżniają się żółtą obwódką oraz białą lub prawie białą powierzchnią podziału. Na jednej stronie tabletki znajduje się wytłoczone oznakowanie AB3, a na drugiej stronie linia podziału.⁶

Charakterystyka tabletek 50 mg + 1000 mg

Tabletki w dawce 50 mg + 1000 mg mają brązowy kolor i charakteryzują się podłużnym, obustronnie wypukłym kształtem. Ich wymiary to około 17,7 mm długości i 10,0 mm szerokości. Wyróżniają się brązową obwódką oraz białą lub prawie białą powierzchnią podziału. Na jednej stronie tabletki znajduje się wytłoczone oznakowanie AB4, a na drugiej stronie linia podziału.⁷

Należy zaznaczyć, że linia podziału na tabletce służy wyłącznie do ułatwienia przełamania w celu łatwiejszego połknięcia, a nie do podziału na równe dawki.⁸

Forma opakowania i przechowywanie

Rodzaj i zawartość opakowania

Produkt leczniczy Agartha DUO jest pakowany w blistry PA/Aluminium/PVC/Aluminium, umieszczone w tekturowym pudełku.⁹

Obie dawki produktu (50 mg + 850 mg oraz 50 mg + 1000 mg) są dostępne w następujących opakowaniach:¹⁰

• Opakowanie zawierające 60 tabletek powlekanych
• Opakowanie zbiorcze zawierające 120 tabletek powlekanych (2 x 60)
• Opakowanie zbiorcze zawierające 180 tabletek powlekanych (3 x 60)

Należy jednak pamiętać, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.¹¹

Warunki przechowywania

Produkt leczniczy Agartha DUO należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C, w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem.¹²

Okres ważności

Okres ważności produktu leczniczego Agartha DUO wynosi 18 miesięcy.¹³

Uwagi dotyczące usuwania

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami.¹⁴