Dawkowanie leku AGARTHA DUO

Lek AGARTHA DUO zawiera dwie substancje czynne: wildagliptynę i metforminę chlorowodorek, dostępny jest w dwóch wariantach dawek: 50 mg + 850 mg oraz 50 mg + 1000 mg tabletki powlekane. Dawkowanie leku musi być dobrane indywidualnie dla każdego pacjenta, z uwzględnieniem aktualnego schematu leczenia, skuteczności terapii oraz tolerancji leku.¹

Dawkowanie u dorosłych z prawidłową czynnością nerek (GFR ≥ 90 ml/min)

Leczenie preparatem AGARTHA DUO można rozpoczynać od dawek 50 mg + 850 mg lub 50 mg + 1000 mg podawanych dwa razy na dobę – jedna tabletka rano i jedna wieczorem. Maksymalna zalecana dawka dobowa wildagliptyny wynosi 100 mg.²

Schemat dawkowania w zależności od sytuacji klinicznej

• Pacjenci z niewystarczającą kontrolą glikemii przy stosowaniu maksymalnej tolerowanej dawki metforminy: Należy zastosować AGARTHA DUO w dawce zapewniającej podanie 50 mg wildagliptyny dwa razy na dobę (całkowita dawka dobowa 100 mg) oraz metforminy w dawce aktualnie przyjmowanej przez pacjenta.³
• Pacjenci wcześniej stosujący jednocześnie wildagliptynę i metforminę w oddzielnych tabletkach: Leczenie należy rozpocząć od tej samej dawki obu substancji czynnych, jaką pacjent przyjmował wcześniej.⁴
• Pacjenci z niewystarczającą kontrolą glikemii podczas dwulekowej terapii metforminą i pochodną sulfonylomocznika: Dawka AGARTHA DUO powinna zapewniać 50 mg wildagliptyny dwa razy na dobę (całkowita dawka dobowa 100 mg) oraz metforminę w dawce zbliżonej do aktualnie stosowanej. W celu zmniejszenia ryzyka hipoglikemii należy rozważyć zmniejszenie dawki pochodnej sulfonylomocznika.⁵
• Pacjenci z niewystarczającą kontrolą glikemii podczas dwulekowej terapii insuliną i metforminą: Dawka AGARTHA DUO powinna zapewniać podanie 50 mg wildagliptyny dwa razy na dobę (całkowita dawka dobowa 100 mg) oraz metforminy w dawce zbliżonej do aktualnie przyjmowanej przez pacjenta.⁶

Należy zaznaczyć, że nie określono bezpieczeństwa stosowania i skuteczności wildagliptyny i metforminy w trzylekowej terapii doustnej w skojarzeniu z tiazolidynodionem.⁷

Dawkowanie u szczególnych grup pacjentów

Pacjenci w podeszłym wieku (≥ 65 lat): Ze względu na to, że metformina jest wydalana przez nerki, a u pacjentów w podeszłym wieku często występuje pogorszenie czynności nerek, należy regularnie monitorować funkcję nerek u tych pacjentów podczas stosowania leku AGARTHA DUO.⁸

Dawkowanie leku AGARTHA DUO u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek

Przed rozpoczęciem leczenia produktem zawierającym metforminę należy oznaczyć wartość GFR (współczynnik przesączania kłębuszkowego), a następnie kontrolować ją co najmniej raz w roku. U pacjentów z podwyższonym ryzykiem dalszego pogorszenia czynności nerek oraz u osób w podeszłym wieku, czynność nerek powinna być oceniana częściej, np. co 3-6 miesięcy.⁹

Maksymalna dawka dobowa metforminy powinna być optymalnie podzielona na 2 lub 3 dawki na dobę. Przed rozpoczęciem leczenia metforminą u pacjentów z GFR < 60 ml/min, należy przeanalizować czynniki mogące zwiększyć ryzyko kwasicy mleczanowej.¹⁰

W przypadku braku dostępności produktu AGARTHA DUO o odpowiedniej mocy, należy zastosować poszczególne składniki oddzielnie zamiast produktu złożonego o ustalonej dawce.¹¹

Dawkowanie u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby

Produktu leczniczego AGARTHA DUO nie należy stosować u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby, w tym u pacjentów, u których aktywność aminotransferazy alaninowej (AlAT) lub aminotransferazy asparaginianowej (AspAT) przed rozpoczęciem leczenia przekraczała ponad 3-krotnie górną granicę normy (ULN).¹²

Dawkowanie u dzieci i młodzieży

Produkt leczniczy AGARTHA DUO nie jest zalecany do stosowania u pacjentów poniżej 18. roku życia. Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności leku w tej grupie wiekowej, a dane nie są dostępne.¹³

Sposób podawania leku AGARTHA DUO

Lek AGARTHA DUO należy przyjmować doustnie. Zaleca się przyjmowanie produktu leczniczego podczas posiłku lub zaraz po posiłku, co może zmniejszyć objawy żołądkowo-jelitowe związane ze stosowaniem metforminy.¹⁴

Lek jest dostępny w formie tabletek powlekanych w dwóch wariantach dawkowania. Tabletki 50 mg + 850 mg mają charakterystyczny żółty kolor z oznaczeniem AB3, natomiast tabletki 50 mg + 1000 mg są brązowe z oznaczeniem AB4. Obie wersje posiadają linię podziału, która ułatwia przełamanie tabletki w celu łatwiejszego połknięcia, a nie w celu podziału na równe dawki.¹⁵