Przedawkowanie leku AGARTHA DUO

Przedawkowanie produktu leczniczego AGARTHA DUO, zawierającego wildagliptynę (50 mg) oraz metforminę (w dawce 850 mg lub 1000 mg), stanowi poważne zagrożenie dla zdrowia pacjenta. Należy podkreślić, że dane dotyczące przedawkowania tego konkretnego preparatu są ograniczone ¹. Z tego względu ocena ryzyka i objawów musi opierać się na analizie poszczególnych składników aktywnych.

Przedawkowanie wildagliptyny

Informacje dotyczące przedawkowania wildagliptyny są ograniczone i pochodzą głównie z badań tolerancji u osób zdrowych, którym podawano coraz większe dawki tego leku przez okres 10 dni ². Obserwowane objawy różniły się w zależności od wielkości zastosowanej dawki.

Przy dawce 400 mg wildagliptyny (8-krotność standardowej dawki terapeutycznej) zaobserwowano:

• Ból mięśni – wystąpił u trzech pacjentów ³
• Parestezje – łagodne i przemijające zaburzenia czucia ⁴
• Gorączka – odnotowano pojedyncze przypadki ⁵
• Obrzęk – w pojedynczych przypadkach ⁶
• Zwiększenie stężenia lipazy – przemijające ⁷

Przy dawce 600 mg wildagliptyny (12-krotność standardowej dawki terapeutycznej) zaobserwowano:

• Obrzęk stóp i dłoni – u jednego pacjenta ⁸
• Zwiększenie parametrów biochemicznych:
  • Podwyższona aktywność kinazy kreatynowej (CPK) ⁹
  • Podwyższone stężenie AspAT ¹⁰
  • Podwyższone stężenie białka C-reaktywnego (CRP) ¹¹
  • Podwyższone stężenie mioglobiny ¹²
• Obrzęk stóp – u trzech osób ¹³
• Parestezje – u dwóch pacjentów z obrzękiem stóp ¹⁴

Istotne jest, że wszystkie objawy przedawkowania wildagliptyny oraz nieprawidłowe wyniki badań laboratoryjnych ustąpiły po odstawieniu leku, bez konieczności dodatkowego leczenia ¹⁵.

Przedawkowanie metforminy

Znaczne przedawkowanie metforminy stanowi poważne zagrożenie dla życia pacjenta. Najpoważniejszym powikłaniem jest kwasica mleczanowa, która może wystąpić zarówno przy przedawkowaniu, jak i w przypadku współistniejącego ryzyka jej rozwoju ¹⁶. Kwasica mleczanowa stanowi stan zagrożenia życia i wymaga natychmiastowej hospitalizacji ¹⁷.

Postępowanie w przypadku przedawkowania

Leczenie przedawkowania leku AGARTHA DUO powinno uwzględniać specyfikę obu substancji czynnych:

• Hemodializa – jest najskuteczniejszą metodą usunięcia metforminy z organizmu ¹⁸
• Wildagliptyna – nie może być usunięta z organizmu za pomocą hemodializy ¹⁹
• LAY 151 – główny metabolit wildagliptyny będący produktem hydrolizy może być usuwany podczas hemodializy ²⁰
• Leczenie podtrzymujące – zalecane niezależnie od zastosowania hemodializy ²¹

Tabela objawów przedawkowania leku AGARTHA DUO

Szczególne uwagi kliniczne

W przypadku podejrzenia przedawkowania leku AGARTHA DUO należy monitorować parametry życiowe pacjenta oraz profil biochemiczny, ze szczególnym uwzględnieniem markerów uszkodzenia mięśni, markerów stanu zapalnego oraz parametrów funkcji wątroby. Kluczowe znaczenie ma również wczesne rozpoznanie i leczenie kwasicy mleczanowej, która stanowi najpoważniejsze zagrożenie związane z przedawkowaniem metforminy. Hemodializa, jako metoda skutecznego usuwania metforminy z organizmu, powinna być rozważona w ciężkich przypadkach przedawkowania ²².