Skład i postać leku
CoAramlessa 10 mg + 2,5 mg + 5 mg
CoAramlessa to lek w formie tabletek dostępny w trzech dawkach, zawierający kombinację peryndoprylu z argininą, indapamidu oraz amlodypiny bezylanu. Dostępne dawki to: 5 mg peryndoprylu (3,395 mg peryndoprylu z argininą) + 1,25 mg indapamidu + 5 mg amlodypiny, 10 mg peryndoprylu (6,79 mg peryndoprylu z argininą) + 2,5 mg indapamidu + 5 mg amlodypiny oraz 10 mg peryndoprylu + 2,5 mg indapamidu + 10 mg amlodypiny. Tabletki różnią się kształtem i wymiarami w zależności od dawki, co ułatwia ich identyfikację. Substancje pomocnicze, takie jak wapnia chlorek sześciowodny, celuloza mikrokrystaliczna, skrobia żelowana kukurydziana oraz inne, zapewniają stabilność i odpowiednie właściwości fizykochemiczne produktu.
Pełen skład leku CoAramlessa
CoAramlessa jest produktem leczniczym dostępnym w postaci tabletek w trzech różnych dawkach zawierających kombinację trzech substancji czynnych: peryndoprylu z argininą, indapamidu oraz amlodypiny bezylanu. Każda z dawek produktu charakteryzuje się odpowiednim składem ilościowym oraz szczególnymi cechami fizycznymi.1
Skład jakościowy i ilościowy
Produkt leczniczy CoAramlessa jest dostępny w trzech różnych konfiguracjach dawek, których szczegółowy skład przedstawiono poniżej:2
| Dawka | Peryndopryl z argininą | Indapamid | Amlodypiny bezylan |
|---|---|---|---|
| CoAramlessa, 5 mg + 1,25 mg + 5 mg | 5 mg (co odpowiada 3,395 mg peryndoprylu) | 1,25 mg | ilość odpowiadająca 5 mg amlodypiny |
| CoAramlessa, 10 mg + 2,5 mg + 5 mg | 10 mg (co odpowiada 6,79 mg peryndoprylu) | 2,5 mg | ilość odpowiadająca 5 mg amlodypiny |
| CoAramlessa, 10 mg + 2,5 mg + 10 mg | 10 mg (co odpowiada 6,79 mg peryndoprylu) | 2,5 mg | ilość odpowiadająca 10 mg amlodypiny |
Poza substancjami czynnymi, lek CoAramlessa zawiera również substancje pomocnicze, które wpływają na jego właściwości fizykochemiczne i stabilność.3
Substancje pomocnicze
W skład leku CoAramlessa wchodzą następujące substancje pomocnicze:4
- Wapnia chlorek sześciowodny – substancja stosowana jako stabilizator formułowanych leków
- Celuloza mikrokrystaliczna – powszechnie stosowany wypełniacz w tabletkach, który zapewnia odpowiednią strukturę i poprawia spójność masy tabletkowej
- Skrobia żelowana kukurydziana – pełni funkcję wypełniacza i środka wiążącego
- Karboksymetyloskrobia sodowa (typ A) – substancja odpowiedzialna za rozpad tabletki po połknięciu
- Sodu wodorowęglan – reguluje pH środowiska w tabletce
- Krzemionka koloidalna uwodniona – poprawia płynność proszku podczas procesu wytwarzania
- Magnezu stearynian – substancja przeciwadhezyjną ułatwiająca wytwarzanie tabletek
Postać farmaceutyczna
CoAramlessa występuje w postaci tabletek, które różnią się kształtem i wymiarami w zależności od dawki:5
- CoAramlessa, 5 mg + 1,25 mg + 5 mg: Białe lub prawie białe, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki, z oznaczeniem K1 po jednej stronie. Średnica tabletki wynosi około 7 mm.
- CoAramlessa, 10 mg + 2,5 mg + 5 mg: Białe lub prawie białe, obustronnie wypukłe tabletki w kształcie kapsułki, z oznaczeniem K3 po jednej stronie. Wymiary tabletki wynoszą około 13 mm x 6 mm.
- CoAramlessa, 10 mg + 2,5 mg + 10 mg: Białe lub prawie białe, owalne, obustronnie wypukłe tabletki, z oznaczeniem K2 po jednej stronie. Wymiary tabletki wynoszą około 14 mm x 7 mm.
Opakowanie i przechowywanie leku CoAramlessa
Rodzaj i zawartość opakowania
Produkt leczniczy CoAramlessa jest pakowany w blistry wykonane z folii OPA/Aluminium/PVC/Aluminium, które zapewniają odpowiednią ochronę tabletek przed czynnikami zewnętrznymi. Blistry umieszczone są w tekturowych pudełkach.6
Lek dostępny jest w opakowaniach zawierających:7
- 10 tabletek
- 30 tabletek
- 60 tabletek
- 90 tabletek
- 100 tabletek
Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań mogą być dostępne w obrocie.8
Warunki przechowywania
Dla leku CoAramlessa nie określono specjalnych zaleceń dotyczących temperatury przechowywania. Istotne jest jednak, aby przechowywać produkt w oryginalnym opakowaniu w celu zapewnienia ochrony przed światłem i wilgocią, które mogłyby niekorzystnie wpłynąć na stabilność substancji czynnych.9
Okres ważności
Okres ważności produktu leczniczego CoAramlessa wynosi 2 lata od daty produkcji, przy zachowaniu odpowiednich warunków przechowywania.10
Niezgodności farmaceutyczne
Dla leku CoAramlessa nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych.11
Usuwanie leku
Nie określono specjalnych wymagań dotyczących usuwania produktu leczniczego CoAramlessa. Powinny być stosowane standardowe procedury dotyczące utylizacji leków, zgodnie z lokalnymi przepisami.12
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania