Profil bezpieczeństwa leku
CoAramlessa 10 mg + 2,5 mg + 5 mg

CoAramless, zawierający peryndopryl, indapamid oraz amlodypinę, wymaga szczególnej ostrożności w określonych grupach pacjentów. U kobiet karmiących stosowanie leku nie jest zalecane ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa peryndoprylu i indapamidu oraz przenikanie amlodypiny do mleka kobiecego, z nieznanym wpływem na niemowlęta. U seniorów eliminacja peryndoprylatu jest zmniejszona, co wymaga dostosowania dawkowania i monitorowania parametrów nerkowych, zwłaszcza stężenia kreatyniny i potasu. Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek powinni unikać stosowania CoAramlessa przy klirensie kreatyniny < 30 ml/min (ciężkie zaburzenia) oraz < 60 ml/min dla preparatów o wyższej mocy (10 mg + 2,5 mg + 5 mg i 10 mg + 2,5 mg + 10 mg). W łagodnych zaburzeniach nerek konieczna jest ostrożność i monitorowanie funkcji nerek.

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Należy zachować ostrożność
    Stosowanie produktu CoAramlessa nie jest zalecane podczas laktacji. Brak danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania peryndoprylu podczas karmienia piersią, niewystarczające dane dotyczące indapamidu, a amlodypina przenika do mleka kobiecego, jednak wpływ na niemowlęta jest nieznany. Zaleca się podjęcie decyzji o przerwaniu karmienia piersią lub odstawieniu leku, biorąc pod uwagę znaczenie leczenia dla matki.
  • Prowadzenie Pojazdów

    Należy zachować ostrożność
    Nie prowadzono badań nad wpływem CoAramlessa na zdolność prowadzenia pojazdów. Peryndopryl i indapamid zwykle nie wpływają na tę zdolność, ale mogą wystąpić indywidualne reakcje związane z obniżeniem ciśnienia. Amlodypina może wywołać zawroty głowy, ból głowy, zmęczenie lub nudności, co może zaburzać zdolność prowadzenia pojazdów, zwłaszcza na początku leczenia. Zaleca się ostrożność.
  • Interakcje z Alkoholem

    Brak danych
    W dokumentacji nie ma bezpośrednich informacji dotyczących interakcji CoAramlessa z alkoholem. Brak danych źródłowych na ten temat.
  • Stosowanie u Seniorów

    Należy zachować ostrożność
    Pacjenci w podeszłym wieku mogą być leczeni CoAramlessa, jednak eliminacja peryndoprylatu jest u nich zmniejszona. Zaleca się dostosowanie dawkowania w zależności od czynności nerek oraz monitorowanie stężenia kreatyniny i potasu. Leczenie należy prowadzić ostrożnie, szczególnie w przypadku współistniejących zaburzeń czynności nerek.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Zabronione przyjmowanie leku
    Stosowanie CoAramlessa jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężkim zaburzeniem czynności nerek (klirens kreatyniny < 30 ml/min) oraz u pacjentów z umiarkowanym zaburzeniem czynności nerek (klirens kreatyniny < 60 ml/min) dla preparatów o mocy 10 mg + 2,5 mg + 5 mg i 10 mg + 2,5 mg + 10 mg. W przypadku łagodnych zaburzeń czynności nerek należy zachować ostrożność i monitorować parametry nerkowe.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Należy zachować ostrożność
    Stosowanie CoAramlessa jest przeciwwskazane w ciężkich zaburzeniach czynności wątroby. W przypadku łagodnych lub umiarkowanych zaburzeń czynności wątroby lek należy stosować z ostrożnością, ponieważ nie ustalono zaleceń dotyczących dawkowania amlodypiny w tej grupie pacjentów.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa Poziom bezpieczeństwa Opis
Kobieta Karmiąca Należy zachować ostrożność Stosowanie produktu CoAramlessa nie jest zalecane podczas laktacji. Brak danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania peryndoprylu podczas karmienia piersią, niewystarczające dane dotyczące indapamidu, a amlodypina przenika do mleka kobiecego, jednak wpływ na niemowlęta jest nieznany. Zaleca się podjęcie decyzji o przerwaniu karmienia piersią lub odstawieniu leku, biorąc pod uwagę znaczenie leczenia dla matki.
Prowadzenie Pojazdów Należy zachować ostrożność Nie prowadzono badań nad wpływem CoAramlessa na zdolność prowadzenia pojazdów. Peryndopryl i indapamid zwykle nie wpływają na tę zdolność, ale mogą wystąpić indywidualne reakcje związane z obniżeniem ciśnienia. Amlodypina może wywołać zawroty głowy, ból głowy, zmęczenie lub nudności, co może zaburzać zdolność prowadzenia pojazdów, zwłaszcza na początku leczenia. Zaleca się ostrożność.
Interakcje z Alkoholem Brak danych W dokumentacji nie ma bezpośrednich informacji dotyczących interakcji CoAramlessa z alkoholem. Brak danych źródłowych na ten temat.
Stosowanie u Seniorów Należy zachować ostrożność Pacjenci w podeszłym wieku mogą być leczeni CoAramlessa, jednak eliminacja peryndoprylatu jest u nich zmniejszona. Zaleca się dostosowanie dawkowania w zależności od czynności nerek oraz monitorowanie stężenia kreatyniny i potasu. Leczenie należy prowadzić ostrożnie, szczególnie w przypadku współistniejących zaburzeń czynności nerek.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Zabronione przyjmowanie leku Stosowanie CoAramlessa jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężkim zaburzeniem czynności nerek (klirens kreatyniny < 30 ml/min) oraz u pacjentów z umiarkowanym zaburzeniem czynności nerek (klirens kreatyniny < 60 ml/min) dla preparatów o mocy 10 mg + 2,5 mg + 5 mg i 10 mg + 2,5 mg + 10 mg. W przypadku łagodnych zaburzeń czynności nerek należy zachować ostrożność i monitorować parametry nerkowe.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Należy zachować ostrożność Stosowanie CoAramlessa jest przeciwwskazane w ciężkich zaburzeniach czynności wątroby. W przypadku łagodnych lub umiarkowanych zaburzeń czynności wątroby lek należy stosować z ostrożnością, ponieważ nie ustalono zaleceń dotyczących dawkowania amlodypiny w tej grupie pacjentów.
  1. 27.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: