Przeciwwskazania stosowania leku CoAramlessa. Kiedy i w jakich warunkach odradzić pacjentowi stosowanie tego leku?

Produkt leczniczy CoAramlessa, zawierający kombinację peryndoprylu z argininą, indapamidu oraz amlodypiny bezylanu, jest przeciwwskazany w wielu sytuacjach klinicznych, które mogą zwiększać ryzyko wystąpienia poważnych działań niepożądanych. Szczegółowa znajomość przeciwwskazań jest niezbędna dla zapewnienia bezpieczeństwa farmakoterapii u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym.¹

Zaburzenia funkcji nerek

Stosowanie leku CoAramlessa jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek, definiowanymi jako klirens kreatyniny poniżej 30 ml/min. Dodatkowo, dla dawek zawierających 10 mg peryndoprylu i 2,5 mg indapamidu (CoAramlessa o mocy 10 mg + 2,5 mg + 5 mg oraz 10 mg + 2,5 mg + 10 mg), przeciwwskazaniem jest również umiarkowane zaburzenie czynności nerek z klirensem kreatyniny poniżej 60 ml/min. Należy bezwzględnie wykluczyć stosowanie leku u pacjentów poddawanych dializoterapii.²

Zaburzenia funkcji układu sercowo-naczyniowego

Przeciwwskazaniem do stosowania leku CoAramlessa są następujące stany kardiologiczne:³

• Nieleczona niewyrównana niewydolność serca
• Ciężkie niedociśnienie tętnicze
• Wstrząs, w tym wstrząs kardiogenny
• Zwężenie drogi odpływu z lewej komory serca (np. zwężenie zastawki aorty dużego stopnia)
• Hemodynamicznie niestabilna niewydolność serca po przebyciu ostrego zawału mięśnia sercowego

Nadwrażliwość i reakcje alergiczne

Lek CoAramlessa nie powinien być stosowany u pacjentów z nadwrażliwością na którykolwiek ze składników preparatu: peryndopryl, indapamid (należący do grupy sulfonamidów), amlodypinę (należącą do pochodnych dihydropirydyny) lub inne inhibitory ACE. Przeciwwskazaniem jest także nadwrażliwość na jakąkolwiek substancję pomocniczą zawartą w preparacie.⁴

Szczególnie istotnym przeciwwskazaniem jest występowanie w wywiadzie obrzęku naczynioruchowego (obrzęku Quinckego) związanego z wcześniejszym leczeniem inhibitorami ACE. CoAramlessa nie powinna być również stosowana u pacjentów z dziedzicznym lub idiopatycznym obrzękiem naczynioruchowym.⁵

Zaburzenia funkcji wątroby

Stosowanie leku CoAramlessa jest przeciwwskazane u pacjentów z:⁶

• Encefalopatią wątrobową – stanem neuropsychiatrycznym związanym z niewydolnością wątroby
• Ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby – ze względu na ryzyko pogorszenia metabolizmu składników leku

Zaburzenia elektrolitowe

Hipokaliemia (obniżone stężenie potasu we krwi) stanowi bezwzględne przeciwwskazanie do stosowania leku CoAramlessa. Jest to szczególnie istotne, ponieważ indapamid jako diuretyk tiazydopodobny może nasilać utratę potasu.⁷

Ciąża i karmienie piersią

Stosowanie produktu leczniczego CoAramlessa jest przeciwwskazane w drugim i trzecim trymestrze ciąży ze względu na potencjalne ryzyko dla płodu związane z inhibitorem ACE (peryndoprylem).⁸

Interakcje lekowe i przeciwwskazane terapie

Istnieją określone terapie i leki, których jednoczesne stosowanie z CoAramlessa jest przeciwwskazane:<sup data-drug="CoAramlessa" data-section="Przeciwwskazania" title="Jednoczesne stosowanie produktu leczniczego CoAramlessa z produktami zawierającymi aliskiren jest przeciwwskazane u pacjentów z cukrzycą lub zaburzeniami czynności nerek (współczynnik przesączania kłębuszkowego, GFR 9

• Jednoczesne stosowanie z produktami zawierającymi aliskiren u pacjentów z cukrzycą lub zaburzeniami czynności nerek (GFR < 60 ml/min/1,73 m²)
• Jednoczesne stosowanie z produktem złożonym zawierającym sakubitryl i walsartan – należy zachować okres wymycia wynoszący co najmniej 36 godzin od podania ostatniej dawki sakubitrylu/walsartanu przed rozpoczęciem leczenia CoAramlessa
• Pozaustrojowe metody leczenia powodujące kontakt krwi z powierzchniami o ujemnym ładunku elektrycznym¹⁰

Zaburzenia ukrwienia nerek

Lek CoAramlessa jest przeciwwskazany u pacjentów ze znacznym obustronnym zwężeniem tętnic nerkowych lub zwężeniem tętnicy zaopatrującej jedyną nerkę. Jest to uwarunkowane potencjalnym ryzykiem pogorszenia funkcji nerek pod wpływem inhibitora ACE w przypadku zaburzeń przepływu krwi przez nerki.¹¹

Szczególne grupy pacjentów z przeciwwskazaniami do stosowania leku CoAramlessa

W oparciu o przedstawione informacje można wyróżnić następujące grupy pacjentów, u których stosowanie leku CoAramlessa jest przeciwwskazane:

Postępowanie w przypadku rozpoznania przeciwwskazań

W przypadku rozpoznania któregokolwiek z wymienionych przeciwwskazań należy:¹²

1. Bezwzględnie odstawić lek CoAramlessa
2. Rozważyć alternatywne leczenie hipotensyjne dostosowane do profilu klinicznego pacjenta
3. W przypadku konieczności leczenia nadciśnienia tętniczego u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek zastosować leki o innym mechanizmie działania i drodze eliminacji
4. U pacjentów z reakcjami nadwrażliwości w wywiadzie dokładnie zebrać wywiad dotyczący reakcji krzyżowych
5. U kobiet w wieku rozrodczym poinformować o konieczności stosowania skutecznej antykoncepcji podczas leczenia i natychmiastowej konsultacji w przypadku podejrzenia ciąży

Należy zawsze dokładnie ocenić ryzyko i korzyści wynikające ze stosowania leku CoAramlessa, a w przypadku zaistnienia jakiegokolwiek przeciwwskazania wdrożyć alternatywną strategię leczenia nadciśnienia tętniczego.¹³