Skład i postać leku
Dolgit Gel 50 mg/g
Dolgit Gel to miejscowy preparat w formie przezroczystego żelu wodno-alkoholowego zawierający ibuprofen w stężeniu 50 mg/g (5 g w 100 g żelu). Żel charakteryzuje się klarowną, bezbarwną lub lekko mętną konsystencją i zawiera substancje pomocnicze takie jak alkohol izopropylowy, Solketal, Poloksamer 407, triglicerydy nasyconych kwasów tłuszczowych (Miglyol 812), olejek lawendowy, olejek pomarańczowy oraz wodę oczyszczoną, które wspomagają przenikanie substancji czynnej przez skórę oraz poprawiają właściwości sensoryczne i konsystencję preparatu.
Pełen skład leku Dolgit Gel, jego postać oraz forma podania
Dolgit Gel to preparat miejscowy w postaci przezroczystego żelu wodno-alkoholowego, który charakteryzuje się klarowną, bezbarwną lub lekko mętną konsystencją. Produkt leczniczy zawiera substancję czynną ibuprofen w stężeniu 50 mg/g, co oznacza, że w 100 g preparatu znajduje się 5 g ibuprofenu (Ibuprofenum).1
Substancje pomocnicze w preparacie
Poza substancją czynną w formie ibuprofenu, Dolgit Gel zawiera szereg substancji pomocniczych, które determinują jego właściwości fizykochemiczne oraz zapewniają odpowiednią aplikację na skórę. W skład preparatu wchodzą:2
- Alkohol izopropylowy – związek organiczny pełniący funkcję rozpuszczalnika, który ułatwia przenikanie substancji czynnej przez skórę
- Solketal (2,2-dimetylo-4-hydroksymetylo-1,3-dioksalan) – substancja stosowana jako rozpuszczalnik i modyfikator konsystencji
- Poloksamer 407 – niejonowy surfaktant, który poprawia rozpuszczalność składników i nadaje odpowiednią konsystencję żelową
- Triglicerydy nasyconych kwasów tłuszczowych o średniej długości łańcucha (Miglyol 812) – substancja ułatwiająca przenikanie składników aktywnych przez skórę
- Olejek lawendowy – składnik nadający preparatowi charakterystyczny zapach i właściwości sensoryczne
- Olejek pomarańczowy – składnik aromatyzujący o działaniu odświeżającym
- Woda oczyszczona – podstawowy rozpuszczalnik i baza w preparacie
Postać farmaceutyczna i opakowanie
Dolgit Gel występuje w formie żelu, który umożliwia łatwą aplikację na skórę. Przezroczysty, wodno-alkoholowy charakter żelu pozwala na szybkie wchłanianie substancji czynnej przez skórę do tkanek położonych głębiej.3
Preparat jest dostępny w aluminiowych tubach z białą zakrętką wykonaną z HDPE (polietylenu o wysokiej gęstości), umieszczonych w tekturowych pudełkach. Na rynku dostępne są cztery wielkości opakowań: 20 g, 50 g, 100 g oraz 150 g.4
Warunki przechowywania i okres ważności
W celu zapewnienia stabilności preparatu oraz zachowania jego właściwości terapeutycznych, produkt leczniczy Dolgit Gel powinien być przechowywany w temperaturze poniżej 25°C. Odpowiednio przechowywany lek zachowuje swoje właściwości przez okres 30 miesięcy od daty produkcji.5
Niezgodności farmaceutyczne i utylizacja
Dla preparatu Dolgit Gel nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych, co oznacza, że produkt zachowuje stabilność w określonych warunkach przechowywania.6 Po zakończeniu terapii lub upływie terminu ważności, wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy utylizować zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi postępowania z odpadami farmaceutycznymi.7
| Parametr | Charakterystyka |
|---|---|
| Nazwa produktu leczniczego | Dolgit Gel, 50 mg/g, żel |
| Substancja czynna | Ibuprofen (Ibuprofenum) |
| Zawartość substancji czynnej | 5 g ibuprofenu w 100 g żelu (50 mg/g) |
| Postać farmaceutyczna | Przezroczysty żel wodno-alkoholowy |
| Wygląd | Klarowny, bezbarwny lub lekko mętny żel |
| Substancje pomocnicze | Alkohol izopropylowy, Solketal, Poloksamer 407, Triglicerydy nasyconych kwasów tłuszczowych (Miglyol 812), Olejek lawendowy, Olejek pomarańczowy, Woda oczyszczona |
| Opakowanie | Tuba aluminiowa z białą zakrętką z HDPE, w tekturowym pudełku |
| Dostępne wielkości opakowań | 20 g, 50 g, 100 g, 150 g |
| Okres ważności | 30 miesięcy |
| Warunki przechowywania | Temperatura poniżej 25°C |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania