Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania Dolgit Gel (50 mg/g)

Zastosowanie miejscowe produktu leczniczego Dolgit Gel zawierającego ibuprofen w stężeniu 50 mg/g wymaga przestrzegania szeregu specjalnych ostrzeżeń i środków ostrożności. Poniżej przedstawiono szczegółowe informacje dotyczące bezpiecznego stosowania preparatu oraz sytuacji wymagających zachowania szczególnej uwagi.¹

Przeciwwskazania dotyczące miejsca aplikacji

Produkt leczniczy Dolgit Gel nie powinien być aplikowany na:

• otwarte rany – aplikacja na uszkodzoną skórę może zwiększać wchłanianie substancji czynnej i ryzyko działań niepożądanych
• błony śluzowe – kontakt z błonami śluzowymi może powodować podrażnienie i nasilenie miejscowego stanu zapalnego
• okolice oczu – kontakt preparatu z oczami może wywołać podrażnienie, zaczerwienienie i inne objawy niepożądane

²

Bezpieczeństwo stosowania u pacjentów ze schorzeniami układowymi

Należy zauważyć, że niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ), do których należy ibuprofen, w przypadku stosowania doustnego mogą wywoływać poważne działania niepożądane u pacjentów z określonymi schorzeniami. Dotyczy to przede wszystkim niewydolności nerek, choroby wrzodowej żołądka i/lub dwunastnicy oraz reakcji alergicznych oskrzeli u pacjentów z astmą w wywiadzie.³

Podczas stosowania miejscowego ibuprofenu w postaci żelu, jego stężenie w surowicy krwi osiąga wartości minimalne, co znacząco zmniejsza ryzyko wystąpienia ogólnoustrojowych działań niepożądanych dotyczących układu pokarmowego, oddechowego i nerek. Niemniej jednak, należy zachować szczególną ostrożność podczas stosowania Dolgit Gel u pacjentów z:⁴

• chorobą wrzodową żołądka i/lub dwunastnicy – nawet niewielkie ilości ibuprofenu wchłonięte do krwiobiegu mogą teoretycznie wpływać na błonę śluzową przewodu pokarmowego
• niewydolnością nerek – ibuprofen, nawet w małych ilościach wchłonięty przez skórę, jest metabolizowany i wydalany przez nerki
• astmą oskrzelową – u pacjentów ze skłonnością do skurczu oskrzeli ibuprofen może nasilać te objawy
• nietolerancją kwasu acetylosalicylowego, ibuprofenu lub innych NLPZ przyjmowanych doustnie – może występować reakcja krzyżowa również przy stosowaniu miejscowym

⁵

Ryzyko fotouczulenia i reakcji skórnych

W trakcie leczenia produktem Dolgit Gel istotne jest unikanie ekspozycji leczonej powierzchni ciała na działanie promieni słonecznych. Ma to na celu zminimalizowanie ryzyka wystąpienia reakcji nadwrażliwości na światło (fotouczulenia), które mogą objawiać się zaczerwienieniem, swędzeniem, pęcherzami lub wysypką na skórze poddanej działaniu światła słonecznego po zastosowaniu preparatu.⁶

W przypadku pojawienia się jakiejkolwiek wysypki w miejscu aplikacji preparatu lub w jego okolicy, należy natychmiast przerwać stosowanie Dolgit Gel. Wystąpienie wysypki może świadczyć o reakcji alergicznej na składniki preparatu i wymagać konsultacji lekarskiej.⁷

Higiena stosowania preparatu

Jeżeli nie ma potrzeby smarowania rąk w celach leczniczych, zaleca się dokładne umycie rąk po każdorazowym wsmarowaniu produktu Dolgit Gel. Przestrzeganie tej zasady zapobiega przypadkowemu kontaktowi preparatu z oczami, błonami śluzowymi oraz minimalizuje ryzyko przeniesienia substancji czynnej na inne, wrażliwe części ciała.⁸

Konieczność konsultacji lekarskiej

Pacjent powinien być poinformowany o konieczności konsultacji lekarskiej przed rozpoczęciem stosowania produktu Dolgit Gel. Jest to szczególnie ważne w przypadku pacjentów ze schorzeniami wymienionymi powyżej lub przyjmujących inne leki, które mogłyby wchodzić w interakcje z ibuprofenem.⁹

Alergeny zapachowe w składzie preparatu

Preparat Dolgit Gel zawiera substancje zapachowe, które mogą wywoływać reakcje alergiczne u osób wrażliwych. W składzie znajdują się:¹⁰

• Olejek pomarańczowy zawierający alergeny: cytral, cytronelol, farnezol, geraniol, limonen/d-limonen, linalol
• Olejek lawendowy zawierający alergeny: alkohol benzylowy, benzoesan benzylu, cytral, cytronelol, kumaryna, eugenol, farnezol, geraniol, limonen/d-limonen, linalol

¹¹

Wymienione wyżej alergeny mogą powodować reakcje alergiczne, szczególnie u osób z predyspozycjami do alergii kontaktowych. Reakcje te mogą objawiać się zaczerwienieniem, świądem, wysypką, podrażnieniem skóry w miejscu aplikacji preparatu.¹²