Skład i postać leku
Aknemycin 20 mg/g

Skład jakościowy i ilościowy leku Aknemycin

Aknemycin w postaci maści o stężeniu 20 mg/g zawiera jako substancję czynną erytromycynę (Erythromycinum) w ilości 20 mg w każdym gramie maści. Formulacja ta została opracowana z myślą o zastosowaniu miejscowym w leczeniu trądziku pospolitego.¹

Substancje pomocnicze o znanym działaniu

W składzie maści Aknemycin znajdują się substancje pomocnicze, które mogą wywoływać działania niepożądane lub wpływać na skuteczność leczenia. Wśród nich należy wymienić:²

• Alkohol cetostearylowy – 12 mg w każdym gramie maści, substancja ta może powodować miejscowe reakcje skórne
• Butylohydroksytoluen (E321) – występujący jako składnik wazeliny białej, pełni funkcję przeciwutleniacza
• Olejek zapachowy – zawierający alkohol benzylowy oraz inne potencjalne alergeny

Pełny skład substancji pomocniczych

Substancje pomocnicze w maści Aknemycin pełnią rolę nośnika dla substancji czynnej oraz nadają preparatowi odpowiednie właściwości fizykochemiczne. Pełny wykaz obejmuje:³

• Tytanu dwutlenek – substancja nadająca maści biały kolor i poprawiająca jej konsystencję
• Talk – poprawia właściwości tekstury produktu
• Wazelina biała [zawierająca butylohydroksytoluen (E321)] – podstawowy składnik podłoża maściowego
• Parafina stała – nadaje maści odpowiednią konsystencję
• Parafina ciekła – zapewnia odpowiednie rozprowadzanie maści na skórze
• Fosforan cetylo-stearylo poliglikolu – emulgator poprawiający stabilność preparatu
• Oleinian oleinowy – składnik podłoża maściowego
• Alkohol cetostearylowy – substancja zagęszczająca
• Fosforan laurylo poliglikolu – emulgator
• Sorbitol 70% – substancja nawilżająca i stabilizująca
• Woda oczyszczona – rozpuszczalnik

Skład olejku zapachowego

Olejek zapachowy (perfume oil Gardenia PHO/060927) w maści Aknemycin zawiera szereg substancji aromatycznych, które mogą wywoływać reakcje alergiczne u osób wrażliwych. W jego skład wchodzą:⁴

• Benzylu benzoesan – substancja zapachowa i konserwująca
• Glikol propylenowy (E1520) – rozpuszczalnik
• Alkohol benzylowy – substancja konserwująca i aromatyczna
• Benzylu salicylan – substancja zapachowa
• Aldehyd cynamonowy – składnik zapachowy
• Alkohol cynamonowy – składnik zapachowy
• Cytral – składnik zapachowy
• Cytronellol – składnik zapachowy
• Eugenol – składnik zapachowy
• Farnezol – składnik zapachowy
• Geraniol – składnik zapachowy
• Hydroksycytronellal – składnik zapachowy
• Izoeugenol – składnik zapachowy
• Limonen – składnik zapachowy
• Linalol – składnik zapachowy

Postać farmaceutyczna i informacje o opakowaniu

Aknemycin występuje w postaci maści, która charakteryzuje się jednolitą, białą lub prawie białą konsystencją. Ta postać farmaceutyczna zapewnia odpowiednie przyleganie do skóry i stopniowe uwalnianie substancji czynnej.⁵

Lek dostępny jest w tubie aluminiowej z zakrętką zabezpieczającą, zawierającej 25 g maści. Tuba umieszczona jest w tekturowym pudełku.⁶

Warunki przechowywania i okres ważności

Maść Aknemycin należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C, w miejscu niedostępnym dla dzieci. Okres ważności leku wynosi 2 lata od daty produkcji podanej na opakowaniu.⁷

Niezgodności farmaceutyczne

Dla maści Aknemycin nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych, co oznacza, że produkt zachowuje stabilność oraz działanie lecznicze w przewidzianych warunkach stosowania i przechowywania.⁸

Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania

Dla maści Aknemycin nie określono specjalnych wymagań dotyczących usuwania niewykorzystanego produktu lub jego odpadów. Należy postępować zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych.⁹