Skład i postać leku
Ketrel 25 mg

Skład jakościowy i ilościowy produktu leczniczego Ketrel

Ketrel jest dostępny w trzech różnych dawkach, które różnią się zarówno zawartością substancji czynnej, jak i składem pomocniczym. Substancją czynną leku jest kwetiapina (Quetiapinum), występująca w postaci kwetiapiny fumaranu. Każda dawka preparatu zawiera ściśle określoną ilość substancji aktywnej:¹

• Ketrel 25 mg – każda tabletka zawiera 25 mg kwetiapiny w postaci fumaranu²
• Ketrel 100 mg – każda tabletka zawiera 100 mg kwetiapiny w postaci fumaranu³
• Ketrel 200 mg – każda tabletka zawiera 200 mg kwetiapiny w postaci fumaranu⁴

Wśród substancji pomocniczych o znanym działaniu, szczególną uwagę należy zwrócić na zawartość laktozy jednowodnej, która występuje we wszystkich trzech dawkach leku, jednak w różnych ilościach:

• Ketrel 25 mg – zawiera 7,5 mg laktozy jednowodnej oraz lak żółcieni pomarańczowej⁵
• Ketrel 100 mg – zawiera 30 mg laktozy jednowodnej⁶
• Ketrel 200 mg – zawiera 60 mg laktozy jednowodnej⁷

Pełen wykaz substancji pomocniczych

Poniżej przedstawiono szczegółowy skład substancji pomocniczych dla poszczególnych dawek leku Ketrel:⁸

Skład substancji pomocniczych jest zbliżony we wszystkich dawkach leku, jednak zauważalne są różnice w ilości laktozy jednowodnej oraz składzie otoczki, co wpływa na charakterystyczny wygląd każdej dawki.⁹

Postać farmaceutyczna produktu leczniczego Ketrel

Ketrel występuje w postaci tabletek powlekanych. Każda dawka leku charakteryzuje się specyficznym wyglądem, co umożliwia łatwą identyfikację:¹⁰

• Ketrel 25 mg – tabletki powlekane o okrągłym kształcie, obustronnie wypukłe, w charakterystycznej pomarańczowej barwie¹¹
• Ketrel 100 mg – tabletki powlekane o okrągłym kształcie, obustronnie wypukłe, w żółtej barwie¹²
• Ketrel 200 mg – tabletki powlekane o okrągłym kształcie, obustronnie wypukłe, w białej barwie¹³

Opakowania i właściwe przechowywanie produktu

Produkt leczniczy Ketrel jest dostępny w dwóch rodzajach opakowań: w pojemnikach polietylenowych oraz w blistrach PVC/PVDC/Aluminium.¹⁴

Opakowania Ketrel 25 mg

Dostępne w następujących wariantach:

• Pojemnik polietylenowy o pojemności 30 ml z zakrętką polipropylenową zawierającą środek pochłaniający wilgoć oraz pierścień gwarancyjny, umieszczony w tekturowym pudełku. Dostępne ilości tabletek: 20, 30, 40, 60 lub 120 sztuk.¹⁵
• Blistry PVC/PVDC/Aluminium zawierające 20, 30, 40, 60 lub 120 tabletek, umieszczone w tekturowym pudełku.¹⁶

Opakowania Ketrel 100 mg

Dostępne w następujących wariantach:

• Pojemnik polietylenowy o pojemności 30 ml z zakrętką polipropylenową zawierającą środek pochłaniający wilgoć oraz pierścień gwarancyjny, umieszczony w tekturowym pudełku. W pojemniku znajduje się 60 tabletek.¹⁷
• Blistry PVC/PVDC/Aluminium zawierające 60 tabletek, umieszczone w tekturowym pudełku.¹⁸

Opakowania Ketrel 200 mg

Dostępne w następujących wariantach:

• Pojemnik polietylenowy o pojemności 75 ml z zakrętką polipropylenową zawierającą środek pochłaniający wilgoć oraz pierścień gwarancyjny, umieszczony w tekturowym pudełku. W pojemniku znajduje się 60 tabletek.¹⁹
• Blistry PVC/PVDC/Aluminium zawierające 60 tabletek, umieszczone w tekturowym pudełku.²⁰

Należy zauważyć, że nie wszystkie rodzaje opakowań muszą być dostępne w obrocie.²¹

Warunki przechowywania

Produkt leczniczy Ketrel należy przechowywać w temperaturze nieprzekraczającej 25°C. Okres ważności leku wynosi 3 lata.²²

Instrukcja otwarcia opakowania z zabezpieczeniem

W celu ochrony leku przed dostępem osób niepowołanych i dzieci, nakrętka opakowania zaopatrzona jest w plombę i mechanizm blokady odkręcania. Aby prawidłowo otworzyć opakowanie, należy:²³

1. Mocno wcisnąć zakrętkę
2. Trzymając wciśniętą zakrętkę, przekręcić ją o pół obrotu

Wszelkie resztki niewykorzystanego produktu lub jego odpady należy usunąć zgodnie z miejscowymi przepisami.²⁴