Skład i postać leku
Lenalidomide Medical Valley 7,5 mg

Skład leku Lenalidomide Medical Valley

Lenalidomide Medical Valley dostępny jest w postaci kapsułek twardych w siedmiu różnych dawkach: 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg oraz 25 mg. Każda dawka charakteryzuje się odmiennym składem ilościowym substancji czynnej – lenalidomidu, który stanowi główny składek aktywny preparatu. ¹

Substancje pomocnicze

Zawartość każdej kapsułki Lenalidomide Medical Valley, niezależnie od dawki, opiera się na następujących substancjach pomocniczych: laktoza, celuloza mikrokrystaliczna, kroskarmeloza sodowa oraz magnezu stearynian. ²

Warto zwrócić szczególną uwagę na zawartość laktozy, która różni się w zależności od dawki produktu leczniczego:

Zawartość laktozy stanowi istotną informację dla pacjentów z nietolerancją tego cukru, gdyż jest to substancja pomocnicza o znanym działaniu. ³

Skład otoczki kapsułki

Otoczki kapsułek Lenalidomide Medical Valley różnią się składem w zależności od dawki, co odzwierciedla ich charakterystyczne kolory umożliwiające łatwą identyfikację. Wszystkie dawki zawierają żelatynę jako podstawowy składnik otoczki, natomiast pozostałe składniki różnią się w zależności od dawki: ⁴

• Lenalidomide Medical Valley 2,5 mg: Błękit brylantowy FCF (E 133), Erytrozyna (E 127), Żelaza tlenek czerwony (E 172), Żelaza tlenek żółty (E 172), Tytanu dwutlenek (E 171), Żelatyna ⁵
• Lenalidomide Medical Valley 5 mg: Błękit brylantowy FCF (E 133), Żelaza tlenek czerwony (E 172), Żelaza tlenek żółty (E 172), Tytanu dwutlenek (E 171), Żelatyna ⁶
• Lenalidomide Medical Valley 7,5 mg: Błękit brylantowy FCF (E 133), Erytrozyna (E 127), Żelaza tlenek czerwony (E 172), Tytanu dwutlenek (E 171), Żelatyna ⁷
• Lenalidomide Medical Valley 10 mg: Żelaza tlenek czarny (E 172), Żelaza tlenek żółty (E 172), Tytanu dwutlenek (E 171), Żelatyna ⁸
• Lenalidomide Medical Valley 15 mg: Żelaza tlenek czarny (E 172), Żelaza tlenek czerwony (E 172), Żelaza tlenek żółty (E 172), Tytanu dwutlenek (E 171), Żelatyna ⁹
• Lenalidomide Medical Valley 20 mg: Żelaza tlenek czerwony (E 172), Żelaza tlenek żółty (E 172), Żelaza tlenek czarny (E 172), Tytanu dwutlenek (E 171), Żelatyna ¹⁰
• Lenalidomide Medical Valley 25 mg: Tytanu dwutlenek (E 171), Żelatyna ¹¹

Dodatkowo, na każdej kapsułce znajduje się nadruk wykonany atramentem zawierającym: szelak, glikol propylenowy, żelaza tlenek czarny (E 172) oraz potas wodorotlenek. ¹²

Postać farmaceutyczna leku

Produkt leczniczy Lenalidomide Medical Valley występuje w postaci kapsułek twardych. Każda dawka charakteryzuje się unikalną kolorystyką i oznaczeniami, co ułatwia identyfikację preparatu. ¹³

Charakterystyka wyglądu kapsułek

Poszczególne dawki Lenalidomide Medical Valley różnią się wyglądem zewnętrznym:

• 2,5 mg: Kapsułki mają nieprzezroczyste ciemnoniebieskie wieczko i nieprzezroczysty jasnopomarańczowy korpus. Rozmiar kapsułki to Nr 4 (14-15 mm). Oznaczone są czarnym nadrukiem „LP” na wieczku oraz „637” na korpusie. Wypełnione są białym proszkiem. ¹⁴
• 5 mg: Kapsułki posiadają nieprzezroczyste zielone wieczko i jasnobrązowy nieprzezroczysty korpus. Rozmiar kapsułki to Nr 2 (18-19 mm). Oznaczone są czarnym nadrukiem „LP” na wieczku oraz „638” na korpusie. Wypełnione są białym proszkiem. ¹⁵
• 7,5 mg: Kapsułki mają nieprzezroczyste fioletowe wieczko i nieprzezroczysty różowy korpus. Rozmiar kapsułki to Nr 1 (19-20 mm). Oznaczone są czarnym nadrukiem „LP” na wieczku oraz „643” na korpusie. Wypełnione są białym proszkiem. ¹⁶
• 10 mg: Kapsułki posiadają nieprzezroczyste żółte wieczko i nieprzezroczysty szary korpus. Rozmiar kapsułki to Nr 0 (21-22 mm). Oznaczone są czarnym nadrukiem „LP” na wieczku oraz „639” na korpusie. Wypełnione są białym proszkiem. ¹⁷
• 15 mg: Kapsułki mają nieprzezroczyste brązowe wieczko i nieprzezroczysty szary korpus. Rozmiar kapsułki to Nr 2 (18-19 mm). Oznaczone są czarnym nadrukiem „LP” na wieczku oraz „640” na korpusie. Wypełnione są białym proszkiem. ¹⁸
• 20 mg: Kapsułki posiadają nieprzezroczyste ciemnoczerwone wieczko i nieprzezroczysty jasnoszary korpus. Rozmiar kapsułki to Nr 1 (19-20 mm). Oznaczone są czarnym nadrukiem „LP” na wieczku oraz „641” na korpusie. Wypełnione są białym proszkiem. ¹⁹
• 25 mg: Kapsułki mają nieprzezroczyste białe wieczko i nieprzezroczysty biały korpus. Rozmiar kapsułki to Nr 0 (21-22 mm). Oznaczone są czarnym nadrukiem „LP” na wieczku oraz „642” na korpusie. Wypełnione są białym proszkiem. ²⁰

Forma podania i przechowywanie

Lenalidomide Medical Valley dostępny jest w blistrach z folii Polichlorek winylu (PVC)/Aclar/Aluminium, pakowanych w tekturowe pudełka. Produkt leczniczy oferowany jest w różnych wariantach opakowań: po 7 kapsułek, 21 kapsułek lub w perforowanych, podzielonych na dawki pojedyncze blistrach po 7 x 1 kapsułek. ²¹

Okres ważności preparatu wynosi 3 lata. Nie ma specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania produktu leczniczego. ²²

Specjalne środki ostrożności

Przy stosowaniu leku Lenalidomide Medical Valley należy przestrzegać szczególnych środków ostrożności:

• Kapsułek nie wolno otwierać ani łamać. ²³
• W przypadku kontaktu proszku zawierającego lenalidomid ze skórą, należy natychmiast dokładnie umyć ją wodą z mydłem. ²⁴
• W przypadku kontaktu lenalidomidu z błonami śluzowymi, należy je dokładnie przepłukać wodą. ²⁵
• Personel medyczny i opiekunowie powinni nosić rękawiczki jednorazowe podczas pracy z blistrem lub kapsułką, które należy potem ostrożnie zdjąć, umieścić w zamykanej polietylenowej torebce plastikowej i usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami. ²⁶
• Po kontakcie z produktem należy dokładnie umyć ręce mydłem i wodą. ²⁷
• Kobiety w ciąży lub podejrzewające, że mogą być w ciąży, nie powinny dotykać blistra ani kapsułki. ²⁸

Niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy zwrócić do apteki w celu ich bezpiecznego usunięcia, zgodnie z lokalnymi przepisami. ²⁹