Profil bezpieczeństwa leku
Lenalidomide Medical Valley 7,5 mg
Lenalidomid jest przeciwwskazany u kobiet karmiących ze względu na brak danych dotyczących przenikania leku do mleka matki oraz potencjalne ryzyko dla dziecka, co wymaga przerwania karmienia piersią podczas terapii. W przypadku prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn zaleca się zachowanie ostrożności, ponieważ lek może powodować objawy takie jak zmęczenie, zawroty głowy, senność oraz niewyraźne widzenie, które mogą wpływać na zdolność do bezpiecznego wykonywania tych czynności. Brak jest danych dotyczących interakcji lenalidomidu z alkoholem, dlatego nie formułuje się specjalnych zaleceń w tym zakresie.
Substancja czynna
Kategoria leku
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Zabronione przyjmowanie lekuPodczas leczenia lenalidomidem należy przerwać karmienie piersią, ponieważ nie wiadomo, czy lenalidomid przenika do mleka ludzkiego. Ze względu na potencjalne ryzyko dla dziecka, karmienie piersią jest przeciwwskazane podczas terapii (sekcja 4.6).Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćLenalidomid wywiera niewielki lub umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Zgłaszano zmęczenie, zawroty głowy, senność, zawroty głowy pochodzenia błędnikowego i niewyraźne widzenie. Zaleca się ostrożność podczas prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn (sekcja 4.7).Interakcje z Alkoholem
Brak danychW dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji lenalidomidu z alkoholem. Brak jest zaleceń ani ostrzeżeń dotyczących spożywania alkoholu podczas terapii.Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożnośćW dokumentacji nie ma szczegółowych przeciwwskazań dla seniorów, jednak ze względu na zwiększone ryzyko działań niepożądanych (np. hematologicznych) oraz częstsze występowanie zaburzeń czynności nerek i wątroby w tej grupie, zaleca się zachowanie ostrożności i indywidualne dostosowanie dawki.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów z zaburzeniami czynności nerek może wystąpić wydłużone wydalanie lenalidomidu, co wymaga zachowania ostrożności i dostosowania dawki. W szczególności mężczyźni z niewydolnością nerek powinni stosować dodatkowe środki ostrożności w zakresie antykoncepcji (sekcja 4.4, 4.6).Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożnośćW dokumentacji nie ma szczegółowych danych dotyczących stosowania u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby, jednak zaleca się zachowanie ostrożności, ponieważ nie przeprowadzono odpowiednich badań w tej populacji.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Grupa | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Zakazane | Podczas leczenia lenalidomidem należy przerwać karmienie piersią, ponieważ nie wiadomo, czy lenalidomid przenika do mleka ludzkiego. Ze względu na potencjalne ryzyko dla dziecka, karmienie piersią jest przeciwwskazane podczas terapii. |
| Prowadzenie Pojazdów | Należy zachować ostrożność | Lenalidomid wywiera niewielki lub umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Zgłaszano zmęczenie, zawroty głowy, senność, zawroty głowy pochodzenia błędnikowego i niewyraźne widzenie. Zaleca się ostrożność podczas prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. |
| Interakcje z Alkoholem | Brak danych | W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji lenalidomidu z alkoholem. Brak jest zaleceń ani ostrzeżeń dotyczących spożywania alkoholu podczas terapii. |
| Stosowanie u Seniorów | Należy zachować ostrożność | W dokumentacji nie ma szczegółowych przeciwwskazań dla seniorów, jednak ze względu na zwiększone ryzyko działań niepożądanych (np. hematologicznych) oraz częstsze występowanie zaburzeń czynności nerek i wątroby w tej grupie, zaleca się zachowanie ostrożności i indywidualne dostosowanie dawki. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Należy zachować ostrożność | U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek może wystąpić wydłużone wydalanie lenalidomidu, co wymaga zachowania ostrożności i dostosowania dawki. W szczególności mężczyźni z niewydolnością nerek powinni stosować dodatkowe środki ostrożności w zakresie antykoncepcji. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Należy zachować ostrożność | W dokumentacji nie ma szczegółowych danych dotyczących stosowania u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby, jednak zaleca się zachowanie ostrożności, ponieważ nie przeprowadzono odpowiednich badań w tej populacji. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania