Skład i postać leku
Herbion na kaszel mokry 7 mg/ml

Skład produktu leczniczego Herbion na kaszel mokry

Herbion na kaszel mokry, dostępny w postaci syropu o stężeniu 7 mg/ml, zawiera jako substancję czynną suchy wyciąg z liści bluszczu pospolitego (Hedera helix L.). Ekstrakt ten jest otrzymywany w stosunku 5-7,5:1, co oznacza, że do uzyskania 1 części wyciągu potrzeba 5-7,5 części surowca roślinnego. Rozpuszczalnikiem stosowanym w procesie ekstrakcji jest etanol o stężeniu 30% (m/m). ¹

Substancje pomocnicze

Produkt zawiera kilka substancji pomocniczych, wśród których znajdują się składniki o znanym działaniu wymagające szczególnej uwagi lekarza przepisującego lek:

• Sorbitol ciekły, niekrystalizujący (E420) – substancja słodząca, która może wywoływać efekt przeczyszczający
• Sodu benzoesan (E211) – konserwant
• Etanol – składnik substancji smakowo-zapachowej

Warto zaznaczyć, że pojedyncza dawka 5 ml syropu (jedna łyżka miarowa) dostarcza 1750 mg sorbitolu, 10 mg sodu benzoesanu oraz 0,5 mg etanolu. ²

Pełny wykaz substancji pomocniczych obejmuje:

• Sorbitol ciekły, niekrystalizujący (E420)
• Glicerol (E422)
• Sodu benzoesan (E211)
• Kwas cytrynowy jednowodny (E330)
• Substancja smakowo-zapachowa Lemon balm Flavour (zawierająca etanol)
• Woda oczyszczona

³

Postać farmaceutyczna i właściwości organoleptyczne

Herbion na kaszel mokry występuje w postaci syropu o charakterystycznych cechach organoleptycznych. Jest to ciecz o żółto-brązowym zabarwieniu oraz specyficznym zapachu i smaku. W trakcie przechowywania produktu możliwe jest pojawienie się niewielkiego osadu, co jest naturalną cechą leków roślinnych i nie wpływa na skuteczność terapeutyczną. ⁴

Opakowanie i warunki przechowywania

Produkt leczniczy Herbion na kaszel mokry dostępny jest w opakowaniu zawierającym 150 ml syropu. Opakowanie bezpośrednie stanowi butelka ze szkła barwnego wyposażona w polietylenową zakrętkę. Do produktu dołączona jest łyżka miarowa umożliwiająca precyzyjne dawkowanie. Całość umieszczona jest w tekturowym pudełku. ⁵

Warunki przechowywania

Dla produktu nie określono szczególnych środków ostrożności dotyczących przechowywania. Należy jednak pamiętać, że po pierwszym otwarciu butelki, syrop zachowuje stabilność przez okres 3 miesięcy. ⁶

Okres ważności i specjalne środki ostrożności

Okres ważności produktu Herbion na kaszel mokry wynosi 2 lata od daty produkcji. Jak wspomniano wcześniej, po pierwszym otwarciu opakowania, syrop należy zużyć w ciągu 3 miesięcy. ⁷

W zakresie niezgodności farmaceutycznych oraz specjalnych środków ostrożności dotyczących usuwania, dla produktu Herbion na kaszel mokry nie określono szczególnych wymagań. ⁸