Herbion na kaszel mokry
Syrop, 7 mg/ml
Produkt leczniczy w postaci syropu zawiera suchy wyciąg z liści bluszczu oraz substancje pomocnicze takie jak sorbitol i etanol. Jest stosowany jako środek wykrztuśny w leczeniu kaszlu mokrego. Jego działanie wspomaga usuwanie wydzieliny z dróg oddechowych. Preparat posiada specyficzny smak i zapach, może zawierać niewielki osad.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania
-
Dawkowanie i sposób podawania
Herbion na kaszel mokry to syrop zawierający 7 mg/ml suchego wyciągu z liścia bluszczu (Hedera helix L.), stosowany doustnie w leczeniu kaszlu mokrego. Dawkowanie jest dostosowane do wieku pacjenta: dorośli, osoby starsze oraz młodzież ≥12 lat przyjmują 5-7,5 ml dwa razy dziennie (70-105 mg wyciągu na dobę), dzieci 6-11 lat 5 ml dwa razy dziennie (70 mg/dobę), a dzieci 2-5 lat 2,5 ml dwa razy dziennie (35 mg/dobę). Stosowanie u dzieci poniżej 2 lat jest przeciwwskazane. Lek należy podawać rano i wczesnym popołudniem, niezależnie od posiłków, z zaleceniem zwiększonego spożycia płynów bezkofeinowych w celu wspomagania działania mukolitycznego. W przypadku utrzymania się objawów powyżej tygodnia konieczna jest konsultacja lekarska.
Syrop zawiera również substancje pomocnicze, takie jak 1750 mg sorbitolu ciekłego (E420), 10 mg sodu benzoesanu (E211) oraz 0,5 mg etanolu na 5 ml dawki, co należy uwzględnić podczas wywiadu lekarskiego. Preparat ma charakterystyczny żółto-brązowy kolor i specyficzny smak, a obecność niewielkiego osadu jest cechą fizykochemiczną produktu. Dawkowanie i skład syropu należy precyzyjnie dostosować do wieku pacjenta, aby zapewnić skuteczność i bezpieczeństwo terapii kaszlu mokrego.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Dawkowanie i sposób podawania – Herbion na kaszel mokry 7 mg/ml
działanie mukolityczne, efekt terapeutyczny, etanol, Hedera helix, kaszel mokry, podawanie doustne, postać farmaceutyczna, rozpuszczalnik ekstrakcyjny, sodu benzoesan, sorbitol ciekły, stężenie syropu, substancja pomocnicza, suchy wyciąg z liścia bluszczu, utrzymywanie się objawów, wyciąg z liści bluszczu -
Działania niepożądane
Produkt leczniczy Herbion na kaszel mokry w postaci syropu (7 mg/ml) zawiera suchy wyciąg z liści bluszczu (Hedera helix L.) jako substancję czynną. Działania niepożądane tego preparatu zostały sklasyfikowane według częstości występowania, jednak w przypadku Herbionu większość działań niepożądanych ma częstość nieznaną. Zidentyfikowano reakcje alergiczne (pokrzywka, wysypka, duszność, reakcja anafilaktyczna) oraz zaburzenia żołądkowo-jelitowe (nudności, wymioty, biegunka). W przypadku wystąpienia ciężkich działań niepożądanych zaleca się natychmiastowe przerwanie leczenia i konsultację lekarską. W 5 ml syropu znajduje się 1750 mg sorbitolu, 10 mg sodu benzoesanu oraz 0,5 mg etanolu, co może mieć znaczenie kliniczne u pacjentów z nietolerancją tych substancji lub przeciwwskazaniami do ich stosowania.
Ze względu na obecność substancji pomocniczych o znanym działaniu, takich jak sorbitol ciekły (E420), sodu benzoesan (E211) i etanol, konieczne jest uwzględnienie ich wpływu podczas kwalifikacji pacjenta do terapii oraz monitorowania ewentualnych działań niepożądanych. Personel medyczny powinien zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane do odpowiednich organów nadzoru farmakowigilacyjnego, co pozwala na ciągłe monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania preparatu. Szczególną uwagę należy zwrócić na reakcje alergiczne i objawy ze strony przewodu pokarmowego, które mogą wymagać przerwania leczenia i dalszej diagnostyki.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Działania niepożądane – Herbion na kaszel mokry 7 mg/ml
benzoesan sodu, biegunka, bluszcz pospolity, duszność, dyspnea, kaszel mokry, monitorowanie pacjenta, nietolerancja sorbitolu, nudności, ograniczenie dietetyczne, pokrzywka, reakcja alergiczna, reakcja anafilaktyczna, sorbitol, wyciąg z liści bluszczu, wymioty, zaburzenie układu immunologicznego, zaburzenie żołądka, zaburzenie żołądkowo-jelitowe, zmiana skórna -
Profil bezpieczeństwa leku
Produkt leczniczy wymaga zachowania ostrożności u kobiet karmiących oraz osób prowadzących pojazdy lub obsługujących maszyny, ze względu na brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania w tych grupach. W przypadku laktacji brak jest określonych danych, co skutkuje zaleceniem unikania stosowania. Również wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów nie został zbadany, dlatego rekomenduje się ostrożność. Produkt zawiera minimalną ilość etanolu – 0,5 mg w 5 ml syropu – co nie wywołuje istotnych efektów farmakologicznych, a spożywanie alkoholu nie jest przeciwwskazane, choć należy przestrzegać ogólnych zasad ostrożności.
Stosowanie u osób starszych jest możliwe bez konieczności modyfikacji dawkowania, które pozostaje takie samo jak u dorosłych, bez wskazań do dodatkowych środków ostrożności. Natomiast brak jest danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek oraz wątroby, co wymaga indywidualnej oceny ryzyka i korzyści przed podjęciem decyzji terapeutycznej w tych grupach. W związku z powyższym, konieczne jest monitorowanie pacjentów z niewydolnością narządową podczas stosowania produktu.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Profil bezpieczeństwa leku – Herbion na kaszel mokry 7 mg/ml
-
Przeciwwskazania
Lek Herbion na kaszel mokry w formie syropu zawiera 7 mg/ml suchego wyciągu z liścia bluszczu (Hedera helix L.) i jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na tę substancję czynną, rośliny z rodziny Araliaceae oraz na substancje pomocnicze, takie jak sorbitol ciekły (1750 mg/5 ml), sodu benzoesan (10 mg/5 ml) i etanol (0,5 mg/5 ml). Syrop nie powinien być stosowany u dzieci poniżej 2 roku życia ze względu na ryzyko nasilenia objawów ze strony układu oddechowego, wynikające z niedojrzałości mechanizmów oczyszczania dróg oddechowych i potencjalnego paradoksalnego pogorszenia stanu klinicznego. Obecność etanolu stanowi dodatkowe przeciwwskazanie u pacjentów z chorobą alkoholową, schorzeniami wątroby oraz u osób leczonych disulfiramem lub metronidazolem.
Przed zaleceniem leku Herbion należy przeprowadzić szczegółową analizę stanu klinicznego i historii choroby pacjenta, uwzględniając możliwość reakcji nadwrażliwości oraz interakcje farmakologiczne związane z obecnością etanolu (30% m/m w ekstrakcie) i innych składników. Syrop charakteryzuje się żółto-brązowym zabarwieniem i specyficznym zapachem, a obecność niewielkiego osadu jest cechą naturalną i nie wpływa na skuteczność preparatu. Lekarz powinien odradzać stosowanie u pacjentów z nietolerancją sorbitolu oraz monitorować ewentualne objawy nadwrażliwości po podaniu leku.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Przeciwwskazania – Herbion na kaszel mokry 7 mg/ml
araliowate, benzoesan sodu, choroba alkoholowa, disulfiram, drogi oddechowe, eleuterokok, etanol, kaszel mokry, leki wykrztuśne, metronidazol, nadwrażliwość, nietolerancja sorbitolu, objawy nadwrażliwości, reakcja nadwrażliwości, schorzenia wątroby, sorbitol, suchy wyciąg z liścia bluszczu, wyciąg z liścia bluszczu, żeń-szeń -
Przedawkowanie
Przedawkowanie preparatu Herbion na kaszel mokry, zawierającego 7 mg/ml suchego wyciągu z liścia bluszczu pospolitego (Hedera helix L.), może prowadzić do poważnych objawów niepożądanych, w tym zaburzeń żołądkowo-jelitowych (nudności, wymioty, biegunka), zaburzeń neurologicznych (pobudzenie ruchowe) oraz behawioralnych (agresja). Objawy te pojawiają się przy dawce dwukrotnie przekraczającej zalecaną dawkę dobową, a w przypadku dzieci, np. 4-letniego pacjenta, już dawka odpowiadająca 1,8 g liści bluszczu (około 7-10 łyżek miarowych syropu) wywołała agresję i biegunkę. Wskazane jest ścisłe przestrzeganie dawkowania, zwłaszcza w populacji pediatrycznej, aby uniknąć ryzyka przedawkowania.
Postępowanie w przypadku przedawkowania Herbionu obejmuje leczenie objawowe, monitorowanie stanu pacjenta oraz wyrównanie zaburzeń wodno-elektrolitowych, szczególnie przy nasilonej biegunce i wymiotach. Leczenie farmakologiczne powinno być ukierunkowane na objawy ze strony przewodu pokarmowego, a w przypadku objawów neurologicznych – na odpowiednie postępowanie objawowe. Ze względu na ryzyko poważnych konsekwencji klinicznych, preparat należy przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci, aby zapobiec przypadkowemu spożyciu.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Przedawkowanie – Herbion na kaszel mokry 7 mg/ml
agresja, biegunka, Hedera helix, Herbion na kaszel mokry, kaszel mokry, leczenie objawowe, nudności, objawy neurologiczne, objawy niepożądane, pobudzenie ruchowe, populacja pediatryczna, przedawkowanie kliniczne, przewód pokarmowy, wyciąg z bluszczu, wymioty, zaburzenia behawioralne, zaburzenia neurologiczne, zaburzenia wodno-elektrolitowe, zaburzenia żołądkowo-jelitowe -
Skład i postać leku
Herbion na kaszel mokry to syrop zawierający 7 mg/ml suchego wyciągu z liści bluszczu pospolitego (Hedera helix L.), otrzymanego w stosunku ekstrakcji 5-7,5:1 przy użyciu 30% etanolu (m/m). Jedna dawka 5 ml dostarcza 35 mg wyciągu, 1750 mg sorbitolu, 10 mg sodu benzoesanu oraz 0,5 mg etanolu. Syrop ma żółto-brązowe zabarwienie i charakterystyczny smak oraz zapach, a obecność niewielkiego osadu podczas przechowywania jest naturalna i nie wpływa na skuteczność terapeutyczną. Produkt dostępny jest w butelce 150 ml z łyżką miarową, co umożliwia precyzyjne dawkowanie.
W składzie pomocniczym syropu znajdują się sorbitol ciekły (E420), glicerol (E422), sodu benzoesan (E211), kwas cytrynowy jednowodny (E330) oraz substancja smakowo-zapachowa zawierająca etanol. Sorbitol może wywoływać efekt przeczyszczający, co należy uwzględnić przy przepisywaniu leku. Syrop zachowuje stabilność przez 2 lata od daty produkcji, a po otwarciu butelki powinien być zużyty w ciągu 3 miesięcy. Nie określono specjalnych środków ostrożności dotyczących przechowywania ani usuwania produktu.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Skład i postać leku – Herbion na kaszel mokry 7 mg/ml
benzoesan sodu, bluszcz pospolity, dawkowanie leku, działanie przeczyszczające, etanol, kaszel mokry, konserwant, lek roślinny, niezgodność farmaceutyczna, produkt leczniczy, skuteczność terapeutyczna, sorbitol, środek ostrożności, stabilność leku, substancja pomocnicza, substancja słodząca, substancja smakowo-zapachowa, syrop leczniczy, wyciąg z bluszczu pospolitego -
Specjalne ostrzeżenia
Syrop Herbion na kaszel mokry zawiera wyciąg z liści bluszczu (Hedera helix L.) w stężeniu 7 mg/ml i wymaga zachowania szczególnych środków ostrożności podczas stosowania. Należy unikać jednoczesnego podawania z lekami przeciwkaszlowymi (np. kodeina, dekstrometorfan) ze względu na ryzyko zalegania wydzieliny w drogach oddechowych. U pacjentów z chorobami przewodu pokarmowego, takimi jak nieżyt czy wrzody żołądka, preparat może nasilać dolegliwości. W przypadku dzieci w wieku 2-4 lat długotrwały lub nawracający kaszel wymaga diagnostyki przed rozpoczęciem terapii. Objawy takie jak duszności, gorączka czy ropna plwocina powinny skłonić do pilnej konsultacji lekarskiej.
Syrop zawiera sorbitol w dawce 1750 mg/5 ml (5250 mg w maksymalnej dobowej dawce 15 ml), co może powodować działanie przeczyszczające i jest przeciwwskazaniem u pacjentów z dziedziczną nietolerancją fruktozy. Sorbitol może także wpływać na biodostępność innych leków. Preparat zawiera sodu benzoesan (10 mg/5 ml) mogący wywoływać reakcje nadwrażliwości oraz etanol w ilości 0,5 mg/5 ml, co jest klinicznie nieistotne. Zawartość sodu jest poniżej 1 mmol (23 mg) na 5 ml, co kwalifikuje produkt jako „wolny od sodu”, istotne dla pacjentów na diecie niskosodowej.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Specjalne ostrzeżenia – Herbion na kaszel mokry
benzoesan sodu, dekstrometorfan, duszność, działanie przeczyszczające, dziedziczna nietolerancja fruktozy, gorączka, kodeina, lek mukolityczny, lek przeciwkaszlowy, nawracający kaszel, nieżyt żołądka, podrażnienie błony śluzowej, reakcja nadwrażliwości, ropna plwocina, schorzenie układu oddechowego, wrzód żołądka, wyciąg z bluszczu, zaleganie wydzieliny -
Właściwości farmakodynamiczne
Produkt leczniczy Herbion na kaszel mokry w formie syropu zawiera suchy wyciąg z liści bluszczu (Hedera helix L.) w stężeniu 7 mg/ml, klasyfikowany jako lek wykrztuśny (kod ATC: R05CA12). Substancje czynne, głównie saponiny triterpenowe takie jak hederakozyd C i alfa-hederyna, wykazują działanie rozkurczowe na mięśnie gładkie oskrzeli oraz wykrztuśne. Mechanizm działania obejmuje hamowanie endocytozy receptora beta2-adrenergicznego przez alfa-hederynę, co zwiększa aktywność receptorów beta2-adrenergicznych w mięśniach oskrzeli i nabłonku płuc, prowadząc do obniżenia stężenia jonów wapnia wewnątrzkomórkowego i rozszerzenia oskrzeli. Dodatkowo, stymulacja tych receptorów zwiększa produkcję surfaktantu przez komórki nabłonkowe typu II, co zmniejsza lepkość śluzu i ułatwia jego odkrztuszanie.
Syrop Herbion zawiera w 1 ml 7 mg suchego wyciągu z liści bluszczu, 350 mg sorbitolu ciekłego (E420), 2 mg sodu benzoesanu (E211) oraz 0,1 mg etanolu jako składnika smakowo-zapachowego. Preparat ma żółto-brązowe zabarwienie i charakterystyczny smak, a obecność niewielkiego osadu nie wpływa na jego skuteczność farmakologiczną. Wyciąg jest otrzymywany w stosunku ekstrakcji 5-7,5:1 przy użyciu 30% etanolu (m/m). Produkt jest wskazany do stosowania w leczeniu kaszlu mokrego, dzięki swoim właściwościom rozkurczowym i wykrztuśnym, co potwierdzają badania in vitro i na modelach zwierzęcych.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Właściwości farmakodynamiczne – Herbion na kaszel mokry 7 mg/ml
alfa-hederyna, działanie wykrztuśne, endocytoza, hederakozyd C, kaszel mokry, lek wykrztuśny, mięsień oskrzeli, nabłonek płuc, odkrztuszanie, receptor beta2-adrenergiczny, rozkurcz mięśni gładkich oskrzeli, rozszerzenie oskrzeli, saponina triterpenowa, śluz w drogach oddechowych, surfaktant, wyciąg z liści bluszczu -
Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Syrop Herbion na kaszel mokry zawiera 7 mg/ml suchego wyciągu z liścia bluszczu (Hedera helix L.) i nie jest zalecany do stosowania u kobiet ciężarnych oraz karmiących piersią ze względu na brak wystarczających danych klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo w tych okresach. W przypadku ciąży lek powinien być stosowany wyłącznie, gdy potencjalne korzyści dla matki przewyższają ryzyko dla płodu, po dokładnej ocenie przez lekarza. Podobne zalecenia dotyczą kobiet karmiących, gdyż nie wiadomo, czy składniki aktywne przenikają do mleka matki i jaki mogą mieć wpływ na dziecko. Brak jest również danych dotyczących wpływu preparatu na płodność u obu płci, co wymaga ostrożności i indywidualnej oceny ryzyka.
W skład syropu wchodzą także substancje pomocnicze: sorbitol ciekły (1750 mg/5 ml), sodu benzoesan (10 mg/5 ml) oraz etanol (0,5 mg/5 ml), które mogą mieć znaczenie kliniczne u kobiet w ciąży i karmiących, zwłaszcza przy współistniejących schorzeniach lub nietolerancjach. Podczas konsultacji należy szczegółowo omówić z pacjentką potencjalne ryzyko i korzyści stosowania leku, uwzględniając zarówno brak danych dotyczących bezpieczeństwa, jak i obecność wymienionych substancji pomocniczych, aby podjąć świadomą decyzję terapeutyczną.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Herbion na kaszel mokry 7 mg/ml
-
Wskazania do stosowania
Herbion na kaszel mokry w formie syropu o stężeniu 7 mg/ml zawiera suchy wyciąg z liścia bluszczu (Hedera helix L., folium) jako substancję czynną, pozyskiwany w proporcji 5-7,5:1 przy użyciu 30% etanolu. Preparat wykazuje działanie wykrztuśne, ułatwiające usuwanie nadmiernej ilości śluzu z dróg oddechowych, co czyni go wskazanym w leczeniu kaszlu produktywnego, stanów zapalnych oskrzeli z obecnością wydzieliny oraz infekcji górnych dróg oddechowych z towarzyszącym mokrym kaszlem. Syrop ma charakterystyczne żółto-brązowe zabarwienie i może zawierać niewielki osad, który nie wpływa na skuteczność terapeutyczną.
W składzie syropu znajdują się substancje pomocnicze o potencjalnym znaczeniu klinicznym: sorbitol ciekły (E420) w dawce 1750 mg na 5 ml, sodu benzoesan (E211) 10 mg na 5 ml oraz etanol 0,5 mg na 5 ml, co należy uwzględnić przy stosowaniu u pacjentów z przeciwwskazaniami do tych składników. Lek jest szczególnie zalecany w przypadkach kataru z mokrym kaszlem, stanów zapalnych oskrzeli oraz jako wsparcie w schorzeniach układu oddechowego z zalegającą wydzieliną, działając jako skuteczny środek wykrztuśny wspomagający fizjologiczne oczyszczanie dróg oddechowych.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Wskazania do stosowania – Herbion na kaszel mokry 7 mg/ml