Skład i postać leku
Tolutris 80 mg + 10 mg + 12,5 mg

Pełen skład leku Tolutris, jego postać oraz forma podania

Produkt leczniczy Tolutris jest dostępny w czterech różnych dawkach, które różnią się zawartością substancji aktywnych. Wszystkie przedstawione są w postaci tabletek o charakterystycznym wyglądzie i wymiarach, co ułatwia ich identyfikację.¹

Substancje czynne

Lek Tolutris zawiera trzy substancje czynne w różnych dawkach, w zależności od wariantu leku:²

Substancje pomocnicze

Produkt leczniczy Tolutris zawiera również następujące substancje pomocnicze:³

• Powidon K30 – polimer wykorzystywany jako spoiwo w tabletkach
• Sodu wodorotlenek – regulator pH
• Laktoza jednowodna – substancja wypełniająca (należy zwrócić uwagę, że jest to substancja pomocnicza o znanym działaniu)
• Meglumin – substancja pomocnicza stosowana do poprawy rozpuszczalności
• Krospowidon – substancja rozsadzająca, ułatwiająca rozpad tabletki
• Celuloza mikrokrystaliczna – substancja wypełniająca i spoiwo
• Sodu stearylofumaran – substancja poślizgowa
• Skrobia żelowana – spoiwo i substancja wypełniająca
• Karboksymetyloskrobia sodowa (typ A) – substancja rozsadzająca
• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa
• Krzemionka koloidalna bezwodna – substancja poprawiająca sypkość
• Żelaza tlenek żółty (E 172) – barwnik (tylko w tabletkach 40 mg + 5 mg + 12,5 mg, 80 mg + 10 mg + 12,5 mg oraz 80 mg + 10 mg + 25 mg)
• Żelaza tlenek czerwony (E 172) – barwnik (tylko w tabletkach 80 mg + 5 mg + 12,5 mg oraz 80 mg + 10 mg + 12,5 mg)

Zawartość laktozy jednowodnej różni się w zależności od dawki produktu:⁴

• Tolutris, 40 mg + 5 mg + 12,5 mg – 54,3 mg laktozy w jednej tabletce
• Tolutris, 80 mg + 5 mg + 12,5 mg – 108,7 mg laktozy w jednej tabletce
• Tolutris, 80 mg + 10 mg + 12,5 mg – 108,7 mg laktozy w jednej tabletce
• Tolutris, 80 mg + 10 mg + 25 mg – 108,7 mg laktozy w jednej tabletce

Postać farmaceutyczna i wygląd

Produkt leczniczy Tolutris jest dostępny w postaci tabletek. Każdy wariant dawkowania posiada charakterystyczny wygląd, co pozwala na łatwą identyfikację:⁵

• Tolutris, 40 mg + 5 mg + 12,5 mg: okrągłe, obustronnie wypukłe, dwuwarstwowe tabletki. Jedna warstwa tabletki jest biała lub prawie biała, oznaczona symbolem „L1”. Druga warstwa tabletki jest brązowożółta, marmurkowa. Wymiary tabletki: średnica około 10 mm.
• Tolutris, 80 mg + 5 mg + 12,5 mg: owalne, obustronnie wypukłe, dwuwarstwowe tabletki. Jedna warstwa tabletki jest biała lub prawie biała, oznaczona symbolem „L2”. Druga warstwa tabletki jest różowa, marmurkowa. Wymiary tabletki: około 18 mm x 9 mm.⁶
• Tolutris, 80 mg + 10 mg + 12,5 mg: owalne, obustronnie wypukłe, dwuwarstwowe tabletki. Jedna warstwa tabletki jest biała lub prawie biała, oznaczona symbolem „L3”. Druga warstwa tabletki jest pomarańczowa, marmurkowa. Wymiary tabletki: około 18 mm x 9 mm.⁷
• Tolutris, 80 mg + 10 mg + 25 mg: owalne, obustronnie wypukłe, dwuwarstwowe tabletki. Jedna warstwa tabletki jest biała lub prawie biała, oznaczona symbolem „L4”. Druga warstwa tabletki jest brązowożółta, marmurkowa. Wymiary tabletki: około 18 mm x 9 mm.⁸

Opakowanie i przechowywanie

Lek Tolutris jest dostępny w blistrach z folii OPA/Aluminium/PVC//Aluminium, które pakowane są w tekturowe pudełka. Dostępne wielkości opakowań to:⁹

• Standardowe blistry: 28, 30, 56, 60, 84 lub 90 tabletek
• Blistry kalendarzykowe: 28, 56 lub 84 tabletki

Należy zauważyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.

Produkt należy przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem i wilgocią. Nie ma specjalnych zaleceń dotyczących temperatury przechowywania produktu leczniczego.¹⁰

Okres ważności i usuwanie

Okres ważności leku Tolutris wynosi 2 lata.¹¹

Nie ma specjalnych wymagań dotyczących usuwania produktu leczniczego Tolutris.¹²

Niezgodności farmaceutyczne

Dla produktu leczniczego Tolutris nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych.¹³