Profil bezpieczeństwa leku
Tolutris 80 mg + 10 mg + 12,5 mg

Bezpieczeństwo stosowania leku

• Kobieta Karmiąca

  Należy zachować ostrożność
  Nie zaleca się stosowania produktu leczniczego Tolutris w trakcie karmienia piersią. Małe ilości hydrochlorotiazydu i amlodypiny przenikają do mleka kobiecego, a wpływ amlodypiny na niemowlęta jest nieznany. W trakcie karmienia piersią, zwłaszcza noworodków i wcześniaków, zaleca się stosowanie innych leków o lepszym profilu bezpieczeństwa. Brak odpowiednich danych dotyczących stosowania telmisartanu u kobiet karmiących piersią.

• Prowadzenie Pojazdów

  Należy zachować ostrożność
  Tolutris może wywierać wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. W trakcie stosowania mogą wystąpić zawroty głowy i senność, co może osłabić zdolność reagowania, zwłaszcza jeśli pacjent odczuwa ból głowy, zmęczenie lub nudności.

• Interakcje z Alkoholem

  Należy zachować ostrożność
  Alkohol może nasilać niedociśnienie ortostatyczne wywołane przez Tolutris, co wynika z ogólnego mechanizmu działania leków przeciwnadciśnieniowych. W ulotce wskazano, że niedociśnienie ortostatyczne może być spotęgowane przez alkohol, barbiturany, opioidowe leki przeciwbólowe lub leki przeciwdepresyjne.

• Stosowanie u Seniorów

  Można stosować
  Nie ma konieczności dostosowania dawkowania u pacjentów w podeszłym wieku. Jednakże, u osób starszych z zaburzeniami czynności nerek lub przyjmujących inne leki, należy zachować ogólną ostrożność, jak przy każdej farmakoterapii.

• Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

  Należy zachować ostrożność
  Tolutris jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek (klirens kreatyniny < 30 ml/min). U pacjentów z łagodnymi i umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek zaleca się kontrolę stężenia potasu, kreatyniny i kwasu moczowego w surowicy. U tych pacjentów może wystąpić azotemia związana z diuretykiem tiazydowym. Amlodypina nie jest eliminowana podczas dializy.

• Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

  Należy zachować ostrożność
  Tolutris jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby. U pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby należy zachować ostrożność, nie stosować dawek większych niż 40 mg + 5 mg + 12,5 mg raz na dobę, a tiazydy stosować z ostrożnością. Brak danych klinicznych dotyczących stosowania telmisartanu u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby.

Tabela profilu bezpieczeństwa