Skład i postać leku
Fingolimod MSN 0,5 mg
Fingolimod MSN to lek w postaci twardych kapsułek doustnych zawierających 0,5 mg fingolimodu (chlorowodorku fingolimodu) jako substancji czynnej. Kapsułki mają rozmiar 3, z białym wieczkiem oznaczonym „0,5 mg” i białym korpusem z nadrukiem „MF”, wypełnione białym lub białawym proszkiem. Skład pomocniczy kapsułek obejmuje m.in. skrobię żelowaną kukurydzianą, kwas fumarowy, kwas stearynowy, żelatynę, dwutlenek tytanu (E171) oraz tusz zawierający tlenek żelaza (E172), szelak (E904), glikol propylenowy i wodorotlenek potasu. Produkt dostępny jest w różnych opakowaniach zawierających od 7 do 98 kapsułek, w formie blistrów z folii OPA/Al/PVC/Aluminium/papier/PET lub PVC/PCTFE/PVC/Aluminium, z okresem ważności odpowiednio 4 i 3 lata.
Skład produktu leczniczego Fingolimod MSN
Fingolimod MSN to produkt leczniczy w postaci kapsułek twardych zawierających 0,5 mg fingolimodu (w postaci fingolimodu chlorowodorku), który jest substancją czynną. Kapsułki przeznaczone są do podawania doustnego.1
Postać farmaceutyczna
Produkt Fingolimod MSN występuje w postaci kapsułek twardych o rozmiarze 3. Kapsułki charakteryzują się białym wieczkiem z nadrukiem „0,5 mg” oraz białym korpusem z czarnym nadrukiem „MF”. Wnętrze kapsułki wypełnione jest białym lub białawym proszkiem.2
Skład jakościowy i ilościowy produktu Fingolimod MSN
Substancje pomocnicze
Poza substancją czynną, kapsułki Fingolimod MSN zawierają szereg substancji pomocniczych, które można podzielić na trzy kategorie: składniki wypełnienia kapsułki, składniki wieczka i korpusu kapsułki oraz składniki tuszu użytego do nadruku.3
| Część kapsułki | Substancje pomocnicze |
|---|---|
| Wypełnienie kapsułki |
|
| Wieczko kapsułki |
|
| Korpus kapsułki |
|
| Tusz |
|
Informacje o opakowaniu i przechowywaniu
Rodzaj i zawartość opakowania
Fingolimod MSN dostępny jest w dwóch rodzajach blistrów:4
- Blistry z folii OPA/Al/PVC/Aluminium/papier/PET
- Blistry z folii PVC/PCTFE/PVC/Aluminium
Produkt pakowany jest w opakowania zawierające odpowiednio: 7, 10, 14, 28, 30 lub 98 kapsułek twardych w tekturowym pudełku. Ponadto, Fingolimod MSN występuje również w jednodawkowych blistrach podzielnych na dawki pojedyncze po 7 x 1, 10 x 1, 14 x 1, 28 x 1, 30 x 1 lub 98 x 1 kapsułek twardych w tekturowym pudełku. Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wymienione wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.5
Okres ważności
Okres ważności leku zależy od rodzaju opakowania, w którym jest przechowywany:6
- Dla blistrów OPA/Al/PVC/Aluminium/papier/PET: 4 lata
- Dla blistrów PVC/PCTFE/PVC/Aluminium: 3 lata
Warunki przechowywania
Warunki przechowywania różnią się w zależności od rodzaju opakowania:7
- Blistry OPA/Al/PVC/Aluminium/papier/PET: Należy przechowywać w temperaturze poniżej 30°C
- Blistry PVC/PCTFE/PVC/Aluminium: Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania
Utylizacja produktu
Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego Fingolimod MSN lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych.8
Niezgodności farmaceutyczne
Dla produktu Fingolimod MSN w opisanej postaci nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych.9
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania