Dawkowanie i sposób podawania
Fingolimod MSN 0,5 mg

Leczenie produktem leczniczym Fingolimod MSN powinno być inicjowane i monitorowane przez specjalistę w dziedzinie stwardnienia rozsianego. Zalecana dawka u dorosłych wynosi 0,5 mg doustnie raz na dobę. U pacjentów pediatrycznych w wieku ≥10 lat dawkowanie zależy od masy ciała: 0,25 mg raz na dobę dla masy ≤40 kg (kapsułki 0,25 mg dostępne od innych producentów) oraz 0,5 mg raz na dobę dla masy >40 kg. W przypadku zmiany dawki z 0,25 mg na 0,5 mg zaleca się powtórne monitorowanie, analogiczne do pierwszej dawki. Przerwanie leczenia wymaga monitorowania, jeśli trwało odpowiednio długo (np. ≥1 dzień w pierwszych 2 tygodniach lub ≥7 dni w 3. i 4. tygodniu). U pacjentów ≥65 lat oraz z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby zaleca się ostrożność, natomiast u osób z ciężkimi zaburzeniami wątroby (klasa C wg Child-Pugh) lek jest przeciwwskazany. Nie ma konieczności dostosowywania dawki u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek od łagodnych do ciężkich. Bezpieczeństwo stosowania u dzieci <10 lat nie zostało ustalone.

Pobierz ChPL PDF Fingolimod MSN – Kapsułki twarde – 0,5 mg
  1. Dawkowanie i sposób podawania leku Fingolimod MSN
    1. Zalecane dawkowanie
    2. Korekta dawkowania u dzieci i młodzieży
    3. Monitorowanie po przerwie w leczeniu
    4. Dawkowanie w szczególnych populacjach pacjentów
    5. Sposób podawania
    6. Tabela dawkowania fingolimodu
    7. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. szybko postępująca postać rzutowo-remisyjna stwardnienia rozsianego o ciężkim przebiegu
  2. wysoce aktywna postać rzutowo-remisyjna stwardnienia rozsianego
Substancja czynna
  1. fingolimod
Kategoria leku
  1. leki immunomodulujące
  2. leki modyfikujące przebieg choroby w stwardnieniu rozsianym

Dawkowanie i sposób podawania leku Fingolimod MSN

Leczenie produktem leczniczym Fingolimod MSN powinno być inicjowane i nadzorowane wyłącznie przez lekarza specjalistę posiadającego doświadczenie w leczeniu pacjentów ze stwardnieniem rozsianym. Poniżej przedstawiono szczegółowe informacje dotyczące dawkowania i sposobu podawania leku, które należy uwzględnić podczas planowania terapii oraz przekazać pacjentowi.1

Zalecane dawkowanie

Dawkowanie u dorosłych: Zalecana dawka produktu leczniczego Fingolimod MSN u pacjentów dorosłych wynosi jedna kapsułka 0,5 mg, przyjmowana doustnie raz na dobę.2

Dawkowanie u dzieci i młodzieży: U pacjentów pediatrycznych w wieku 10 lat i starszych, dawkowanie jest uzależnione od masy ciała:3

Masa ciała Zalecana dawka Postać leku Częstotliwość podawania
≤40 kg 0,25 mg jedna kapsułka 0,25 mg* raz na dobę
>40 kg 0,5 mg jedna kapsułka 0,5 mg raz na dobę

* Należy zaznaczyć, że dla pacjentów pediatrycznych o masie ciała <40 kg kapsułki zawierające 0,25 mg fingolimodu są dostępne w Unii Europejskiej zarejestrowane na rzecz innych firm farmaceutycznych.4

Korekta dawkowania u dzieci i młodzieży

Dzieci i młodzież rozpoczynający leczenie od kapsułek 0,25 mg, którzy następnie osiągną stabilną masę ciała powyżej 40 kg, powinni przejść na leczenie kapsułkami 0,5 mg. Przy zmianie dawki dobowej z 0,25 mg na 0,5 mg zaleca się powtórzenie takiego samego monitorowania, jak przy podaniu pierwszej dawki podczas inicjacji leczenia.5

Monitorowanie po przerwie w leczeniu

Zaleca się takie samo monitorowanie pacjenta jak przy podaniu pierwszej dawki, jeśli leczenie zostało przerwane na:6

  • jeden dzień lub dłużej podczas pierwszych 2 tygodni leczenia7
  • ponad 7 dni w 3. i 4. tygodniu leczenia8
  • ponad 2 tygodnie po jednym miesiącu leczenia9

Jeśli leczenie zostało przerwane na krótszy czas niż wymieniony powyżej, należy je kontynuować, podając następną zaplanowaną dawkę.10

Dawkowanie w szczególnych populacjach pacjentów

Pacjenci w podeszłym wieku: Ze względu na brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania i skuteczności, należy zachować ostrożność stosując produkt leczniczy Fingolimod MSN u pacjentów w wieku 65 lat i starszych.11

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek: Fingolimod nie był badany u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek w kluczowych badaniach klinicznych dotyczących stwardnienia rozsianego. Na podstawie badań farmakologii klinicznej nie ma konieczności dostosowywania dawki u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek w stopniu od łagodnego do ciężkiego.12

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby: Produktu leczniczego Fingolimod MSN nie wolno stosować u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby (stopnia C według klasyfikacji Child-Pugh). Nie ma konieczności dostosowywania dawki u pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby, jednak u tych pacjentów należy zachować ostrożność przy rozpoczynaniu leczenia.13

Dzieci poniżej 10 lat: Bezpieczeństwo stosowania i skuteczność produktu leczniczego Fingolimod MSN u dzieci w wieku poniżej 10 lat nie zostały dotychczas ustalone. Brak jest dostępnych danych dla tej grupy wiekowej.14

Sposób podawania

Fingolimod MSN przeznaczony jest do podawania doustnego. Lek można przyjmować z posiłkiem lub między posiłkami. Kapsułki należy zawsze połykać w całości, bez ich otwierania.15

Tabela dawkowania fingolimodu

Grupa pacjentów Zalecana dawka Sposób podawania Uwagi specjalne
Dorośli 0,5 mg Jedna kapsułka 0,5 mg raz na dobę, doustnie Można przyjmować z posiłkiem lub między posiłkami
Dzieci i młodzież (≥10 lat) o masie ciała ≤40 kg 0,25 mg* Jedna kapsułka 0,25 mg raz na dobę, doustnie Kapsułki dostępne są od innych firm farmaceutycznych
Dzieci i młodzież (≥10 lat) o masie ciała >40 kg 0,5 mg Jedna kapsułka 0,5 mg raz na dobę, doustnie Monitorowanie jak przy podaniu pierwszej dawki
Pacjenci z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby 0,5 mg Jedna kapsułka 0,5 mg raz na dobę, doustnie Wymagana ostrożność podczas rozpoczynania leczenia
Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek (łagodnymi do ciężkich) 0,5 mg Jedna kapsułka 0,5 mg raz na dobę, doustnie Brak konieczności dostosowania dawki
Pacjenci w podeszłym wieku (≥65 lat) 0,5 mg Jedna kapsułka 0,5 mg raz na dobę, doustnie Wymagana ostrożność ze względu na ograniczone dane
Pacjenci z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby (klasa C wg Child-Pugh) Przeciwwskazanie – Nie wolno stosować produktu leczniczego

* Kapsułki zawierające 0,25 mg fingolimodu są dostępne w Unii Europejskiej zarejestrowane na rzecz innych firm farmaceutycznych.16

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 16.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl