Wskazania do stosowania
Fingolimod MSN 0,5 mg

Fingolimod MSN jest lekiem modyfikującym przebieg choroby, stosowanym w monoterapii wysoce aktywnej postaci rzutowo-remisyjnej stwardnienia rozsianego (RRMS) u dorosłych. Preparat dostępny jest w postaci twardych kapsułek zawierających 0,5 mg fingolimodu chlorowodorku. Terapia jest wskazana u pacjentów z wysoce aktywną chorobą, którzy nie uzyskali zadowalającej odpowiedzi terapeutycznej po pełnym kursie leczenia co najmniej jedną inną terapią modyfikującą przebieg choroby, a także u pacjentów z szybko postępującą, ciężką postacią RRMS, definiowaną przez wystąpienie ≥2 rzutów powodujących niepełnosprawność w ciągu roku oraz co najmniej jednej zmiany wzmacniającej się po podaniu gadolinu w MRI lub znaczący wzrost obciążenia zmianami T2-zależnymi w porównaniu z poprzednim badaniem MRI. Lek nie jest zarejestrowany do stosowania u pacjentów pediatrycznych, dla których dostępny jest inny preparat zawierający fingolimod.

Pobierz ChPL PDF Fingolimod MSN – Kapsułki twarde – 0,5 mg
  1. Wskazania do stosowania leku Fingolimod MSN
    1. Grupy pacjentów dorosłych kwalifikujących się do terapii
    2. Zastosowanie u dzieci i młodzieży
  2. Warunki stosowania leku Fingolimod MSN
    1. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. szybko postępująca postać rzutowo-remisyjna stwardnienia rozsianego o ciężkim przebiegu
  2. wysoce aktywna postać rzutowo-remisyjna stwardnienia rozsianego
Substancja czynna
  1. fingolimod
Kategoria leku
  1. leki immunomodulujące
  2. leki modyfikujące przebieg choroby w stwardnieniu rozsianym

Wskazania do stosowania leku Fingolimod MSN

Fingolimod MSN to lek modyfikujący przebieg choroby, który jest stosowany w monoterapii wysoce aktywnej postaci rzutowo-remisyjnej stwardnienia rozsianego. Preparat dostępny jest w postaci twardych kapsułek zawierających 0,5 mg fingolimodu (w postaci fingolimodu chlorowodorku).1

Grupy pacjentów dorosłych kwalifikujących się do terapii

Terapia produktem Fingolimod MSN powinna być rozważana u następujących grup pacjentów dorosłych:2

  • Pacjenci z wysoce aktywną chorobą, u których mimo zastosowania pełnego i odpowiedniego kursu leczenia z wykorzystaniem co najmniej jednej terapii modyfikującej przebieg choroby nie uzyskano zadowalającej odpowiedzi terapeutycznej. Należy zwrócić uwagę na potencjalne wyjątki oraz okresy wypłukiwania leku (washout period), które są szczegółowo omówione w odpowiednich sekcjach Charakterystyki Produktu Leczniczego.3
  • Pacjenci z szybko postępującą, ciężką postacią rzutowo-remisyjnego stwardnienia rozsianego, definiowaną przez spełnienie następujących kryteriów:
    • wystąpienie 2 lub więcej rzutów powodujących niepełnosprawność w ciągu jednego roku
    • oraz co najmniej 1 zmiana wzmacniająca się po podaniu gadolinu w badaniu MRI mózgowia
    • lub znaczący wzrost obciążenia zmianami T2-zależnymi w porównaniu z poprzednim badaniem MRI

    4

Zastosowanie u dzieci i młodzieży

Należy zaznaczyć, że produkt leczniczy Fingolimod MSN nie jest zarejestrowany do stosowania u pacjentów pediatrycznych. W przypadku dzieci i młodzieży w wieku 10 lat i starszych z rzutowo-remisyjną postacią stwardnienia rozsianego, dostępny jest inny produkt leczniczy zawierający fingolimod, który jest zarejestrowany w Unii Europejskiej.5

Warunki stosowania leku Fingolimod MSN

Lek Fingolimod MSN powinien być zalecany pacjentom, którzy spełniają kryteria kwalifikacyjne wskazane powyżej. Stosowanie leku powinno odbywać się pod nadzorem lekarzy specjalizujących się w leczeniu stwardnienia rozsianego, z doświadczeniem w terapii immunomodulacyjnej oraz znajomością profilu bezpieczeństwa fingolimodu.

Zalecenia dotyczące stosowania leku Fingolimod MSN u pacjentów dorosłych obejmują wyłącznie monoterapię wysoce aktywnej postaci rzutowo-remisyjnej stwardnienia rozsianego, zgodnie z wyszczególnionymi kryteriami dla grup pacjentów.6

Produkt leczniczy Fingolimod MSN dostępny jest w postaci twardych kapsułek o wielkości 3, z białym wieczkiem z nadrukiem „0,5 mg” i białym korpusem z czarnym nadrukiem „MF”. Kapsułki zawierają biały lub białawy proszek.7

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 13.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl