Skład i postać leku
Risperidone Grindeks 0,5 mg
Risperidone Grindeks to lek w postaci tabletek powlekanych zawierających substancję czynną rysperydon w dawkach 0,5 mg, 1 mg, 2 mg, 3 mg, 4 mg oraz 6 mg. Tabletki różnią się kolorem, kształtem i rozmiarem, co ułatwia ich identyfikację oraz dawkowanie. Tabletki o dawkach 2 mg, 4 mg i 6 mg zawierają odpowiednio barwniki: żółcień pomarańczową FCF (E110), tartrazynę (E102) oraz inne barwniki żelaza tlenkowego. Substancją pomocniczą o znanym działaniu jest laktoza, obecna w różnych ilościach w zależności od dawki. Tabletki 2 mg, 4 mg i 6 mg posiadają linie podziału umożliwiające podział na równe dawki, co jest istotne przy dostosowywaniu terapii.
Charakterystyka leku Risperidone Grindeks
Risperidone Grindeks jest lekiem występującym w postaci tabletek powlekanych zawierających jako substancję czynną rysperydon. Produkt dostępny jest w sześciu różnych dawkach: 0,5 mg, 1 mg, 2 mg, 3 mg, 4 mg oraz 6 mg. Każda dawka wyróżnia się określonym kolorem, kształtem i rozmiarem, co ułatwia identyfikację leku.1
Skład jakościowy i ilościowy
Każda tabletka powlekana zawiera określoną ilość substancji czynnej – rysperydonu, w zależności od dawki leku (0,5 mg, 1 mg, 2 mg, 3 mg, 4 mg lub 6 mg). Jako substancję pomocniczą o znanym działaniu lek zawiera laktozę w różnych ilościach w zależności od dawki.2
Ponadto poszczególne dawki zawierają następujące barwniki:
- Tabletki 2 mg zawierają żółcień pomarańczową FCF (E110)3
- Tabletki 4 mg zawierają tartrazynę (E102)4
Postać farmaceutyczna i cechy fizyczne
Lek Risperidone Grindeks występuje w postaci tabletek powlekanych. Tabletki poszczególnych dawek różnią się wyglądem:5
| Dawka | Kolor | Kształt | Cechy szczególne | Wymiary | Możliwość dzielenia |
|---|---|---|---|---|---|
| 0,5 mg | Różowy | Okrągły, obustronnie wypukły | – | 6 mm × 3 mm | Nie |
| 1 mg | Biały | Okrągły, obustronnie wypukły | – | 7 mm × 3 mm | Nie |
| 2 mg | Pomarańczowy | Okrągły, obustronnie wypukły | Linia podziału po jednej stronie | 8 mm × 4 mm | Tak – równe dawki |
| 3 mg | Beżowy | Okrągły, obustronnie wypukły | – | 9 mm × 5 mm | Nie |
| 4 mg | Żółtawozielony | Okrągły, obustronnie wypukły | Podwójna linia podziału po jednej stronie | 11 mm × 4 mm | Tak – równe dawki |
| 6 mg | Brązowy | Okrągły, obustronnie wypukły | Linia podziału po jednej stronie | 12 mm × 5 mm | Tak – równe dawki |
Szczegółowy skład leku
Substancje pomocnicze w rdzeniu tabletki
Wszystkie dawki Risperidone Grindeks zawierają następujące substancje pomocnicze w rdzeniu tabletki:6
- Laktoza – podstawowy wypełniacz tabletki
- Celuloza mikrokrystaliczna (E460) – substancja wypełniająca i wiążąca
- Skrobia kukurydziana – wypełniacz i środek poślizgowy
- Magnezu stearynian (E572) – substancja zapobiegająca przyleganiu
Substancje pomocnicze w osłonce tabletki
Skład osłonki tabletki różni się w zależności od dawki, co wpływa na charakterystyczny kolor każdej z nich:7
Wszystkie tabletki w osłonce zawierają:
- Kopolimer szczepiony makrogolu i alkoholu poli(winylowego) (E1209) – składnik powłoki
- Talk (E553b) – środek zapobiegający zlepianiu
- Tytanu dwutlenek (E171) – biały barwnik
- Glicerolu monokaprylokapronian (E471) – stabilizator
- Alkohol poliwinylowy (E1203) – składnik powłoki
Dodatkowo w poszczególnych dawkach występują specyficzne barwniki:8
- Tabletki 0,5 mg (różowe): Żelaza tlenek czerwony (E172), Żelaza tlenek żółty (E172)
- Tabletki 2 mg (pomarańczowe): Żółcień pomarańczowa, lak aluminiowy (E110), Żółcień chinolinowa, lak aluminiowy (E104)
- Tabletki 3 mg (beżowe): Żelaza tlenek żółty (E172), Żelaza tlenek czarny (E172)
- Tabletki 4 mg (żółtawozielone): Tartrazyna, lak aluminiowy (E102), Karmin indygo, lak aluminiowy (E132)
- Tabletki 6 mg (brązowe): Żelaza tlenek żółty (E172), Żelaza tlenek czerwony (E172)
Dostępność i przechowywanie
Rodzaj i zawartość opakowania
Risperidone Grindeks dostępny jest w blistrach wykonanych z folii PVC/PVDC/Aluminium. Opakowania zawierają 20, 30, 60 lub 100 tabletek powlekanych, przy czym nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.9
Okres ważności i warunki przechowywania
Okres ważności leku wynosi 2 lata. Nie ma specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania produktu leczniczego.10
Postępowanie z niezużytym produktem
Nie ma specjalnych wymagań dotyczących usuwania niewykorzystanego leku. Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami.11
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania