Dawkowanie i sposób podawania
Risperidone Grindeks 0,5 mg

Dawkowanie i sposób podawania rysperydonu

Produkt leczniczy Risperidone Grindeks jest dostępny w formie tabletek powlekanych w dawkach 0,5 mg, 1 mg, 2 mg, 3 mg, 4 mg i 6 mg. Odpowiednie dawkowanie zależy od wskazania klinicznego, wieku pacjenta oraz jego indywidualnej odpowiedzi na leczenie. Poniżej przedstawiono szczegółowe wytyczne dotyczące dawkowania w poszczególnych wskazaniach.¹

Dawkowanie w schizofrenii

Pacjenci dorośli ze schizofrenią powinni rozpocząć leczenie od dawki 2 mg rysperydonu na dobę. Dawkę można zwiększyć drugiego dnia do 4 mg na dobę. Następnie dawka może pozostać niezmieniona lub być indywidualnie dostosowywana w zależności od potrzeb pacjenta. Optymalna dawka terapeutyczna zazwyczaj mieści się w zakresie od 4 mg do 6 mg na dobę. Należy pamiętać, że dawki przekraczające 10 mg na dobę nie wykazują większej skuteczności terapeutycznej niż mniejsze dawki, natomiast mogą powodować częstsze występowanie objawów pozapiramidowych. Stosowanie dawek powyżej 16 mg na dobę nie jest zalecane ze względu na brak badań potwierdzających ich bezpieczeństwo.²

Pacjenci w podeszłym wieku wymagają ostrożniejszego dawkowania. Zalecana dawka początkowa wynosi 0,5 mg dwa razy na dobę. Dawkę można następnie indywidualnie zwiększać o 0,5 mg dwa razy na dobę, osiągając dawkę 1-2 mg dwa razy na dobę.³

Dzieci i młodzież poniżej 18 lat – nie zaleca się stosowania produktu Risperidone Grindeks w leczeniu schizofrenii u tej grupy wiekowej ze względu na brak danych dotyczących skuteczności.⁴

Dawkowanie w epizodach maniakalnych w przebiegu zaburzeń afektywnych dwubiegunowych

Pacjenci dorośli powinni przyjmować Risperidone Grindeks raz na dobę, rozpoczynając od dawki 2 mg rysperydonu. W razie potrzeby dawkę można zwiększać o 1 mg dziennie, nie częściej niż co 24 godziny. Zakres dawkowania można indywidualnie dostosować od 1 mg do 6 mg na dobę, w zależności od skuteczności i tolerancji leczenia. Nie zaleca się stosowania dawek wyższych niż 6 mg na dobę, gdyż ich bezpieczeństwo w leczeniu epizodów maniakalnych nie zostało przebadane.⁵

Należy regularnie oceniać stan pacjenta i weryfikować konieczność kontynuacji leczenia, ponieważ lek stosowany jest objawowo.⁶

Pacjenci w podeszłym wieku powinni rozpoczynać leczenie od dawki 0,5 mg dwa razy na dobę. Dawkę można indywidualnie zwiększać o 0,5 mg dwa razy na dobę do osiągnięcia dawki 1-2 mg dwa razy na dobę. Ze względu na ograniczone doświadczenie kliniczne stosowania leku u osób starszych z zaburzeniami afektywnymi dwubiegunowymi, należy zachować szczególną ostrożność.⁷

Dzieci i młodzież poniżej 18 lat – nie zaleca się stosowania produktu Risperidone Grindeks w leczeniu epizodów maniakalnych w przebiegu zaburzeń afektywnych dwubiegunowych ze względu na brak danych dotyczących skuteczności.⁸

Dawkowanie w uporczywej agresji u pacjentów z otępieniem

W przypadku pacjentów z otępieniem w chorobie Alzheimera w stopniu umiarkowanym do ciężkiego, zalecana dawka początkowa wynosi 0,25 mg rysperydonu dwa razy na dobę. Należy zauważyć, że do podawania dawki 0,25 mg zalecana jest postać roztworu doustnego. Dawkę można w razie potrzeby indywidualnie zwiększać o 0,25 mg dwa razy na dobę, nie częściej niż co drugi dzień. Dla większości pacjentów optymalna dawka to 0,5 mg dwa razy na dobę, choć u niektórych korzystne może być stosowanie dawek do 1 mg dwa razy na dobę.⁹

Czas stosowania produktu Risperidone Grindeks w leczeniu uporczywej agresji u pacjentów z otępieniem w chorobie Alzheimera nie powinien przekraczać 6 tygodni. W trakcie terapii konieczna jest regularna i częsta ocena stanu pacjenta oraz weryfikacja potrzeby kontynuacji leczenia.¹⁰

Dawkowanie w zaburzeniach zachowania u dzieci i młodzieży

Dzieci i młodzież w wieku 5-18 lat o masie ciała 50 kg lub większej powinni rozpoczynać leczenie od dawki 0,5 mg raz na dobę. W razie potrzeby dawkę można indywidualnie zwiększać o 0,5 mg raz na dobę, nie częściej niż co drugi dzień. Dla większości pacjentów optymalna dawka wynosi 1 mg raz na dobę, jednak u niektórych pacjentów skuteczna może być dawka 0,5 mg, a u innych 1,5 mg raz na dobę.¹¹

Dzieci i młodzież w wieku 5-18 lat o masie ciała poniżej 50 kg powinni zaczynać od dawki 0,25 mg raz na dobę, przy czym do podawania dawki 0,25 mg zalecany jest roztwór doustny. Dawkę można w razie potrzeby zwiększać o 0,25 mg raz na dobę, nie częściej niż co drugi dzień. Optymalna dawka dla większości pacjentów wynosi 0,5 mg raz na dobę, choć u niektórych korzystne może być stosowanie dawki 0,25 mg, a u innych 0,75 mg raz na dobę.¹²

Podobnie jak w przypadku innych leków stosowanych objawowo, kontynuacja leczenia produktem Risperidone Grindeks powinna być regularnie weryfikowana i uzasadniona aktualnym stanem klinicznym pacjenta.¹³

Nie zaleca się stosowania produktu Risperidone Grindeks u dzieci w wieku poniżej 5 lat w tym wskazaniu, ze względu na niewystarczającą ilość danych dotyczących skuteczności i bezpieczeństwa stosowania.¹⁴

Dawkowanie u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek i wątroby

U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek eliminacja czynnej frakcji przeciwpsychotycznej przebiega wolniej niż u pacjentów z prawidłową funkcją nerek. Z kolei u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby występuje zwiększone stężenie wolnej frakcji rysperydonu w osoczu.¹⁵

W obu tych grupach pacjentów, niezależnie od wskazania, zaleca się:

• zmniejszenie dawki początkowej o połowę
• zmniejszenie kolejnych dawek rysperydonu o połowę
• wolniejsze zwiększanie dawek

Produkt leczniczy Risperidone Grindeks powinien być stosowany z ostrożnością u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby.¹⁶

Sposób podawania produktu Risperidone Grindeks

Risperidone Grindeks przeznaczony jest do podawania doustnego. Wchłanianie leku nie jest zależne od posiłków, co oznacza, że produkt można przyjmować z pokarmem lub bez.¹⁷

Przerywanie leczenia produktem Risperidone Grindeks

W przypadku konieczności przerwania leczenia produktem Risperidone Grindeks, zaleca się stopniowe zmniejszanie dawki. Nagłe odstawienie leków przeciwpsychotycznych stosowanych w dużych dawkach może, w rzadkich przypadkach, prowadzić do wystąpienia objawów odstawiennych, takich jak:

• nudności
• wymioty
• nadmierne pocenie się
• bezsenność

Dodatkowo, po nagłym odstawieniu leku mogą ponownie pojawić się objawy psychotyczne oraz ruchy mimowolne (akatyzje, dystonie i dyskinezy).¹⁸

Zmiana terapii na rysperydon

Jeśli jest to uzasadnione medycznie, przy zamianie innych leków przeciwpsychotycznych na Risperidone Grindeks zaleca się stopniowe wycofywanie poprzedniego leczenia podczas wprowadzania rysperydonu. W przypadku zamiany leków przeciwpsychotycznych w postaci depot na terapię produktem Risperidone Grindeks, rozpoczęcie podawania rysperydonu powinno nastąpić w miejsce kolejnego planowanego wstrzyknięcia leku depot.¹⁹

Należy okresowo rozważać konieczność kontynuacji podawania leków przeciw parkinsonizmowi u pacjentów przyjmujących jednocześnie te leki.²⁰

Tabela dawkowania rysperydonu