Skład i postać leku
Apiolin 50 mg

Apiolin to lek zawierający sertraliny chlorowodorek w dawkach 50 mg i 100 mg, dostępny w formie tabletek powlekanych. Tabletki 50 mg mają wymiary 10 x 5 mm, zawierają 80 mg laktozy jednowodnej i posiadają nacięcie umożliwiające podział na równe dawki, z wygrawerowaną literą „L”. Tabletki 100 mg mają średnicę 10 mm, zawierają 159 mg laktozy jednowodnej, posiadają nacięcie ułatwiające przełamanie, ale nie służące do podziału na równe dawki, z wygrawerowaną literą „C”. Substancje pomocnicze obejmują m.in. laktozę jednowodną, celulozę mikrokrystaliczną, powidon K-30, kroskarmelozę sodową, magnezu stearynian oraz składniki otoczki takie jak hypromeloza, tytanu dwutlenek, talk i glikol propylenowy. Lek jest pakowany w blistry PVC/PVDC/Aluminium i dostępny w różnych wielkościach opakowań od 10 do 100 tabletek.

Pobierz ChPL PDF Apiolin – Tabletki powlekane – 50 mg
  1. Skład jakościowy i ilościowy leku Apiolin
    1. Substancje pomocnicze
  2. Postać farmaceutyczna leku Apiolin
    1. Charakterystyka fizyczna tabletek
  3. Forma podania i przechowywanie
    1. Opakowanie i dostępne wielkości
    2. Warunki przechowywania
    3. Usuwanie niewykorzystanego leku
    4. Niezgodności farmaceutyczne
    5. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. epizod dużej depresji
  2. lęk napadowy
  3. zaburzenie obsesyjno-kompulsyjne
  4. zespół lęku społecznego
  5. zespół stresu pourazowego
Substancja czynna
  1. sertralina
Kategoria leku
  1. leki przeciwdepresyjne
  2. selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI)

Skład jakościowy i ilościowy leku Apiolin

Lek Apiolin występuje w postaci tabletek powlekanych w dwóch dawkach: 50 mg oraz 100 mg. Substancją czynną preparatu jest sertraliny chlorowodorek, występujący w ilości odpowiadającej odpowiednio 50 mg lub 100 mg sertraliny w jednej tabletce powlekanej.1

Substancje pomocnicze

W składzie preparatu Apiolin znajdują się również substancje pomocnicze, wśród których należy zwrócić szczególną uwagę na laktozę jednowodną. W tabletce 50 mg znajduje się 80 mg laktozy jednowodnej, natomiast tabletka 100 mg zawiera 159 mg laktozy jednowodnej.2

Pełen wykaz substancji pomocniczych zawartych w rdzeniu tabletki obejmuje:3

  • Laktoza jednowodna
  • Celuloza mikrokrystaliczna (PH-102) (E 460i)
  • Powidon K-30
  • Kroskarmeloza sodowa (E 468)
  • Magnezu stearynian (E 572)

Otoczka tabletki zawiera następujące składniki:4

  • Hypromeloza (E 464)
  • Tytanu dwutlenek (E 171)
  • Talk (E 553b)
  • Glikol propylenowy (E 1520)

Postać farmaceutyczna leku Apiolin

Produkt leczniczy Apiolin występuje w postaci tabletek powlekanych.5

Charakterystyka fizyczna tabletek

Apiolin 50 mg to biała lub biaława, okrągła, obustronnie wypukła tabletka powlekana o wymiarach 10 x 5 mm. Tabletka posiada nacięcie po jednej stronie oraz wygrawerowaną literę „L” po drugiej stronie. Istotną cechą jest możliwość podziału tabletki na równe dawki dzięki linii podziału.6

Apiolin 100 mg to również biała lub biaława, okrągła, obustronnie wypukła tabletka powlekana, o średnicy 10 mm. Podobnie jak w przypadku niższej dawki, tabletka posiada nacięcie po jednej stronie, natomiast po drugiej stronie wygrawerowana jest litera „C”. W przeciwieństwie do tabletki 50 mg, linia podziału służy wyłącznie do ułatwienia przełamania tabletki w celu łatwiejszego połknięcia i nie umożliwia podziału na równe dawki.7

Forma podania i przechowywanie

Opakowanie i dostępne wielkości

Lek Apiolin jest dostępny w przezroczystych blistrach wykonanych z folii PVC/PVDC/Aluminium, umieszczonych w tekturowym pudełku.8

Preparat dostępny jest w następujących wielkościach opakowań:9

  • 10 tabletek powlekanych
  • 20 tabletek powlekanych
  • 28 tabletek powlekanych
  • 30 tabletek powlekanych
  • 50 tabletek powlekanych
  • 60 tabletek powlekanych
  • 84 tabletki powlekane
  • 100 tabletek powlekanych

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie.10

Warunki przechowywania

Preparat Apiolin wymaga odpowiednich warunków przechowywania w celu zachowania jego stabilności i właściwości terapeutycznych. Zaleca się przechowywanie leku w temperaturze poniżej 30°C, w oryginalnym opakowaniu, co zapewnia właściwą ochronę przed wilgocią.11

Okres ważności leku Apiolin wynosi 2 lata od daty produkcji, pod warunkiem zachowania właściwych warunków przechowywania.12

Usuwanie niewykorzystanego leku

W przypadku niewykorzystania leku lub pozostałości po jego zastosowaniu, wszelkie resztki produktu lub jego odpady należy usunąć zgodnie z obowiązującymi lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych.13

Niezgodności farmaceutyczne

Dla leku Apiolin nie stwierdzono istotnych niezgodności farmaceutycznych, które wymagałyby szczególnych środków ostrożności podczas stosowania.14

Parametr Apiolin 50 mg Apiolin 100 mg
Substancja czynna Sertraliny chlorowodorek (50 mg sertraliny) Sertraliny chlorowodorek (100 mg sertraliny)
Zawartość laktozy jednowodnej 80 mg 159 mg
Wygląd Biała lub biaława, okrągła, obustronnie wypukła Biała lub biaława, okrągła, obustronnie wypukła
Wymiary 10 x 5 mm 10 mm (średnica)
Oznaczenie Nacięcie po jednej stronie, litera „L” po drugiej Nacięcie po jednej stronie, litera „C” po drugiej
Możliwość podziału Można podzielić na równe dawki Linia ułatwia przełamanie, nie służy do podziału na równe dawki
Okres ważności 2 lata 2 lata
Warunki przechowywania Poniżej 30°C, w oryginalnym opakowaniu Poniżej 30°C, w oryginalnym opakowaniu

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl