Dawkowanie i sposób podawania leku Apiolin

Dawkowanie leku Apiolin (sertralina) wymaga starannego dostosowania do indywidualnego stanu klinicznego pacjenta oraz wskazania terapeutycznego. Poniżej przedstawiono szczegółowe informacje dotyczące dawkowania i sposobu podawania, które należy uwzględnić podczas planowania leczenia oraz przekazać pacjentowi.¹

Dawkowanie początkowe

Dawkowanie początkowe różni się w zależności od rozpoznania i powinno być dostosowane do konkretnego zaburzenia:²

• Depresja i zaburzenie obsesyjno-kompulsyjne (ZO-K): Leczenie należy rozpocząć od dawki 50 mg raz na dobę.
• Lęk napadowy, zespół stresu pourazowego (PTSD) i zespół lęku społecznego: Leczenie należy rozpocząć od dawki 25 mg raz na dobę. Po upływie tygodnia dawkę należy zwiększyć do 50 mg raz na dobę. Taki schemat dawkowania zmniejsza częstość występowania działań niepożądanych charakterystycznych dla początkowej fazy leczenia lęku napadowego.

Zwiększanie dawki

W przypadku niedostatecznej odpowiedzi terapeutycznej na dawkę początkową, może być konieczne zwiększenie dawkowania:³

• U pacjentów niereagujących na dawkę 50 mg, należy rozważyć jej zwiększenie.
• Modyfikacji dawki należy dokonywać w odstępach nie krótszych niż jeden tydzień.
• Każdorazowe zwiększenie dawki powinno wynosić 50 mg.
• Maksymalna zalecana dawka wynosi 200 mg na dobę.

Biorąc pod uwagę okres półtrwania sertraliny w fazie eliminacji, wynoszący 24 godziny, nie należy zmieniać dawkowania częściej niż raz w tygodniu.⁴

Należy poinformować pacjenta, że początek działania terapeutycznego może nastąpić w ciągu 7 dni, jednak osiągnięcie pełnego efektu terapeutycznego wymaga zwykle dłuższego czasu, szczególnie w przypadku zaburzenia obsesyjno-kompulsyjnego.⁵

Leczenie podtrzymujące

W okresie długotrwałego leczenia podtrzymującego dawkowanie powinno być utrzymane na najniższym poziomie zapewniającym efekt terapeutyczny, a następnie dostosowywane w zależności od potrzeb klinicznych.⁶

Czas trwania leczenia zależy od rozpoznania:⁷

• Depresja: Pacjenci powinni być leczeni wystarczająco długo, minimum 6 miesięcy, aby upewnić się, że objawy choroby ustąpiły. W większości przypadków zalecana dawka w celu zapobiegania nawrotom epizodów dużej depresji jest taka sama, jak stosowana w trakcie bieżącego epizodu.
• Lęk napadowy i ZO-K: Należy regularnie oceniać potrzebę kontynuowania leczenia, ponieważ w tych zaburzeniach zdolność zapobiegania nawrotom nie została jednoznacznie udowodniona.⁸

Szczególne grupy pacjentów

Pacjenci w podeszłym wieku: U pacjentów w podeszłym wieku produkt leczniczy należy stosować ostrożnie, ze względu na zwiększone ryzyko wystąpienia hiponatremii.⁹

Zaburzenia czynności wątroby: U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby sertralinę należy stosować ostrożnie. Zaleca się stosowanie mniejszych dawek lub zmniejszenie częstości podawania. Sertraliny nie należy stosować u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby ze względu na brak odpowiednich danych klinicznych.¹⁰

Zaburzenia czynności nerek: U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek dostosowanie dawki nie jest wymagane.¹¹

Stosowanie u dzieci i młodzieży

Dawkowanie u dzieci i młodzieży z zaburzeniem obsesyjno-kompulsyjnym (ZO-K):¹²

• Wiek 13-17 lat: Początkowo 50 mg raz na dobę.
• Wiek 6-12 lat: Początkowo 25 mg raz na dobę. Po tygodniu dawka może być zwiększona do 50 mg raz na dobę.

W przypadku braku spodziewanego efektu terapeutycznego po dawce 50 mg na dobę, kolejne dawki mogą być zwiększane w następnych tygodniach, w zależności od potrzeb. Maksymalna dawka wynosi 200 mg na dobę.¹³

Zwiększając dawkę dobową powyżej 50 mg, należy wziąć pod uwagę mniejszą masę ciała u dzieci w porównaniu z dorosłymi. Nie należy zmieniać dawkowania częściej niż raz na tydzień.¹⁴

Warto zaznaczyć, że nie wykazano skuteczności stosowania sertraliny w przypadkach dużej depresji u dzieci. Brak dostępnych danych dotyczących stosowania leku u dzieci w wieku poniżej 6 lat.¹⁵

Sposób podawania

Sertralinę należy podawać raz na dobę, rano lub wieczorem. Tabletki powlekane Apiolin można przyjmować z posiłkami lub niezależnie od nich.¹⁶

Zakończenie leczenia i objawy odstawienia

Należy bezwzględnie unikać nagłego odstawienia leku. Zaprzestając leczenia sertraliną, należy zmniejszać dawkę leku stopniowo przez okres co najmniej jednego lub dwóch tygodni, aby ograniczyć ryzyko wystąpienia reakcji odstawienia.¹⁷

Jeżeli w okresie zmniejszania dawki lub po przerwaniu leczenia wystąpią niepokojące objawy, należy rozważyć wznowienie przyjmowania poprzedniej dawki. Następnie lekarz może kontynuować zmniejszanie dawki, ale wolniej i bardziej ostrożnie.¹⁸

Szczegółowa tabela dawkowania leku Apiolin