Skład i postać leku
Candepres 32 mg

Skład jakościowy i ilościowy produktu leczniczego Candepres

Produkt leczniczy Candepres jest dostępny w trzech mocach: 8 mg, 16 mg oraz 32 mg. Każda dawka zawiera ściśle określoną ilość substancji czynnej oraz pomocniczych, które zapewniają odpowiednią postać farmaceutyczną i stabilność leku.¹

Dawka 8 mg

Każda tabletka Candepres o mocy 8 mg zawiera 8 mg kandesartanu cyleksetylu (Candesartanum cilexetilum) jako substancję czynną. Wśród substancji pomocniczych o znanym działaniu tabletka zawiera 66,09 mg laktozy jednowodnej oraz do 0,003 mg (0,0001 mmol) sodu.²

Dawka 16 mg

Tabletka o mocy 16 mg zawiera 16 mg kandesartanu cyleksetylu (Candesartanum cilexetilum). Z substancji pomocniczych o znanym działaniu zawiera 132,18 mg laktozy jednowodnej oraz do 0,006 mg (0,0003 mmol) sodu.³

Dawka 32 mg

Najwyższa dostępna dawka 32 mg zawiera 32 mg kandesartanu cyleksetylu (Candesartanum cilexetilum) w każdej tabletce. Wśród substancji pomocniczych o znanym działaniu tabletka zawiera 264,35 mg laktozy jednowodnej oraz do 0,012 mg (0,0005 mmol) sodu.⁴

Pełny wykaz substancji pomocniczych

Produkt leczniczy Candepres zawiera następujące substancje pomocnicze:⁵

• Laktoza jednowodna – wypełniacz i substancja pomagająca w formowaniu tabletek
• Skrobia kukurydziana – substancja wypełniająca i rozsadzająca
• Powidon K-30 – środek wiążący
• Karagen – stabilizator
• Kroskarmeloza sodowa – środek rozsadzający przyspieszający rozpad tabletki
• Magnezu stearynian – środek przeciwzbrylający i smarujący
• Żelaza tlenek czerwony (E172) – barwnik nadający różowy kolor
• Tytanu dwutlenek (E171) – barwnik

Postać farmaceutyczna produktu Candepres

Preparat Candepres występuje w postaci tabletek. Wszystkie trzy dostępne dawki mają podobną formę fizyczną, różniąc się oznaczeniem i zawartością substancji czynnej.⁶

Cechy fizyczne tabletek Candepres

Wszystkie tabletki Candepres są obustronnie wypukłe, z charakterystycznym rowkiem dzielącym, który umożliwia ich podział na równe dawki. Różowy kolor tabletek wynika z dodatku żelaza tlenku czerwonego (E172) jako barwnika.⁷

Rodzaje opakowań i sposób przechowywania

Produkt leczniczy Candepres we wszystkich dostępnych dawkach jest pakowany w kilka rodzajów opakowań, co pozwala na dostosowanie opakowania do potrzeb pacjenta i specyfiki stosowania leku.⁸

Rodzaje opakowań dostępne dla produktu Candepres

Dla wszystkich trzech dawek (8 mg, 16 mg, 32 mg) dostępne są następujące rodzaje opakowań:⁹

1. Blister z folii Aluminium/Aluminium – standardowe opakowanie zawierające: 7, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 58, 60, 84, 90, 91, 98, 100, 250, 300 tabletek
2. Blister z folii Aluminium/Aluminium ze środkiem pochłaniającym wilgoć – opakowanie ze zwiększoną ochroną przed wilgocią zawierające: 7, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 58, 60, 84, 90, 91, 98, 100, 250, 300 tabletek
3. Perforowany blister z folii Aluminium/Aluminium zawierający pojedyncze dawki – dla dawek 8 mg i 16 mg: 28×1, 50×1 tabletka; dla dawki 32 mg: 28×1 tabletka
4. Pojemnik z HDPE z zakrętką z PP, ze środkiem pochłaniającym wilgoć – dla dawek 8 mg i 16 mg: 30, 100, 120, 500 tabletek; dla dawki 32 mg: 30, 100, 500 tabletek

Dodatkowo dla dawek 8 mg i 16 mg dostępny jest również perforowany blister z folii Aluminium/Aluminium ze środkiem pochłaniającym wilgoć, zawierający pojedyncze dawki: 50×1 tabletka.¹⁰

Należy zaznaczyć, że pojemnik z HDPE zawiera środek pochłaniający wilgoć, którego nie wolno połykać. Nie wszystkie rodzaje i wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.¹¹

Warunki przechowywania

Produkt leczniczy Candepres należy przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią. Okres ważności produktu wynosi 2 lata. Po pierwszym otwarciu butelki z HDPE okres ważności wynosi 3 miesiące, przy czym produkt należy nadal przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią.¹²

Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego Candepres lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami. Jest to istotne dla zachowania bezpieczeństwa środowiskowego i zapobiega przedostawaniu się substancji leczniczych do wód gruntowych.¹³