Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Candepres 32 mg

Wpływ leku na płodność, ciążę i laktację

Kandesartan cyleksetyl, jako substancja czynna produktu leczniczego Candepres (dostępnego w dawkach 8 mg, 16 mg oraz 32 mg), należy do grupy antagonistów receptora angiotensyny II (AIIRA). Stosowanie tej grupy leków u kobiet w ciąży oraz karmiących piersią wymaga szczególnej uwagi ze strony lekarza prowadzącego. Poniżej przedstawiono szczegółowe informacje dotyczące wpływu leku Candepres na płodność, ciążę oraz laktację.¹

Stosowanie podczas ciąży

Stosowanie kandesartanu cyleksetylu, podobnie jak innych antagonistów receptora angiotensyny II, podlega istotnym ograniczeniom w okresie ciąży, które różnią się w zależności od trymestru:²

• Pierwszy trymestr ciąży – nie zaleca się stosowania produktu Candepres, podobnie jak innych leków z grupy AIIRA³
• Drugi i trzeci trymestr ciąży – stosowanie produktu Candepres jest przeciwwskazane⁴

Ryzyko teratogenne i dane epidemiologiczne

Obecnie dostępne dane epidemiologiczne dotyczące potencjalnego działania teratogennego antagonistów receptora angiotensyny II w pierwszym trymestrze ciąży nie są jednoznaczne. Należy jednak zwrócić uwagę, że podobnie jak w przypadku inhibitorów konwertazy angiotensyny (ACE), nie można całkowicie wykluczyć nieznacznego zwiększenia ryzyka wad rozwojowych.⁵

Postępowanie u pacjentek planujących ciążę

U pacjentek planujących ciążę, które są leczone produktem Candepres, lekarz powinien rozważyć zmianę terapii na alternatywne leczenie przeciwnadciśnieniowe o ustalonym profilu bezpieczeństwa stosowania w ciąży. Jest to konieczne, chyba że kontynuacja leczenia antagonistą receptora angiotensyny II jest niezbędna ze względu na stan kliniczny pacjentki.⁶

Postępowanie w przypadku stwierdzenia ciąży

W razie stwierdzenia ciąży u pacjentki przyjmującej Candepres, lekarz powinien natychmiast przerwać leczenie tym produktem i, jeśli to wskazane, rozpocząć leczenie alternatywne.⁷

Działanie toksyczne na płód i noworodka

Udokumentowano, że stosowanie antagonistów receptora angiotensyny II w drugim i trzecim trymestrze ciąży wywiera toksyczne działanie na płód i noworodka. Należy poinformować pacjentkę o możliwych zagrożeniach związanych z ekspozycją na lek w tym okresie.⁸

Obserwowane działania toksyczne obejmują:

• Działania na płód:
  • Pogorszenie czynności nerek⁹
  • Małowodzie¹⁰
  • Opóźnienie kostnienia czaszki¹¹
• Działania na noworodka:
  • Niewydolność nerek¹²
  • Niedociśnienie tętnicze¹³
  • Hiperkaliemia¹⁴

Zalecenia monitorowania podczas ekspozycji na Candepres

W przypadku, gdy doszło do ekspozycji płodu na kandesartan cyleksetyl od drugiego trymestru ciąży, lekarz powinien zlecić odpowiednie badania kontrolne:¹⁵

• Badanie ultrasonograficzne czaszki
• Ocena czynności nerek płodu

Po porodzie, niemowlęta, których matki przyjmowały antagonistów receptora angiotensyny II, w tym Candepres, powinny być uważnie obserwowane pod kątem wystąpienia niedociśnienia tętniczego.¹⁶

Stosowanie podczas karmienia piersią

Nie zaleca się stosowania produktu Candepres w okresie karmienia piersią. Wynika to z braku dostępnych danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania kandesartanu cyleksetylu podczas laktacji.¹⁷

Lekarz powinien zalecić pacjentce stosowanie alternatywnych leków przeciwnadciśnieniowych o lepiej ustalonym profilu bezpieczeństwa podczas karmienia piersią. Jest to szczególnie istotne w przypadku karmienia piersią noworodków lub wcześniaków, które są bardziej wrażliwe na potencjalne działania niepożądane leków.¹⁸

Podsumowanie praktyczne dla lekarza

Lekarz przepisujący Candepres kobietom w wieku rozrodczym powinien poinformować pacjentkę o potencjalnych zagrożeniach związanych ze stosowaniem leku podczas ciąży i karmienia piersią oraz o konieczności natychmiastowego kontaktu z lekarzem w przypadku zajścia w ciążę.¹⁹