Skład i postać leku
Cipramil 20 mg
Cipramil 20 mg to tabletki powlekane zawierające 20 mg cytalopramu, co odpowiada 24,98 mg cytalopramu bromowodorku jako substancji czynnej. Tabletki mają postać białych, owalnych form z linią podziału i oznaczeniem literowym „C” i „N”, co umożliwia precyzyjne dzielenie dawki. Substancje pomocnicze obejmują m.in. laktozę jednowodną (23,1 mg na tabletkę), skrobię kukurydzianą, kopowidon, celulozę mikrokrystaliczną oraz kroskarmelozę sodową, co jest istotne w kontekście pacjentów z nietolerancją laktozy. Otoczka zawiera hypromelozę, makrogol 400 oraz dwutlenek tytanu (E171). Preparat dostępny jest w opakowaniach po 28 lub 56 tabletek, przechowywanych w temperaturze poniżej 30°C, z okresem ważności wynoszącym 5 lat od daty produkcji.
Skład produktu leczniczego Cipramil
Cipramil 20 mg występuje w postaci tabletek powlekanych. Każda tabletka zawiera cytalopram w ilości 20 mg, co odpowiada 24,98 mg cytalopramu bromowodorku jako substancji czynnej1. Należy zwrócić uwagę, że w składzie preparatu znajduje się również laktoza jednowodna w ilości 23,1 mg na tabletkę, co jest istotną informacją dla pacjentów z nietolerancją tego składnika2.
Substancje pomocnicze
Produkt leczniczy Cipramil zawiera starannie dobrane substancje pomocnicze, które pełnią określone funkcje w preparacie. Rdzeń tabletki składa się z:3
- skrobi kukurydzianej – substancji wypełniającej poprawiającej właściwości mechaniczne tabletki
- laktozy jednowodnej – substancji wypełniającej
- kopowidonu – substancji wiążącej
- glicerolu 85% – substancji nawilżającej
- celulozy mikrokrystalicznej – substancji wypełniającej zapewniającej odpowiednią twardość tabletki
- kroskarmelozy sodowej – substancji rozsadzającej, ułatwiającej rozpad tabletki po zażyciu
- magnezu stearynianu – substancji poślizgowej ułatwiającej proces tabletkowania
Otoczka tabletki zawiera:4
- hypromelozę – podstawowy składnik otoczki zapewniający jej strukturę
- Makrogol 400 – substancję plastyfikującą powłokę
- tytanu dwutlenek (E171) – pigment zapewniający białe zabarwienie tabletki
Postać farmaceutyczna i cechy fizyczne
Cipramil 20 mg ma postać białych, owalnych tabletek powlekanych z linią podziału, oznaczonych literami „C” i „N” symetrycznie po obu stronach linii5. Dzięki obecności linii podziału tabletki można podzielić na równe dawki6, co ułatwia podawanie leku w sytuacjach wymagających modyfikacji dawkowania.
Informacje dotyczące opakowania i przechowywania
Cipramil 20 mg jest dostępny w blistrach wykonanych z folii Aluminium/PVC/PVdC, umieszczonych w tekturowym pudełku7. Preparat dostępny jest w dwóch wielkościach opakowań:
- 28 tabletek (dwa blistry po 14 sztuk)
- 56 tabletek (cztery blistry po 14 sztuk)
Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie8.
Warunki przechowywania
Produkt leczniczy Cipramil należy przechowywać w temperaturze poniżej 30°C9. Okres ważności leku wynosi 5 lat10 od daty produkcji wskazanej na opakowaniu, pod warunkiem przechowywania zgodnie z zaleceniami.
Informacje dodatkowe
W przypadku niewykorzystanego produktu lub jego pozostałości, należy postępować zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych11. Produkt nie wykazuje niezgodności farmaceutycznych12, co oznacza brak interakcji z materiałami, z którymi ma kontakt w trakcie przechowywania.
| Charakterystyka produktu | Dane szczegółowe |
|---|---|
| Nazwa produktu | Cipramil, 20 mg, tabletki powlekane |
| Substancja czynna | Cytalopram 20 mg (równoważne 24,98 mg cytalopramu bromowodorku) |
| Postać farmaceutyczna | Białe, owalne tabletki powlekane z linią podziału |
| Oznaczenie | Litery „C” i „N” po obu stronach linii podziału |
| Główne substancje pomocnicze | Laktoza jednowodna (23,1 mg), skrobia kukurydziana, kopowidon, celuloza mikrokrystaliczna |
| Wielkości opakowań | 28 tabletek (2×14) lub 56 tabletek (4×14) |
| Okres ważności | 5 lat |
| Warunki przechowywania | Temperatura poniżej 30°C |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania