pancytopenia
Pancytopenia to stan hematologiczny charakteryzujący się jednoczesnym zmniejszeniem liczby wszystkich głównych komórek krwi obwodowej: erytrocytów (czerwonych krwinek), leukocytów (białych krwinek) i trombocytów (płytek krwi). Rozpoznanie pancytopenii stawia się, gdy stężenie hemoglobiny spada poniżej 13,5 g/dl u mężczyzn lub 12,0 g/dl u kobiet, liczba neutrofilów poniżej 1,5×10^9/l, a płytek krwi poniżej 150×10^9/l.
Etiologia pancytopenii jest złożona i obejmuje wiele schorzeń. Najczęstsze przyczyny to: choroby szpiku kostnego (aplazja szpiku, zespoły mielodysplastyczne, ostra białaczka), zakażenia (wirusowe, bakteryjne, grzybicze), niedobory (witaminy B12, kwasu foliowego), choroby autoimmunologiczne, hipersplenizm oraz działania niepożądane leków i ekspozycja na toksyny. Diagnostyka wymaga szczegółowego wywiadu, badania fizykalnego oraz szeregu badań laboratoryjnych, łącznie z biopsją szpiku kostnego.
Objawy kliniczne pancytopenii wynikają z niedoboru poszczególnych linii komórkowych. Niedokrwistość powoduje zmęczenie, osłabienie i duszność. Leukopenia zwiększa podatność na infekcje, a małopłytkowość prowadzi do krwawień z dziąseł, wybroczyn, siniaków i potencjalnie groźnych krwawień wewnętrznych. Leczenie pancytopenii zależy od przyczyny i może obejmować transfuzje krwi, leczenie przyczynowe, czynniki wzrostu hematopoetyczne, a w ciężkich przypadkach przeszczepienie szpiku kostnego.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Trund
Lek Trund (lewetyracetam) wymaga szczególnej ostrożności u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek i wątroby, gdzie konieczne jest dostosowanie dawki po ocenie funkcji nerek. Rzadko obserwowano ostre uszkodzenie nerek, które może wystąpić od kilku dni do kilku miesięcy po rozpoczęciu terapii. W trakcie leczenia mogą pojawić się powikłania hematologiczne, takie jak neutropenia, agranulocytoza, leukopenia, małopłytkowość oraz pancytopenia, zwłaszcza na początku terapii, co wymaga monitorowania morfologii krwi u pacjentów z objawami infekcji lub zaburzeń krzepnięcia. Ponadto, lewetyracetam może zwiększać ryzyko myśli i zachowań samobójczych, dlatego zaleca się uważne monitorowanie stanu psychicznego pacjentów oraz edukację ich i opiekunów o konieczności natychmiastowego zgłoszenia objawów depresji lub myśli samobójczych.
agranulocytoza, badanie elektrokardiograficzne, lek przeciwpadaczkowy, leukopenia, lewetyracetam, małopłytkowość, morfologia krwi, napad padaczkowy, neutropenia, objawy psychotyczne, ostre uszkodzenie nerek, padaczka związana z mutacjami, pancytopenia, podjednostka alfa 8 kanału sodowego, reakcja alergiczna, wydłużenie odstępu QT, zaburzenia czynności nerek, zaburzenia czynności wątroby, zaburzenia elektrolitowe, zaburzenia krzepnięcia krwi, zaburzenia zachowania, żółcień pomarańczowa - Leksykon substancji czynnych
Colchicum autumnale – Przedawkowanie
Colchicum autumnale, aktywny składnik preparatu Vomitusheel, występuje w stężeniu homeopatycznym D6 (25 g w 100 g kropli), co odpowiada rozcieńczeniu 1:1 000 000 substancji wyjściowej. Tak wysokie rozcieńczenie znacząco redukuje ryzyko działań niepożądanych i przedawkowania. W preparacie tym zawartość toksycznej kolchicyny jest znikoma, co eliminuje potencjalne objawy zatrucia, które w przypadku nierozcieńczonej rośliny obejmują m.in. nudności, wymioty, bóle brzucha, biegunki krwawe (2-24h), niewydolność nerek, zaburzenia elektrolitowe i krążenia (24-72h), a także pancytopenię i zaburzenia świadomości (>72h). Charakterystyka produktu leczniczego Vomitusheel nie wskazuje na znane objawy przedawkowania.
biegunka krwawa, depresja szpiku kostnego, działanie niepożądane, kolchicyna, niewydolność nerek, nudności i wymioty, objawy żołądkowo-jelitowe, pancytopenia, powikłanie infekcyjne, przedawkowanie, śpiączka, zaburzenie elektrolitowe, zaburzenie krążenia, zaburzenie krzepnięcia, zaburzenie świadomości, zaburzenie wielonarządowe, zimowit jesienny - Leksykon substancji czynnych
Klopidogrel – Działania niepożądane
Klopidogrel, stosowany w dawce 75 mg/dobę, wykazuje działanie przeciwpłytkowe i jest szeroko stosowany w profilaktyce zdarzeń zakrzepowo-zatorowych. Bezpieczeństwo terapii zostało potwierdzone w dużych badaniach klinicznych (CAPRIE, CURE, CLARITY, COMMIT, ACTIVE-A) obejmujących ponad 44 000 pacjentów, w tym ponad 12 000 leczonych powyżej roku. Najczęstszym działaniem niepożądanym są krwawienia, występujące u 9,3% pacjentów, z podobną częstością ciężkich krwawień jak w grupie leczonej ASA 325 mg/dobę. Szczególnie istotne są krwawienia wewnątrzczaszkowe (1,4% vs 0,8% w grupie placebo z ASA) oraz z przewodu pokarmowego (3,5% vs 1,8%). Kontynuacja klopidogrelu w okresie okołooperacyjnym zwiększa ryzyko krwawień (9,6% vs 6,3%). Intensywna terapia przeciwpłytkowa z udziałem klopidogrelu (np. w badaniu TARDIS) wiąże się z istotnym wzrostem częstości i nasilenia krwawień (OR 2,54, 95% CI 2,05-3,16, p<0,001).
agranulocytoza, badanie kliniczne, choroba posurowicza, działanie przeciwpłytkowe, eozynofilia, eozynofilowe zapalenie płuc, ginekomastia, granulocytopenia, hemofilia nabyta A, krwawienie, krwawienie wewnątrzczaszkowe, krwiomocz, krwioplucie, krwotok płucny, krwotok pozaotrzewnowy, krwotok z przewodu pokarmowego, kwas acetylosalicylowy, leczenie przeciwpłytkowe, leukopenia, małopłytkowość, neutropenia, niedokrwistość, niedokrwistość aplastyczna, obrzęk naczynioruchowy, ostra niewydolność wątroby, pancytopenia, pęcherzowe zapalenie skóry, plazmafereza, pomostowanie tętnic wieńcowych, reakcja rzekomoanafilaktyczna, rumień wielopostaciowy, skurcz naczyń wieńcowych, skurcz oskrzeli, śródmiąższowe zapalenie płuc, tienopirydyna, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, udar niedokrwienny mózgu, wrzód dwunastnicy, wrzód żołądka, zakrzepowa plamica małopłytkowa, zapalenie błony śluzowej żołądka, zapalenie jelita grubego, zapalenie kłębuszkowe nerek, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zawał mięśnia sercowego, zdarzenie zakrzepowo-zatorowe, zespół Kounisa, zespół nadwrażliwości indukowany lekami, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon substancji czynnych
Cefiksym – Działania niepożądane
Cefiksym, stosowany w dawkach 100 mg/5 ml (zawiesina doustna) oraz 400 mg (tabletki powlekane), wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych, z dominującymi zaburzeniami ze strony przewodu pokarmowego, takimi jak biegunka (częstość ≥1/100 do <1/10), ból brzucha, nudności i wymioty (niezbyt często, ≥1/1 000 do <1/100). Szczególnie istotnym powikłaniem jest rzekomobłoniaste zapalenie okrężnicy, które może zagrażać życiu, zwłaszcza u osób starszych i z chorobami współistniejącymi. Cefiksym może również indukować zaburzenia hematologiczne, w tym eozynofilię (niezbyt często) oraz leukopenię, agranulocytozę, pancytopenię, trombocytopenię i niedokrwistość hemolityczną (rzadko). Dodatkowo, możliwe jest uzyskanie dodatniego wyniku testu Coombsa, co może komplikować interpretację badań laboratoryjnych. Reakcje nadwrażliwości, choć niezbyt częste, mogą przybierać formę wstrząsu anafilaktycznego lub choroby posurowiczej, wymagających natychmiastowej interwencji.
agranulocytoza, antybiotyk cefalosporynowy, białkomocz, biegunka, ból brzucha, ból głowy, cefiksym, choroba posurowicza, Clostridioides difficile, enzymy wątrobowe, eozynofilia, jadłowstręt, krwiomocz, leukopenia, nadaktywność psychoruchowa, nadkażenie, neutropenia, niedokrwistość hemolityczna, nudności, obrzęk naczynioruchowy, ostre uszkodzenie nerek, pancytopenia, perforacja jelita, reakcja nadwrażliwości, rumień wielopostaciowy, rzekomobłoniaste zapalenie okrężnicy, śródmiąższowe zapalenie nerek, stężenie kreatyniny, stężenie mocznika, świąd, test Coombsa, toksyczna nekroliza naskórka, toksyczne rozdęcie okrężnicy, trombocytopenia, trombocytoza, wstrząs anafilaktyczny, wstrząs septyczny, wymioty, wysypka, wzdęcia, zapalenie błony śluzowej, zapalenie jelita grubego, zapalenie wątroby, zawroty głowy, zespół DRESS, zespół Stevensa-Johnsona, żółtaczka cholestatyczna - Leksykon leków
Przedawkowanie – Lenalidomide Medical Valley 15 mg
Przedawkowanie lenalidomidu, szczególnie w dawkach przekraczających 150 mg, stanowi poważne zagrożenie kliniczne, głównie ze względu na toksyczne działanie hematologiczne. W badaniach klinicznych odnotowano podanie dawek nawet do 400 mg, co wiązało się z występowaniem mielosupresji, neutropenii, trombocytopenii, niedokrwistości oraz pancytopenii. Standardowe dawki terapeutyczne lenalidomidu dostępne są w kapsułkach o zawartości od 2,5 mg do 25 mg, a objawy toksyczności hematologicznej nasilają się wraz ze wzrostem dawki powyżej 150 mg. Pancytopenia, jako najcięższy objaw, może pojawić się przy dawkach przekraczających 400 mg.
ciężka neutropenia, czynnik wzrostu G-CSF, działanie toksyczne, funkcja narządów wewnętrznych, funkcja wątroby, kapsułka twarda, lenalidomid, mielosupresja, morfologia krwi obwodowej, neutropenia, niedokrwistość, nietolerancja laktozy, pancytopenia, parametry hematologiczne, pochodna talidomidu, preparaty krwiopochodne, profilaktyka przeciwinfekcyjna, przedawkowanie lenalidomidu, trombocytopenia, zaburzenie hematologiczne, zahamowanie czynności szpiku kostnego, zmniejszenie liczby erytrocytów, zmniejszenie liczby neutrofili, zmniejszenie liczby płytek krwi - Leksykon leków
Działania niepożądane – Ibutact 40 mg/ml
Ibutact w postaci zawiesiny doustnej zawiera ibuprofen w stężeniu 40 mg/ml (5 ml zawiesiny zawiera 200 mg ibuprofenu). Profil działań niepożądanych obejmuje szeroki zakres objawów, które różnią się częstością występowania i nasileniem, głównie przy krótkotrwałym stosowaniu w dawkach OTC. Bardzo rzadko obserwuje się nasilenie zakażeń, w tym martwicze zapalenie powięzi, oraz ciężkie reakcje nadwrażliwości, takie jak anafilaksja czy obrzęk naczynioruchowy. Zaburzenia hematologiczne (anemia, leukopenia, trombocytopenia, pancytopenia, agranulocytoza) również występują bardzo rzadko, z objawami prodromalnymi jak gorączka, ból gardła i krwawienia. Neurologiczne działania niepożądane obejmują bóle głowy (niezbyt często), zawroty głowy (rzadko) oraz aseptyczne zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych (bardzo rzadko), szczególnie u pacjentów z chorobami autoimmunologicznymi. W układzie sercowo-naczyniowym odnotowano bardzo rzadko obrzęk i niewydolność serca, a stosowanie dużych dawek (do 2400 mg/dobę) może zwiększać ryzyko incydentów zatorowo-zakrzepowych, takich jak zawał mięśnia sercowego i udar mózgu.
agranulocytoza, anafilaksja, anemia, aseptyczne zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych, choroba Crohna, ciężkie skórne działanie niepożądane, hipernatremia, krwawienie z przewodu pokarmowego, leukopenia, martwica brodawek nerkowych, martwicze zapalenie powięzi, mieszana choroba tkanki łącznej, morfologia krwi, nadciśnienie tętnicze, nadreaktywność dróg oddechowych, nadwrażliwość na światło, niewydolność wątroby, obrzęk naczynioruchowy, ostra niewydolność nerek, ostra uogólniona osutka krostkowa, ostre zapalenie wątroby, pancytopenia, perforacja przewodu pokarmowego, polekowa reakcja z eozynofilią, rumień wielopostaciowy, skurcz oskrzeli, tętniczy incydent zatorowo-zakrzepowy, toczeń rumieniowaty układowy, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, trombocytopenia, udar mózgu, wrzód trawienny, wrzodziejące zapalenie błony śluzowej, zaburzenie czynności wątroby, zapalenie błony śluzowej żołądka, zapalenie jelita grubego, zapalenie naczyń, zawał mięśnia sercowego, zespół DRESS, zespół Kounisa, zespół Stevensa-Johnsona, złuszczające zapalenie skóry - Leksykon substancji czynnych
Cytarabina – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Cytarabina, jako lek cytotoksyczny, wykazuje teratogenne działanie potwierdzone w badaniach na zwierzętach, co wymaga szczególnej ostrożności podczas stosowania u kobiet w ciąży lub planujących ciążę. Ryzyko wad rozwojowych, takich jak deformacje kończyn i zniekształcenia ucha, jest szczególnie wysokie w I trymestrze ciąży, a także obserwuje się u noworodków pancytopenię, leukopenię, niedokrwistość, małopłytkowość oraz inne poważne powikłania, w tym zgony noworodkowe. Stosowanie cytarabiny w II i III trymestrze wiąże się z mniejszym, lecz nadal obecnym ryzykiem. Zaleca się stosowanie skutecznej antykoncepcji u kobiet przez co najmniej 6 miesięcy po terapii oraz u mężczyzn przez 3-6 miesięcy, ze względu na potencjalne genotoksyczne i mutagenne działanie leku. Karmienie piersią jest przeciwwskazane podczas leczenia i przez minimum tydzień po ostatniej dawce cytarabiny, aby uniknąć ryzyka poważnych działań niepożądanych u niemowląt.
azoospermia, cytarabina, drugi trymestr ciąży, działanie cytotoksyczne, działanie genotoksyczne, działanie mutagenne, działanie teratogenne, eozynofilia, leki alkilujące, leukopenia, małopłytkowość, niedokrwistość, pancytopenia, pierwszy trymestr ciąży, posocznica, przenikanie leków do mleka, skuteczna antykoncepcja, splenomegalia, trisomia, wady wrodzone, zaburzenia chromosomalne, zahamowanie czynności gonad - Leksykon chorób i schorzeń
Ostra białaczka szpikowa – Objawy
Ostra białaczka szpikowa (OBSz/AML) to agresywny nowotwór mieloidalny charakteryzujący się szybkim wzrostem nieprawidłowych komórek blastycznych w szpiku kostnym i krwi, prowadzącym do wypierania prawidłowych elementów morfotycznych. Klinicznie manifestuje się nagłym początkiem objawów ogólnych takich jak zmęczenie, gorączka, poty nocne, utrata masy ciała oraz objawami wynikającymi z pancytopenii: niedokrwistością (zmęczenie, bladość, duszność), małopłytkowością (łatwe siniaczenie, krwawienia z błon śluzowych) oraz neutropenią (częste infekcje, gorączka). Dodatkowo, naciekanie narządów (np. śledziony, wątroby, węzłów chłonnych, OUN) powoduje objawy bólowe, neurologiczne i dysfunkcje narządowe. Szybka progresja choroby w ciągu dni lub tygodni wymaga pilnej diagnostyki i leczenia, aby zapobiec powikłaniom takim jak leukostaza, zespół rozpadu guza, DIC oraz niewydolność wielonarządowa.
aberracja genetyczna, białe krwinki, chemioterapia, cytopenia, czerwona krwinka, duszność, komórki białaczkowe, komórki blastyczne, komórki krwiotwórcze, komórki mieloidalne, leukostaza, małopłytkowość, neutropenia, niedokrwistość, niewydolność wielonarządowa, nowotwór szpiku kostnego, objawy neurologiczne, ośrodkowy układ nerwowy, ostra białaczka szpikowa, pancytopenia, przeszczep komórek macierzystych, remisja, rozsiane wykrzepianie wewnątrznaczyniowe, szpik kostny, wybroczyny, zespół rozpadu guza - Leksykon leków
Działania niepożądane – Temozolomide Glenmark 250 mg
Temozolomid (Temozolomide Glenmark) charakteryzuje się przewidywalnym profilem działań niepożądanych, z dominującymi zaburzeniami hematologicznymi (neutropenia, trombocytopenia – bardzo często) oraz żołądkowo-jelitowymi (nudności u 43%, wymioty u 36% pacjentów z glejakiem, zwykle 1. lub 2. stopnia nasilenia). Mielosupresja, w tym odchylenia hematologiczne 3. i 4. stopnia, wymaga regularnego monitorowania morfologii krwi i może wymagać modyfikacji dawkowania lub przerwania terapii. Inne często obserwowane działania niepożądane to bóle głowy, zmęczenie, wysypka oraz reakcje fototoksyczne. Warto zwrócić uwagę na zawartość laktozy w kapsułkach (od 61,7 mg do 399,3 mg w zależności od dawki), co może powodować nietolerancję u pacjentów z zaburzeniami wchłaniania laktozy.
afazja, ból brzucha, ból głowy, drgawki, dyspepsja, glejak, hemipareza, infekcja oportunistyczna, jadłowstręt, lek przeciwwymiotny, leukopenia, łysienie, mielosupresja, neutropenia, niedobór laktazy, niedokrwistość, niedokrwistość aplastyczna, nietolerancja laktozy, nudności, odwodnienie, pancytopenia, parestezja, radioterapia, reakcja fototoksyczna, reaktywacja zakażenia wirusowego, temozolomid, trombocytopenia, wtórny nowotwór złośliwy, wymioty, wysypka, zaparcia, zawroty głowy, zespół mielodysplastyczny, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy - Leksykon leków
Działania niepożądane – Everolimus Synthon 2,5 mg
Lek Everolimus Genthon, dostępny w dawkach 2,5 mg, 5 mg oraz 10 mg w formie tabletek, wykazuje szeroki profil działań niepożądanych potwierdzony badaniami klinicznymi na 2879 pacjentach. Najczęściej obserwowane działania niepożądane (≥1/10) to m.in. zapalenie jamy ustnej, wysypka, zmęczenie, biegunka, zakażenia, mdłości, niedokrwistość, hiperglikemia, zapalenie płuc oraz obrzęk obwodowy. Działania niepożądane stopnia 3-4 (≥1/100 do <1/10) obejmują m.in. małopłytkowość, neutropenię, duszność, białkomocz, limfopenię, krwotoki, nadciśnienie, wzrost aktywności ALT i AST oraz cukrzycę. Szczególną uwagę należy zwrócić na ryzyko reaktywacji wirusowego zapalenia wątroby typu B, niewydolności nerek, zapalenia płuc typu PJP/PCP oraz obrzęku naczynioruchowego. Pacjenci ≥65 lat mają wyższe ryzyko zakończenia terapii z powodu działań niepożądanych, zwłaszcza zapalenia płuc, zapalenia jamy ustnej, zmęczenia i duszności.
aftowe zapalenie jamy ustnej, aminotransferaza alaninowa, aminotransferaza asparaginianowa, aplazja czerwonokrwinkowa, aspergiloza, białkomocz, hipercholesterolemia, hiperglikemia, hipertriglicerydemia, hipofosfatemia, kandydoza, krwioplucie, leukopenia, limfopenia, małopłytkowość, neutropenia, niedokrwistość, niewydolność nerek, obrzęk naczynioruchowy, owrzodzenie jamy ustnej, pancytopenia, posocznica, śródmiąższowe zapalenie płuc, wirusowe zapalenie mięśnia sercowego, wirusowe zapalenie wątroby typu B, wysypka, zakażenie oportunistyczne, zakrzepica żył głębokich, zapalenie jamy ustnej, zapalenie oskrzeli, zapalenie płuc Pneumocystis, zastoinowa niewydolność serca, zatorowość płucna, zespół ostrej niewydolności oddechowej - Leksykon leków
Działania niepożądane – Voriconazole Fresenius Kabi 200 mg
Profil bezpieczeństwa worykonazolu opiera się na analizie danych od ponad 2000 pacjentów, w tym 1603 dorosłych z badań klinicznych oraz 270 z badań profilaktycznych, obejmujących różnorodne populacje, m.in. pacjentów z nowotworami hematologicznymi, zakażonych HIV, z opornymi zakażeniami grzybiczymi oraz zdrowych ochotników. Najczęściej obserwowanymi działaniami niepożądanymi są zaburzenia widzenia (niewyraźne widzenie, zmiana percepcji kolorów, fotofobia), objawy ze strony przewodu pokarmowego (nudności, wymioty, biegunka), bóle głowy, wysypka, obrzęki obwodowe oraz nieprawidłowe wyniki testów czynnościowych wątroby. Działania te mają zazwyczaj łagodny lub umiarkowany charakter, jednak w rzadkich przypadkach mogą wystąpić poważne powikłania, takie jak zapalenie nerwu wzrokowego, niewydolność wątroby, zespół Stevensa-Johnsona czy toksyczna nekroliza naskórka. Częstość występowania działań niepożądanych klasyfikowano według standardów: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1000) oraz bardzo rzadko (<1/10 000).
agranulocytoza, aspergiloza, biegunka, ból brzucha, ból głowy, CYP2C19, CYP3A4, cytochrom P450, drgawka, dyspepsja, encefalopatia, fotofobia, gorączka, hepatotoksyczność, hipoglikemia, hipokaliemia, hipomagnezemia, kandydemia, kandydoza przełyku, krzepnięcie krwi, martwica kanalików nerkowych, morfologia krwi, nadwrażliwość na światło, nefrotoksyczność, neutropenia, niedokrwistość, niewydolność nerek, niewydolność wątroby, niewyraźne widzenie, nowotwór złośliwy układu krwiotwórczego, nudność, obrzęk obwodowy, obrzęk płuc, odstęp QT, ostra niewydolność oddechowa, pancytopenia, parestezja, reakcja anafilaktoidalna, śpiączka, test czynnościowy wątroby, toksyczna nekroliza naskórka, trombocytopenia, utrata wzroku, worykonazol, wymioty, wysypka, zaburzenie rytmu serca, zaburzenie siatkówki, zaburzenie widzenia, zakażenie grzybicze, zapalenie kłębuszków nerkowych, zapalenie nerwu wzrokowego, zapalenie płuc, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zaparcie, zastój żółci, zawrót głowy, zespół Stevensa-Johnsona, zespół zaburzeń oddechowych, złuszczające zapalenie skóry, żółtaczka - Leksykon leków
Działania niepożądane – Metronidazol Polpharma 500 mg
Metronidazol w postaci tabletek dopochwowych 500 mg cechuje się niską toksycznością i dobrą tolerancją, jednak długotrwałe stosowanie może predysponować do rozwoju infekcji grzybiczej pochwy, manifestującej się świądem, bólem podczas stosunku oraz gęstymi, białymi upławami. Reakcje miejscowe, takie jak dyskomfort i podrażnienie w miejscu podania, występują niezbyt często. Bardzo rzadko obserwuje się ciężkie zaburzenia hematologiczne (agranulocytoza, neutropenia, trombocytopenia, pancytopenia) oraz reakcje nadwrażliwości, w tym anafilaksję i wstrząs anafilaktyczny. Niezbyt często pojawiają się objawy neurologiczne (ból głowy, neuropatia, zawroty głowy, zaburzenia koordynacji, senność), zaburzenia żołądkowo-jelitowe (biegunka, nudności, metaliczny posmak) oraz dolegliwości ze strony układu moczowego (piekący ból, częstsze oddawanie moczu, ciemne zabarwienie moczu). Bardzo rzadko notuje się zaburzenia czynności wątroby, w tym wzrost aminotransferaz i bilirubiny, ze szczególnym ryzykiem u pacjentów z zespołem Cockayne’a, u których odnotowano przypadki ciężkiej hepatotoksyczności i ostrej niewydolności wątroby, niekiedy zakończone zgonem.
agranulocytoza, anafilaksja, ataksja, biegunka, ból głowy, ciemny mocz, depresja, drożdżyca pochwy, dysgusja, hepatotoksyczność, hiperbilirubinemia, infekcja grzybicza, kurcze brzucha, lek przeciwgrzybiczy, leukopenia, metronidazol dopochwowy, neuropatia, neutropenia, nudności, obrzęk naczynioruchowy, omamy, ostra niewydolność wątroby, pancytopenia, podwyższone aminotransferazy, pokrzywka, rumień wielopostaciowy, trombocytopenia, wstrząs anafilaktyczny, wysypka, zaburzenia wątroby, zapalenie sromu, zawroty głowy, zespół Cockayne’a - Leksykon substancji czynnych
Arsen trójtlenek – Działania niepożądane
Arsen trójtlenek, stosowany w leczeniu ostrej białaczki promielocytowej (APL), wykazuje szeroki profil działań niepożądanych, często o nasileniu 3. i 4. stopnia według skali CTC, obserwowanych u 37% pacjentów z nawracającą/oporną APL. Najczęstsze powikłania to hiperglikemia, hipokaliemia, neutropenia oraz podwyższona aktywność aminotransferazy alaninowej (AlAT). Leukocytoza wystąpiła u 50% pacjentów, a ciężkie działania niepożądane, takie jak zespół różnicowania APL, wydłużenie odstępu QT (w tym torsade de pointes), migotanie przedsionków oraz hepatotoksyczność, obserwowano z częstością 1-10%. Profil bezpieczeństwa charakteryzuje się zmniejszaniem nasilenia działań niepożądanych w trakcie leczenia, co przypisuje się łagodzeniu objawów choroby podstawowej oraz lepszej tolerancji terapii konsolidującej i podtrzymującej w porównaniu do indukującej remisję.
aminotransferaza alaninowa, gammaglutamylotransferaza, hiperbilirubinemia, hipomagnezemia, kwas all-trans-retynowy, kwasica ketonowa, leukocytoza, małopłytkowość, migotanie przedsionków, neuropatia obwodowa, neutropenia, neutropenia z gorączką, niedotlenienie tkanek, ostra białaczka promielocytowa, pancytopenia, parestezje, rozsiane wykrzepianie wewnątrznaczyniowe, tachykardia, torsade de pointes, trójtlenek arsenu, wydłużenie odstępu QT, wysięk opłucnowy, wysięk osierdziowy, zapalenie naczyń, zespół kwasu retynowego, zespół różnicowania APL - Leksykon leków
Działania niepożądane – ACEBIS 10 mg + 10 mg
Produkt leczniczy ACEBIS zawiera ramipryl (inhibitor ACE) oraz bisoprolol (beta-adrenolityk) i jest stosowany w różnych dawkach. Profil bezpieczeństwa obu substancji czynnych został szczegółowo zbadany, a działania niepożądane sklasyfikowano według MedDRA i częstości występowania: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1000 do <1/100), rzadko (≥1/10000 do <1/1000), bardzo rzadko (<1/10000) oraz częstość nieznana. Do najczęstszych działań niepożądanych bisoprololu należą ból głowy, zawroty głowy, nasilenie niewydolności serca, niedociśnienie, zimne kończyny oraz dolegliwości żołądkowo-jelitowe (nudności, wymioty, ból brzucha, biegunka, zaparcia). Ramipryl natomiast charakteryzuje się występowaniem uporczywego, suchego kaszlu oraz reakcji niedociśnieniowych. Poważne działania niepożądane ramiprylu obejmują obrzęk naczynioruchowy, hiperkaliemię (często), zaburzenia czynności nerek i wątroby, zapalenie trzustki, ciężkie reakcje skórne oraz neutropenię/agranulocytozę.
agranulocytoza, biegunka, bisoprolol, ból brzucha, ból głowy, ciężka reakcja skórna, depresja, dolegliwości żołądkowo-jelitowe, drażniący kaszel, eozynofilia, hiperkaliemia, hipoglikemia, hiponatremia, infekcja górnych dróg oddechowych, jadłowstręt, klasyfikacja MedDRA, koszmar senny, lek przeciwcukrzycowy, leukopenia, małopłytkowość, morfologia krwi, neutropenia, niedobór G-6PDH, niedociśnienie, niedokrwistość hemolityczna, niewydolność serca, nudność, obrzęk naczynioruchowy, omam, pancytopenia, ramipryl, splątanie, stężenie elektrolitów, stężenie potasu, suchy kaszel, wymioty, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby, zaburzenie snu, zapalenie błony śluzowej nosa, zapalenie trzustki, zaparcie, zawroty głowy, zimne kończyny - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Thymoglobuline 5 mg/ml 5 mg/ml; 25 mg
Thymoglobuline 5 mg/ml to preparat zawierający 25 mg immunoglobuliny króliczej przeciw ludzkim tymocytom, stosowany w transplantologii oraz hematologii w celu uzyskania głębokiej immunosupresji. W transplantologii pełni kluczową rolę w profilaktyce i leczeniu ostrego odrzucania przeszczepu, natomiast w hematologii jest wykorzystywany w terapii niedokrwistości aplastycznej. Ponadto, Thymoglobuline jest wskazany w profilaktyce oraz leczeniu ostrej, sterydoopornej choroby przeszczep przeciw gospodarzowi (GvHD) po przeszczepieniu macierzystych komórek krwiotwórczych u pacjentów dorosłych. Preparat dostępny jest w formie proszku do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji, gdzie każda fiolka o pojemności 10 ml zawiera 0,171 mmol (4 mg) sodu, co jest istotne przy stosowaniu u pacjentów na diecie niskosodowej.
choroba hematologiczna, choroba przeszczep przeciw gospodarzowi, dieta niskosodowa, głęboka immunosupresja, hipoplazja szpiku, immunoglobulina królicza przeciw ludzkim tymocytom, immunosupresja, infuzja dożylna, koncentrat roztworu do infuzji, kortykosteroidy, mielosupresja, niedokrwistość aplastyczna, odrzucanie przeszczepu, ostre odrzucanie przeszczepu, pancytopenia, przeszczepienie macierzystych komórek krwiotwórczych, szpik kostny, terapia immunosupresyjna, terapia ratunkowa, transplantologia - Leksykon leków
Działania niepożądane – Salson 60 mg
Gliklazyd, substancja czynna leku Salson 60 mg (tabletki o zmodyfikowanym uwalnianiu), może wywoływać działania niepożądane o różnej częstości, klasyfikowane od bardzo częstych (≥1/10) do bardzo rzadkich (<1/10 000) oraz o częstości nieznanej. Do rzadkich zaburzeń hematologicznych należą niedokrwistość, leukopenia, małopłytkowość i granulocytopenia, które zwykle ustępują po odstawieniu leku. Najistotniejszym działaniem niepożądanym jest hipoglikemia o nieznanej częstości, manifestująca się objawami neurologicznymi, psychicznymi i somatycznymi, wymagająca podania węglowodanów i ewentualnej hospitalizacji. Ponadto mogą wystąpić przemijające zaburzenia widzenia, dolegliwości ze strony przewodu pokarmowego (ból brzucha, nudności, wymioty, niestrawność, biegunka, zaparcia) oraz nieprawidłowości w funkcjonowaniu wątroby, w tym podwyższenie AspAT, AlAT i fosfatazy zasadowej oraz zapalenie wątroby, które ustępują po odstawieniu leku, choć w pojedynczych przypadkach mogą prowadzić do niewydolności wątroby.
afazja, agranulocytoza, alergiczne zapalenie naczyń, ból brzucha, bradykardia, dławica piersiowa, drgawki, enzymy wątrobowe, erytrocytopenia, gliklazyd, granulocytopenia, hipoglikemia, hiponatremia, leukopenia, małopłytkowość, nadciśnienie tętnicze, niedokrwistość, niedokrwistość hemolityczna, niedowład, niestrawność, niewydolność wątroby, nudności, obrzęk naczynioruchowy, pancytopenia, pobudzenie adrenergiczne, pochodne sulfonylomocznika, tachykardia, toksyczne martwicze oddzielanie naskórka, zaburzenia hematologiczne, zaburzenia koncentracji, zaburzenia rytmu serca, zaburzenia snu, zaburzenia widzenia, zapalenie wątroby, zespół DRESS, zespół Stevensa-Johnsona, żółtaczka cholestatyczna - Leksykon substancji czynnych
Sunitynib – Działania niepożądane
Sunitynib, inhibitor kinaz tyrozynowych, jest stosowany w leczeniu zaawansowanego raka nerkowokomórkowego z przerzutami (MRCC), nowotworów podścieliskowych przewodu pokarmowego (GIST) oraz nowotworów neuroendokrynnych trzustki (pNET). Terapia sunitynibem wiąże się z ryzykiem poważnych działań niepożądanych, takich jak niewydolność nerek, niewydolność serca, zator tętnicy płucnej, perforacja przewodu pokarmowego oraz różnego rodzaju krwotoki, które mogą prowadzić do zgonu. Najczęściej obserwowane działania niepożądane obejmują zaburzenia hematologiczne (neutropenia, małopłytkowość, niedokrwistość), niedoczynność tarczycy (występującą u 16% pacjentów z MRCC), nadciśnienie tętnicze (w tym ciężkie u 4,7% pacjentów), zmniejszenie apetytu, zaburzenia smaku, zmęczenie oraz objawy ze strony przewodu pokarmowego (biegunka, nudności, zapalenie jamy ustnej). W badaniach klinicznych u 7115 pacjentów częstość występowania działań niepożądanych bardzo częstych (≥1/10) obejmowała m.in. neutropenię, niedoczynność tarczycy, nadciśnienie tętnicze, zapalenie błony śluzowej jamy ustnej oraz zespół ręka-stopa.
dysfagia, encefalopatia hiperamonemiczna, erytrodyzestezja dłoniowo-podeszwowa, inhibitor kinazy tyrozynowej, kardiomiopatia, krwotok mózgowy, leukopenia, małopłytkowość, martwica kości szczęki, martwica toksyczno-rozpływna naskórka, martwicze zapalenie powięzi, mikroangiopatia zakrzepowa, miopatia, nadczynność tarczycy, neutropenia, niedoczynność tarczycy, niedokrwistość, niewydolność nadnerczy, niewydolność nerek, niewydolność serca, nowotwór neuroendokrynny trzustki, nowotwór podścieliskowy przewodu pokarmowego, obrzęk naczynioruchowy, odma opłucnowa, pancytopenia, perforacja przewodu pokarmowego, piodermia zgorzelinowa, przemijający napad niedokrwienny, rabdomioliza, rak nerkowokomórkowy z przerzutami, rozsiane krzepnięcie wewnątrznaczyniowe, rozwarstwienie tętnicy, rumień wielopostaciowy, torsade de pointes, udar mózgu, wysięk osierdziowy, zapalenie tarczycy, zapalenie trzustki, zastoinowa niewydolność serca, zator tętnicy płucnej, zawał mięśnia sercowego, zespół nerczycowy, zespół odwracalnej tylnej encefalopatii, zespół ręka-stopa, zespół Stevensa-Johnsona, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Działania niepożądane – Ramicor 2,5 mg
Lek Ramicor (ramipryl) dostępny w dawkach 2,5 mg, 5 mg oraz 10 mg, wykazuje szeroki profil działań niepożądanych, które wymagają uważnego monitorowania podczas terapii. Najczęściej obserwowanymi działaniami niepożądanymi są uporczywy suchy kaszel oraz hipotonia, występujące u ≥1/100 do <1/10 pacjentów. Ciężkie powikłania obejmują obrzęk naczynioruchowy, hiperkaliemię, zaburzenia czynności nerek i wątroby, zapalenie trzustki, ciężkie reakcje skórne oraz neutropenię i agranulocytozę. Zaburzenia hematologiczne, takie jak eozynofilia (często ≥1/100 do <1/10), leukopenia, niedokrwistość, trombocytopenia (niezbyt często ≥1/1000 do <1/100) oraz aplazja szpiku i pancytopenia (rzadko ≥1/10 000 do <1/1000), stanowią istotne ryzyko, które wymaga regularnej kontroli morfologii krwi.
agranulocytoza, aplazja szpiku, drżenie, działanie niepożądane, eozynofilia, hemoglobina, hiperkaliemia, hipotonia, inhibitor ACE, leukopenia, niedokrwistość, niedokrwistość hemolityczna, obrzęk naczynioruchowy, pancytopenia, pokrzywka, profil bezpieczeństwa leku, przekrwienie, ramipryl, reakcja alergiczna, suchy kaszel, tachykardia, trombocytopenia, zaburzenia czynności nerek, zaburzenia czynności wątroby, zapalenie błony śluzowej nosa, zapalenie spojówek, zapalenie trzustki - Leksykon leków
Działania niepożądane – Asamax 250 250 mg
Lek Asamax zawierający mesalazynę w dawkach 250 mg i 500 mg, stosowany w terapii chorób zapalnych jelit, wiąże się z ryzykiem wystąpienia licznych działań niepożądanych, które należy monitorować. Do najpoważniejszych należą ciężkie skórne reakcje nadwrażliwości (SCAR), takie jak DRESS, zespół Stevensa i Johnsona (SJS) oraz toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka (TEN), wymagające natychmiastowego odstawienia leku. Częste działania niepożądane obejmują zaburzenia hematologiczne, takie jak niedokrwistość aplastyczna, agranulocytoza, pancytopenia, neutropenia, leukopenia i trombocytopenia, a także eozynofilię. Niezbyt często obserwuje się reakcje nadwrażliwości immunologicznej, w tym wyprysk alergiczny, gorączkę polekową, toczeń rumieniowaty i pancolitis. Rzadko występują zaburzenia neurologiczne (ból głowy, zawroty głowy, neuropatia obwodowa), a bardzo rzadko zapalenie mięśnia sercowego i osierdzia.
agranulocytoza, Asamax, atopowe zapalenie skóry, ból brzucha, cholestatyczne zapalenie wątroby, ciężkie skórne działania niepożądane, eozynofilia, eozynofilia płucna, fotosensytywność, gorączka polekowa, kamica moczowa, leukopenia, mesalazyna, neuropatia obwodowa, neutropenia, niedokrwistość aplastyczna, niewydolność nerek, ostre zapalenie trzustki, pancytopenia, pęcherzowe zapalenie skóry, rumień wielopostaciowy, skurcz oskrzeli, śródmiąższowe zapalenie nerek, toczeń rumieniowaty, toksyczna nekroliza naskórka, trombocytopenia, wyprysk alergiczny, wyprysk atopowy, zapalenie całej okrężnicy, zapalenie mięśnia sercowego, zapalenie osierdzia, zapalenie pęcherzyków płucnych, zapalenie wątroby, zespół DRESS, zespół Stevensa-Johnsona, złuszczające zapalenie skóry - Leksykon leków
Działania niepożądane – Ramizek Plus 10 mg + 10 mg
Produkt leczniczy Ramizek Plus zawiera ramipryl (inhibitor ACE) oraz bisoprolol (selektywny beta-adrenolityk), co determinuje specyficzny profil działań niepożądanych. Najczęściej obserwowane objawy to ból głowy, zawroty głowy, niedociśnienie, zimne kończyny, dolegliwości żołądkowo-jelitowe (nudności, wymioty, ból brzucha, biegunka, zaparcia), osłabienie i zmęczenie. Ramipryl może wywoływać uporczywy suchy kaszel oraz niedociśnienie tętnicze. Szczególnie istotne klinicznie działania niepożądane obejmują obrzęk naczynioruchowy, hiperkaliemię, zaburzenia funkcji nerek i wątroby, zapalenie trzustki, ciężkie reakcje skórne (w tym zespół Stevensa-Johnsona i toksyczną nekrolizę naskórka) oraz neutropenię/agranulocytozę. Częstość występowania działań niepożądanych klasyfikowana jest zgodnie z MedDRA i wynosi od bardzo często (≥1/10) do bardzo rzadko (<1/10000).
agranulocytoza, beta-adrenolityk, biegunka, bisoprolol, ból głowy, dehydrogenaza glukozo-6-fosforanowa, depresja, dolegliwości przewodu pokarmowego, eozynofilia, hiperkaliemia, hipoglikemia, hiponatremia, inhibitor ACE, jadłowstręt, koszmary senne, leukopenia, małopłytkowość, neutropenia, niedobór G-6PDH, niedociśnienie, niedociśnienie tętnicze, niedokrwistość hemolityczna, niewydolność serca, obrzęk naczynioruchowy, omamy, pancytopenia, ramipryl, splątanie, suchy kaszel, toksyczna nekroliza naskórka, zaburzenia funkcji nerek, zaburzenia hematologiczne, zaburzenia nastroju, zaburzenia snu, zapalenie błony śluzowej nosa, zapalenie trzustki, zaparcie, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Działania niepożądane – Alventa 75 mg
Alventa, zawierająca wenlafaksynę chlorowodorek w kapsułkach o przedłużonym uwalnianiu (37,5 mg, 75 mg, 150 mg), wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych, które należy uwzględnić w praktyce klinicznej. Najczęściej obserwowane działania niepożądane (≥1/10) to nudności, suchość w jamie ustnej, ból głowy oraz nadmierne pocenie się, w tym poty nocne. Inne często występujące objawy obejmują bezsenność, zawroty głowy, tachykardię, nadciśnienie tętnicze, zmniejszenie apetytu, zaparcia oraz zmęczenie. Rzadziej zgłaszane, ale istotne działania niepożądane to m.in. agranulocytoza, pancytopenia, reakcje anafilaktyczne, zespół serotoninowy, złośliwy zespół neuroleptyczny, zaburzenia rytmu serca (w tym torsade de pointes), a także zaburzenia psychiczne, takie jak mania, omamy, myśli i zachowania samobójcze. Profil bezpieczeństwa u dzieci i młodzieży (6-17 lat) jest podobny do dorosłych, z dodatkowymi objawami jak ból brzucha, pobudzenie, wybroczyny i krwawienia z nosa oraz zwiększoną częstością myśli samobójczych i samookaleczeń.
agranulocytoza, akatyzja, ból głowy, bruksizm, depersonalizacja, duszność, dysfagia, dyskineza, dyskineza późna, dystonia, eozynofilia płucna, hipertonia, hipomania, hiponatremia, hormon antydiuretyczny, jaskra z zamkniętym kątem, kapsułki o przedłużonym uwalnianiu, kołatanie serca, krwawienie z błon śluzowych, krwotok miesiączkowy, krwotok poporodowy, majaczenie, mania, migotanie komór, myśli samobójcze, nadciśnienie tętnicze, nadmierne pocenie, neutropenia, niedociśnienie ortostatyczne, niedociśnienie tętnicze, niedokrwistość aplastyczna, nudności, obniżone libido, omdlenie, pancytopenia, parestezje, prolaktyna, rabdomioliza, reakcja anafilaktyczna, rumień wielopostaciowy, skurcz miokloniczny, śródmiąższowa choroba płuc, stan splątania, suchość jamy ustnej, szumy uszne, tachykardia, tachykardia komorowa, toksyczna nekroliza naskórka, torsade de pointes, trombocytopenia, wenlafaksyna, wydłużenie odstępu QT, zaburzenia ejakulacji, zaburzenia erekcji, zaburzenie akomodacji, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zatrzymanie moczu, zawroty błędnikowe, zespół serotoninowy, zespół Stevensa-Johnsona, złośliwy zespół neuroleptyczny - Leksykon leków
Działania niepożądane – Ibuprom Max Rapid 400 mg
Ibuprofen stosowany w dawkach dostępnych bez recepty do 1200 mg/dobę przez krótki okres najczęściej powoduje działania niepożądane ze strony przewodu pokarmowego, takie jak ból brzucha, nudności, niestrawność, a rzadziej poważne powikłania jak wrzody trawienne, perforacja czy krwawienie, które mogą mieć charakter śmiertelny, zwłaszcza u osób starszych. Długotrwałe stosowanie wysokich dawek (do 2400 mg/dobę) wiąże się z niewielkim wzrostem ryzyka incydentów zakrzepowo-zatorowych, w tym zawału mięśnia sercowego i udaru mózgu. Inne rzadkie działania niepożądane obejmują zaburzenia hematopoezy (np. agranulocytoza, pancytopenia), reakcje nadwrażliwości (anafilaksja, obrzęk naczynioruchowy), aseptyczne zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych, nefrotoksyczność oraz ciężkie reakcje skórne (zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka).
agranulocytoza, anafilaksja, aseptyczne zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych, astma, choroba Leśniowskiego-Crohna, hipernatremia, ibuprofen, incydent zakrzepowo-zatorowy, krwawienie z przewodu pokarmowego, leukopenia, martwica brodawek nerkowych, mieszana choroba tkanki łącznej, nadciśnienie tętnicze, niedokrwistość, niewydolność serca, obrzęk naczynioruchowy, ostra niewydolność nerek, ostra uogólniona osutka krostkowa, pancytopenia, perforacja przewodu pokarmowego, reakcja nadwrażliwości, rumień wielopostaciowy, skurcz oskrzeli, szum uszny, tętniczy incydent zatorowo-zakrzepowy, toczeń rumieniowaty układowy, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, trombocytopenia, udar mózgu, wrzód trawienny, wrzodziejące zapalenie błony śluzowej jamy ustnej, wstrząs anafilaktyczny, zaburzenie czynności wątroby, zaburzenie hematopoezy, zaburzenie psychotyczne, zawał mięśnia sercowego, zespół DRESS, zespół Kounisa, zespół Stevensa-Johnsona, złuszczające zapalenie skóry - Leksykon leków
Działania niepożądane – Areplex 75 mg
Klopidogrel, substancja czynna leku Areplex (tabletki powlekane 75 mg), był szeroko badany u ponad 44 000 pacjentów, z czego ponad 12 000 leczonych było przez co najmniej rok. Najczęstszym działaniem niepożądanym jest krwawienie, które najczęściej występuje w pierwszym miesiącu terapii. W badaniu CAPRIE częstość krwawień wynosiła 9,3% zarówno dla klopidogrelu, jak i ASA, z podobnym odsetkiem ciężkich krwawień. W badaniach CURE, CLARITY, COMMIT i ACTIVE-A odnotowano wzrost ryzyka krwawień przy terapii skojarzonej klopidogrel + ASA, zwłaszcza w przewodzie pokarmowym (3,5% vs 1,8%) oraz krwawieniach wewnątrzczaszkowych (1,4% vs 0,8%), jednak bez istotnego wzrostu krwawień śmiertelnych. Intensywne leczenie przeciwpłytkowe trzema lekami (ASA + klopidogrel + dipirydamol) po udarze niedokrwiennym zwiększało ryzyko krwawień (OR 2,54, 95% CI 2,05-3,16, p<0,0001).
agranulocytoza, autoimmunologiczny zespół insulinowy, choroba posurowicza, eozynofilia, eozynofilowe zapalenie płuc, ginekomastia, granulocytopenia, hemofilia nabyta A, hipoglikemia, klopidogrel, krwawienie, krwawienie dostawowe, krwawienie wewnątrzczaszkowe, krwiomocz, krwioplucie, krwotok płucny, krwotok pozaotrzewnowy, kwas acetylosalicylowy, leczenie fibrynolityczne, leczenie przeciwpłytkowe, leukopenia, limfocytowe zapalenie jelita grubego, liszaj płaski, małopłytkowość, neutropenia, niedociśnienie tętnicze, niedokrwistość, niedokrwistość aplastyczna, obrzęk naczynioruchowy, omamy, ostra niewydolność wątroby, ostra uogólniona osutka krostkowa, pancytopenia, parestezja, pęcherzowe zapalenie skóry, pomostowanie tętnic wieńcowych, reakcja rzekomo-anafilaktyczna, rumień wielopostaciowy, skurcz oskrzeli, śródmiąższowe zapalenie płuc, stan splątania, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, udar niedokrwienny mózgu, wrzód dwunastnicy, wrzód żołądka, wrzodziejące zapalenie jelita grubego, zakrzepowa plamica małopłytkowa, zapalenie błony śluzowej jamy ustnej, zapalenie błony śluzowej żołądka, zapalenie kłębuszkowe nerek, zapalenie naczyń, zapalenie stawów, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zawroty głowy pochodzenia błędnikowego, zawroty głowy pochodzenia ośrodkowego, zespół DRESS, zespół Kounisa, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Przedawkowanie – LutaPol 0,925 – 37 GBq/fiolkę
Przedawkowanie produktu LutaPol, zawierającego radioaktywny izotop lutetu (177Lu) o okresie półtrwania 6,65 dni, prowadzi do poważnej toksyczności hematologicznej, głównie uszkodzenia szpiku kostnego i hematopoetycznych komórek macierzystych. Lutet (177Lu) emituje cząstki β o maksymalnej energii 498 keV (średnio 149,2 keV) oraz promieniowanie gamma o energiach 208 keV (10,4%) i 113 keV (6,2%), co powoduje bezpośrednie uszkodzenie DNA komórek szpiku. W efekcie może dojść do pancytopenii, powikłań krwotocznych oraz zwiększonej podatności na infekcje. W przypadku nieumyślnego podania LutaPol konieczna jest szybka interwencja, najlepiej w ciągu pierwszej godziny, polegająca na dożylnym podaniu substancji chelatujących Ca-DTPA lub Ca-EDTA w dawce 1 g, rozcieńczonych w 100-250 ml glukozy lub roztworu izotonicznego chlorku sodu, co umożliwia wiązanie wolnego lutetu i jego szybką eliminację przez nerki.
chlorek lutetu, cząstki beta, czynnik stymulujący tworzenie kolonii granulocytów, czynnik wzrostu granulocytów, dietylenodiaminooctan trisodu wapnia, erytrocyty, etylenodiaminooctan disodu wapnia, hematopoetyczne komórki macierzyste, infuzja dożylna, izotop radioaktywny, komplikacje hematologiczne, leukocyty, lutet, małopłytkowość, morfologia krwi obwodowej, neutrofile, neutropenia, okres półtrwania, pancytopenia, parametry biochemiczne, parametry krzepnięcia, powikłania krwotoczne, promieniowanie beta i gamma, promieniowanie gamma, substancja chelatująca, szpik kostny, toksyczność szpiku kostnego, transfuzja koncentratu płytek krwi, trombocyty, uszkodzenie radiacyjne DNA, wstrzyknięcie dożylne, zaburzenia hematopoezy - Leksykon leków
Działania niepożądane – Sunitinib Synthon 12,5 mg
Sunitynib jabłczan, dostępny w kapsułkach o dawkach 12,5 mg, 25 mg i 50 mg, jest stosowany w leczeniu nowotworów podścieliskowych przewodu pokarmowego (GIST), przerzutowego raka nerkowokomórkowego (MRCC) oraz nowotworów neuroendokrynnych trzustki (pNET). Profil bezpieczeństwa opiera się na danych od 7115 pacjentów, u których odnotowano poważne działania niepożądane, w tym niewydolność nerek, serca, zator tętnicy płucnej, perforację przewodu pokarmowego oraz krwotoki z różnych układów. Często występują także zaburzenia hematologiczne, takie jak neutropenia (stopień 3 u 10-16%, stopień 4 u 1,6-2,4%), małopłytkowość (stopień 3 u 3,7-8,2%, stopień 4 u 0,4-1,2%) i niedokrwistość. Krwawienia, w tym krwotoki z guza, obserwowano u 18-39% pacjentów w zależności od typu nowotworu i fazy leczenia, z ciężkimi krwotokami (stopień ≥3) u 4,5% pacjentów z MRCC. Ponadto, terapia może indukować niedoczynność tarczycy, nadciśnienie tętnicze, zaburzenia ze strony przewodu pokarmowego oraz reakcje nadwrażliwości, w tym obrzęk naczynioruchowy.
białkomocz, dysfagia, erytrodyzestezja dłoniowo-podeszwowa, kardiomiopatia, krwotok do jamy otrzewnowej, krwotok mózgowy, krwotok płucny, leukopenia, limfopenia, małopłytkowość, martwica kości szczęki, martwica toksyczno-rozpływna naskórka, martwicze zapalenie powięzi, mikroangiopatia zakrzepowa, miopatia, nadciśnienie tętnicze, nadczynność tarczycy, neuropatia obwodowa, neutropenia, niedoczynność tarczycy, niedokrwienie mięśnia sercowego, niedokrwistość, niewydolność nadnerczy, niewydolność nerek, niewydolność oddechowa, niewydolność serca, niewydolność wielonarządowa, nowotwór neuroendokrynny trzustki, nowotwór podścieliskowy przewodu pokarmowego, obrzęk naczynioruchowy, odma opłucnowa, pancytopenia, parestezja, perforacja przewodu pokarmowego, piodermia zgorzelinowa, posocznica, rabdomioliza, rak nerkowokomórkowy z przerzutami, rozsiane wykrzepianie wewnątrznaczyniowe, rumień wielopostaciowy, sunitynibu jabłczan, torsade de pointes, udar mózgu, wydłużenie odstępu QT, wysięk osierdziowy, zakażenie grzybicze, zakażenie wirusowe, zakrzepica żył głębokich, zapalenie jamy ustnej, zapalenie jelita grubego, zapalenie pęcherzyka żółciowego, zapalenie przełyku, zapalenie tarczycy, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zator tętnicy płucnej, zawał mięśnia sercowego, zespół nerczycowy, zespół odwracalnej tylnej encefalopatii, zespół ostrego rozpadu guza, zespół ręka-stopa, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Działania niepożądane – Klertis 50 mg
Sunitynib, substancja czynna leku Klertis, wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych, od łagodnych do potencjalnie zagrażających życiu. Do najcięższych powikłań należą niewydolność nerek i serca, zator tętnicy płucnej, perforacja przewodu pokarmowego oraz różnorodne krwotoki, w tym mózgowe i z guza nowotworowego. Często obserwuje się nadciśnienie tętnicze (do 33,9% u pacjentów z MRCC), zaburzenia hematologiczne (neutropenia stopnia 3. i 4. u 10-16% pacjentów, małopłytkowość stopnia 3. i 4. do 8,2%), a także niedoczynność tarczycy rozwijającą się u 6,2-16% chorych w zależności od wskazania. Krwawienia występują u 18-39% pacjentów, z krwotokami stopnia ≥3 u 4,5% chorych z MRCC. Zgłaszano również rzadkie, ale poważne zdarzenia, takie jak zespół odwracalnej tylnej encefalopatii, miopatia, rabdomioliza, martwica kości szczęki i żuchwy oraz wydłużenie odstępu QTc (>500 ms u 0,5% pacjentów). Długoterminowa terapia (≥2 lat) nie wiązała się z pojawieniem się nowych działań niepożądanych, choć częstość niedoczynności tarczycy wzrastała z czasem.
dysfunkcja wątroby, encefalopatia hiperamoniczna, erytrodyzestezja dłoniowo-podeszwowa, frakcja wyrzutowa lewej komory, krwawienie z przewodu pokarmowego, krwotok, krwotok mózgowy, lewokomorowa niewydolność serca, małopłytkowość, martwica kości szczęki, mikroangiopatia zakrzepowa, nadciśnienie tętnicze, nadczynność tarczycy, nekrotyczne zapalenie powięzi, neuropatia obwodowa, neutropenia, niedoczynność tarczycy, niedokrwistość, niewydolność nadnerczy, niewydolność nerek, niewydolność serca, niewydolność wątroby, niewydolność wielonarządowa, nowotwór podścieliskowy przewodu pokarmowego, nowotwory neuroendokrynne trzustki, obrzęk naczynioruchowy, odma opłucnowa, pancytopenia, perforacja przewodu pokarmowego, piodermia zgorzelinowa, przemijający atak niedokrwienny, rabdomioliza, rak nerkowokomórkowy z przerzutami, rozsiane krzepnięcie wewnątrznaczyniowe, sunitynib, udar mózgu, wydłużenie odstępu QT, zaburzenia smaku, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zastoinowa niewydolność serca, zator tętnicy płucnej, zatorowość płucna, zespół odwracalnej tylnej leukoencefalopatii, zespół ostrego rozpadu guza, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Działania niepożądane – Ibuprofen Polfarmex 200 mg
Ibuprofen w dawce 200 mg, jako niesteroidowy lek przeciwzapalny, wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych, które wymagają szczególnej uwagi, zwłaszcza u pacjentów z grup ryzyka. Najczęstsze objawy dotyczą układu pokarmowego i obejmują niestrawność, ból brzucha, zgagę oraz nudności (częstość niezbyt często, ≥1/1 000 do <1/100). Rzadziej występują biegunka, wzdęcia, zaparcia i zapalenie błony śluzowej żołądka (≥1/10 000 do <1/1 000), a bardzo rzadko poważne powikłania, takie jak choroba wrzodowa, perforacja czy krwawienia z przewodu pokarmowego (<1/10 000), które mogą zagrażać życiu, szczególnie u osób starszych. Neurologiczne działania niepożądane obejmują zawroty głowy (≥1/1 000 do <1/100), bóle głowy (≥1/10 000 do <1/1 000) oraz bardzo rzadko aseptyczne zapalenie opon mózgowych (<1/10 000), wymagające pilnej interwencji. Nefrotoksyczność manifestuje się obrzękami (≥1/10 000 do <1/1 000) oraz bardzo rzadko niewydolnością nerek i martwicą brodawek nerkowych (<1/10 000), szczególnie u pacjentów z istniejącą chorobą nerek.
agranulocytoza, anemia aplastyczna, anemia hemolityczna, aseptyczne zapalenie opon mózgowych, choroba Crohna, choroba wrzodowa żołądka, hepatotoksyczność, krwawienie z przewodu pokarmowego, leukopenia, martwica brodawek nerkowych, mieszana choroba tkanki łącznej, niesteroidowy lek przeciwzapalny, niewydolność nerek, obrzęk naczynioruchowy, pancytopenia, reakcja anafilaktyczna, rumień wielopostaciowy, skurcz oskrzeli, toczeń rumieniowaty układowy, toksyczne martwicze oddzielanie naskórka, trombocytopenia, udar mózgu, wrzodziejące zapalenie błony śluzowej jamy ustnej, zaburzenia hematologiczne, zapalenie jelita grubego, zawał mięśnia sercowego, zespół Lyella, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Działania niepożądane – Lamisil 125 mg
Produkt leczniczy Lamisil (terbinafina) w dawkach 125 mg i 250 mg jest związany z szerokim spektrum działań niepożądanych, które zostały sklasyfikowane według układu MedDRA i częstości występowania. Najczęściej obserwuje się bóle głowy (≥1/10), objawy żołądkowo-jelitowe takie jak rozdęcie brzucha, zmniejszenie apetytu, nudności, niestrawność, bóle brzucha i biegunka, reakcje skórne (wysypka, pokrzywka) oraz dolegliwości mięśniowo-szkieletowe (bóle stawów i mięśni). Często występują również zaburzenia psychiczne, w tym depresja, oraz zaburzenia układu nerwowego, takie jak dysgeuzja i zawroty głowy. Wśród rzadkich, ale poważnych działań niepożądanych wymienia się zaburzenia wątroby (niewydolność, zapalenie, żółtaczka, cholestaza, podwyższone enzymy wątrobowe), ciężkie reakcje skórne (zespół Stevensa-Johnsona, martwica toksyczno-rozpływna naskórka), zaburzenia hematologiczne (neutropenia, agranulocytoza, trombocytopenia, pancytopenia) oraz reakcje immunologiczne (reakcje rzekomoanafilaktyczne, obrzęk naczynioruchowy).
ageuzja, agranulocytoza, anosmia, cholestaza, dysgeuzja, kinaza kreatynowa, martwica toksyczno-rozpływna naskórka, niewydolność wątroby, obrzęk naczynioruchowy, pancytopenia, parestezja, pęcherzowe zapalenie skóry, rabdomioliza, reakcja rzekomoanafilaktyczna, rumień wielopostaciowy, terbinafina, toczeń rumieniowaty, układ MedDRA, wykwit łuszczycopodobny, zapalenie naczyń, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zespół DRESS, zespół Stevensa-Johnsona, złuszczające zapalenie skóry - Leksykon leków
Działania niepożądane – Benalapril 5 5 mg
Lek Benalapril zawierający enalaprylu maleinian w dawkach 5 mg, 10 mg oraz 20 mg wykazuje szeroki profil działań niepożądanych obejmujący różne układy i narządy. Do najczęściej obserwowanych należą zawroty głowy ośrodkowego pochodzenia, niewyraźne widzenie, suchy kaszel, nudności, osłabienie oraz zmęczenie. Często występują również zaburzenia sercowo-naczyniowe, takie jak niedociśnienie (w tym ortostatyczne), ból w klatce piersiowej, zaburzenia rytmu serca, dusznica bolesna i tachykardia. W zakresie układu krwiotwórczego mogą pojawić się niedokrwistości (w tym aplastyczna i hemolityczna), neutropenia, trombocytopenia oraz pancytopenia. Rzadziej obserwuje się poważne reakcje skórne, takie jak zespół Stevensa-Johnsona czy toksyczne martwicze oddzielenie się naskórka. W trakcie terapii mogą wystąpić także zaburzenia elektrolitowe, w tym hiperkaliemia i hiponatremia, a także zwiększone stężenie kreatyniny i mocznika w surowicy krwi.
agranulocytoza, alergiczne zapalenie pęcherzyków płucnych, białkomocz, cholestaza, dusznica bolesna, enalapryl, eozynofilowe zapalenie płuc, erytrodermia, ginekomastia, hiperkaliemia, hipoglikemia, hiponatremia, impotencja, incydent naczyniowo-mózgowy, kurcze mięśni, kwasica mleczanowa, neutropenia, niedociśnienie, niedokrwistość, niewydolność nerek, niewydolność wątroby, objaw Raynauda, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk naczynioruchowy jelit, pancytopenia, parestezja, pęcherzyca, przeciwciała przeciwjądrowe, rumień wielopostaciowy, skąpomocz, skurcz oskrzeli, szum w uszach, tachykardia, toksyczne martwicze oddzielenie się naskórka, trombocytopenia, zaburzenia hematologiczne, zapalenie błon surowiczych, zapalenie naczyń krwionośnych, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zawał mięśnia sercowego, zawroty głowy pochodzenia błędnikowego, zawroty głowy pochodzenia ośrodkowego, zespół nieprawidłowego wydzielania hormonu antydiuretycznego, zespół Stevensa-Johnsona, złuszczające zapalenie skóry - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Temozolomide Fair-Med
Temozolomid, stosowany zwłaszcza w skojarzeniu z radioterapią i steroidami, wiąże się z ryzykiem poważnych działań niepożądanych, takich jak zakażenia oportunistyczne (w tym opryszczkowe zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych i zapalenie płuc wywołane przez Pneumocystis jirovecii), które mogą prowadzić do zgonu. Profilaktyka przeciwko PCP jest zalecana u wszystkich pacjentów poddawanych 42-dniowemu schematowi leczenia, niezależnie od liczby limfocytów, aż do ustąpienia limfopenii do stopnia ≤ 1. Należy również monitorować ryzyko reaktywacji WZW typu B oraz uszkodzenia wątroby, w tym niewydolności wątroby, wykonując testy czynnościowe wątroby w połowie i po zakończeniu każdego cyklu leczenia. W przypadku nieprawidłowości w funkcji wątroby konieczna jest ponowna ocena stosunku korzyści do ryzyka terapii. Dodatkowo, temozolomid może powodować mielotoksyczność, w tym pancytopenię i niedokrwistość aplastyczną, co wymaga ścisłego monitorowania morfologii krwi (granulocyty ≥ 1,5 x 10^9/l, płytki ≥ 100 x 10^9/l) oraz dostosowania dawki w przypadku spadku granulocytów < 1,0 x 10^9/l lub płytek < 50 x 10^9/l.
białaczka szpikowa, funkcja wątroby, glejak wielopostaciowy, glejak złośliwy, granulocyty obojętnochłonne, hepatotoksyczność, kriokonserwacja nasienia, lek przeciwwymiotny, limfopenia, mielosupresja, neutropenia, niedobór laktazy, niedokrwistość aplastyczna, nietolerancja galaktozy, niewydolność wątroby, opryszczkowe zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych, pancytopenia, radioterapia, temozolomid, trombocytopenia, wirusowe zapalenie wątroby typu B, zakażenie oportunistyczne, zapalenie płuc Pneumocystis jirovecii, zespół mielodysplastyczny - Leksykon leków
Działania niepożądane – Venlafaxine Teva 150 mg
Venlafaxine Teva, zawierający chlorowodorek wenlafaksyny w kapsułkach o przedłużonym uwalnianiu (dawki 37,5 mg, 75 mg, 150 mg), charakteryzuje się szerokim spektrum działań niepożądanych. Do bardzo często występujących należą nudności, suchość w jamie ustnej, ból głowy oraz nasilone pocenie się (≥1/10). Szczególną uwagę należy zwrócić na objawy odstawienne, takie jak zawroty głowy, parestezje, zaburzenia snu, pobudzenie, nudności, drżenia, ból głowy, objawy grypopodobne, zaburzenia widzenia i nadciśnienie tętnicze, które mogą być nasilone i przedłużone, dlatego zaleca się stopniowe zmniejszanie dawki. U dzieci i młodzieży (6-17 lat) profil działań niepożądanych jest podobny, z dodatkowymi ryzykami zmniejszenia apetytu, redukcji masy ciała, podwyższonego ciśnienia krwi, zwiększonego cholesterolu oraz występowania myśli samobójczych, wrogości i samookaleczeń.
agranulocytoza, akatyzja, depersonalizacja, dyskineza, dystonia, eozynofilia płucna, hiperprolaktynemia, hipertonia, hiponatremia, inkontynencja moczu, jaskra zamkniętego kąta, kapsułki o przedłużonym uwalnianiu, kardiomiopatia stresowa, kardiomiopatia Takotsubo, majaczenie, menorrhagia, nadciśnienie, neutropenia, niedociśnienie ortostatyczne, niedokrwistość aplastyczna, pancytopenia, parestezje, rabdomioliza, rumień wielopostaciowy, SIADH, śródmiąższowa choroba płuc, toksyczna nekroliza naskórka, torsade de pointes, trombocytopenia, wenlafaksyna, wstrząs anafilaktyczny, wydłużenie QT, zaburzenia ejakulacji, zaburzenia erekcji, zapalenie wątroby, zespół odstawienny, zespół serotoninowy, zespół Stevensa-Johnsona, złośliwy zespół neuroleptyczny - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Leflunomid Bluefish
Leflunomid Bluefish, lek z grupy DMARD, charakteryzuje się długim okresem półtrwania aktywnego metabolitu A771726 (1-4 tygodnie), co wymaga szczególnej ostrożności w monitorowaniu działań niepożądanych, zwłaszcza hepatotoksyczności i toksyczności hematologicznej. Przed rozpoczęciem terapii i w trakcie pierwszych 6 miesięcy zaleca się kontrolę aktywności AlAT co 2 tygodnie, a następnie co 8 tygodni. W przypadku wzrostu AlAT do 2-3× górnej granicy normy należy rozważyć zmniejszenie dawki z 20 mg do 10 mg, a przy utrzymującym się wzroście powyżej 2× lub >3× górnej granicy normy – przerwać leczenie i wdrożyć procedurę wymywania (cholestyramina 8 g 3×/dobę lub węgiel aktywowany 50 g 4×/dobę). Monitorowanie morfologii krwi jest niezbędne co 2 tygodnie przez pierwsze 6 miesięcy, a następnie co 8 tygodni, ze szczególną uwagą u pacjentów z wyjściowymi zaburzeniami hematologicznymi. Leflunomid jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężką hipoproteinemią i zaburzeniami czynności wątroby oraz niezalecany w skojarzeniu z innymi DMARD, lekami immunosupresyjnymi i hepatotoksycznymi ze względu na ryzyko addytywnej toksyczności.
A771726, AlAT, cholestyramina, DMARD, DRESS, hipoproteinemia, lek neurotoksyczny, łuszczyca krostkowa, metotreksat, mikroskopowe zapalenie okrężnicy, morfologia krwi, nadciśnienie płucne, neuropatia obwodowa, niedobór laktazy, nietolerancja galaktozy, pancytopenia, postępująca wieloogniskowa leukoencefalopatia, śródmiąższowa choroba płuc, stężenie jonów wapniowych, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, toksyczność hematologiczna, uszkodzenie wątroby, węgiel aktywowany, zaburzenia hematologiczne, zaburzenie czynności szpiku, zakażenie oportunistyczne, zapalenie okrężnicy, zespół Stevensa-Johnsona, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy - Leksykon leków
Działania niepożądane – Ibuprom Rapid 200 mg
Ibuprom Rapid zawiera 200 mg ibuprofenu (w postaci ibuprofenu sodowego dwuwodnego 256 mg) na tabletkę, stosowany w dawkach do 1200 mg na dobę w terapii krótkoterminowej. Najczęściej obserwowane działania niepożądane dotyczą przewodu pokarmowego, w tym ból brzucha, nudności, niestrawność, a w rzadkich przypadkach wrzody trawienne, perforacje i krwawienia, które mogą mieć charakter zagrażający życiu, szczególnie u osób starszych. Długotrwałe stosowanie wysokich dawek (do 2400 mg/dobę) wiąże się z niewielkim wzrostem ryzyka incydentów zatorowo-zakrzepowych tętniczych, takich jak zawał mięśnia sercowego czy udar mózgu. Reakcje nadwrażliwości obejmują pokrzywkę, świąd, obrzęk naczynioruchowy, a także ciężkie dermatozy, w tym zespół Stevensa-Johnsona i toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka. U pacjentów z chorobami autoimmunologicznymi odnotowano rzadkie przypadki aseptycznego zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych.
agranulocytoza, anafilaksja, aseptyczne zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych, choroba Crohna, ciężkie skórne działanie niepożądane, hipernatremia, ibuprofen sodowy dwuwodny, incydent zatorowo-zakrzepowy, krwawienie z przewodu pokarmowego, leukopenia, martwica brodawek nerkowych, mieszana choroba tkanki łącznej, nadreaktywność dróg oddechowych, niedokrwistość, obrzęk naczynioruchowy, ostra niewydolność nerek, ostra uogólniona osutka krostkowa, pancytopenia, polekowa reakcja z eozynofilią, reakcja nadwrażliwości, rumień wielopostaciowy, skurcz oskrzeli, toczeń rumieniowaty układowy, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, trombocytopenia, udar mózgu, wrzód trawienny, wrzodziejące zapalenie błony śluzowej jamy ustnej, zaburzenia hematopoezy, zaburzenie czynności wątroby, zaburzenie psychotyczne, zapalenie błony śluzowej żołądka, zator tętnicy, zawał mięśnia sercowego, zespół DRESS, zespół Kounisa, zespół Stevensa-Johnsona, złuszczające zapalenie skóry - Leksykon leków
Działania niepożądane – Metafen Ibuprofen Caps 200 mg
Ibuprofen, jako NLPZ, wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych, które najczęściej dotyczą układu pokarmowego, ze zgagą, bólami brzucha, nudnościami, wymiotami, wzdęciami, biegunką i zaparciami występującymi z częstością ≥1/100 do <1/10 przy dawkach dobowych do 1200 mg. Niezbyt często obserwuje się wrzodziejące zapalenie błony śluzowej jamy ustnej, zaostrzenie chorób zapalnych jelit oraz zapalenie błony śluzowej żołądka. Bardzo rzadkie, ale poważne powikłania obejmują wrzody żołądka, perforacje, krwawienia z przewodu pokarmowego, aseptyczne zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych, zaburzenia hematologiczne (niedokrwistość, leukopenia, agranulocytoza), ciężkie reakcje nadwrażliwości (obrzęk krtani, wstrząs anafilaktyczny), a także powikłania skórne typu SCAR (zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka). Długotrwałe stosowanie dużych dawek (do 2400 mg/dobę) wiąże się z niewielkim wzrostem ryzyka incydentów sercowo-naczyniowych, takich jak zawał mięśnia sercowego czy udar, oraz nadciśnienia tętniczego.
agranulocytoza, antybiotykoterapia, aseptyczne zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych, choroba Leśniowskiego-Crohna, choroba reumatyczna, ciężkie skórne działania niepożądane, kołatanie serca, krwawienie z przewodu pokarmowego, leczenie przeciwinfekcyjne, leukopenia, małopłytkowość, martwica brodawek nerkowych, martwicze zapalenie powięzi, mieszana choroba tkanki łącznej, nadciśnienie, nadciśnienie tętnicze, nadwrażliwość na światło, niedokrwistość, niesteroidowy lek przeciwzapalny, niewydolność nerek, niewydolność oddechowa, niewydolność serca, niewydolność wątroby, obrzęk języka, obrzęk twarzy, ostra uogólniona osutka krostkowa, ostre zapalenie wątroby, pancytopenia, perforacja, polekowa reakcja z eozynofilią i objawami ogólnymi, reakcja nadwrażliwości, reakcja psychotyczna, rumień wielopostaciowy, śródmiąższowe zapalenie nerek, szumy uszne, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, wrzód żołądka, wrzodziejące zapalenie błony śluzowej jamy ustnej, zaburzenie autoimmunologiczne, zaburzenie czynności wątroby, zaburzenie ośrodkowego układu nerwowego, zaburzenie widzenia, zapalenie błony śluzowej żołądka, zapalenie jelita grubego, zapalenie przełyku, zapalenie trzustki, zawał mięśnia sercowego, zespół DRESS, zespół Kounisa, zespół nerczycowy, zespół Stevensa-Johnsona, złuszczające zapalenie skóry - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Cytosar 20 mg/ml
Cytarabinę (Cytosar) należy stosować z dużą ostrożnością u pacjentek w wieku rozrodczym, kobiet ciężarnych oraz karmiących piersią ze względu na jej działanie genotoksyczne i teratogenne. U pacjentek w wieku rozrodczym zaleca się stosowanie wysoce skutecznej antykoncepcji podczas leczenia oraz przez 6 miesięcy po ostatniej dawce, natomiast u mężczyzn – przez 3 miesiące po zakończeniu terapii. Brak wystarczających badań klinicznych u kobiet ciężarnych wymaga indywidualnej oceny korzyści i ryzyka, zwłaszcza w pierwszym trymestrze ciąży, kiedy ryzyko wad wrodzonych (wady kończyn, deformacje ucha) i powikłań hematologicznych u noworodków jest największe. Dane kliniczne wskazują na możliwość urodzenia zdrowych dzieci, jednak z ryzykiem wcześniactwa, niskiej masy urodzeniowej oraz powikłań takich jak pancytopenia, leukopenia, niedokrwistość, małopłytkowość, zaburzenia elektrolitowe, gorączka, posocznica i zgony noworodkowe.
badanie laboratoryjne, cytarabina, działanie genotoksyczne, działanie teratogenne, eozynofilia, immunoglobulina M, lek cytotoksyczny, leukopenia, małopłytkowość, niedokrwistość, nieżyt żołądkowo-jelitowy, pancytopenia, parametr hematologiczny, posocznica, rozwój neurologiczny, trisomia, zaburzenie chromosomalne, zaburzenie elektrolitowe - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Teriflunomide Medical Valley
Przed rozpoczęciem terapii teriflunomidem konieczne jest wykonanie oceny parametrów takich jak ciśnienie tętnicze, aktywność aminotransferazy alaninowej (AlAT/SGPT) oraz pełna morfologia krwi z uwzględnieniem wzoru odsetkowego krwinek białych i liczby płytek. Monitorowanie AlAT/SGPT powinno odbywać się co 4 tygodnie w pierwszych 6 miesiącach, a następnie regularnie; u pacjentów z zaburzeniami wątroby lub stosujących leki hepatotoksyczne częściej, tj. co 2 tygodnie w pierwszym półroczu, a potem co 8 tygodni przez minimum 2 lata. Wartości enzymów przekraczające 2-3-krotnie górną granicę normy wymagają cotygodniowego monitoringu. Teriflunomid charakteryzuje się długim okresem półtrwania (mediana około 19 dni), a eliminacja do stężenia <0,02 mg/L może trwać od 8 miesięcy do 2 lat, co uzasadnia możliwość zastosowania procedury przyspieszonej eliminacji w dowolnym momencie po zakończeniu terapii. Należy zwrócić uwagę na ryzyko hepatotoksyczności, w tym polekowego uszkodzenia wątroby (DILI), szczególnie u pacjentów z wcześniejszymi zaburzeniami czynności wątroby, stosujących inne hepatotoksyczne leki lub spożywających alkohol. Przerwanie terapii jest obligatoryjne przy wzroście AlAT powyżej 3-krotnej GGN oraz w przypadku podejrzenia DILI, z kontynuacją monitoringu do normalizacji enzymów.
aminotransferaza alaninowa, amylaza, białe krwinki, brak laktazy, ciężkie czynne zakażenie, ciśnienie tętnicze, fingolimod, hipoproteinemia, interferon beta, leflunomid, leukopenia, lipaza, łuszczyca krostkowa, małopłytkowość, morfologia krwi, nadciśnienie płucne, natalizumab, neuropatia obwodowa, niedokrwistość, nietolerancja galaktozy, octan glatirameru, pancytopenia, płytki krwi, polekowe uszkodzenie wątroby, procedura przyspieszonej eliminacji, reakcja polekowa z eozynofilią i objawami ogólnymi, śródmiąższowa choroba płuc, teriflunomid, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, wzór odsetkowy krwinek białych, zaburzenie czynności szpiku kostnego, zapalenie trzustki, zespół nerczycowy, zespół Stevensa-Johnsona, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy - Leksykon leków
Działania niepożądane – Egiramlon 5 mg + 5 mg
Egiramlon, zawierający ramipryl i amlodypinę, wykazuje zróżnicowany profil działań niepożądanych, które wynikają z farmakologicznych właściwości obu substancji czynnych. Ramipryl jest związany głównie z występowaniem uporczywego suchego kaszlu, niedociśnienia, a także poważnych działań niepożądanych takich jak obrzęk naczynioruchowy, hiperkaliemia (często), zaburzenia czynności nerek i wątroby, zapalenie trzustki, ciężkie reakcje skórne oraz neutropenia/agranulocytoza. Amlodypina natomiast najczęściej powoduje senność, zawroty i bóle głowy, kołatanie serca, uderzenia gorąca, obrzęki obwodowe (np. opuchnięcie kostek) oraz zmęczenie. Działania niepożądane klasyfikowane są według częstości występowania, od bardzo częstych (>1/10) do bardzo rzadkich (<1/10000), co pozwala na precyzyjne monitorowanie ryzyka u pacjentów. Szczególną uwagę należy zwrócić na potencjalnie zagrażające życiu reakcje, takie jak obrzęk naczynioruchowy prowadzący do niedrożności dróg oddechowych, zapalenie trzustki, ciężkie reakcje skórne (zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka), ostra niewydolność wątroby oraz poważne zaburzenia hematologiczne i niedokrwienie narządów.
akatyzja, ból brzucha, ból głowy, ginekomastia, hiperkaliemia, hiponatremia, impotencja, kołatanie serca, neuropatia obwodowa, neutropenia, niedociśnienie ortostatyczne, niedokrwienie mięśnia sercowego, niedokrwienie mózgu, niedokrwistość hemolityczna, niewydolność szpiku kostnego, nudności, objaw Raynauda, obrzęk, obrzęk kostek, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk naczynioruchowy jelita, ostra niewydolność nerek, ostra niewydolność wątroby, pancytopenia, ramipryl i amlodypina, reakcja anafilaktyczna, rumień wielopostaciowy, senność, skurcz oskrzeli, udar niedokrwienny, uderzenia gorąca, zaburzenia pozapiramidowe, zaburzenia rytmu serca, zapalenie naczyń, zapalenie spojówek, zapalenie trzustki, zapalenie żołądka i jelit, zawał mięśnia sercowego, zawroty głowy, zespół Lyella, zespół Stevensa-Johnsona, złuszczające zapalenie skóry, zmęczenie, żółtaczka cholestatyczna - Leksykon substancji czynnych
Cylastatyna – Działania niepożądane
Cylastatyna, stosowana w połączeniu z imipenemem, działa jako inhibitor dehydropeptydazy-I w kanalikach nerkowych, co zapobiega degradacji imipenemu i zwiększa jego biodostępność. W badaniach klinicznych obejmujących 1723 pacjentów dożylnie leczonych tym połączeniem, najczęściej obserwowanymi działaniami niepożądanymi były nudności (2,0%), biegunka (1,8%), wymioty (1,5%), wysypka (0,9%) oraz zakrzepowe zapalenie żył (3,1%). Inne istotne działania obejmują napady drgawek (0,4%), niedociśnienie tętnicze (0,4%) oraz zwiększenie aktywności aminotransferaz i fosfatazy zasadowej w surowicy. Działania niepożądane dotyczą różnych układów, w tym krwiotwórczego (np. pancytopenia, agranulocytoza), nerwowego (encefalopatia, mioklonie), skórnego (toksyczna nekroliza naskórka, zespół Stevensa-Johnsona) oraz nerek (ostra niewydolność nerek). Szczególną uwagę należy zwrócić na potencjalnie zagrażające życiu reakcje alergiczne i ciężkie reakcje skórne, które wymagają natychmiastowej interwencji medycznej.
agranulocytoza, aminotransferaza, azot mocznikowy, azotemia przednerkowa, bezmocz, biegunka, bilirubina, Clostridium difficile, cylastatyna, czas protrombinowy, dehydropeptydaza-I, drgawki, duszność, dyskineza, encefalopatia, eozynofilia, fosfataza zasadowa, granulocytopenia, hiperwentylacja, imipenem, kanaliki nerkowe, kandydoza, kołatanie serca, krwiomocz, krwotoczne zapalenie okrężnicy, leukopenia, miastenia, mioklonie, neutropenia, niedociśnienie tętnicze, niedokrwistość hemolityczna, niewydolność wątroby, nudności, obrzęk naczynioruchowy, ostra niewydolność nerek, pancytopenia, parestezje, piorunujące zapalenie wątroby, pokrzywka, reakcja anafilaktyczna, rumień wielopostaciowy, rzekomobłoniaste zapalenie okrężnicy, sinica, skąpomocz, świąd, szumy uszne, tachykardia, test Coombsa, toksyczna nekroliza naskórka, trombocytopenia, trombocytoza, utrata słuchu, wielomocz, wymioty, wysypka, zahamowanie czynności szpiku kostnego, zakrzepowe zapalenie żył, zapalenie języka, zapalenie wątroby, zapalenie żołądka i jelit, zawroty głowy, zespół Stevensa-Johnsona, złuszczające zapalenie skóry - Leksykon leków
Działania niepożądane – Famogast 40 mg
Famogast (famotydyna 40 mg, tabletki powlekane) może wywoływać działania niepożądane o różnej częstości i nasileniu, obejmujące układ krwiotwórczy, immunologiczny, nerwowy, sercowo-naczyniowy, oddechowy, pokarmowy, wątrobowy, skórny, mięśniowo-szkieletowy oraz rozrodczy. Bardzo rzadko (<1/10 000) obserwowano poważne zaburzenia hematologiczne, takie jak pancytopenia, leukopenia, trombocytopenia, agranulocytoza i neutropenia, które zwiększają ryzyko infekcji i zaburzeń krzepnięcia. Reakcje nadwrażliwości, w tym anafilaksja i obrzęk naczynioruchowy, również występują bardzo rzadko i wymagają natychmiastowego przerwania leczenia. Często (≥1/100 do <1/10) zgłaszano bóle głowy, zawroty głowy, zaparcia i biegunkę, natomiast niezbyt często (≥1/1000 do <1/100) anoreksję, zaburzenia smaku, nudności, wymioty, suchość w jamie ustnej, wysypkę, świąd, pokrzywkę oraz uczucie zmęczenia. Bardzo rzadkie działania obejmują drgawki, blok przedsionkowo-komorowy, wydłużenie QT, śródmiąższowe zapalenie płuc, ciężkie reakcje skórne (zespół Stevensa-Johnsona), zaburzenia psychiczne (depresja, lęk, omamy), bóle stawów, kurcze mięśni oraz impotencję.
agranulocytoza, anoreksja, antagonista receptora H2, blok przedsionkowo-komorowy, ból głowy, ból stawów, depresja, drgawki, famotydyna, ginekomastia, impotencja, kurcz mięśni, leukopenia, morfologia krwi, napad padaczkowy grand mal, neutropenia, obrzęk naczynioruchowy, pancytopenia, parestezja, reakcja anafilaktyczna, skurcz oskrzeli, śródmiąższowe zapalenie płuc, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, trombocytopenia, ucisk w klatce piersiowej, układ krwiotwórczy, wydłużenie odcinka QT, zaburzenie hematologiczne, zapalenie wątroby, zawroty głowy, zespół Stevensa-Johnsona, żółtaczka cholestatyczna - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Xyvelam
Lewofloksacyna, fluorochinolon o szerokim spektrum działania, wymaga szczególnej ostrożności w stosowaniu ze względu na ryzyko poważnych działań niepożądanych, w tym zapalenia i zerwania ścięgien (szczególnie Achillesa), które mogą wystąpić już w ciągu 48 godzin od rozpoczęcia terapii. Ryzyko to jest zwiększone u pacjentów w podeszłym wieku, z niewydolnością nerek, po przeszczepach narządów, przy dawkach dobowych 1000 mg oraz u osób jednocześnie leczonych kortykosteroidami. Lewofloksacyna jest przeciwwskazana u pacjentów z padaczką i wymaga ostrożności u osób z ryzykiem wydłużenia odstępu QT, chorobami serca oraz zaburzeniami elektrolitowymi. Ponadto, stosowanie leku może prowadzić do rzadkich, ale ciężkich reakcji skórnych (SJS, TEN, DRESS), zaburzeń metabolicznych (hipoglikemia, hiperglikemia), polineuropatii, a także poważnych powikłań hematologicznych, takich jak agranulocytoza czy niedokrwistość aplastyczna. Dawkowanie powinno być dostosowane u pacjentów z niewydolnością nerek, a podczas terapii należy monitorować parametry krzepliwości u osób przyjmujących antagonistów witaminy K.
agranulocytoza, antagonista witaminy K, bakteryjne zapalenie zatok, choroba Behçeta, choroba Clostridium difficile, fluorochinolon, leukopenia, martwica wątroby, miastenia, mioklonia, MRSA, nadwrażliwość na światło, neutropenia, niedobór dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej, niedokrwistość aplastyczna, niedokrwistość hemolityczna, niewydolność szpiku kostnego, olbrzymiokomórkowe zapalenie tętnic, pancytopenia, polineuropatia czuciowo-ruchowa, przewlekłe zapalenie oskrzeli, reakcja nadwrażliwości, reakcja psychotyczna, rzekomobłoniaste zapalenie jelita, skórne działania niepożądane, tętniak aorty, trombocytopenia, wąglik płucny, wydłużenie odstępu QT, zaburzenia glikemii, zapalenie ścięgna, zapalenie tętnic Takayasu, zerwanie ścięgna, zespół DRESS, zespół Ehlersa-Danlosa, zespół Lyella, zespół Marfana, zespół Sjögrena, zespół Stevensa-Johnsona, zespół Turnera - Leksykon leków
Działania niepożądane – Depakine Chrono 300 200 mg + 87 mg
Walproinian sodu, zawarty w preparacie Depakine Chrono, jest stosowany w formie tabletek o przedłużonym uwalnianiu, jednak jego stosowanie wiąże się z licznymi działaniami niepożądanymi, które wymagają ścisłego monitorowania. Najczęściej obserwuje się zaburzenia hematologiczne, takie jak niedokrwistość i trombocytopenia (bardzo często), a także hiponatremię i zwiększenie masy ciała (często). W zakresie układu nerwowego dominują drżenia (bardzo często), zaburzenia pozapiramidowe, senność, drgawki oraz stany osłupienia i encefalopatii (niezbyt często). Działania niepożądane ze strony przewodu pokarmowego obejmują nudności (bardzo często), wymioty i zapalenie jamy ustnej (często), a także potencjalnie śmiertelne zapalenie trzustki (częstość nieznana). Szczególną uwagę należy zwrócić na ryzyko uszkodzenia wątroby, zwłaszcza u niemowląt i dzieci poniżej 3. roku życia, oraz na poważne reakcje skórne, takie jak zespół Stevensa-Johnsona i zespół DRESS (rzadko). Wśród zaburzeń endokrynologicznych występują niedoczynność tarczycy, zespół SIADH oraz hiperandrogenizm.
agranulocytoza, czas częściowej tromboplastyny po aktywacji, czas trombinowy, encefalopatia, halucynacja, hiperamonemia, hiperandrogenizm, hipokarnitynemia, hiponatremia, kwas walproinowy, letarg, leukopenia, martwica toksyczno-rozpływna naskórka, nadwrażliwość, niedoczynność tarczycy, niedokrwistość, niewydolność szpiku kostnego, obrzęk naczynioruchowy, oczopląs, osłupienie, osteopenia, osteoporoza, pancytopenia, rabdomioliza, rumień wielopostaciowy, śpiączka, śródmiąższowe zapalenie nerek, stan splątania, tabletka powlekana o przedłużonym uwalnianiu, trombocytopenia, układowy toczeń rumieniowaty, uszkodzenie wątroby, walproinian sodu, wartość INR, wydłużenie czasu protrombinowego, zaburzenie pozapiramidowe, zapalenie jamy ustnej, zapalenie trzustki, zespół DRESS, zespół Fanconiego, zespół mielodysplastyczny, zespół niedostosowanego wydzielania hormonu antydiuretycznego, zespół policystycznych jajników, zespół Stevensa-Johnsona, zmniejszenie gęstości mineralnej kości