guma bromobutylowa
Guma bromobutylowa to specjalistyczny materiał elastomerowy szeroko stosowany w przemyśle farmaceutycznym i medycznym. Jest to modyfikowana wersja kauczuku butylowego, w której część łańcucha polimerowego została zbromowana, co nadaje materiałowi zwiększoną odporność chemiczną i mechaniczną.
W medycynie guma bromobutylowa znajduje zastosowanie głównie jako materiał do produkcji korków i membran do fiolek z lekami, szczególnie z preparatami parenteralnymi. Jej kluczowe właściwości to wyjątkowo niska przepuszczalność dla gazów i wilgoci, co zapewnia doskonałą barierę ochronną dla sterylnych preparatów medycznych. Materiał ten charakteryzuje się również wysoką odpornością na sterylizację w autoklawie, promieniowanie gamma oraz tlenek etylenu.
Z punktu widzenia bezpieczeństwa pacjentów, guma bromobutylowa posiada znacznie lepszy profil w porównaniu do tradycyjnej gumy naturalnej – charakteryzuje się minimalnym uwalnianiem cząstek i wymywaniem składników, co zmniejsza ryzyko interakcji z lekami. Materiał ten jest również pozbawiony protein lateksowych, eliminując ryzyko reakcji alergicznych u pacjentów uczulonych na lateks, co ma istotne znaczenie kliniczne.
Farmakopee europejska i amerykańska zawierają szczegółowe monografie określające wymagania jakościowe dla gumy bromobutylowej stosowanej w wyrobach medycznych, regulując parametry dotyczące czystości, wytrzymałości oraz potencjalnego wymywania substancji.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Provive 10 mg/ml
Provive 10 mg/ml to emulsja do wstrzykiwań lub infuzji zawierająca propofol w stężeniu 10 mg/ml, dostępna w fiolkach o pojemnościach 10 ml (100 mg propofolu), 20 ml (200 mg), 50 ml (500 mg) oraz 100 ml (1000 mg). Substancją nośnikową jest oczyszczony olej sojowy w stężeniu 100 mg/ml, co jest istotne u pacjentów z alergią na soję. Preparat zawiera także glicerol, lecytynę z jaja kurzego, sodu oleinian, sodu wodorotlenek oraz wodę do wstrzykiwań. Emulsja ma fizykochemiczne parametry: osmolalność 250-390 mOsm/kg oraz pH w zakresie 6,00-8,50, co zapewnia zgodność z płynami ustrojowymi. Propofol może być podawany nierozcieńczony lub po rozcieńczeniu, z zastosowaniem precyzyjnych pomp infuzyjnych w celu kontroli dawkowania i uniknięcia przedawkowania.
alfentanyl, atrakurium, biureta, emulsja do wstrzykiwań, emulsja olej w wodzie, filtr membranowy, fiolka szklana, guma bromobutylowa, kroplomierz, lecytyna, lek zwiotczający mięśnie, miwakurium, olej sojowy, osmolalność, pompa infuzyjna wolumetryczna, pompa strzykawkowa, pompa wolumetryczna, propofol, roztwór chlorku sodu, roztwór glukozy, roztwór lidokainy, sodu oleinian, woda do wstrzykiwań, wodorotlenek sodu - Leksykon leków
Skład i postać leku – Propofol 2% MCT/LCT Fresenius 20 mg/ml
Propofol 2% MCT/LCT Fresenius to emulsja do wstrzykiwań/infuzji zawierająca 20 mg/ml propofolu, dostępna w ampułko-strzykawce o pojemności 50 ml (1000 mg substancji czynnej). Formulacja oparta jest na emulsji typu olej w wodzie, z fizykochemicznymi parametrami pH 7,5-8,5 oraz osmolarnością 270-330 mOsmol/kg. Substancje pomocnicze obejmują m.in. oczyszczony olej sojowy (50 mg/ml), triglicerydy MCT/LCT, fosfolipidy jaja kurzego, glicerol, kwas oleinowy oraz minimalne ilości sodu (do 0,06 mg/ml). Produkt jest pakowany w ampułko-strzykawki z kopolimeru cykloolefinowego, z elementami gumy bromobutylowej i polipropylenu, co zapewnia stabilność i bezpieczeństwo podania.
ampułko-strzykawka, emulsja do wstrzykiwań, emulsja olej w wodzie, fosfolipidy jaja, glicerol, guma bromobutylowa, kopolimer cykloolefinowy, kwas oleinowy, niezgodność farmaceutyczna, olej sojowy, osmolarność, płyn infuzyjny, propofol, roztwór chlorku sodu, roztwór glukozy, substancja czynna, substancja pomocnicza, triglicerydy kwasów tłuszczowych, woda do wstrzykiwań, wodorotlenek sodu - Leksykon leków
Skład i postać leku – Predasol 250 mg
Predasol to preparat zawierający prednizolonu sodu bursztynian w dawkach 25 mg (19,6 mg prednizolonu), 50 mg (39,1 mg prednizolonu), 250 mg (195,7 mg prednizolonu) oraz 1000 mg (782,7 mg prednizolonu), dostępny w formie proszku i rozpuszczalnika do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub infuzji. Produkt przeznaczony jest do podawania pozajelitowego przez wykwalifikowany personel medyczny. Substancje pomocnicze, takie jak sodu wodorowęglan, disodu fosforan dwuwodny i sodu diwodorofosforan dwuwodny, pełnią funkcję regulatorów pH i buforów, co zapewnia stabilność preparatu. Rozpuszczalnik stanowi woda do wstrzykiwań. Produkt dostępny jest w ampułkach (dla dawek 25 mg i 50 mg) oraz fiolkach (dla dawek 250 mg i 1000 mg), z odpowiednią objętością rozpuszczalnika (2 ml, 5 ml lub 10 ml).
5% roztwór glukozy, 9% roztwór chlorku sodu, bufor pH, disodu fosforan dwuwodny, funkcja buforująca, guma bromobutylowa, podanie pozajelitowe, prednizolonu sodu bursztynian, prednizolonu wodorobursztynian, regulator pH, rekonstytucja, roztwór do infuzji, roztwór do wstrzykiwań, roztwór Ringera, sodu diwodorofosforan dwuwodny, sodu wodorowęglan, substancja czynna, substancja pomocnicza, woda do wstrzykiwań - Leksykon leków
Skład i postać leku – Meropenem AptaPharma 500 mg
Meropenem AptaPharma jest dostępny w postaci proszku do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub infuzji, w dawkach 500 mg (570 mg meropenemu trójwodnego) oraz 1000 mg (1140 mg meropenemu trójwodnego). Substancją pomocniczą jest sodu węglan, którego zawartość wynosi odpowiednio 104 mg (45 mg sodu, 1,96 mmol) dla dawki 500 mg oraz 208 mg (90,2 mg sodu, 3,92 mmol) dla dawki 1000 mg. Produkt ma postać krystalicznego proszku o barwie od białej do jasnożółtej i jest przeznaczony do podawania dożylnego, zarówno jako szybkie wstrzyknięcie, jak i infuzja. Roztwór do szybkiego wstrzyknięcia przygotowuje się w jałowej wodzie do wstrzykiwań, uzyskując stężenie 50 mg/ml, z fizykochemiczną stabilnością do 3 godzin w 25°C oraz 12 godzin w 2-8°C.
chlorek sodu, guma bromobutylowa, infuzja dożylna, meropenem, meropenem trójwodny, niezgodność farmaceutyczna, proszek do sporządzania roztworu, roztwór chlorku sodu, roztwór glukozy, stabilność fizykochemiczna, stężenie leku, substancja czynna, substancja pomocnicza, warunki aseptyki, węglan sodu, woda do wstrzykiwań, wstrzyknięcie dożylne - Leksykon leków
Skład i postać leku – Rymphysia 1000 mg
Rymphysia to preparat zawierający ludzki inhibitor alfa1-proteinazy, dostępny w dwóch dawkach: 500 mg i 1000 mg, w formie liofilizatu do sporządzania roztworu do infuzji. Po rekonstytucji z odpowiednią objętością jałowej wody do wstrzykiwań (25 ml dla dawki 500 mg i 50 ml dla dawki 1000 mg) uzyskuje się roztwór o stężeniu około 20 mg/ml inhibitora alfa1-proteinazy oraz całkowitej zawartości białka 18-26 mg/ml. pH roztworu mieści się w zakresie 7,2-7,8, co jest optymalne do podania dożylnego. Produkt zawiera również substancje pomocnicze, w tym chlorek sodu, którego zawartość wynosi około 108 mg na fiolkę 25 ml i 216 mg na fiolkę 50 ml. Preparat jest przeznaczony wyłącznie do stosowania dożylnego, a rekonstytucja powinna przebiegać aseptycznie, bez wstrząsania, z użyciem dołączonego filtra o porach 20 mikronów, który usuwa ewentualne cząstki stałe.
aseptyka, badanie zgodności, białko, chlorek sodu, cząstki stałe, diwodorofosforan sodu jednowodny, działanie niepożądane, filtr jałowy, guma bromobutylowa, guma butylowa, infuzja, inhibitor alfa1-proteinazy, liofilizat, osocze ludzkie, podanie dożylne, rekonstytucja, roztwór do infuzji, technika aseptyczna, woda do wstrzykiwań, wodorotlenek sodu - Leksykon leków
Skład i postać leku – Catalet D stężenie 1-25 JS/ml, stęźenie 2-250 JS/ml, stężenie 3-2500 JS/ml (leczenie podstawowe); stężenie 4-5000 JS/ml (leczenie podtrzymujące)
Catalet D to zawiesina do wstrzykiwań stosowana w swoistej immunoterapii alergenowej, zawierająca alergoidy z pyłku trzech gatunków drzew: olchy (Alnus sp.), brzozy (Betula sp.) oraz leszczyny pospolitej (Corylus avellana). Preparat dostępny jest w czterech stężeniach: 25 JS/ml, 250 JS/ml, 2 500 JS/ml oraz 5 000 JS/ml, które odpowiadają fazie leczenia podstawowego (stężenia 1-3) oraz leczenia podtrzymującego (stężenie 4). Zawiesiny różnią się barwą i konsystencją, a ich skład uzupełniają substancje pomocnicze takie jak fenol (konserwant), chlorek sodu (izotoniczność), bufor fosforanowy oraz glinu wodorotlenek jako adiuwant immunologiczny. Preparat jest pakowany w fiolki szklane typu I, zabezpieczone korkiem z gumy bromobutylowej i chronione przed światłem w opakowaniach tekturowych.
adiuwant, alergoidy, bufor fosforanowy, chlorek sodu, diwodorofosforan sodu, fenol, fiolka, fosforan disodu, guma bromobutylowa, immunoterapia swoista, jednostka standaryzowana, leczenie podstawowe, leczenie podtrzymujące, niezgodność farmaceutyczna, odpowiedź immunologiczna, pyłek drzew, wodorotlenek glinu, zawiesina do wstrzykiwań - Leksykon leków
Skład i postać leku – OncoTICE 2-8 x 108 CFU żywych, atenuowanych prątków BCG/fiolkę
OncoTICE to preparat immunoterapeutyczny zawierający żywe atenuowane prątki BCG, podszczep TICE, w dawce 2-8 x 10⁸ CFU na fiolkę. Po rekonstytucji w 50 ml izotonicznego roztworu soli fizjologicznej uzyskuje się zawiesinę o stężeniu 0,4–1,6 x 10⁷ CFU/ml, przeznaczoną do bezpośredniego podawania do pęcherza moczowego w terapii nowotworów. Preparat zawiera substancje pomocnicze takie jak laktoza jednowodna, asparagina, kwas cytrynowy, dipotasu fosforan, magnezu siarczan, amonowo-żelazowy cytrynian, glicerol, amonowy wodorotlenek oraz cynku mrówczan, które stabilizują i wspierają wzrost prątków BCG. Produkt jest dostępny w fiolkach ze szkła typu I, zamkniętych korkiem z gumy bromobutylowej, w opakowaniach po 1 lub 3 fiolki, z okresem ważności 1 rok przy przechowywaniu w temperaturze 2-8°C, chroniony przed światłem.
asparagina jednowodna, Bacillus Calmette-Guérin, dipotasu fosforan, guma bromobutylowa, immunoterapia, immunoterapia nowotworów, izotoniczny roztwór soli fizjologicznej, jednostki tworzące kolonie, kontaminacja bakteryjna, kwas cytrynowy jednowodny, laktoza jednowodna, magnezu siarczan siedmiowodny, niezgodność farmaceutyczna, podszczep TICE, prątki BCG, rekonstytucja zawiesiny, warunki aseptyczne, zagrożenie biologiczne, zawiesina do pęcherza moczowego - Leksykon leków
Skład i postać leku – Human Albumin 200 g/l Takeda 200 g/l
Human Albumin 200 g/l Takeda to roztwór do infuzji zawierający 200 g/l białka całkowitego, z co najmniej 95% albuminy ludzkiej, o charakterze hiperonkotycznym. Preparat dostępny jest w fiolkach 50 ml (10 g albuminy) oraz 100 ml (20 g albuminy). Zawiera substancje pomocnicze: sodu kaprylan (16 mmol/l, 2,7 g/l), sodu N-acetylotryptofanian (16 mmol/l, 4,3 g/l) oraz chlorek sodu w ilości zapewniającej całkowitą zawartość jonów sodu 100-130 mmol/l, co jest istotne u pacjentów z zaburzeniami gospodarki elektrolitowej. Preparat można podawać dożylnie bez rozcieńczania lub po rozcieńczeniu w izotonicznych roztworach glukozy 5% lub chlorku sodu 0,9%. Należy unikać rozcieńczania wodą do wstrzykiwań ze względu na ryzyko hemolizy.
albumina ludzka, chlorek sodu, guma bromobutylowa, hemoliza, hydrolizat białkowy, kaprylan sodu, koncentrat krwinek czerwonych, kontaminacja mikrobiologiczna, N-acetylotryptofanian sodu, niezgodność farmaceutyczna, roztwór chlorku sodu, roztwór do infuzji, roztwór fizjologiczny, roztwór glukozy, roztwór hiperonkotyczny, roztwór izotoniczny, woda do wstrzykiwań, wytrącanie białek, żywienie pozajelitowe - Leksykon leków
Skład i postać leku – Meprelon 250 mg
Meprelon jest dostępny w formie proszku do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub infuzji w dawkach 250 mg i 1000 mg metyloprednizolonu, odpowiednio zawierających 331,48 mg i 1325,92 mg metyloprednizolonu sodu bursztynianu. Po rekonstytucji stężenia wynoszą 50 mg/ml dla dawki 250 mg (rozpuszczalnik 5 ml) oraz 100 mg/ml dla dawki 1000 mg (rozpuszczalnik 10 ml). Produkt zawiera substancje pomocnicze takie jak sodu diwodorofosforan dwuwodny i disodu fosforan dwuwodny, które stabilizują pH roztworu. Fiolki wykonane są ze szkła typu I, zamknięte korkiem z gumy bromobutylowej, a rozpuszczalnik stanowi woda do wstrzykiwań. W przypadku dawki 1000 mg, fiolka zawiera dodatkowo 2,9 mmol (67,6 mg) sodu, co należy uwzględnić w terapii pacjentów z ograniczeniami sodowymi.
5% roztwór glukozy, disodu fosforan dwuwodny, fosforan wapnia, guma bromobutylowa, jednorazowe użycie, metyloprednizolon, metyloprednizolonu sodu bursztynian, niezgodność farmaceutyczna, odczyn obojętny, okres ważności, przygotowanie roztworu, roztwór do infuzji, roztwór do wstrzykiwań, roztwór Ringera, sodu diwodorofosforan dwuwodny, stabilność chemiczna i fizyczna, warunki aseptyczne, woda do wstrzykiwań, wytrącanie - Leksykon leków
Skład i postać leku – Ampicillin Adamed 500 mg
Ampicillin Adamed to preparat zawierający 500 mg ampicyliny sodowej w każdej fiolce proszku do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub infuzji. Proszek ma biały lub prawie biały kolor i nie zawiera substancji pomocniczych, co świadczy o wysokiej czystości farmaceutycznej. Każda fiolka zawiera około 33 mg sodu (1,4 mmol), co jest istotne u pacjentów na diecie niskosodowej. Preparat wymaga rekonstytucji: do podania domięśniowego rozpuszcza się w 1,8 ml wody do wstrzykiwań (stężenie 250 mg/ml), do podania dożylnego w 5 ml wody (stężenie 100 mg/ml), a do infuzji dożylnej po rozpuszczeniu w 5 ml wody roztwór rozcieńcza się w 0,9% NaCl, nie przekraczając stężenia 30 mg/ml, aby zachować stabilność leku. Roztwory należy podawać natychmiast po przygotowaniu, a niewykorzystane części usunąć.
ampicylina sodowa, antybiotyk aminoglikozydowy, guma bromobutylowa, inaktywacja aminoglikozydów, infuzja dożylna, niezgodność farmaceutyczna, podanie domięśniowe, podanie dożylne, proszek do sporządzania roztworu, przejrzysty roztwór, rekonstytucja, roztwór chlorku sodu, stabilność leku, woda do wstrzykiwań, wstrzyknięcie domięśniowe, wstrzyknięcie dożylne, wstrzyknięcie i infuzja - Leksykon leków
Skład i postać leku – Gemcitabine Accord 2 g
Gemcitabine Accord w dawce 2 g to liofilizowany proszek do sporządzania roztworu do infuzji, zawierający chlorowodorek gemcytabiny odpowiadający 2 g substancji czynnej. Po rekonstytucji w 50 ml jałowego roztworu chlorku sodu 0,9% (9 mg/ml) uzyskuje się roztwór o stężeniu 38 mg/ml gemcytabiny, z całkowitą objętością 52,6 ml. Roztwór powinien być bezbarwny lub słomkowy i klarowny, a maksymalne stężenie gemcytabiny po rekonstytucji nie może przekraczać 40 mg/ml. Produkt zawiera substancje pomocnicze takie jak mannitol, octan sodu, kwas solny i wodorotlenek sodu, które stabilizują pH w zakresie 2,9-3,1. Każda fiolka zawiera 35 mg sodu (1,52 mmol). Do rekonstytucji i dalszego rozcieńczania należy stosować wyłącznie jałowy roztwór chlorku sodu 0,9% bez konserwantów. Produkt nie powinien być przechowywany po rekonstytucji w lodówce ze względu na ryzyko krystalizacji; stabilność chemiczna i fizyczna roztworu wynosi 21 dni w 25°C, jednak z mikrobiologicznego punktu widzenia zaleca się natychmiastowe użycie lub przechowywanie nie dłużej niż 24 godziny w temperaturze pokojowej w warunkach jałowych.
aluminiowe uszczelnienie, chlorowodorek gemcytabiny, ciężkie podrażnienie, cytostatyk, cząstki stałe w leku, gemcytabina, guma bromobutylowa, komora ochronna, kwas solny, lek cytostatyczny, mannitol, podanie pozajelitowe, proszek do sporządzania roztworu do infuzji, roztwór chlorku sodu, sodu octan trójwodny, sodu wodorotlenek, stabilność farmaceutyczna, substancja pomocnicza, zgodność farmaceutyczna - Leksykon leków
Skład i postać leku – Clofarabine Norameda 1 mg/ml
Clofarabine Norameda to koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji o stężeniu 1 mg/ml, dostępny w fiolkach 20 ml zawierających 20 mg klofarabiny. Produkt zawiera 71 mg sodu na fiolkę, co jest istotne u pacjentów wymagających kontroli podaży sodu. Roztwór ma pH 4,5-7,5 i osmolarność 270-310 mOsm/l. Przed podaniem koncentrat należy przefiltrować (0,2 μm) i rozcieńczyć roztworem chlorku sodu 0,9%. Dawkowanie opiera się na powierzchni ciała pacjenta, z zalecaną dawką 52 mg/m² na dobę, co wymaga dostosowania objętości koncentratu i całkowitej objętości roztworu do infuzji (100-200 ml). Roztwór po rozcieńczeniu powinien pozostać klarowny i bezbarwny, a jego kompatybilność potwierdzono z polipropylenowymi i PVC workami infuzyjnymi. Nie należy mieszać z innymi lekami poza roztworem chlorku sodu 0,9%.
chlorek sodu, filtr strzykawkowy, fiolka ze szkła typu I, guma bromobutylowa, infuzja dożylna, klofarabina, koncentrat do sporządzania roztworu, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, lek cytotoksyczny, lek nierozcieńczony, lek przeciwnowotworowy, okres ważności leku, osmolarność roztworu, roztwór infuzyjny, warunki aseptyczne, wieczko flip-off, woda do wstrzykiwań, zestaw do infuzyjny - Leksykon leków
Skład i postać leku – Bortezomib Adamed 1 mg
Bortezomib Adamed 1 mg jest dostępny w postaci liofilizowanego proszku do sporządzania roztworu do wstrzykiwań dożylnych, zawierającego 1 mg bortezomibu w każdej fiolce. Substancją pomocniczą jest mannitol, który stabilizuje preparat. Rekonstytucja polega na rozpuszczeniu proszku w 1 ml 0,9% roztworu chlorku sodu, co daje przezroczysty, bezbarwny roztwór o pH 4-7, zawierający 1 mg bortezomibu/ml. Preparat podaje się wyłącznie dożylnie; podanie dooponowe jest bezwzględnie przeciwwskazane ze względu na ryzyko zgonu. Po rekonstytucji roztwór należy ocenić wzrokowo pod kątem wytrąceń i przebarwień – w przypadku ich obecności lek nie powinien być stosowany. Fiolka przed rekonstytucją może być przechowywana do 3 lat w oryginalnym opakowaniu chroniącym przed światłem, bez specjalnych wymagań temperaturowych.
bortezomib, ester mannitolu, fiolka medyczna, guma bromobutylowa, lek cytotoksyczny, mannitol, personel medyczny, podanie dooponowe, podanie dożylne, precypitat, proszek do sporządzania roztworu, proszek liofilizowany, rekonstytucja leku, roztwór chlorku sodu, substancja konserwująca, technika aseptyczna, warunki aseptyczne - Leksykon leków
Skład i postać leku – Paliperidone Teva 75 mg
Paliperidone Teva to preparat zawierający paliperydonu palmitynian w formie zawiesiny do wstrzykiwań o przedłużonym uwalnianiu, dostępny w trzech dawkach: 75 mg (0,75 ml zawiesiny zawierającej 117 mg paliperydonu palmitynianu), 100 mg (1 ml zawiesiny z 156 mg paliperydonu palmitynianu) oraz 150 mg (1,5 ml zawiesiny z 234 mg paliperydonu palmitynianu). Preparat charakteryzuje się obojętnym pH około 7,0 i białym do białawego kolorem. Substancje pomocnicze obejmują m.in. polisorbat 20, makrogol 4000, kwas cytrynowy jednowodny oraz bufor fosforanowy, co zapewnia stabilność i odpowiednią lepkość zawiesiny. Produkt jest dostarczany w ampułkostrzykawkach z kopolimeru cykloolefinowego, wyposażonych w dwie igły ze stali nierdzewnej (22G x 1,5 cala oraz 23G x 1 cal) z zabezpieczeniem.
ampułkostrzykawka, bufor fosforanowy, disodu fosforan, emulgator, guma bromobutylowa, kopolimer cykloolefinowy, kwas cytrynowy jednowodny, makrogol 4000, odczyn pH, paliperydonu palmitynian, polisorbat 20, regulator kwasowości, sodu diwodorofosforan jednowodny, sodu wodorotlenek, substancja pomocnicza, woda do wstrzykiwań, zawiesina do wstrzykiwań o przedłużonym uwalnianiu - Leksykon leków
Skład i postać leku – Syntarpen 2 g
Syntarpen to preparat zawierający 2 g kloksacyliny sodowej w formie proszku do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub infuzji. Produkt charakteryzuje się wysoką zawartością sodu (50,5 mg Na/g), co jest istotne u pacjentów na diecie niskosodowej. Roztwór po przygotowaniu ma pH 5,0-7,0, co zapewnia stabilność i dobrą tolerancję parenteralną. Preparat nie zawiera substancji pomocniczych, co zmniejsza ryzyko reakcji alergicznych. Kloksacyliny nie należy mieszać z aminoglikozydami, tetracyklinami, erytromycyną, polimyksyną B oraz preparatami krwi i hydrolizatami białkowymi ze względu na ryzyko inaktywacji lub antagonizmu działania. W przypadku konieczności jednoczesnego podania, leki należy podawać osobno, w różne miejsca, z co najmniej godzinnym odstępem.
aminoglikozyd, bolus, dieta niskosodowa, erytromycyna, fiolka, guma bromobutylowa, guma chlorobutylowa, hydrolizat białkowy, infuzja dożylna, kloksacylina, kloksacylina sodowa, niezgodność farmaceutyczna, podanie parenteralne, polimyksyna B, proszek do sporządzania roztworu, roztwór chlorku sodu, roztwór glukozy, stabilność fizykochemiczna, tetracyklina, woda do wstrzykiwań, wstrzyknięcie domięśniowe, wstrzyknięcie dożylne - Leksykon leków
Skład i postać leku – Predasol 1000 mg
Produkt leczniczy Predasol zawiera prednizolonu sodu bursztynian w czterech dawkach: 25 mg (19,6 mg prednizolonu), 50 mg (39,1 mg prednizolonu), 250 mg (195,7 mg prednizolonu) oraz 1000 mg (782,7 mg prednizolonu). Preparat jest dostępny w postaci proszku do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub infuzji, przeznaczonego do podawania parenteralnego. Substancje pomocnicze obejmują związki sodu (wodorowęglan sodu, disodu fosforan dwuwodny, sodu diwodorofosforan dwuwodny), co wymaga ostrożności u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym lub niewydolnością serca. Proszek jest rekonstytuowany wodą do wstrzykiwań, a gotowy roztwór powinien być stosowany natychmiast po przygotowaniu, szczególnie w dawkach 25 mg i 50 mg, gdzie niezużyty roztwór należy usunąć. Dla dawek 250 mg i 1000 mg dopuszcza się przechowywanie roztworu do 24 godzin w temperaturze 2-8°C, jednak fiolki nie nadają się do ponownego użycia.
ampułka OPC, bufor fosforanowy, diwodorofosforan sodu, fiolka ze szkła, fosforan disodu, guma bromobutylowa, nadciśnienie tętnicze, niewydolność serca, płyn infuzyjny, podanie parenteralne, prednizolon sodu bursztynian, proszek do sporządzania roztworu, rekonstytucja, roztwór chlorku sodu, roztwór do infuzji, roztwór do wstrzykiwań, roztwór glukozy, roztwór Ringera, substancje pomocnicze, woda do wstrzykiwań, wodorowęglan sodu - Leksykon leków
Skład i postać leku – Cefazolin AptaPharma 1 g
Cefazolin AptaPharma to antybiotyk cefalosporynowy pierwszej generacji, zawierający 1 g cefazoliny (1048 mg cefazoliny sodowej) w każdej fiolce o pojemności 10 mL. Preparat występuje w postaci białego proszku do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub infuzji, o pH 4,7-5,1 i osmolalności 308-675 mOsm/kg. Każda fiolka zawiera 50,6 mg sodu (2,2 mmole), co należy uwzględnić u pacjentów z ograniczeniami sodowymi. Produkt przechowuje się w temperaturze do 25°C, chroniąc przed światłem, a okres ważności wynosi 2 lata. Po rekonstytucji roztwór należy podać niezwłocznie, bez przechowywania. Fiolki są wykonane ze szkła typu III, zamykane korkiem bromobutylowym i aluminiowym wieczkiem typu flip-off.
antybiotyk cefalosporynowy, cefazolina, cefazolina sodowa, chlorowodorek lidokainy, dawkowanie pediatryczne, drogi podania leku, guma bromobutylowa, infuzja dożylna, okres ważności leku, osmolalność, płyn Ringera, płyn Ringera z mleczanami, podanie domięśniowe, podanie dożylne, podanie dożylne bezpośrednie, proszek do sporządzania roztworu, przechowywanie leku, rekonstytucja, roztwór chlorku sodu, roztwór glukozy, woda do wstrzykiwań, wstrzyknięcie domięśniowe, wstrzyknięcie i infuzja - Leksykon leków
Skład i postać leku – Bortezomib Adamed 2,5 mg
Bortezomib Adamed jest dostępny w postaci proszku do sporządzania roztworu do wstrzykiwań o mocy 2,5 mg bortezomibu (ester mannitolu i kwasu boronowego) na fiolkę. Po rozpuszczeniu w 0,9% roztworze chlorku sodu stężenie substancji czynnej wynosi 1 mg/ml dla podania dożylnego (i.v.) i 2,5 mg/ml dla podania podskórnego (s.c.). Preparat nie może być podawany dooponowo ze względu na ryzyko zgonu. Przygotowanie roztworu wymaga aseptycznej techniki i wykwalifikowanego personelu, a roztwór powinien być bezbarwny, przezroczysty, o pH 4-7, bez obecności cząstek stałych lub przebarwień. Niewłaściwy roztwór należy odrzucić. Produkt zawiera mannitol jako substancję pomocniczą i jest przeznaczony do jednorazowego użycia.
bortezomib, guma bromobutylowa, mannitol, niezgodność farmaceutyczna, podanie dooponowe, podanie dożylne, podanie podskórne, precypitat, roztwór chlorku sodu, roztwór do wstrzykiwań, substancja konserwująca, substancja pomocnicza, technika aseptyczna, właściwości cytotoksyczne, wstrzyknięcie dożylne, wstrzyknięcie podskórne - Leksykon leków
Skład i postać leku – Bortezomib Krka 1 mg
Bortezomib Krka w dawce 1 mg występuje jako liofilizowany proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań dożylnych, zawierający ester kwasu boronowego z mannitolem. Po rozpuszczeniu w 1 ml 0,9% roztworu chlorku sodu, roztwór zawiera 1 mg bortezomibu/ml, o pH 4-7, bezbarwny i przezroczysty. Produkt podaje się wyłącznie dożylnie, z wyraźnym przeciwwskazaniem do podawania dooponowego ze względu na ryzyko zgonu. Przygotowanie roztworu powinno odbywać się aseptycznie przez wykwalifikowany personel, z kontrolą wizualną pod kątem precypitatu i zmiany barwy, a roztwór należy zużyć w ciągu 8 godzin od sporządzenia, przechowując go w temperaturze do 25°C w oryginalnej fiolce. Zamknięte fiolki mają okres ważności 3 lata i powinny być chronione przed światłem oraz nie przechowywane powyżej 30°C.
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Efluelda Tetra 60 mcg HA/szczep, 1 dawka (0,7 ml)
Efluelda Tetra to czterowalentna, inaktywowana szczepionka przeciw grypie, zawierająca po 60 mikrogramów hemaglutyniny (HA) z każdego z czterech szczepów wirusa grypy: A/Victoria/4897/2022 (H1N1)pdm09, A/Thailand/8/2022 (H3N2), B/Austria/1359417/2021 oraz B/Phuket/3073/2013. Preparat jest zgodny z rekomendacjami WHO i UE na sezon 2024/2025, produkowany na zarodkach kurzych, co może skutkować obecnością pozostałości jaj (albumina, formaldehyd). Szczepionka podawana jest w dawce 0,7 ml w formie zawiesiny do wstrzykiwań, przechowywana w temperaturze 2–8°C, chroniona przed światłem, z okresem ważności 12 miesięcy. Przed podaniem należy doprowadzić ją do temperatury pokojowej, wstrząsnąć i ocenić wizualnie pod kątem cząstek lub przebarwień.
adapter Luer Lock, albumina jaja kurzego, ampułko-strzykawka, chlorek sodu, czterowalentna szczepionka przeciw grypie, formaldehyd, fosforan sodu, guma bromobutylowa, hemaglutynina, octoxynol-9, roztwór izotoniczny chlorku sodu, szczep wirusa grypy, wiriony wirusa grypy, woda do wstrzykiwań, zarodek kurzy, zawiesina do wstrzykiwań - Leksykon leków
Skład i postać leku – Atenativ 50 j.m./ml
Atenativ to lek w postaci liofilizowanego proszku do sporządzania roztworu do infuzji dożylnej, zawierający antytrombinę ludzką uzyskaną z osocza. Dostępny jest w dawkach 500 j.m. i 1000 j.m., które po rekonstytucji wodą do wstrzykiwań (odpowiednio 10 ml i 20 ml) dają stężenie 50 j.m./ml. Aktywność swoista wynosi około 2,8 j.m./mg białka, a moc produktu określana jest metodą chromogenną zgodnie z Farmakopeą Europejską. Produkt zawiera także substancje pomocnicze, takie jak chlorek sodu (36 mg w fiolce 500 j.m. i 72 mg w fiolce 1000 j.m.), ludzka albumina, N-acetylotryptofan oraz kwas kaprylowy, które stabilizują roztwór i chronią białko. Po rekonstytucji roztwór powinien być klarowny lub lekko opalizujący; roztwory mętne lub z osadem są przeciwwskazane do podania.
aktywność swoista, albumina ludzka, antytrombina liofilizowana, antytrombina ludzka, chlorek sodu, droga podania, fiolka z proszkiem, guma bromobutylowa, izotoniczny roztwór chlorku sodu, izotoniczny roztwór glukozy, kwas kaprylowy, liofilizat, metoda chromogenna, N-acetylotryptofan, niezgodność farmaceutyczna, stabilność po rekonstytucji, warunki aseptyczne, woda do wstrzykiwań - Leksykon leków
Skład i postać leku – Mitomycin Accord 20 mg
Mitomycin Accord jest dostępny w dawkach 10 mg i 20 mg jako proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań, infuzji lub podania dopęcherzowego. Substancją czynną jest mitomycyna, a jedyną substancją pomocniczą mannitol E421. Do rekonstytucji stosuje się roztwór soli fizjologicznej lub 20% roztwór glukozy (10 ml na 10 mg lub 20 ml na 20 mg mitomycyny). Po rekonstytucji stężenie wynosi 1 mg/ml, a po rozcieńczeniu 0,1 mg/ml. pH roztworów dożylnych mieści się w zakresie 3,5-7,5, a osmolalność wynosi około 290 mOsm/kg (sól fizjologiczna) lub 1100 mOsm/kg (glukoza). Do podania dopęcherzowego można użyć roztworu soli fizjologicznej, buforu fosforowego pH 7,4 lub wody do wstrzykiwań, z podobnymi proporcjami i stężeniem 1 mg/ml. pH roztworów dopęcherzowych wynosi 4,5-8,5, a osmolalność od 5 do 290 mOsm/kg w zależności od rozcieńczalnika.
bufor fosforowy, dwuwęglan sodu, fiolka, guma bromobutylowa, mannitol, materiał cytotoksyczny, mitomycyna, niezgodność farmaceutyczna, osmolalność, pęcherz moczowy, pH, podanie dopęcherzowe, podanie dożylne, podawanie leku, proszek do sporządzania roztworu, rekonstytucja, roztwór glukozy, roztwór soli fizjologicznej, uszkodzenie rogówki, właściwość cytotoksyczna, właściwości fizykochemiczne, woda do wstrzykiwań - Leksykon leków
Skład i postać leku – Somatuline Autogel 120 mg/dawkę
Somatuline AUTOGEL to preparat zawierający lanreotyd w postaci octanu lanreotydu, dostępny w dawkach 60 mg, 90 mg oraz 120 mg w formie roztworu do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce o pojemności 0,5 ml. Każda ampułko-strzykawka zawiera przesycony roztwór o stężeniu 0,246 mg lanreotydu w formie zasady na 1 mg roztworu, co zapewnia precyzyjne dawkowanie. Formuła preparatu jest minimalistyczna, zawiera jedynie wodę do wstrzykiwań oraz kwas octowy lodowaty do ustalenia pH, co ogranicza ryzyko reakcji niepożądanych związanych z substancjami pomocniczymi. Preparat charakteryzuje się półstałą konsystencją o barwie od białej do jasnożółtej, co wpływa na właściwości farmakokinetyczne i sposób podania. Ampułko-strzykawka wykonana jest z polipropylenu, wyposażona w zintegrowaną igłę 1,2 mm x 20 mm oraz automatyczny system zabezpieczający, co zwiększa bezpieczeństwo aplikacji.
ampułko-strzykawka, guma bromobutylowa, iniekcja, kwas octowy lodowaty, lanreotyd, niezgodność farmaceutyczna, octan lanreotydu, przepisy lokalne, reakcja niepożądana, roztwór do wstrzykiwań, skuteczność terapeutyczna, Somatuline Autogel, substancja czynna, substancja pomocnicza, system zabezpieczający, utylizacja odpadów medycznych, właściwość farmakokinetyczna, woda do wstrzykiwań - Leksykon leków
Skład i postać leku – Provive 20 mg/ml
Provive to emulsja do wstrzykiwań/infuzji zawierająca propofol w stężeniu 20 mg/ml, dostępna w fiolkach o pojemności 50 ml (1000 mg propofolu). Preparat jest białą emulsją typu olej w wodzie, o osmolalności 250-390 mOsm/kg i pH 6,00-8,50. Zawiera substancje pomocnicze takie jak olej sojowy (100 mg/ml), glicerol, lecytynę z jaja kurzego, sodu oleinian i wodę do wstrzykiwań. Produkt należy przechowywać w temperaturze do 25°C, chronić przed światłem, nie zamrażać, a po otwarciu lub rozcieńczeniu zużyć natychmiast. Stabilność chemiczna i fizyczna roztworu wynosi do 6 godzin w 2-8°C, jednak z mikrobiologicznego punktu widzenia zaleca się natychmiastowe podanie po otwarciu w warunkach aseptycznych. Fiolki są jednorazowego użytku, a emulsję należy przed podaniem wstrząsnąć.
alfentanyl, atrakurium, emulsja do wstrzykiwań, emulsja olej w wodzie, filtr membranowy, fiolka szklana, guma bromobutylowa, lecytyna jaja kurzego, lek zwiotczający mięśnie, miwakurium, oleinian sodu, olej sojowy, pompa infuzyjna wolumetryczna, pompa strzykawkowa, propofol, roztwór chlorku sodu, roztwór glukozy, system infuzyjny, warunki aseptyczne, woda do wstrzykiwań, wodorotlenek sodu, znieczulenie ogólne - Leksykon leków
Skład i postać leku – Sugammadex Delfarma 100 mg/ml
Sugammadex Delfarma to roztwór do wstrzykiwań o stężeniu 100 mg/ml, dostępny w fiolkach 2 ml (200 mg sugammadeksu) oraz 5 ml (500 mg sugammadeksu). Preparat charakteryzuje się pH w zakresie 7-8 oraz osmolarnością 300-500 mOsm/kg. Zawiera substancję pomocniczą – sód w ilości do 9,7 mg/ml, co jest istotne u pacjentów na diecie niskosodowej. Produkt jest przezroczysty, bezbarwny do lekko żółtego, praktycznie wolny od cząstek stałych. Do ustalenia pH użyto sodu wodorotlenku i kwasu solnego, a rozpuszczalnikiem jest woda do wstrzykiwań. Okres ważności wynosi 3 lata, a po rozcieńczeniu w chlorku sodu 0,9% wykazuje stabilność chemiczną i fizyczną do 48 godzin w temperaturze 2-25°C, jednak ze względów mikrobiologicznych zaleca się zużycie w ciągu 24 godzin przy przechowywaniu 2-8°C.
chlorek sodu, dieta niskosodowa, fiolka szklana, guma bromobutylowa, linia dożylna, linia infuzyjna, mleczan Ringera, niezgodność farmaceutyczna, osmolarność, pacjent pediatryczny, podanie dożylne, rozcieńczenie leku, roztwór do wstrzykiwań, roztwór Ringera, stabilność chemiczna, substancja pomocnicza, sugammadeks sodowy, warunki jałowe, warunki przechowywania, wieczko aluminiowe, wlew dożylny - Leksykon leków
Skład i postać leku – Cutaquig 165 mg/ml
Produkt leczniczy CUTAQUIG to roztwór do wstrzykiwań o stężeniu 165 mg/ml, zawierający immunoglobulinę ludzką normalną (SCIg) o czystości ≥95% IgG, pozyskiwaną z ludzkiego osocza. Preparat dostępny jest w fiolkach o różnych objętościach (6 ml do 48 ml), zawierających od 1 g do 8 g IgG. Skład immunoglobulin obejmuje podklasy IgG1 (71%), IgG2 (25%), IgG3 (3%) oraz IgG4 (2%), co zapewnia szerokie spektrum działania immunologicznego, w tym neutralizację toksyn, rozpoznawanie antygenów polisacharydowych oraz reakcje przeciwwirusowe. Maksymalna zawartość IgA wynosi 300 µg/ml, co jest istotne u pacjentów z przeciwciałami anty-IgA. Preparat zawiera substancje pomocnicze: maltozę, polisorbat 80 oraz wodę do wstrzykiwań, a także sód w ilości 33,1 mg (fiolka 48 ml) i 13,8 mg (fiolka 20 ml), co należy uwzględnić u pacjentów na diecie niskosodowej.
agregaty białkowe, bakterie otoczkowe, guma bromobutylowa, immunoglobulina A, immunoglobulina G1, immunoglobulina ludzka normalna, immunoglobulina podskórna, kontaminacja mikrobiologiczna, odpowiedź immunologiczna, osmolalność, podklasy IgG, preparat biologiczny, przechowywanie leków, przeciwciała anty-IgA, roztwór do wstrzykiwań, środki konserwujące, szkło typu I, toksyny bakteryjne - Leksykon leków
Skład i postać leku – Levofolic 50 mg/ml roztwór do wstrzykiwań lub infuzji 50 mg/ml
Levofolic 50 mg/ml to roztwór do wstrzykiwań lub infuzji zawierający l-folinian disodu w stężeniu 54,65 mg/ml, co odpowiada 50 mg kwasu l-folinowego na mililitr. Preparat dostępny jest w fiolkach o pojemnościach 1 ml (54,65 mg l-folinianu disodu), 4 ml (218,6 mg) oraz 9 ml (491,85 mg). Substancje pomocnicze obejmują sodu wodorotlenek i kwas solny do regulacji pH oraz wodę do wstrzykiwań. Lek ma postać lekko żółtego, przezroczystego roztworu, pakowanego w fiolki z bezbarwnego szkła typu I, zabezpieczone korkiem z gumy bromobutylowej i aluminiowym wieczkiem typu flip-off. Przechowywanie wymaga temperatury 2–8ºC oraz ochrony przed światłem, a okres ważności nieotwartego produktu wynosi 3 lata.
5-fluorouracyl, fiolka szkła typu I, guma bromobutylowa, infuzja, kwas l-folinowy, kwas solny, l-folinian disodu, Levofolic, niezgodność farmaceutyczna, podanie dożylne, przechowywanie w lodówce, roztwór chlorku sodu, roztwór do wstrzykiwań, roztwór glukozy, sodu wodorotlenek, stabilność chemiczna leku, warunki aseptyczne, wieczko typu flip-off, woda do wstrzykiwań, zgodność farmaceutyczna - Leksykon leków
Skład i postać leku – Etraga 25 mg/ml
Preparat Etraga to azacytydyna w postaci liofilizowanego proszku do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań o stężeniu 25 mg/ml, dostępny w fiolkach 100 mg i 150 mg. Po rekonstytucji odpowiednio 4 ml lub 6 ml wody do wstrzykiwań tworzy jednorodną, mętną zawiesinę, którą należy podać do 30 minut od przygotowania. Dawkowanie oblicza się na podstawie powierzchni ciała pacjenta (mg/m²). Preparat zawiera mannitol jako substancję pomocniczą i wymaga zachowania szczególnej ostrożności ze względu na cytotoksyczne właściwości azacytydyny. Nie należy filtrować zawiesiny ani mieszać jej z innymi lekami poza wodą do wstrzykiwań. Fiolki przechowuje się do 3 lat, a sporządzona zawiesina wykazuje stabilność do 45 minut w 25°C lub do 32 godzin w 2-8°C, w zależności od temperatury użytej wody do rekonstytucji.
azacytydyna, guma bromobutylowa, lek przeciwnowotworowy, mannitol, niezgodność farmaceutyczna, podanie parenteralne, postać farmaceutyczna, powierzchnia ciała pacjenta, proszek do sporządzania zawiesiny, proszek liofilizowany, rekonstytucja, retencja leku, stabilność leku, substancja cytotoksyczna, właściwości cytotoksyczne, woda do wstrzyknięć, wstrzyknięcie podskórne, zawiesina do wstrzyknięć - Leksykon leków
Skład i postać leku – Dotagraf multidose 0,5 mmol/ml
Dotagraf multidose to roztwór do wstrzykiwań o stężeniu 0,5 mmol/ml (279,32 mg/ml) kwasu gadoterynowego w postaci soli megluminowej, przeznaczony do podania dożylnego jako środek kontrastowy. Produkt dostępny jest w fiolkach o pojemności 60 ml (30 mmol substancji czynnej) oraz 100 ml (50 mmol substancji czynnej). Charakteryzuje się osmolalnością 1,35 Osm/kg H₂O, lepkością 1,8 mPas oraz pH w zakresie 6,5-8,0. Skład uzupełniają substancje pomocnicze: meglumina, kwas DOTA oraz woda do wstrzykiwań. Fiolki wykonane są ze szkła typu II, zamknięte korkiem bromobutylowym z aluminiowym uszczelnieniem i plastikową nakładką typu flip-off.
fiolka jednorazowego użytku, guma bromobutylowa, kompleks gadolinowy, kwas DOTA, kwas gadoterynowy, lepkość, meglumina, osmolalność, parametry fizykochemiczne, podanie dożylne, roztwór do wstrzykiwań, sól megluminowa, środek kontrastowy, środek kontrastowy gadolinowy, substancja chelatująca, warunki aseptyczne, wstrzyknięcie dożylne - Leksykon leków
Skład i postać leku – Piperacillin + Tazobactam Eugia 4 g + 0,5 g
Produkt leczniczy Piperacillin + Tazobactam Eugia dostępny jest w dwóch dawkach: 2 g piperacyliny + 0,25 g tazobaktamu oraz 4 g piperacyliny + 0,5 g tazobaktamu, w postaci białego proszku do sporządzania roztworu do infuzji dożylnej. Każda fiolka zawiera odpowiednio 4,7 mmol (108 mg) lub 9,4 mmol (216 mg) sodu, co należy uwzględnić u pacjentów z ograniczeniem sodu w diecie. Preparat wymaga aseptycznej rekonstytucji: dawkę 2 g + 0,25 g rozpuszcza się w 10 mL, a dawkę 4 g + 0,5 g w 20 mL sterylnego rozcieńczalnika (woda do wstrzykiwań, 0,9% NaCl lub 5% dekstroza). Po rozpuszczeniu roztwór można rozcieńczyć do 50-150 mL, zachowując stężenie od 13,33 + 1,67 mg/mL do 80 + 10 mg/mL. Przed podaniem należy ocenić roztwór pod kątem cząstek stałych i zmiany zabarwienia; podawać tylko roztwór klarowny i bez widocznych cząstek.
aminoglikozyd, aseptyka, chlorek sodu, dekstroza, dieta sodowa, guma bromobutylowa, hydrolizat albuminy, inaktywacja aminoglikozydu, niezgodność farmaceutyczna, piperacylina sodowa, piperacylina z tazobaktamem, podanie dożylne, produkt krwiopochodny, rdzeniowanie czopu, roztwór do infuzji, roztwór Hartmanna, roztwór Ringera z mleczanami, substancja czynna, tazobaktam sodowy, trwałość chemiczna, warunki aseptyczne, wodorowęglan sodu - Leksykon leków
Skład i postać leku – Micafungin Accord 50 mg
Micafungin Accord jest dostępny w postaci proszku do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji w dawkach 50 mg i 100 mg mykafunginy sodowej. Po rozpuszczeniu stężenie wynosi odpowiednio 10 mg/ml dla fiolki 50 mg oraz 20 mg/ml dla fiolki 100 mg. Preparat ma pH w zakresie 5,0-7,0 i zawiera substancje pomocnicze takie jak laktoza jednowodna, kwas cytrynowy i wodorotlenek sodu. Produkt nie może być mieszany z innymi lekami poza roztworem chlorku sodu 0,9% lub glukozy 5%. Okres ważności wynosi 2 lata dla dawki 50 mg i 3 lata dla dawki 100 mg. Po przygotowaniu koncentrat jest stabilny przez 48 godzin w 25°C, a rozcieńczony roztwór do infuzji przez 96 godzin w tych samych warunkach, pod warunkiem ochrony przed światłem i użycia odpowiednich roztworów do infuzji. Ze względu na brak konserwantów, roztwory powinny być podane natychmiast lub przechowywane maksymalnie 24 godziny w 2-8°C, chyba że przygotowanie odbywa się w warunkach aseptycznych.
guma bromobutylowa, koncentrat roztworu do infuzji, kwas cytrynowy, laktoza jednowodna, mykafungina, mykafungina sodowa, niezgodność farmaceutyczna, promieniowanie UV, proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji, rozcieńczony roztwór, roztwór chlorku sodu, roztwór glukozy, środek konserwujący, stabilność chemiczna i fizyczna, warunki aseptyczne, wlew dożylny, wodorotlenek sodu - Leksykon leków
Skład i postać leku – Tazocin 2 g + 0,25 g
Tazocin to preparat do infuzji zawierający piperacylinę (2 g lub 4 g) i tazobaktam (0,25 g lub 0,5 g) w formie soli sodowych, dostępny w postaci proszku do sporządzania roztworu. Każda fiolka zawiera odpowiednio 130 mg lub 261 mg sodu, co należy uwzględnić u pacjentów z ograniczeniami sodowymi. Proszek rekonstytuuje się w 10 ml (dla dawki 2 g + 0,25 g) lub 20 ml (dla dawki 4 g + 0,5 g) rozpuszczalnika, którym może być 0,9% roztwór chlorku sodu, jałowa woda do wstrzykiwań (max 50 ml) lub 5% roztwór glukozy. Po rekonstytucji roztwór można rozcieńczać do 50-150 ml za pomocą kompatybilnych rozcieńczalników, takich jak 0,9% NaCl, 5% glukoza, 6% dekstran w NaCl, płyny Ringera (z mleczanami, octanem lub octanem i jabłczanem). Stabilność chemiczna i fizyczna roztworu wynosi do 12 godzin w temperaturze 2-8°C, jednak z mikrobiologicznego punktu widzenia preparat powinien być zużyty niezwłocznie po przygotowaniu.
amikacyna, antybiotyk aminoglikozydowy, antybiotyk beta-laktamowy, chlorek sodu, edetynian disodu, gentamycyna, guma bromobutylowa, hydrolizat albuminy, inaktywacja aminoglikozydu, klirens kreatyniny, kwas cytrynowy, piperacylina, płyn Ringera, podanie dożylne, roztwór dekstranu, roztwór do infuzji, roztwór glukozy, roztwór Hartmanna, tazobaktam, wodorowęglan sodu, zawartość sodu - Leksykon leków
Skład i postać leku – Ubistesin (40 mg + 6 mcg)/ml
Ubistesin to roztwór do wstrzykiwań zawierający 40 mg/ml artykainy chlorowodorku oraz 0,006 mg/ml epinefryny chlorowodorku (odpowiadającej 0,005 mg epinefryny). Preparat dostępny jest w wkładach o objętości 1,7 ml, co odpowiada 68 mg artykainy i 0,0102 mg epinefryny na wkład. Roztwór ma pH w zakresie 3,6-4,4 i zawiera 0,6 mg/ml siarczynu sodu (E221), co daje 1,02 mg siarczynu sodu na wkład. Substancje pomocnicze obejmują także chlorek sodu, kwas solny 14% i roztwór wodorotlenku sodu 9% do regulacji pH oraz wodę do wstrzykiwań. Produkt przechowywany jest w temperaturze poniżej 25°C, chroniony przed światłem, z okresem ważności 2 lat.
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Bortezomib Reddy 3,5 mg
Bortezomib Reddy 3,5 mg to proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań, zawierający bortezomib w formie estru kwasu boronowego z mannitolem. Produkt dostępny jest w fiolkach zawierających 3,5 mg substancji czynnej. Po rekonstytucji stężenie bortezomibu wynosi 1 mg/ml dla podania dożylnego (roztwór sporządzany w 3,5 ml 0,9% NaCl) oraz 2,5 mg/ml dla podania podskórnego (roztwór sporządzany w 1,4 ml 0,9% NaCl). Roztwór powinien być bezbarwny, przezroczysty, o pH 4-7, a przed podaniem konieczna jest ocena wizualna pod kątem precypitatu lub zmiany zabarwienia. Produkt nie zawiera substancji konserwujących, dlatego wymaga aseptycznego przygotowania przez wykwalifikowany personel. Po rekonstytucji roztwór jest stabilny chemicznie i fizycznie przez 8 godzin w 25°C lub 15 dni w 2-8°C, jednak z mikrobiologicznego punktu widzenia zaleca się natychmiastowe użycie lub przechowywanie do 24 godzin w 2-8°C, o ile rekonstytucja odbyła się w kontrolowanych warunkach aseptycznych.
bortezomib, chlorek sodu do wstrzykiwań, ester kwasu boronowego z mannitolem, fiolka typu I, guma bromobutylowa, lek cytotoksyczny, mannitol, niezgodność farmaceutyczna, ocena wizualna, okres ważności leku, podanie dooponowe, podanie dożylne, podanie podskórne, proszek do sporządzania roztworu, rekonstytucja leku, substancja pomocnicza, technika aseptyczna, temperatura przechowywania leku - Leksykon leków
Skład i postać leku – Paliperidone Teva 150 mg
Paliperidone Teva jest dostępny jako zawiesina do wstrzykiwań o przedłużonym uwalnianiu w trzech dawkach: 75 mg (117 mg paliperidonu palmitynianu w 0,75 ml), 100 mg (156 mg w 1 ml) oraz 150 mg (234 mg w 1,5 ml). Substancja czynna, paliperidon palmitynian, jest prolekiem przekształcanym w organizmie do aktywnej formy paliperydonu, co umożliwia stopniowe uwalnianie i utrzymanie terapeutycznego stężenia leku. Preparat charakteryzuje się obojętnym pH około 7,0, co zapewnia stabilność i minimalizuje ryzyko podrażnień w miejscu podania. Zawiesina zawiera także substancje pomocnicze takie jak polisorbat 20, makrogol 4000, kwas cytrynowy jednowodny oraz system buforowy, które wspierają stabilność i właściwości farmaceutyczne preparatu.
disodu fosforan, guma bromobutylowa, igła 22G, igła 23G, kinetyka uwalniania, kopolimer cykloolefinowy, kwas cytrynowy jednowodny, makrogol, niejonowy surfaktant, niepożądana interakcja, niezgodność farmaceutyczna, odczyn pH, odpady medyczne, polimer hydrofilowy, polipropylen, polisorbat, prolek, regulator kwasowości, sodu diwodorofosforan jednowodny, sodu wodorotlenek, stabilność preparatu, stężenie terapeutyczne, system buforowy, woda do wstrzykiwań, zawiesina do wstrzykiwań o przedłużonym uwalnianiu - Leksykon leków
Skład i postać leku – Albunorm 5% 50 g/l
Albunorm 5% to roztwór do infuzji zawierający 50 g/l białka całkowitego, z co najmniej 96% albuminy ludzkiej, o właściwościach słabo hipoonkotycznych. Preparat dostępny jest w butelkach o pojemnościach 100 ml (5 g albuminy), 250 ml (12,5 g albuminy) oraz 500 ml (25 g albuminy). Zawiera elektrolity, w tym sód w stężeniu 144-160 mmol/l, co jest istotne przy doborze terapii u pacjentów z zaburzeniami gospodarki wodno-elektrolitowej. Substancje pomocnicze to m.in. chlorek sodu (7,7 g/l), N-acetylo-DL-tryptofan (1 g/l) oraz kwas kaprylowy (0,6 g/l), pełniące funkcję stabilizatorów i regulacji osmolarności. Preparat jest przeźroczystym, lekko lepki roztworem, który nie powinien wykazywać zmętnienia ani osadów, co jest ważne dla oceny jakości przed podaniem.
albumina ludzka, chlorek sodu, elektrolit, gospodarka wodno-elektrolitowa, guma bromobutylowa, hemoliza, kwas kaprylowy, N-acetylo-D,L-tryptofan, niestabilność białka, podanie dożylne, roztwór do infuzji, właściwość hipoonkotyczna, woda do wstrzykiwań, zanieczyszczenie mikrobiologiczne, zanieczyszczenie roztworu - Leksykon leków
Skład i postać leku – Propofol Baxter 20 mg/ml
Propofol Baxter jest emulsją do wstrzykiwań/infuzji o stężeniu 20 mg/ml, dostępną w fiolkach 50 ml zawierających 1000 mg propofolu. Preparat ma postać białej, nieprzezroczystej emulsji typu olej w wodzie, z osmolalnością w zakresie 250-390 mOsm/kg oraz pH 6,00-8,50. Zawiera substancje pomocnicze takie jak olej sojowy (50 mg/ml), triglicerydy nasyconych kwasów tłuszczowych o średniej długości łańcucha, glicerol, lecytynę z jaja kurzego, sodu oleinian, sodu wodorotlenek (do ustalenia pH) oraz wodę do wstrzykiwań. Produkt przechowywany jest w temperaturze poniżej 25°C, nie wolno go zamrażać, a okres ważności wynosi 2 lata. Po otwarciu fiolki emulsję należy zużyć natychmiast, choć wykazano stabilność do 12 godzin w 25°C.
atrakurium, emulsja do wstrzykiwań, fiolka szklana, guma bromobutylowa, lecytyna, lek zwiotczający mięśnie, lidokaina, miwakurium, okres ważności leku, oleinian sodu, olej sojowy, propofol, roztwór chlorku sodu, roztwór glukozy, substancja pomocnicza, system infuzyjny, triglicerydy kwasów tłuszczowych, woda do wstrzykiwań, wodorotlenek sodu - Leksykon leków
Skład i postać leku – Biotum 1 g
Produkt leczniczy Biotum zawiera ceftazydym w postaci pięciowodzianu buforowanego węglanem sodu, dostępny w fiolkach o zawartości 1 g lub 2 g substancji czynnej. Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub infuzji ma barwę białą lub jasnożółtą, a po rekonstytucji może przyjmować zabarwienie od jasnożółtego do bursztynowego, co nie wpływa na skuteczność leku. Każda fiolka zawiera odpowiednio 60 mg (1 g) lub 120 mg (2 g) sodu. Roztwory do wstrzyknięć domięśniowych przygotowuje się z 3 ml rozpuszczalnika (stężenie 260 mg/ml dla 1 g), dożylnych z 10 ml (90 mg/ml dla 1 g, 170 mg/ml dla 2 g) lub infuzyjnych z 50 ml rozpuszczalnika (20 mg/ml dla 1 g, 40 mg/ml dla 2 g), z zaleceniem dwustopniowego dodawania rozpuszczalnika w przypadku infuzji. Do przygotowania roztworów do infuzji można stosować szeroki zakres rozpuszczalników, w tym roztwory chlorku sodu, mleczanu sodu, glukozy oraz dekstranu, a do wstrzyknięć domięśniowych roztwory lidokainy 0,5% lub 1%.
aminoglikozydy, ceftazydym, chlorowodorek lidokainy, dializa otrzewnowa, guma bromobutylowa, infuzja dożylna, mleczan sodu, płyn dożylny, roztwór chlorku sodu, roztwór dekstranu, roztwór do infuzji, roztwór do wstrzykiwań, roztwór glukozy, roztwór Hartmanna, wankomycyna, wodorowęglan sodu, wstrzyknięcie domięśniowe, wstrzyknięcie dożylne - Leksykon leków
Skład i postać leku – FANHDI 100 j.m./ml; 1000 j.m. + 120 j.m./ml; 1200 j.m.
FANHDI to koncentrat ludzkiego czynnika krzepnięcia VIII (FVIII) oraz czynnika von Willebranda (VWF) dostępny w postaci proszku do sporządzania roztworu do wstrzykiwań i infuzji. Produkt występuje w trzech dawkach: 250 j.m. FVIII + 300 j.m. VWF, 500 j.m. FVIII + 600 j.m. VWF oraz 1000 j.m. FVIII + 1200 j.m. VWF, co po rekonstytucji w 10 ml wody do wstrzykiwań odpowiada stężeniom odpowiednio 25 j.m./ml FVIII i 30 j.m./ml VWF, 50 j.m./ml FVIII i 60 j.m./ml VWF oraz 100 j.m./ml FVIII i 120 j.m./ml VWF. Aktywność FVIII oznaczana jest metodą chromogenną zgodną z Farmakopeą Europejską, a VWF na podstawie aktywności kofaktora rystocetyny (VWF:RCo) według standardów WHO, co zapewnia wysoką standaryzację i wiarygodność pomiarów. Produkt zawiera substancje pomocnicze takie jak histydyna, albumina ludzka i arginina, które stabilizują pH i strukturę białek.
aktywność biologiczna, aktywność czynnika VIII, aktywność specyficzna, czynnik krzepnięcia VIII, czynnik von Willebranda, guma bromobutylowa, guma chlorobutylowa, jałowość, kofaktor rystocetyny, koncentrat czynnika von Willebranda, metoda chromogenna, osocze ludzkie, podanie dożylne, reakcja naczynioruchowa, substancja pomocnicza, trwałość chemiczna i fizyczna, układ krzepnięcia, wstrzyknięcie i infuzja, zestaw infuzyjny - Leksykon leków
Skład i postać leku – Okteva 20 mg
Produkt leczniczy Okteva dostępny jest w formie proszku i rozpuszczalnika do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań o przedłużonym uwalnianiu, zawierający oktreotyd octan w dawkach 10 mg, 20 mg oraz 30 mg. Substancją czynną jest oktreotyd octan, a skład proszku uzupełniają kopolimer D,L-laktydu i glikolidu (55:45) odpowiedzialny za kontrolowane uwalnianie, oraz mannitol (E 421). Rozpuszczalnik zawiera karmelozę sodową, mannitol, poloksamer 188 oraz wodę do wstrzykiwań. Produkt przeznaczony jest do głębokiego wstrzyknięcia domięśniowego w mięsień pośladkowy, z wyraźnym zakazem podawania dożylnego. Każde opakowanie jednostkowe zawiera fiolkę z proszkiem, ampułko-strzykawkę z 2 ml rozpuszczalnika, łącznik fiolki oraz bezpieczną igłę, a opakowania są oznaczone kolorystycznie w zależności od dawki (10 mg – ciemnoniebieskie, 20 mg – pomarańczowe, 30 mg – ciemnoczerwone wieczko).
guma bromobutylowa, guma chlorobutylowa, karmeloza sodowa, kopolimer laktydu i glikolidu, mannitol, mięsień pośladkowy, niezgodność farmaceutyczna, oktreotyd octan, poloksamer, proszek i rozpuszczalnik, przedłużone uwalnianie, substancja czynna, substancja pomocnicza, surfaktant, woda do wstrzykiwań, wstrzyknięcie domięśniowe, zawiesina do wstrzykiwań - Leksykon leków
Skład i postać leku – Ebetrexat 20 mg/ml
Ebetrexat to roztwór do wstrzykiwań zawierający metotreksat disodowy w stężeniu 20 mg/ml (21,94 mg metotreksatu disodowego odpowiada 20 mg metotreksatu). Preparat dostępny jest w ampułko-strzykawkach o objętościach od 0,375 ml do 1,5 ml, co umożliwia precyzyjne dawkowanie od 7,5 mg do 30 mg metotreksatu. Roztwór zawiera także substancje pomocnicze: chlorek sodu (0,18 mmol/ml, 4,13 mg/ml) zapewniający izotoniczność, wodorotlenek sodu jako regulator pH oraz wodę do wstrzykiwań. Ampułko-strzykawki wykonane są z bezbarwnego szkła typu I, zamknięte korkiem z gumy bromobutylowej, co gwarantuje stabilność i szczelność preparatu. Produkt ma charakterystyczny, klarowny, żółtawy kolor i nie powinien zawierać widocznych cząstek. Przechowywanie w oryginalnym opakowaniu, w temperaturze do 25°C, chroni lek przed światłem i zapewnia 2-letni okres ważności. Po otwarciu ampułko-strzykawki preparat należy zużyć natychmiast.
ampułko-strzykawka, cechy organoleptyczne, chlorek sodu, dieta niskosodowa, gazik nasączony alkoholem, guma bromobutylowa, igła jednorazowego użytku, izotoniczność roztworu, lek cytotoksyczny, metotreksat, metotreksat disodowy, niezgodność farmaceutyczna, regulator pH, roztwór do wstrzykiwań, stabilność leku, substancja cytotoksyczna, substancja czynna, substancja pomocnicza, szkło typu I, woda do wstrzykiwań, wodorotlenek sodu - Leksykon leków
Skład i postać leku – Catalet C stężenie 1-25 JS/ml, stężenie 2-250 JS/ml, stężenie 3-2500 JS/ml (leczenie podstawowe); stężenie 4-5000 JS/ml (leczenie podtrzymujące)
Catalet C to zawiesina do wstrzykiwań zawierająca alergoidy pyłku czterech gatunków chwastów: Artemisia sp., Chenopodium album, Plantago lanceolata oraz Rumex acetosa. Preparat dostępny jest w dwóch zestawach terapeutycznych: do leczenia podstawowego (stężenia 1, 2 i 3 o zawartości odpowiednio 25 JS/ml, 250 JS/ml i 2500 JS/ml) oraz do leczenia podtrzymującego (stężenie 4, 5000 JS/ml). Zawiesiny różnią się barwą od mlecznej (stężenie 1) przez kremową (stężenie 2), jasnobrązową (stężenie 3) do brązowej (stężenie 4). Substancje pomocnicze obejmują fenol (konserwant), chlorek sodu (izotoniczność), bufor fosforanowy, wodę do wstrzykiwań oraz glinu wodorotlenek jako adiuwant immunogenności.
adiuwant, alergoid pyłku chwastów, babka lancetowata, bylica, chlorek sodu, ciało obce, diwodorofosforan sodu dwuwodny, fenol, fosforan disodu dwunastowodny, guma bromobutylowa, immunogenność, immunoterapia, jednostka standaryzowana, komosa biała, leczenie podstawowe, leczenie podtrzymujące, szczaw zwyczajny, woda do wstrzykiwań, wodorotlenek glinu, zawiesina do wstrzykiwań - Leksykon leków
Skład i postać leku – Bortezomib Eugia 3,5 mg
Bortezomib Eugia jest dostępny w postaci liofilizowanego proszku zawierającego 3,5 mg bortezomibu (ester kwasu boronowego z mannitolem) w fiolce 10 ml. Preparat przeznaczony jest do rekonstytucji i podawania dożylnego lub podskórnego, z różnym stężeniem po rekonstytucji: 1 mg/ml dla podania dożylnego (rekonstytucja w 3,5 ml 0,9% NaCl, pH 5,345) oraz 2,5 mg/ml dla podania podskórnego (rekonstytucja w 1,4 ml 0,9% NaCl, pH 5,137). Roztwór powinien być przezroczysty, bezbarwny, o pH w zakresie 4-7, a jego stabilność chemiczna i fizyczna wynosi 7 dni w temperaturze 25°C. Preparatu nie należy przechowywać w lodówce, a po przygotowaniu konieczna jest wizualna kontrola pod kątem obecności cząstek stałych lub zmiany zabarwienia. Podanie dooponowe jest kategorycznie przeciwwskazane ze względu na ryzyko zgonu.
bortezomib, cytotoksyczność, fiolka, guma bromobutylowa, lek przeciwnowotworowy, mannitol, podanie dooponowe, podanie dożylne, podanie podskórne, rekonstytucja, roztwór chlorku sodu, stabilność chemiczna, substancja konserwująca, technika aseptyczna, wstrzyknięcie dożylne, wstrzyknięcie podskórne, zanieczyszczenie mikrobiologiczne - Leksykon leków
Skład i postać leku – Carmustine Waymade 100 mg
Carmustine Waymade jest dostępny jako liofilizowany proszek zawierający 100 mg karmustyny oraz rozpuszczalnik w postaci 3 mL bezwodnego etanolu (2,37 g). Po rekonstytucji i rozcieńczeniu, 1 mL roztworu zawiera 3,3 mg karmustyny, a pH roztworu wynosi od 4,0 do 6,8. Proces przygotowania obejmuje rozpuszczenie proszku w etanolu, a następnie dodanie 27 mL sterylnej wody do wstrzykiwań, co daje 30 mL roztworu podstawowego. Następnie roztwór ten należy rozcieńczyć w 500 mL roztworu chlorku sodu 0,9% lub dekstrozy 5% przed podaniem. Podawanie odbywa się wyłącznie dożylnie w infuzji trwającej 1-2 godziny, z koniecznością monitorowania miejsca wkłucia ze względu na ryzyko bólu i pieczenia przy szybszym podaniu.
droga dożylna, etanol bezwodny, fiolka typu I, guma bromobutylowa, guma chlorobutylowa, karmustyna, koncentrat roztworu do infuzji, liofilizat, okres ważności leku, oleista warstwa, PCW, polichlorek winylu, rekonstytucja leku, roztwór do infuzji, substancja pomocnicza, temperatura topnienia, warunki aseptyczne, zamknięcie flip-off, zanieczyszczenie drobnoustrojami - Leksykon leków
Skład i postać leku – Dotagraf 0,5 mmol/ml
Dotagraf to środek kontrastowy do badań obrazowych, dostępny jako roztwór do wstrzykiwań o stężeniu 0,5 mmol/ml (279,32 mg/ml kwasu gadoterynowego w postaci soli megluminowej). Produkt występuje w fiolkach o pojemnościach 10 ml (5 mmol), 15 ml (7,5 mmol) oraz 20 ml (10 mmol). Substancje pomocnicze to meglumina, kwas DOTA oraz woda do wstrzykiwań. Parametry fizykochemiczne roztworu obejmują osmolalność 1,35 Osm/kg H₂O, lepkość 1,8 mPas oraz pH w zakresie 6,5-8,0, co ma kluczowe znaczenie dla bezpieczeństwa i tolerancji preparatu podczas podania. Produkt jest przezroczysty, o barwie od bezbarwnej do żółtej, przechowywany w fiolkach z bezbarwnego szkła typu II, zamkniętych korkiem z gumy bromobutylowej.
badanie obrazowe, czynnik chelatujący, fiolka jednorazowego użytku, guma bromobutylowa, kompleks gadolinu, kwas gadoterynowy, kwas tetraazacyklododekano-tetraoctowy, lepkość, meglumina, osmolalność, produkt leczniczy, roztwór do wstrzykiwań, sól megluminowa, środek kontrastowy, środek kontrastowy z gadolinem, stabilność chemiczna i fizyczna, substancja czynna, substancja pomocnicza, szkło typu II, warunki aseptyczne, woda do wstrzykiwań - Leksykon leków
Skład i postać leku – Terlipressini acetas EVER Pharma 0,2 mg/ml
Terlipressini acetas EVER Pharma to roztwór do wstrzykiwań o stężeniu 0,2 mg/ml terlipresyny octanu, dostępny w fiolkach o objętości 1 ml (0,2 mg substancji czynnej), 5 ml (1 mg) oraz 10 ml (2 mg). Preparat charakteryzuje się pH 4-5 oraz osmolarnością 270-330 mOsm/L. W skład leku wchodzą substancje pomocnicze takie jak chlorek sodu (3,68 mg/ml), kwas octowy, wodorotlenek sodu i kwas solny, które stabilizują roztwór i regulują jego pH. Produkt jest przeznaczony do jednorazowego użytku, przechowywany w temperaturze 2-8°C, bez możliwości zamrażania, a po otwarciu fiolki należy go zużyć natychmiast. Lek jest pakowany w fiolki z bezbarwnego szkła, zamknięte korkiem z gumy bromobutylowej i zabezpieczone aluminiowym wieczkiem typu „flip-off”. Dostępne opakowania to pojedyncze lub zestawy po 5 fiolek o pojemności 5 lub 10 ml, choć nie wszystkie warianty mogą być aktualnie dostępne. Ze względu na brak badań dotyczących kompatybilności farmaceutycznej, nie zaleca się mieszania Terlipressini acetas EVER Pharma z innymi lekami. Niewykorzystane resztki należy utylizować zgodnie z obowiązującymi przepisami. Okres ważności nieotwartej fiolki wynosi 24 miesiące.