Skład i postać leku
Propofol 2% MCT/LCT Fresenius 20 mg/ml
Propofol 2% MCT/LCT Fresenius to emulsja do wstrzykiwań/infuzji zawierająca 20 mg/ml propofolu, dostępna w ampułko-strzykawce o pojemności 50 ml (1000 mg substancji czynnej). Formulacja oparta jest na emulsji typu olej w wodzie, z fizykochemicznymi parametrami pH 7,5-8,5 oraz osmolarnością 270-330 mOsmol/kg. Substancje pomocnicze obejmują m.in. oczyszczony olej sojowy (50 mg/ml), triglicerydy MCT/LCT, fosfolipidy jaja kurzego, glicerol, kwas oleinowy oraz minimalne ilości sodu (do 0,06 mg/ml). Produkt jest pakowany w ampułko-strzykawki z kopolimeru cykloolefinowego, z elementami gumy bromobutylowej i polipropylenu, co zapewnia stabilność i bezpieczeństwo podania.
Skład leku Propofol 2% MCT/LCT Fresenius
Propofol 2% MCT/LCT Fresenius jest dostępny w postaci emulsji do wstrzykiwań / do infuzji w ampułko-strzykawce. Produkt zawiera propofol w stężeniu 20 mg/ml. Każda ampułko-strzykawka o pojemności 50 ml zawiera 1000 mg substancji czynnej.1
Substancje pomocnicze
W skład leku wchodzą następujące substancje pomocnicze:2
- Olej sojowy oczyszczony
- Triglicerydy nasyconych kwasów tłuszczowych o średniej długości łańcucha
- Oczyszczone fosfolipidy jaja kurzego
- Glicerol
- Kwas oleinowy
- Sodu wodorotlenek
- Woda do wstrzykiwań
Warto zwrócić uwagę na substancje pomocnicze o znanym działaniu: każdy ml emulsji zawiera 50 mg oczyszczonego oleju sojowego oraz maksymalnie 0,06 mg sodu.3
Postać farmaceutyczna leku
Propofol 2% MCT/LCT Fresenius występuje w postaci białej emulsji typu olej w wodzie, podawanej jako emulsja do wstrzykiwań lub do infuzji w ampułko-strzykawce. Parametry fizykochemiczne emulsji obejmują pH w zakresie 7,5-8,5 oraz osmolarność 270-330 mOsmol/kg.4
Opakowanie leku
Lek dostarczany jest w ampułko-strzykawce o pojemności 50 ml, wykonanej z kopolimeru cykloolefinowego, wyposażonej w nasadkę z gumy bromobutylowej, korek z gumy bromobutylowej oraz tłok z polipropylenu (PP). Opakowanie zawiera 1 ampułko-strzykawkę zawierającą 50 ml emulsji.5
Wymagania dotyczące przechowywania
Produkt leczniczy Propofol 2% MCT/LCT Fresenius należy przechowywać w temperaturze nieprzekraczającej 25°C. Nie wolno zamrażać leku. Okres ważności produktu w oryginalnym, nieotwartym opakowaniu wynosi 2 lata.6
Sposób podania i zgodność z innymi lekami
Po pierwszym otwarciu produkt należy zużyć natychmiast. Zestawy do podawania nierozcieńczonego produktu leczniczego Propofol 2% MCT/LCT Fresenius powinny być wymienione po upływie 12 godzin.7
Produkt leczniczy Propofol 2% MCT/LCT Fresenius nie powinien być mieszany z innymi produktami leczniczymi. Jednakże, możliwe jest równoczesne podawanie tego leku z następującymi płynami infuzyjnymi przez łącznik Y umieszczony blisko miejsca wkłucia:8
- 50 mg/ml (5%) roztwór glukozy do wstrzykiwań
- 9 mg/ml (0,9%) roztwór chlorku sodu do wstrzykiwań
- 1,8 mg/ml (0,18%) roztwór chlorku sodu do wstrzykiwań z 40 mg/ml (4%) roztworem glukozy do wstrzykiwań
Ze względu na możliwość niezgodności farmaceutycznych, nie należy mieszać produktu leczniczego Propofol 2% MCT/LCT Fresenius z innymi roztworami do infuzji lub do wstrzykiwań, poza wymienionymi powyżej.9
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania