Skład i postać leku
Terlipressini acetas EVER Pharma 0,2 mg/ml
Terlipressini acetas EVER Pharma to roztwór do wstrzykiwań o stężeniu 0,2 mg/ml terlipresyny octanu, dostępny w fiolkach o objętości 1 ml (0,2 mg substancji czynnej), 5 ml (1 mg) oraz 10 ml (2 mg). Preparat charakteryzuje się pH 4-5 oraz osmolarnością 270-330 mOsm/L. W skład leku wchodzą substancje pomocnicze takie jak chlorek sodu (3,68 mg/ml), kwas octowy, wodorotlenek sodu i kwas solny, które stabilizują roztwór i regulują jego pH. Produkt jest przeznaczony do jednorazowego użytku, przechowywany w temperaturze 2-8°C, bez możliwości zamrażania, a po otwarciu fiolki należy go zużyć natychmiast. Lek jest pakowany w fiolki z bezbarwnego szkła, zamknięte korkiem z gumy bromobutylowej i zabezpieczone aluminiowym wieczkiem typu „flip-off”. Dostępne opakowania to pojedyncze lub zestawy po 5 fiolek o pojemności 5 lub 10 ml, choć nie wszystkie warianty mogą być aktualnie dostępne. Ze względu na brak badań dotyczących kompatybilności farmaceutycznej, nie zaleca się mieszania Terlipressini acetas EVER Pharma z innymi lekami. Niewykorzystane resztki należy utylizować zgodnie z obowiązującymi przepisami. Okres ważności nieotwartej fiolki wynosi 24 miesiące.
Skład jakościowy i ilościowy leku Terlipressini acetas EVER Pharma
Terlipressini acetas EVER Pharma jest dostępny w postaci roztworu do wstrzykiwań o stężeniu 0,2 mg/ml. Preparat zawiera substancję czynną terlipresyny octan w następujących dawkach:1
| Objętość fiolki | Zawartość terlipresyny octanu | Odpowiednik czystej terlipresyny |
|---|---|---|
| 5 ml | 1 mg | 0,85 mg |
| 10 ml | 2 mg | 1,7 mg |
| 1 ml | 0,2 mg | 0,17 mg |
Warto zwrócić uwagę, że lek zawiera substancję pomocniczą o znanym działaniu – każdy ml roztworu zawiera 3,68 mg sodu.2
Postać farmaceutyczna produktu leczniczego
Terlipressini acetas EVER Pharma występuje jako roztwór do wstrzykiwań. Preparat ma postać przejrzystego, bezbarwnego roztworu wodnego charakteryzującego się pH w zakresie 4-5 oraz osmolarnością wynoszącą 270-330 mOsm/L.3
Pełny skład leku
Wykaz substancji pomocniczych
Oprócz substancji czynnej – terlipresyny octanu, produkt leczniczy zawiera następujące substancje pomocnicze:4
- Sodu chlorek – substancja zapewniająca odpowiednią osmolarność roztworu
- Kwas octowy – stabilizator roztworu i składnik buforu
- Sodu wodorotlenek – stosowany do regulacji i ustalenia odpowiedniego pH roztworu
- Kwas solny – wykorzystywany również do odpowiedniego ustalenia pH produktu
- Woda do wstrzykiwań – główny rozpuszczalnik, zapewniający odpowiednie medium dla substancji czynnej
Forma podania i informacje o opakowaniu
Terlipressini acetas EVER Pharma jest przeznaczony do podawania w postaci wstrzyknięć. Produkt leczniczy jest dostępny w fiolkach z bezbarwnego szkła, zamkniętych korkiem z gumy bromobutylowej oraz zabezpieczonych aluminiowym wieczkiem typu „flip-off”.5
Dostępne wielkości opakowań
Produkt jest dostępny w następujących wielkościach opakowań:6
- 1 fiolka po 5 ml
- 5 fiolek po 5 ml
- 1 fiolka po 10 ml
- 5 fiolek po 10 ml
Należy zaznaczyć, że nie wszystkie prezentowane wielkości opakowań muszą być aktualnie dostępne w obrocie.7
Przechowywanie i specjalne zalecenia dotyczące stosowania
Warunki przechowywania
Lek Terlipressini acetas EVER Pharma wymaga szczególnych warunków przechowywania. Preparat należy przechowywać w lodówce w temperaturze od 2°C do 8°C. Produkt nie może być poddawany zamrażaniu.8
Okres ważności
Okres ważności nieotwartej fiolki wynosi 24 miesiące. Po otwarciu fiolki produkt leczniczy należy zużyć natychmiast, co jest istotną informacją dla personelu medycznego podającego lek.9
Specjalne zalecenia dotyczące stosowania
Terlipressini acetas EVER Pharma jest przeznaczony wyłącznie do jednorazowego użycia. Nie zaleca się mieszania produktu z innymi lekami, ponieważ nie przeprowadzono odpowiednich badań dotyczących zgodności farmaceutycznej.10
Niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów medycznych.11
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania