Profil bezpieczeństwa leku
Terlipressini acetas EVER Pharma 0,2 mg/ml
Terlipresyna powinna być stosowana z ostrożnością u kobiet karmiących piersią, gdyż brak jest danych dotyczących przenikania leku do mleka matki oraz potencjalnego ryzyka dla dziecka. W przypadku seniorów powyżej 70. roku życia zaleca się ścisłe monitorowanie ze względu na ograniczone doświadczenie kliniczne w tej grupie. U pacjentów z przewlekłą niewydolnością nerek konieczne jest zachowanie szczególnej ostrożności, zwłaszcza gdy stężenie kreatyniny wynosi ≥ 442 µmol/L, a stosowanie terlipresyny powinno być rozważane jedynie wtedy, gdy korzyści przewyższają ryzyko. Podobne zalecenia dotyczą pacjentów z niewydolnością wątroby, gdzie lek należy unikać u osób z ciężką chorobą wątroby (ACLF stopnia 3 i/lub MELD ≥ 39), chyba że korzyści terapeutyczne są wyraźne.
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Należy zachować ostrożnośćNie wiadomo, czy terlipresyna przenika do mleka kobiet karmiących piersią. Nie przeprowadzono badań na zwierzętach dotyczących przenikania terlipresyny do mleka. Nie można wykluczyć zagrożenia dla karmionego piersią dziecka. Zaleca się podjęcie decyzji o przerwaniu karmienia piersią lub leczenia terlipresyną, biorąc pod uwagę korzyści dla matki i dziecka.Prowadzenie Pojazdów
Brak danychNie przeprowadzono badań dotyczących wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Brak danych w dokumentacji źródłowej.Interakcje z Alkoholem
Brak danychBrak informacji w dokumentacji źródłowej dotyczących interakcji terlipresyny z alkoholem.Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożnośćProdukt należy stosować ostrożnie u osób w wieku powyżej 70 lat, ponieważ doświadczenie w tej grupie pacjentów jest ograniczone. Zaleca się ścisłe monitorowanie pacjentów w podeszłym wieku.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćProdukt należy stosować ostrożnie u pacjentów z przewlekłą niewydolnością nerek. Należy unikać stosowania terlipresyny u pacjentów z zaawansowanym zaburzeniem czynności nerek (kreatynina ≥ 442 µmol/L), chyba że przewidywane korzyści przewyższają ryzyko.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożnośćNie jest wymagane dostosowywanie dawki u pacjentów z niewydolnością wątroby, jednak należy unikać stosowania terlipresyny u pacjentów z ciężką chorobą wątroby (ACLF stopnia 3 i/lub MELD ≥ 39), chyba że przewidywane korzyści przewyższają ryzyko.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Grupa | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Zachować ostrożność | Nie wiadomo, czy terlipresyna przenika do mleka kobiet karmiących piersią. Nie przeprowadzono badań na zwierzętach dotyczących przenikania terlipresyny do mleka. Nie można wykluczyć zagrożenia dla karmionego piersią dziecka. Zaleca się podjęcie decyzji o przerwaniu karmienia piersią lub leczenia terlipresyną, biorąc pod uwagę korzyści dla matki i dziecka. |
| Prowadzenie Pojazdów | Brak danych | Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Brak danych w dokumentacji źródłowej. |
| Interakcje z Alkoholem | Brak danych | Brak informacji w dokumentacji źródłowej dotyczących interakcji terlipresyny z alkoholem. |
| Stosowanie u Seniorów | Zachować ostrożność | Produkt należy stosować ostrożnie u osób w wieku powyżej 70 lat, ponieważ doświadczenie w tej grupie pacjentów jest ograniczone. Zaleca się ścisłe monitorowanie pacjentów w podeszłym wieku. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Zachować ostrożność | Produkt należy stosować ostrożnie u pacjentów z przewlekłą niewydolnością nerek. Należy unikać stosowania terlipresyny u pacjentów z zaawansowanym zaburzeniem czynności nerek (kreatynina ≥ 442 µmol/L), chyba że przewidywane korzyści przewyższają ryzyko. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Zachować ostrożność | Nie jest wymagane dostosowywanie dawki u pacjentów z niewydolnością wątroby, jednak należy unikać stosowania terlipresyny u pacjentów z ciężką chorobą wątroby (ACLF stopnia 3 i/lub MELD ≥ 39), chyba że przewidywane korzyści przewyższają ryzyko. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania