Przeciwwskazania stosowania leku Terlipressini acetas EVER Pharma

Terlipressini acetas EVER Pharma (0,2 mg/mL, roztwór do wstrzykiwań) jest lekiem zawierającym terlipresynę w postaci octanu. Produkt leczniczy dostępny jest w dwóch wielkościach opakowań: 5 mL (zawierające 1 mg terlipresyny octanu, co odpowiada 0,85 mg terlipresyny) oraz 10 mL (zawierające 2 mg terlipresyny octanu, co odpowiada 1,7 mg terlipresyny). Każdy mL roztworu zawiera 0,2 mg terlipresyny octanu (co odpowiada 0,17 mg terlipresyny). Przed zastosowaniem produktu leczniczego należy dokładnie przeanalizować potencjalne przeciwwskazania, aby zapewnić bezpieczeństwo pacjenta.¹

Bezwzględne przeciwwskazania do stosowania leku

Zgodnie z charakterystyką produktu leczniczego, istnieją dwa główne przeciwwskazania do stosowania leku Terlipressini acetas EVER Pharma:

• Nadwrażliwość na substancję czynną – u pacjentów, u których stwierdzono nadwrażliwość na terlipresynę, nie należy stosować tego produktu leczniczego. Nadwrażliwość może objawiać się reakcjami alergicznymi o różnym nasileniu, od łagodnych (np. wysypka, świąd) do ciężkich (np. wstrząs anafilaktyczny).²
• Nadwrażliwość na substancje pomocnicze – lek jest również przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na którąkolwiek substancję pomocniczą. Należy zwrócić szczególną uwagę na fakt, że każdy mL roztworu zawiera 3,68 mg sodu, co może mieć znaczenie u pacjentów ze ścisłym ograniczeniem spożycia sodu.^{3 4}
• Ciąża – stosowanie terlipresyny jest przeciwwskazane u kobiet w ciąży. Jest to istotne przeciwwskazanie, które wymaga dokładnej weryfikacji stanu pacjentki przed zastosowaniem leku.⁵

Sytuacje kliniczne wymagające odradzenia stosowania leku

Podczas kwalifikacji pacjenta do terapii terlipresyną należy dokładnie ocenić stan kliniczny i potencjalne ryzyko związane z jej zastosowaniem. Szczególną ostrożność należy zachować w przypadku:

• Kobiet w wieku rozrodczym – ze względu na bezwzględne przeciwwskazanie stosowania terlipresyny w ciąży, u kobiet w wieku rozrodczym należy wykluczyć ciążę przed rozpoczęciem leczenia oraz poinformować o konieczności stosowania skutecznej antykoncepcji w trakcie terapii.⁶
• Pacjentów z chorobami układu sercowo-naczyniowego – ze względu na właściwości wazopresyjne terlipresyny, należy rozważyć potencjalne ryzyko zastosowania leku u pacjentów z chorobami układu krążenia.
• Pacjentów z restrykcją sodową – ze względu na zawartość sodu w produkcie (3,68 mg/mL), lek powinien być stosowany ostrożnie u pacjentów ze ścisłym ograniczeniem sodowym w diecie, szczególnie przy zastosowaniu większych objętości roztworu.⁷

Zalecenia praktyczne dla lekarzy

Przed zastosowaniem leku Terlipressini acetas EVER Pharma (0,2 mg/mL), lekarz powinien:

1. Przeprowadzić dokładny wywiad w kierunku potencjalnych reakcji nadwrażliwości na terlipresynę lub substancje pomocnicze zawarte w produkcie.
2. U kobiet w wieku rozrodczym wykluczyć ciążę oraz poinformować o bezwzględnym przeciwwskazaniu stosowania w ciąży.
3. Rozważyć korzyści i ryzyko związane z zawartością sodu w produkcie u pacjentów ze ścisłym ograniczeniem sodowym.
4. Poinformować pacjenta o możliwych działaniach niepożądanych leku oraz konieczności natychmiastowego zgłaszania objawów mogących świadczyć o wystąpieniu reakcji nadwrażliwości.

W przypadku stwierdzenia któregokolwiek z przeciwwskazań, należy bezwzględnie zrezygnować z podania leku Terlipressini acetas EVER Pharma i rozważyć alternatywne metody terapeutyczne. Produkt leczniczy jest dostępny jako przejrzysty, bezbarwny roztwór wodny o pH 4-5 i osmolarności 270-330 mOsm/L.⁸