Wskazania do stosowania
Terlipressini acetas EVER Pharma 0,2 mg/ml

Wskazania do stosowania leku Terlipressini acetas EVER Pharma

Terlipressini acetas EVER Pharma w postaci roztworu do wstrzykiwań o stężeniu 0,2 mg/ml jest lekiem przeznaczonym do stosowania w określonych stanach klinicznych wymagających pilnej interwencji medycznej. Produkt leczniczy zawiera terlipresynę w postaci octanu, substancję aktywną o działaniu wazokonstrykcyjnym, szczególnie w obszarze układu trzewnego. ¹

Leczenie krwawienia z żylaków przełyku

Krwawienie z żylaków przełyku stanowi poważne powikłanie nadciśnienia wrotnego, najczęściej występujące u pacjentów z marskością wątroby. Jest to stan bezpośredniego zagrożenia życia wymagający natychmiastowej interwencji medycznej. Terlipressini acetas EVER Pharma jest wskazany do stosowania w terapii aktywnego krwawienia z żylaków przełyku, gdyż poprzez skurcz naczyń trzewnych zmniejsza ciśnienie w układzie wrotnym i hamuje krwawienie. ²

Lek powinien być podawany pacjentom z objawami aktywnego krwawienia z żylaków przełyku, potwierdzonego endoskopowo lub klinicznie (hematemeza, melena, spadek ciśnienia tętniczego, tachykardia, spadek wartości hemoglobiny). Zaleca się wczesne wdrożenie leczenia terlipresyną, najlepiej jeszcze przed wykonaniem badania endoskopowego, aby poprawić stan kliniczny pacjenta i zwiększyć szanse na skuteczną endoskopową terapię hemostatyczną. ³

Leczenie zespołu wątrobowo-nerkowego typu 1

Drugim wskazaniem do stosowania leku Terlipressini acetas EVER Pharma jest leczenie nagłych przypadków zespołu wątrobowo-nerkowego typu 1 (ZWN-1), zgodnie z kryteriami Międzynarodowego Klubu Wodobrzusza (International Ascites Club, IAC). ⁴

ZWN-1 charakteryzuje się gwałtownym pogorszeniem funkcji nerek u pacjentów z zaawansowaną chorobą wątroby i nadciśnieniem wrotnym. Jest to stan związany z bardzo wysoką śmiertelnością, jeśli nie zostanie szybko wdrożone odpowiednie leczenie. Terlipressyna poprzez skurcz naczyń trzewnych powoduje redystrybucję przepływu krwi do nerek, co może prowadzić do poprawy funkcji nerek i zwiększyć szanse na przeżycie. ⁵

Lek powinien być zastosowany u pacjentów spełniających kryteria diagnostyczne ZWN-1 według IAC, które obejmują m.in. ostrą niewydolność nerek z szybkim wzrostem stężenia kreatyniny w surowicy powyżej 2,5 mg/dl (221 μmol/l) w czasie krótszym niż 2 tygodnie, przy braku innych przyczyn uszkodzenia nerek oraz braku poprawy po odstawieniu diuretyków i wypełnieniu łożyska naczyniowego albumin. ⁶

Szczegóły dotyczące produktu leczniczego

Terlipressini acetas EVER Pharma jest dostępny w postaci przejrzystego, bezbarwnego roztworu wodnego do wstrzykiwań o pH 4-5 i osmolarności 270-330 mOsm/L. ⁷ Lek jest dostępny w dwóch wielkościach opakowań:

• 5 ml roztworu zawierającego 1 mg terlipresyny octanu (co odpowiada 0,85 mg terlipresyny) ⁸
• 10 ml roztworu zawierającego 2 mg terlipresyny octanu (co odpowiada 1,7 mg terlipresyny) ⁹

Każdy mililitr roztworu zawiera 0,2 mg terlipresyny octanu, co odpowiada 0,17 mg terlipresyny. ¹⁰ Warto zwrócić uwagę, że produkt zawiera substancję pomocniczą o znanym działaniu – każdy mililitr zawiera 3,68 mg sodu. ¹¹

Warunki stosowania leku

Ze względu na wskazania do stosowania leku Terlipressini acetas EVER Pharma w stanach nagłych i potencjalnie zagrażających życiu, produkt ten powinien być podawany wyłącznie w warunkach szpitalnych, pod ścisłym nadzorem wykwalifikowanego personelu medycznego, posiadającego doświadczenie w leczeniu krwawień z żylaków przełyku oraz zespołu wątrobowo-nerkowego. ¹²

Podczas terapii terlipresyną konieczne jest monitorowanie funkcji życiowych pacjenta, w tym ciśnienia tętniczego, tętna, diurezy, stężenia elektrolitów oraz równowagi kwasowo-zasadowej. Jest to szczególnie istotne w kontekście potencjalnych działań niepożądanych związanych z działaniem wazokonstrykcyjnym leku. ¹³