Skład i postać leku
Catalet C stężenie 1-25 JS/ml, stężenie 2-250 JS/ml, stężenie 3-2500 JS/ml (leczenie podstawowe); stężenie 4-5000 JS/ml (leczenie podtrzymujące)
Catalet C to zawiesina do wstrzykiwań zawierająca alergoidy pyłku czterech gatunków chwastów: Artemisia sp., Chenopodium album, Plantago lanceolata oraz Rumex acetosa. Preparat dostępny jest w dwóch zestawach terapeutycznych: do leczenia podstawowego (stężenia 1, 2 i 3 o zawartości odpowiednio 25 JS/ml, 250 JS/ml i 2500 JS/ml) oraz do leczenia podtrzymującego (stężenie 4, 5000 JS/ml). Zawiesiny różnią się barwą od mlecznej (stężenie 1) przez kremową (stężenie 2), jasnobrązową (stężenie 3) do brązowej (stężenie 4). Substancje pomocnicze obejmują fenol (konserwant), chlorek sodu (izotoniczność), bufor fosforanowy, wodę do wstrzykiwań oraz glinu wodorotlenek jako adiuwant immunogenności.
Skład jakościowy i ilościowy produktu leczniczego Catalet C
Produkt leczniczy Catalet C to zawiesina do wstrzykiwań zawierająca mieszankę alergoidów pyłku chwastów. W skład 1 ml zawiesiny wchodzą alergoidy pochodzące z pyłku czterech gatunków chwastów: Artemisia sp. (bylica), Chenopodium album (komosa biała), Plantago lanceolata (babka lancetowata) oraz Rumex acetosa (szczaw zwyczajny).1
Stężenia preparatu Catalet C
Preparat dostępny jest w dwóch zestawach terapeutycznych o różnych stężeniach, dostosowanych do etapu immunoterapii:2
| Zestaw | Stężenie | Zawartość w 1 ml | Wygląd zawiesiny |
|---|---|---|---|
| Leczenie podstawowe | Stężenie 1 | 25 JS* | Zawiesina mleczna |
| Stężenie 2 | 250 JS | Zawiesina mleczna o kremowym odcieniu | |
| Stężenie 3 | 2 500 JS | Zawiesina jasnobrązowa | |
| Leczenie podtrzymujące | Stężenie 4 | 5 000 JS | Zawiesina brązowa |
*JS – jednostka standaryzowana3
Postać farmaceutyczna produktu Catalet C
Catalet C występuje w postaci zawiesiny do wstrzykiwań. Wygląd zawiesiny różni się w zależności od stężenia preparatu:4
- Stężenie 1 (25 JS/ml) – zawiesina mleczna
- Stężenie 2 (250 JS/ml) – zawiesina mleczna o kremowym odcieniu
- Stężenie 3 (2500 JS/ml) – zawiesina jasnobrązowa
- Stężenie 4 (5000 JS/ml) – zawiesina brązowa
Substancje pomocnicze preparatu Catalet C
W skład preparatu Catalet C, oprócz substancji czynnych (alergoidów), wchodzą następujące substancje pomocnicze:5
- Fenol – substancja konserwująca zapewniająca sterylność preparatu
- Sodu chlorek – zapewnia odpowiednią izotoniczność roztworu
- Disodu fosforan dwunastowodny – składnik buforu fosforanowego
- Sodu diwodorofosforan dwuwodny – składnik buforu fosforanowego
- Woda do wstrzykiwań – rozpuszczalnik
- Glinu wodorotlenek – adiuwant zwiększający immunogenność preparatu
Opakowanie i warunki przechowywania
Catalet C dostępny jest w następujących zestawach:6
- Zestaw do leczenia podstawowego: zawiera 3 fiolki po 2 ml (stężenie 1, 2 i 3)
- Zestaw do leczenia podtrzymującego: zawiera 1 fiolkę po 2 ml (stężenie 4)
Fiolki wykonane są ze szkła typu I z korkiem z gumy bromobutylowej i umieszczone w tekturowych pudełkach.7
Warunki przechowywania preparatu
Preparat Catalet C należy przechowywać w ściśle określonych warunkach:8
- Przechowywać w lodówce w temperaturze 2°C – 8°C
- Nie zamrażać
- Przechowywać fiolkę w oryginalnym opakowaniu zewnętrznym w celu ochrony przed światłem
Okres ważności preparatu Catalet C wynosi 18 miesięcy.9
Sposób podania i przygotowanie preparatu
Przed użyciem preparatu Catalet C należy zastosować następujące środki ostrożności:10
- Wstrząsnąć fiolkę do uzyskania jednorodnej zawiesiny
- Obejrzeć preparat pod kątem obecności ciał obcych lub zmian fizycznych
- W przypadku zaobserwowania jakichkolwiek zmian nie stosować produktu
Catalet C należy podawać wyłącznie w przygotowanych stężeniach. Nie wolno mieszać produktu z innymi preparatami leczniczymi, ponieważ nie przeprowadzono badań dotyczących zgodności.11
Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami.12
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania – Catalet C stężenie 1-25 JS/ml, stężenie 2-250 JS/ml, stężenie 3-2500 JS/ml (leczenie podstawowe); stężenie 4
- Działania niepożądane – Catalet C stężenie 1-25 JS/ml, stężenie 2-250 JS/ml, stężenie 3-2500 JS/ml (leczenie podstawowe); stężenie 4
- Interakcje leku – Catalet C stężenie 1-25 JS/ml, stężenie 2-250 JS/ml, stężenie 3-2500 JS/ml (leczenie podstawowe); stężenie 4
- Profil bezpieczeństwa leku – Catalet C stężenie 1-25 JS/ml, stężenie 2-250 JS/ml, stężenie 3-2500 JS/ml (leczenie podstawowe); stężenie 4
- Przeciwwskazania – Catalet C stężenie 1-25 JS/ml, stężenie 2-250 JS/ml, stężenie 3-2500 JS/ml (leczenie podstawowe); stężenie 4
- Przedawkowanie – Catalet C stężenie 1-25 JS/ml, stężenie 2-250 JS/ml, stężenie 3-2500 JS/ml (leczenie podstawowe); stężenie 4
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Catalet C stężenie 1-25 JS/ml, stężenie 2-250 JS/ml, stężenie 3-2500 JS/ml (leczenie podstawowe); stężenie 4
- Skład i postać leku – Catalet C stężenie 1-25 JS/ml, stężenie 2-250 JS/ml, stężenie 3-2500 JS/ml (leczenie podstawowe); stężenie 4
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne – Catalet C stężenie 1-25 JS/ml, stężenie 2-250 JS/ml, stężenie 3-2500 JS/ml (leczenie podstawowe); stężenie 4
- Właściwości farmakokinetyczne – Catalet C stężenie 1-25 JS/ml, stężenie 2-250 JS/ml, stężenie 3-2500 JS/ml (leczenie podstawowe); stężenie 4
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Catalet C stężenie 1-25 JS/ml, stężenie 2-250 JS/ml, stężenie 3-2500 JS/ml (leczenie podstawowe); stężenie 4
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Catalet C stężenie 1-25 JS/ml, stężenie 2-250 JS/ml, stężenie 3-2500 JS/ml (leczenie podstawowe); stężenie 4
- Wskazania do stosowania – Catalet C stężenie 1-25 JS/ml, stężenie 2-250 JS/ml, stężenie 3-2500 JS/ml (leczenie podstawowe); stężenie 4