Skład i postać leku
Paliperidone Teva 75 mg
Paliperidone Teva to preparat zawierający paliperydonu palmitynian w formie zawiesiny do wstrzykiwań o przedłużonym uwalnianiu, dostępny w trzech dawkach: 75 mg (0,75 ml zawiesiny zawierającej 117 mg paliperydonu palmitynianu), 100 mg (1 ml zawiesiny z 156 mg paliperydonu palmitynianu) oraz 150 mg (1,5 ml zawiesiny z 234 mg paliperydonu palmitynianu). Preparat charakteryzuje się obojętnym pH około 7,0 i białym do białawego kolorem. Substancje pomocnicze obejmują m.in. polisorbat 20, makrogol 4000, kwas cytrynowy jednowodny oraz bufor fosforanowy, co zapewnia stabilność i odpowiednią lepkość zawiesiny. Produkt jest dostarczany w ampułkostrzykawkach z kopolimeru cykloolefinowego, wyposażonych w dwie igły ze stali nierdzewnej (22G x 1,5 cala oraz 23G x 1 cal) z zabezpieczeniem.
Pełen skład leku Paliperidone Teva, jego postać oraz forma podania
Paliperidone Teva to preparat zawierający paliperydonu palmitynian, dostępny w postaci zawiesiny do wstrzykiwań o przedłużonym uwalnianiu. Produkt jest dostępny w trzech różnych dawkach, co umożliwia dostosowanie terapii do indywidualnych potrzeb pacjenta.1
Dostępne dawki i ich zawartość
Produkt leczniczy Paliperidone Teva występuje w trzech wariantach dawkowania, z których każdy zawiera odpowiednią ilość substancji czynnej:
- Paliperidone Teva 75 mg – każda ampułkostrzykawka zawiera 117 mg paliperidonu palmitynianu w 0,75 ml zawiesiny, co odpowiada 75 mg paliperydonu2
- Paliperidone Teva 100 mg – każda ampułkostrzykawka zawiera 156 mg paliperidonu palmitynianu w 1 ml zawiesiny, co odpowiada 100 mg paliperydonu3
- Paliperidone Teva 150 mg – każda ampułkostrzykawka zawiera 234 mg paliperidonu palmitynianu w 1,5 ml zawiesiny, co odpowiada 150 mg paliperydonu4
Właściwości fizyczne preparatu
Paliperidone Teva ma postać zawiesiny do wstrzykiwań o przedłużonym uwalnianiu. Wizualnie preparat charakteryzuje się białym do białawego kolorem. Odczyn pH zawiesiny jest obojętny i wynosi około 7,0.5
Substancje pomocnicze
Oprócz substancji czynnej, Paliperidone Teva zawiera następujące substancje pomocnicze:
- Polisorbat 20 – emulgator zwiększający rozpuszczalność i stabilność zawiesiny
- Makrogol 4000 – substancja modyfikująca lepkość preparatu
- Kwas cytrynowy jednowodny – regulator kwasowości
- Disodu fosforan – bufor fosforanowy
- Sodu diwodorofosforan jednowodny – składnik buforu fosforanowego
- Sodu wodorotlenek – wykorzystywany do ustalenia odpowiedniego pH
- Woda do wstrzykiwań – rozpuszczalnik6
Opakowanie i system podawania
Wszystkie trzy dawki leku Paliperidone Teva są dostarczane w podobnie skonstruowanych opakowaniach, różniących się jedynie objętością zawiesiny:
| Dawka | Objętość | Skład opakowania |
|---|---|---|
| 75 mg | 0,75 ml | Ampułkostrzykawka z kopolimeru cykloolefinowego z tłokiem z PP i końcówką tłoka z gumy bromobutylowej oraz dwie igły: 22G x 1,5 cala (38,1 mm x 0,72 mm) i 23G x 1 cal (25,4 mm x 0,64 mm) ze stali nierdzewnej z zabezpieczeniem |
| 100 mg | 1 ml | Ampułkostrzykawka z kopolimeru cykloolefinowego z tłokiem z PP i końcówką tłoka z gumy bromobutylowej oraz dwie igły: 22G x 1,5 cala (38,1 mm x 0,72 mm) i 23G x 1 cal (25,4 mm x 0,64 mm) ze stali nierdzewnej z zabezpieczeniem |
| 150 mg | 1,5 ml | Ampułkostrzykawka z kopolimeru cykloolefinowego z tłokiem z PP i końcówką tłoka z gumy bromobutylowej oraz dwie igły: 22G x 1,5 cala (38,1 mm x 0,72 mm) i 23G x 1 cal (25,4 mm x 0,64 mm) ze stali nierdzewnej z zabezpieczeniem |
Każde opakowanie zawiera 1 ampułkostrzykawkę i 2 igły w tekturowym pudełku.7
Warunki przechowywania i okres ważności
Okres ważności produktu leczniczego Paliperidone Teva wynosi 2 lata. Preparat nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.8
Zgodność farmaceutyczna
Nie należy mieszać produktu leczniczego Paliperidone Teva z innymi produktami leczniczymi. Wszelkie niewykorzystane resztki produktu lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami.9
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania