Profil bezpieczeństwa leku
Paliperidone Teva 75 mg

Paliperydon jest przeciwwskazany u kobiet karmiących ze względu na przenikanie do mleka matki w ilościach potencjalnie wpływających na dziecko. W przypadku pacjentów prowadzących pojazdy lub obsługujących maszyny zaleca się ostrożność z uwagi na możliwe działania niepożądane takie jak sedacja, senność, omdlenia czy niewyraźne widzenie, które mogą upośledzać zdolność do bezpiecznego wykonywania tych czynności. Również łączenie leku z alkoholem wymaga zachowania ostrożności ze względu na ryzyko nasilenia depresyjnego działania na ośrodkowy układ nerwowy.

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Zabronione przyjmowanie leku
    Stosowanie produktu Paliperidone Teva podczas karmienia piersią jest zabronione. Paliperydon przenika do mleka ludzkiego w ilościach, które mogą wpływać na organizm dziecka karmionego piersią, jeśli kobieta przyjmuje dawki terapeutyczne leku. Produkt nie powinien być stosowany podczas karmienia piersią.
  • Prowadzenie Pojazdów

    Należy zachować ostrożność
    Paliperydon może wywierać niewielki lub umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn ze względu na potencjalne działanie na układ nerwowy i wzrok (sedacja, senność, omdlenia, niewyraźne widzenie). Pacjenci powinni być poinformowani, aby nie prowadzili pojazdów ani nie obsługiwali maszyn do czasu ustalenia indywidualnej podatności na lek.
  • Interakcje z Alkoholem

    Należy zachować ostrożność
    Zaleca się zachowanie ostrożności podczas stosowania paliperydonu z alkoholem, ze względu na zasadniczy wpływ leku na ośrodkowy układ nerwowy. Może dojść do nasilenia działania depresyjnego na OUN, co może zwiększać ryzyko działań niepożądanych.
  • Stosowanie u Seniorów

    Należy zachować ostrożność
    Nie ustalono skuteczności i bezpieczeństwa stosowania u osób powyżej 65 lat. Zalecane dawkowanie u pacjentów w podeszłym wieku z prawidłową czynnością nerek jest takie samo jak u młodszych dorosłych, ale ze względu na możliwe zaburzenia czynności nerek może być konieczne dostosowanie dawki. U pacjentów z otępieniem należy zachować szczególną ostrożność ze względu na zwiększone ryzyko udaru mózgu i śmiertelności.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Zabronione przyjmowanie leku
    Nie zaleca się stosowania produktu Paliperidone Teva u pacjentów z umiarkowanymi lub ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny <50 ml/min). U pacjentów z łagodnymi zaburzeniami czynności nerek zaleca się dostosowanie dawki.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Należy zachować ostrożność
    Nie jest wymagane dostosowanie dawki u pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby. Brak danych dotyczących stosowania u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby, dlatego zaleca się ostrożność.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa pacjentów / sytuacja Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca Zabronione Paliperydon przenika do mleka ludzkiego w ilościach mogących wpływać na dziecko. Produkt nie powinien być stosowany podczas karmienia piersią.
Prowadzenie Pojazdów Należy zachować ostrożność Możliwy niewielki lub umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn (sedacja, senność, omdlenia, niewyraźne widzenie). Zaleca się, by pacjenci nie prowadzili pojazdów do czasu ustalenia indywidualnej tolerancji.
Interakcje z Alkoholem Należy zachować ostrożność Możliwe nasilenie działania depresyjnego na ośrodkowy układ nerwowy. Zaleca się ostrożność podczas łączenia z alkoholem.
Stosowanie u Seniorów Należy zachować ostrożność Nie ustalono skuteczności i bezpieczeństwa u osób powyżej 65 lat. Możliwe konieczne dostosowanie dawki ze względu na czynność nerek. U pacjentów z otępieniem zwiększone ryzyko udaru i śmiertelności.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Zabronione (umiarkowane/ciężkie zaburzenia); Ostrożność (łagodne zaburzenia) Nie zaleca się stosowania u pacjentów z umiarkowanymi lub ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny <50 ml/min). U pacjentów z łagodnymi zaburzeniami konieczne dostosowanie dawki.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Należy zachować ostrożność Nie jest wymagane dostosowanie dawki u pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby. Brak danych dla ciężkich zaburzeń – zaleca się ostrożność.
  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: