Profil bezpieczeństwa leku
Paliperidone Teva 75 mg
Paliperydon jest przeciwwskazany u kobiet karmiących ze względu na przenikanie do mleka matki w ilościach potencjalnie wpływających na dziecko. W przypadku pacjentów prowadzących pojazdy lub obsługujących maszyny zaleca się ostrożność z uwagi na możliwe działania niepożądane takie jak sedacja, senność, omdlenia czy niewyraźne widzenie, które mogą upośledzać zdolność do bezpiecznego wykonywania tych czynności. Również łączenie leku z alkoholem wymaga zachowania ostrożności ze względu na ryzyko nasilenia depresyjnego działania na ośrodkowy układ nerwowy.
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Zabronione przyjmowanie lekuStosowanie produktu Paliperidone Teva podczas karmienia piersią jest zabronione. Paliperydon przenika do mleka ludzkiego w ilościach, które mogą wpływać na organizm dziecka karmionego piersią, jeśli kobieta przyjmuje dawki terapeutyczne leku. Produkt nie powinien być stosowany podczas karmienia piersią.Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćPaliperydon może wywierać niewielki lub umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn ze względu na potencjalne działanie na układ nerwowy i wzrok (sedacja, senność, omdlenia, niewyraźne widzenie). Pacjenci powinni być poinformowani, aby nie prowadzili pojazdów ani nie obsługiwali maszyn do czasu ustalenia indywidualnej podatności na lek.Interakcje z Alkoholem
Należy zachować ostrożnośćZaleca się zachowanie ostrożności podczas stosowania paliperydonu z alkoholem, ze względu na zasadniczy wpływ leku na ośrodkowy układ nerwowy. Może dojść do nasilenia działania depresyjnego na OUN, co może zwiększać ryzyko działań niepożądanych.Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożnośćNie ustalono skuteczności i bezpieczeństwa stosowania u osób powyżej 65 lat. Zalecane dawkowanie u pacjentów w podeszłym wieku z prawidłową czynnością nerek jest takie samo jak u młodszych dorosłych, ale ze względu na możliwe zaburzenia czynności nerek może być konieczne dostosowanie dawki. U pacjentów z otępieniem należy zachować szczególną ostrożność ze względu na zwiększone ryzyko udaru mózgu i śmiertelności.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Zabronione przyjmowanie lekuNie zaleca się stosowania produktu Paliperidone Teva u pacjentów z umiarkowanymi lub ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny <50 ml/min). U pacjentów z łagodnymi zaburzeniami czynności nerek zaleca się dostosowanie dawki.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożnośćNie jest wymagane dostosowanie dawki u pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby. Brak danych dotyczących stosowania u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby, dlatego zaleca się ostrożność.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Grupa pacjentów / sytuacja | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Zabronione | Paliperydon przenika do mleka ludzkiego w ilościach mogących wpływać na dziecko. Produkt nie powinien być stosowany podczas karmienia piersią. |
| Prowadzenie Pojazdów | Należy zachować ostrożność | Możliwy niewielki lub umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn (sedacja, senność, omdlenia, niewyraźne widzenie). Zaleca się, by pacjenci nie prowadzili pojazdów do czasu ustalenia indywidualnej tolerancji. |
| Interakcje z Alkoholem | Należy zachować ostrożność | Możliwe nasilenie działania depresyjnego na ośrodkowy układ nerwowy. Zaleca się ostrożność podczas łączenia z alkoholem. |
| Stosowanie u Seniorów | Należy zachować ostrożność | Nie ustalono skuteczności i bezpieczeństwa u osób powyżej 65 lat. Możliwe konieczne dostosowanie dawki ze względu na czynność nerek. U pacjentów z otępieniem zwiększone ryzyko udaru i śmiertelności. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Zabronione (umiarkowane/ciężkie zaburzenia); Ostrożność (łagodne zaburzenia) | Nie zaleca się stosowania u pacjentów z umiarkowanymi lub ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny <50 ml/min). U pacjentów z łagodnymi zaburzeniami konieczne dostosowanie dawki. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Należy zachować ostrożność | Nie jest wymagane dostosowanie dawki u pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby. Brak danych dla ciężkich zaburzeń – zaleca się ostrożność. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania