Skład i postać leku
Paliperidone Teva 150 mg

Skład produktu leczniczego Paliperidone Teva

Paliperidone Teva jest dostępny w trzech różnych dawkach jako zawiesina do wstrzykiwań o przedłużonym uwalnianiu. Każda z nich zawiera odpowiednią ilość substancji czynnej – paliperidonu palmitynianu, który jest prolekiem przekształcanym w organizmie do aktywnej formy paliperydonu.¹

Dostępne dawki i ich skład

Każda ampułkostrzykawka zawiera precyzyjnie odmierzoną ilość substancji czynnej w określonej objętości zawiesiny. Dawka 75 mg zawiera 117 mg paliperidonu palmitynianu w 0,75 ml, dawka 100 mg zawiera 156 mg paliperidonu palmitynianu w 1 ml, a dawka 150 mg zawiera 234 mg paliperidonu palmitynianu w 1,5 ml zawiesiny.²

Substancje pomocnicze

Poza substancją czynną, produkt leczniczy Paliperidone Teva zawiera następujące substancje pomocnicze:³

• Polisorbat 20 – niejonowy surfaktant stosowany jako emulgator i środek solubilizujący
• Makrogol 4000 – polimer hydrofilowy poprawiający właściwości zawiesiny
• Kwas cytrynowy jednowodny – regulator kwasowości
• Disodu fosforan – bufor regulujący pH
• Sodu diwodorofosforan jednowodny – składnik systemu buforowego
• Sodu wodorotlenek – stosowany do ustalenia odpowiedniego pH
• Woda do wstrzykiwań – rozpuszczalnik

Postać farmaceutyczna i właściwości fizykochemiczne

Paliperidone Teva występuje w postaci zawiesiny do wstrzykiwań o przedłużonym uwalnianiu. Preparaty o przedłużonym uwalnianiu pozwalają na stopniowe uwalnianie substancji czynnej, utrzymując jej stężenie terapeutyczne w organizmie przez dłuższy czas.⁴

Zawiesina charakteryzuje się białym do białawego kolorem oraz obojętnym odczynem pH, który wynosi około 7,0. Odpowiednie pH zapewnia stabilność preparatu oraz minimalizuje ryzyko reakcji w miejscu podania.⁵

Opakowanie i sposób podania

Produkt leczniczy Paliperidone Teva jest dostarczany w specjalnie zaprojektowanych ampułkostrzykawkach, umożliwiających precyzyjne podanie zawiesiny.⁶

Charakterystyka opakowania

Niezależnie od dawki, każde opakowanie zawiera:⁷

• 1 ampułkostrzykawkę wykonaną z kopolimeru cykloolefinowego zawierającą odpowiednią objętość zawiesiny
• 2 igły ze stali nierdzewnej z zabezpieczeniem:
  • igłę 22G x 1,5 cala (38,1 mm x 0,72 mm)
  • igłę 23G x 1 cal (25,4 mm x 0,64 mm)

Ampułkostrzykawka wyposażona jest w tłok z polipropylenu (PP) oraz końcówkę tłoka wykonaną z gumy bromobutylowej, co zapewnia szczelność i stabilność zawiesiny.⁸

Przechowywanie i trwałość

Okres ważności produktu leczniczego Paliperidone Teva wynosi 2 lata od daty produkcji. Preparat nie wymaga specjalnych warunków przechowywania, co ułatwia jego dystrybucję i stosowanie w warunkach klinicznych.⁹

Niezgodności farmaceutyczne

Ze względu na specyficzną formulację zawiesiny i mechanizm działania, Paliperidone Teva nie powinien być mieszany z innymi produktami leczniczymi. Takie postępowanie mogłoby wpłynąć na stabilność zawiesiny, kinetykę uwalniania substancji czynnej lub prowadzić do innych niepożądanych interakcji.¹⁰

Usuwanie pozostałości

Po podaniu leku, wszelkie niewykorzystane resztki produktu lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi postępowania z odpadami medycznymi. Właściwa utylizacja produktów leczniczych zapobiega potencjalnemu zanieczyszczeniu środowiska oraz minimalizuje ryzyko nieprawidłowego wykorzystania wyrzuconych materiałów.¹¹