Profil bezpieczeństwa leku
Paliperidone Teva 150 mg
Paliperidon Teva jest przeciwwskazany u kobiet karmiących piersią ze względu na przenikanie substancji czynnej do mleka matki, co może negatywnie wpływać na dziecko. W przypadku pacjentów prowadzących pojazdy lub obsługujących maszyny, zaleca się zachowanie ostrożności z uwagi na potencjalne działania niepożądane ze strony ośrodkowego układu nerwowego, takie jak sedacja, senność, omdlenia czy niewyraźne widzenie. Również jednoczesne spożywanie alkoholu może nasilać depresyjne działanie na OUN, co wymaga szczególnej uwagi.
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Zabronione przyjmowanie lekuStosowanie leku Paliperidone Teva jest zabronione podczas karmienia piersią. Paliperydon przenika do mleka ludzkiego w ilości, która może wpływać na organizm dziecka karmionego piersią, jeśli kobieta przyjmuje dawki terapeutyczne leku. Produkt leczniczy Paliperidone Teva nie powinien być stosowany podczas karmienia piersią.Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćNależy zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Paliperydon może wywierać niewielki lub umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn ze względu na potencjalne działanie na układ nerwowy i wzrok (sedacja, senność, omdlenia, niewyraźne widzenie). Pacjenci powinni być poinformowani, aby nie prowadzili pojazdów ani nie obsługiwali maszyn do czasu ustalenia indywidualnej podatności na lek.Interakcje z Alkoholem
Należy zachować ostrożnośćNależy zachować ostrożność podczas stosowania leku Paliperidone Teva z alkoholem. Ze względu na zasadniczy wpływ paliperydonu na ośrodkowy układ nerwowy, należy zachować ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu z alkoholem, gdyż może dojść do nasilenia działania depresyjnego na OUN.Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożnośćNależy zachować ostrożność podczas stosowania u pacjentów w podeszłym wieku, zwłaszcza z otępieniem. Nie ustalono skuteczności i bezpieczeństwa stosowania u osób powyżej 65 lat. U pacjentów w podeszłym wieku z prawidłową czynnością nerek dawkowanie jest takie samo jak u młodszych dorosłych, ale ze względu na możliwe zaburzenia czynności nerek może być konieczne dostosowanie dawki. U pacjentów z otępieniem istnieje zwiększone ryzyko udaru mózgu i śmiertelności.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćNależy zachować ostrożność. U pacjentów z łagodnymi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny 50-80 ml/min) zaleca się zmniejszenie dawki. Nie zaleca się stosowania leku u pacjentów z umiarkowanymi lub ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny <50 ml/min).Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożnośćNależy zachować ostrożność. U pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby nie jest wymagane dostosowanie dawki. Brak danych dotyczących stosowania u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby, dlatego zaleca się ostrożność.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Obszar | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Zabronione | Stosowanie leku Paliperidone Teva jest zabronione podczas karmienia piersią. Paliperydon przenika do mleka ludzkiego w ilości, która może wpływać na organizm dziecka karmionego piersią, jeśli kobieta przyjmuje dawki terapeutyczne leku. Produkt leczniczy Paliperidone Teva nie powinien być stosowany podczas karmienia piersią. |
| Prowadzenie Pojazdów | Należy zachować ostrożność | Paliperydon może wywierać niewielki lub umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn ze względu na potencjalne działanie na układ nerwowy i wzrok (sedacja, senność, omdlenia, niewyraźne widzenie). Pacjenci powinni być poinformowani, aby nie prowadzili pojazdów ani nie obsługiwali maszyn do czasu ustalenia indywidualnej podatności na lek. |
| Interakcje z Alkoholem | Należy zachować ostrożność | Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku Paliperidone Teva z alkoholem. Ze względu na zasadniczy wpływ paliperydonu na ośrodkowy układ nerwowy, należy zachować ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu z alkoholem, gdyż może dojść do nasilenia działania depresyjnego na OUN. |
| Stosowanie u Seniorów | Należy zachować ostrożność | Należy zachować ostrożność podczas stosowania u pacjentów w podeszłym wieku, zwłaszcza z otępieniem. Nie ustalono skuteczności i bezpieczeństwa stosowania u osób powyżej 65 lat. U pacjentów w podeszłym wieku z prawidłową czynnością nerek dawkowanie jest takie samo jak u młodszych dorosłych, ale ze względu na możliwe zaburzenia czynności nerek może być konieczne dostosowanie dawki. U pacjentów z otępieniem istnieje zwiększone ryzyko udaru mózgu i śmiertelności. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Należy zachować ostrożność | U pacjentów z łagodnymi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny 50-80 ml/min) zaleca się zmniejszenie dawki. Nie zaleca się stosowania leku u pacjentów z umiarkowanymi lub ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny <50 ml/min). |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Należy zachować ostrożność | U pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby nie jest wymagane dostosowanie dawki. Brak danych dotyczących stosowania u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby, dlatego zaleca się ostrożność. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania