Profil bezpieczeństwa leku
Paliperidone Teva 150 mg

Paliperidon Teva jest przeciwwskazany u kobiet karmiących piersią ze względu na przenikanie substancji czynnej do mleka matki, co może negatywnie wpływać na dziecko. W przypadku pacjentów prowadzących pojazdy lub obsługujących maszyny, zaleca się zachowanie ostrożności z uwagi na potencjalne działania niepożądane ze strony ośrodkowego układu nerwowego, takie jak sedacja, senność, omdlenia czy niewyraźne widzenie. Również jednoczesne spożywanie alkoholu może nasilać depresyjne działanie na OUN, co wymaga szczególnej uwagi.

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Zabronione przyjmowanie leku
    Stosowanie leku Paliperidone Teva jest zabronione podczas karmienia piersią. Paliperydon przenika do mleka ludzkiego w ilości, która może wpływać na organizm dziecka karmionego piersią, jeśli kobieta przyjmuje dawki terapeutyczne leku. Produkt leczniczy Paliperidone Teva nie powinien być stosowany podczas karmienia piersią.
  • Prowadzenie Pojazdów

    Należy zachować ostrożność
    Należy zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Paliperydon może wywierać niewielki lub umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn ze względu na potencjalne działanie na układ nerwowy i wzrok (sedacja, senność, omdlenia, niewyraźne widzenie). Pacjenci powinni być poinformowani, aby nie prowadzili pojazdów ani nie obsługiwali maszyn do czasu ustalenia indywidualnej podatności na lek.
  • Interakcje z Alkoholem

    Należy zachować ostrożność
    Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku Paliperidone Teva z alkoholem. Ze względu na zasadniczy wpływ paliperydonu na ośrodkowy układ nerwowy, należy zachować ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu z alkoholem, gdyż może dojść do nasilenia działania depresyjnego na OUN.
  • Stosowanie u Seniorów

    Należy zachować ostrożność
    Należy zachować ostrożność podczas stosowania u pacjentów w podeszłym wieku, zwłaszcza z otępieniem. Nie ustalono skuteczności i bezpieczeństwa stosowania u osób powyżej 65 lat. U pacjentów w podeszłym wieku z prawidłową czynnością nerek dawkowanie jest takie samo jak u młodszych dorosłych, ale ze względu na możliwe zaburzenia czynności nerek może być konieczne dostosowanie dawki. U pacjentów z otępieniem istnieje zwiększone ryzyko udaru mózgu i śmiertelności.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Należy zachować ostrożność
    Należy zachować ostrożność. U pacjentów z łagodnymi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny 50-80 ml/min) zaleca się zmniejszenie dawki. Nie zaleca się stosowania leku u pacjentów z umiarkowanymi lub ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny <50 ml/min).
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Należy zachować ostrożność
    Należy zachować ostrożność. U pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby nie jest wymagane dostosowanie dawki. Brak danych dotyczących stosowania u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby, dlatego zaleca się ostrożność.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Obszar Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca Zabronione Stosowanie leku Paliperidone Teva jest zabronione podczas karmienia piersią. Paliperydon przenika do mleka ludzkiego w ilości, która może wpływać na organizm dziecka karmionego piersią, jeśli kobieta przyjmuje dawki terapeutyczne leku. Produkt leczniczy Paliperidone Teva nie powinien być stosowany podczas karmienia piersią.
Prowadzenie Pojazdów Należy zachować ostrożność Paliperydon może wywierać niewielki lub umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn ze względu na potencjalne działanie na układ nerwowy i wzrok (sedacja, senność, omdlenia, niewyraźne widzenie). Pacjenci powinni być poinformowani, aby nie prowadzili pojazdów ani nie obsługiwali maszyn do czasu ustalenia indywidualnej podatności na lek.
Interakcje z Alkoholem Należy zachować ostrożność Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku Paliperidone Teva z alkoholem. Ze względu na zasadniczy wpływ paliperydonu na ośrodkowy układ nerwowy, należy zachować ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu z alkoholem, gdyż może dojść do nasilenia działania depresyjnego na OUN.
Stosowanie u Seniorów Należy zachować ostrożność Należy zachować ostrożność podczas stosowania u pacjentów w podeszłym wieku, zwłaszcza z otępieniem. Nie ustalono skuteczności i bezpieczeństwa stosowania u osób powyżej 65 lat. U pacjentów w podeszłym wieku z prawidłową czynnością nerek dawkowanie jest takie samo jak u młodszych dorosłych, ale ze względu na możliwe zaburzenia czynności nerek może być konieczne dostosowanie dawki. U pacjentów z otępieniem istnieje zwiększone ryzyko udaru mózgu i śmiertelności.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Należy zachować ostrożność U pacjentów z łagodnymi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny 50-80 ml/min) zaleca się zmniejszenie dawki. Nie zaleca się stosowania leku u pacjentów z umiarkowanymi lub ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny <50 ml/min).
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Należy zachować ostrożność U pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby nie jest wymagane dostosowanie dawki. Brak danych dotyczących stosowania u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby, dlatego zaleca się ostrożność.
  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: