Dawkowanie i sposób podawania
Paliperidone Teva 150 mg

Dawkowanie i sposób podawania leku Paliperidone Teva

Paliperidone Teva jest podawany w postaci zawiesiny do wstrzykiwań o przedłużonym uwalnianiu, przeznaczonej wyłącznie do stosowania domięśniowego. Lek należy wstrzykiwać powoli, głęboko do mięśnia naramiennego lub pośladkowego. Każde wstrzyknięcie powinien wykonać wykwalifikowany pracownik personelu medycznego. Dawkę należy podawać w pojedynczym wstrzyknięciu, nie należy jej dzielić na mniejsze porcje.¹

Schemat dawkowania początkowego

Zalecany schemat rozpoczęcia terapii lekiem Paliperidone Teva obejmuje podanie dawki 150 mg w pierwszym dniu leczenia, a następnie dawki 100 mg tydzień później (8. dzień). Obie dawki inicjujące należy podawać do mięśnia naramiennego w celu szybszego osiągnięcia stężenia terapeutycznego. Trzecią dawkę należy podać miesiąc po podaniu drugiej dawki inicjującej.²

Dawkowanie podtrzymujące

Zalecana dawka podtrzymująca wynosi 75 mg, podawana co miesiąc. W zależności od indywidualnej tolerancji i skuteczności leczenia, u niektórych pacjentów korzystne może być stosowanie mniejszej lub większej dawki w zalecanym zakresie od 25 do 150 mg. Pacjenci z nadwagą lub otyli mogą wymagać dawek z górnego zakresu.³

Po podaniu drugiej dawki inicjującej, comiesięczne dawki podtrzymujące można wstrzykiwać do mięśnia naramiennego lub pośladkowego. Dostosowanie dawki podtrzymującej można przeprowadzać co miesiąc, jednak należy pamiętać, że pełny efekt terapeutyczny może nie być widoczny przez kilka miesięcy ze względu na przedłużone uwalnianie substancji czynnej.⁴

Zamiana z doustnego paliperydonu lub rysperydonu na Paliperidone Teva

U pacjentów przyjmujących wcześniej doustny paliperydon o przedłużonym uwalnianiu lub rysperydon, leczenie produktem Paliperidone Teva należy rozpocząć zgodnie ze standardowym schematem inicjującym. Dawki podtrzymujące Paliperidone Teva zapewniające podobną ekspozycję na paliperydon w stanie stacjonarnym przedstawiono w poniższej tabeli:⁵

W momencie rozpoczęcia leczenia produktem Paliperidone Teva można przerwać podawanie wcześniej stosowanego doustnego paliperydonu lub rysperydonu. U niektórych pacjentów korzystne może być stopniowe wycofywanie wcześniej stosowanego leku. Należy pamiętać, że pacjenci przestawieni z większych doustnych dawek paliperydonu (np. 9-12 mg na dobę) na produkt Paliperidone Teva wstrzykiwany do mięśnia pośladkowego, mogą przez pierwsze 6 miesięcy wykazywać mniejszą ekspozycję na paliperydon w osoczu. Dlatego w tym okresie można rozważyć wstrzyknięcia do mięśnia naramiennego.⁶

Zamiana z rysperydonu w postaci iniekcji o przedłużonym działaniu

Przestawiając pacjenta z leczenia rysperydonem w postaci iniekcji o przedłużonym działaniu na leczenie produktem Paliperidone Teva, należy zastąpić nim następne zaplanowane wstrzyknięcie i kontynuować stosowanie produktu Paliperidone Teva w odstępach miesięcznych. W tym przypadku nie jest wymagany tygodniowy schemat dawkowania inicjującego (wstrzyknięcia w 1. i 8. dniu).⁷

Dawki podtrzymujące Paliperidone Teva odpowiadające poprzednim dawkom rysperydonu w postaci iniekcji o przedłużonym działaniu przedstawia tabela:

Leki przeciwpsychotyczne należy odstawiać zgodnie z odpowiednimi informacjami dotyczącymi przepisywania produktu. Przerywając stosowanie produktu Paliperidone Teva, należy wziąć pod uwagę jego przedłużony charakter uwalniania. Należy okresowo oceniać potrzebę kontynuacji stosowania leków zwalczających objawy pozapiramidowe (EPS).⁸

Postępowanie przy pominięciu dawki

Należy dołożyć wszelkich starań, aby uniknąć pominięcia dawki produktu Paliperidone Teva. W przypadku drugiej dawki inicjującej można ją podać 4 dni przed lub po wyznaczonym terminie jednego tygodnia (8. dnia). Podobnie, w przypadku dawek podtrzymujących, wstrzyknięcie można wykonać do 7 dni przed lub po upłynięciu miesięcznego terminu.⁹

Pominięcie drugiej dawki początkowej

W zależności od czasu, jaki upłynął od pierwszego wstrzyknięcia, schemat postępowania jest następujący:

• Mniej niż 4 tygodnie od pierwszego wstrzyknięcia: pacjentowi należy jak najszybciej podać drugą dawkę wynoszącą 100 mg do mięśnia naramiennego. Następnie, po 5 tygodniach od pierwszego wstrzyknięcia (niezależnie od terminu drugiego wstrzyknięcia) należy podać trzecią dawkę wynoszącą 75 mg do mięśnia naramiennego lub pośladkowego.¹⁰
• 4-7 tygodni od pierwszego wstrzyknięcia: należy wznowić dawkowanie, rozpoczynając od dwóch wstrzyknięć po 100 mg w następujący sposób:
  1. wstrzyknięcie do mięśnia naramiennego najszybciej, jak to możliwe,
  2. kolejne wstrzyknięcie do mięśnia naramiennego tydzień później,
  3. wznowienie zwykłego comiesięcznego cyklu wstrzyknięć.¹¹
• Ponad 7 tygodni od pierwszego wstrzyknięcia: należy rozpocząć dawkowanie zgodnie z opisanym wcześniej standardowym schematem inicjującym dla Paliperidone Teva.¹²

Pominięcie comiesięcznej dawki podtrzymującej

W zależności od czasu, jaki upłynął od ostatniego wstrzyknięcia, należy zastosować następujące schematy postępowania:

• Od 1 miesiąca do 6 tygodni: należy możliwie jak najszybciej podać ustaloną poprzednio dawkę stabilizującą i kontynuować comiesięczny cykl wstrzyknięć.¹³
• Powyżej 6 tygodni do 6 miesięcy:
  • U pacjentów stabilnych po dawce od 25 do 100 mg:
    1. możliwie jak najszybsze wstrzyknięcie do mięśnia naramiennego takiej samej dawki, na jakiej poprzednio utrzymywał się stabilny stan pacjenta,
    2. kolejne wstrzyknięcie do mięśnia naramiennego (takiej samej dawki) tydzień później (8. dzień),
    3. wznowienie zwykłego comiesięcznego cyklu wstrzyknięć.¹⁴
  • U pacjentów stabilnych po dawce 150 mg:
    1. możliwie jak najszybsze wstrzyknięcie dawki 100 mg do mięśnia naramiennego,
    2. kolejne wstrzyknięcie dawki 100 mg do mięśnia naramiennego tydzień później (8. dzień),
    3. wznowienie zwykłego comiesięcznego cyklu wstrzyknięć.¹⁵
• Powyżej 6 miesięcy: należy ponownie rozpocząć leczenie według standardowego schematu dawkowania inicjującego Paliperidone Teva.¹⁶

Dawkowanie w szczególnych grupach pacjentów

Pacjenci w podeszłym wieku

Ogólnie zalecane dawkowanie produktu Paliperidone Teva u pacjentów w podeszłym wieku z prawidłową czynnością nerek jest takie samo jak u młodszych dorosłych pacjentów z prawidłową czynnością nerek. Ponieważ jednak u pacjentów w podeszłym wieku czynność nerek może być zaburzona, konieczne może być dostosowanie dawki zgodnie z zaleceniami dla pacjentów z zaburzeniami czynności nerek.^{65 lat. […] Ogólnie, zalecane dawkowanie produktu leczniczego Paliperidone Teva u pacjentów w podeszłym wieku z prawidłową czynnością nerek jest takie samo, jak u młodszych dorosłych pacjentów z prawidłową czynnością nerek. Ponieważ jednak u pacjentów w podeszłym wieku czynność nerek może być zaburzona, konieczne może być dostosowanie dawki.”>17}

Zaburzenia czynności nerek

U pacjentów z łagodnymi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny od ≥50 do <80 ml/min) zaleca się:

• Dawka początkowa: 100 mg w 1. dniu leczenia i 75 mg tydzień później, obie dawki podawane do mięśnia naramiennego.
• Dawka podtrzymująca: zalecana dawka wynosi 50 mg miesięcznie, możliwy zakres to 25-100 mg w zależności od tolerancji leku i skuteczności.<sup data-drug="Paliperidone Teva" data-section="Dawkowanie i sposób podawania" title="U pacjentów z łagodnymi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny od ≥50 do 18

Nie zaleca się stosowania produktu Paliperidone Teva u pacjentów z umiarkowanymi lub ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny <50 ml/min).<sup data-drug="Paliperidone Teva" data-section="Dawkowanie i sposób podawania" title="Nie zaleca się stosowania produktu leczniczego Paliperidone Teva u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek w stopniu umiarkowanym lub ciężkim (klirens kreatyniny 19

Zaburzenia czynności wątroby

U pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby nie jest wymagane dostosowanie dawki. Należy zachować ostrożność podczas leczenia pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby ze względu na brak danych badawczych w tej grupie.²⁰

Dzieci i młodzież

Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności paliperydonu u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat. Brak jest dostępnych danych w tej grupie wiekowej.<sup data-drug="Paliperidone Teva" data-section="Dawkowanie i sposób podawania" title="Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności paliperydonu u dzieci i młodzieży w wieku 21

Szczegółowy sposób podawania

Wstrzyknięcie do mięśnia naramiennego

Przy wstrzyknięciach produktu Paliperidone Teva do mięśnia naramiennego należy zwrócić uwagę na rozmiar igły, który zależy od masy ciała pacjenta:

• Dla pacjentów o masie ciała ≥90 kg: zaleca się używanie igły w rozmiarze 1½ cala, 22 G (38,1 mm × 0,72 mm).
• Dla pacjentów o masie ciała <90 kg: zaleca się używanie igły w rozmiarze 1 cal, 23 G (25,4 mm × 0,64 mm).<sup data-drug="Paliperidone Teva" data-section="Dawkowanie i sposób podawania" title="Zalecany rozmiar igły do wstrzyknięć początkowych i podtrzymujących produktu leczniczego Paliperidone Teva do mięśnia naramiennego zależy od masy ciała pacjenta. Dla osób o masie ciała ≥90 kg zaleca się używanie igły w rozmiarze 1½ cala, 22 G (38,1 mm x 0,72 mm). Dla osób o masie ciała 22

Wstrzyknięcia należy wykonywać naprzemiennie do obu mięśni naramiennych.²³

Wstrzyknięcie do mięśnia pośladkowego

Przy wstrzyknięciach podtrzymujących do mięśnia pośladkowego zalecany rozmiar igły wynosi 1½ cala, 22 G (38,1 mm × 0,72 mm). Wstrzyknięcie należy wykonać w górnej zewnętrznej ćwiartce mięśnia pośladkowego, naprzemiennie do obu mięśni pośladkowych.²⁴

W przypadku wystąpienia bólu w miejscu wstrzyknięcia lub dyskomfortu pacjenta, należy rozważyć zamianę miejsca wstrzyknięcia z mięśnia pośladkowego na naramienny lub odwrotnie.²⁵

Tabela dawkowania leku Paliperidone Teva w różnych sytuacjach klinicznych