gamma-glutamylotranspeptydaza
Gamma-glutamylotranspeptydaza (GGTP, γ-GT) to enzym związany z błoną komórkową, występujący głównie w wątrobie, trzustce, nerkach oraz nabłonku dróg żółciowych. Katalizuje przenoszenie reszt gamma-glutamylowych z peptydów na inne aminokwasy lub peptydy.
W diagnostyce laboratoryjnej oznaczenie aktywności GGTP jest ważnym wskaźnikiem funkcji wątroby, szczególnie przydatnym w wykrywaniu chorób dróg żółciowych oraz monitorowaniu nadużywania alkoholu. Enzym ten wykazuje większą czułość niż inne enzymy wątrobowe w wykrywaniu cholestazy.
Podwyższone wartości GGTP mogą występować w przypadku chorób wątroby (m.in. niealkoholowa stłuszczeniowa choroba wątroby, wirusowe zapalenie wątroby, marskość), chorób dróg żółciowych, nowotworów wątroby i trzustki oraz przy nadużywaniu alkoholu. Wzrost aktywności GGTP obserwuje się również przy stosowaniu niektórych leków indukujących enzymy wątrobowe, takich jak fenytoina, barbiturany czy karbamazepina.
Prawidłowe wartości GGTP różnią się w zależności od płci i wieku pacjenta. U kobiet norma wynosi zwykle 5-36 U/l, a u mężczyzn 8-61 U/l. Warto zaznaczyć, że GGTP może być podwyższone u osób z otyłością, zespołem metabolicznym oraz cukrzycą typu 2, nawet przy braku innych patologii wątroby.
Powiązane wpisy
- Leksykon substancji czynnych
Kłącze pluskwicy groniastej – Działania niepożądane
Stosowanie preparatów zawierających wyciąg z kłącza pluskwicy groniastej (Cimicifugae racemosae rhizoma), takich jak Remifemin (0,018 – 0,026 ml wyciągu na tabletkę), wiąże się z ryzykiem wystąpienia działań niepożądanych o różnej częstości i nasileniu. Do najczęściej obserwowanych należą rzadkie zaburzenia ze strony przewodu pokarmowego, takie jak niestrawność (dyspepsja) i biegunka, które mogą wpływać na komfort pacjenta i prowadzić do przerwania terapii. Rzadko występują reakcje alergiczne skórne (pokrzywka, świąd, wysypka) oraz obrzęki twarzy i obwodowe, które mogą wskazywać na nadwrażliwość na składniki preparatu. Ponadto, rzadko obserwuje się przyrost masy ciała, co może mieć związek z wpływem substancji aktywnych na metabolizm lub gospodarkę hormonalną.
aminotransferaza alaninowa, aminotransferaza asparaginianowa, biegunka, duszność, dyspepsja, fosfataza alkaliczna, gamma-glutamylotranspeptydaza, hepatotoksyczność, hiperbilirubinemia, kłącze pluskwicy groniastej, kortykosteroid, lek przeciwhistaminowy, nieprawidłowe próby wątrobowe, niewydolność wątroby, obrzęk krtani, obrzęk obwodowy, obrzęk twarzy, odwodnienie, pluskwica groniasta, pokrzywka, przyrost masy ciała, reakcja alergiczna, reakcja alergiczna skórna, Remifemin, uszkodzenie wątroby, zaburzenia przewodu pokarmowego, zaburzenie elektrolitowe, zapalenie wątroby, żółtaczka - Leksykon leków
Właściwości farmakokinetyczne – Ranlosin Duo 6 mg + 0,4 mg
Ranlosin Duo to lek zawierający solifenacynę bursztynian (6 mg, odpowiadający 4,5 mg solifenacyny) oraz tamsulosynę chlorowodorek (0,4 mg, odpowiadający 0,37 mg tamsulosyny) w formie tabletki o zmodyfikowanym uwalnianiu. Po podaniu wielokrotnym, farmakokinetyka obu substancji jest porównywalna do jednoczesnego podania oddzielnych tabletek. Tmax dla solifenacyny wynosi od 4,27 do 4,76 godziny, a dla tamsulosyny od 3,47 do 5,65 godziny. Cmax solifenacyny mieści się w zakresie 26,5-32,0 ng/ml, a tamsulosyny 6,56-13,3 ng/ml. AUC dla solifenacyny wynosi 528-601 ng·h/ml, a dla tamsulosyny 97,1-222 ng·h/ml. Biodostępność solifenacyny to około 90%, natomiast tamsulosyny 70-79%. Okres półtrwania solifenacyny wynosi 49,5-53,0 godziny, a tamsulosyny 12,8-14,0 godziny.
AUC, biodostępność, biodostępność względna, Cmax, ekspozycja na substancje czynne, farmakokinetyka populacyjna, gamma-glutamylotranspeptydaza, parametry farmakokinetyczne, solifenacyna bursztynian, stężenie w osoczu, T1/2, tamsulosyna chlorowodorek, Tmax, wysokotłuszczowy posiłek, zmienność osobnicza, zmodyfikowane uwalnianie, α1-kwaśna glikoproteina - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – AuroUrso 250 mg
AuroUrso, zawierający 250 mg kwasu ursodeoksycholowego w kapsułkach twardych, jest wskazany w leczeniu chorób wątroby i dróg żółciowych, w tym rozpuszczania cholesterolowych kamieni żółciowych o średnicy do 15 mm, które są radiolucentne i nie wapniowe, przy zachowanej czynności pęcherzyka żółciowego. Terapia jest szczególnie zalecana u pacjentów niekwalifikujących się do leczenia chirurgicznego. Ponadto, lek znajduje zastosowanie w leczeniu refluksowego zapalenia błony śluzowej żołądka u pacjentów z potwierdzonym klinicznie i endoskopowo schorzeniem, zwłaszcza gdy standardowe metody terapeutyczne są nieskuteczne.
aminotransferaza, biopsja wątroby, cholestaza wewnątrzwątrobowa, cholesterolowy kamień żółciowy, czynność pęcherzyka żółciowego, encefalopatia wątrobowa, gamma-glutamylotranspeptydaza, kwas ursodeoksycholowy, mukowiscydoza, niewyrównana marskość wątroby, pęcherzyk żółciowy, pierwotna marskość żółciowa wątroby, refluksowe zapalenie błony śluzowej żołądka, wewnątrzwątrobowe drogi żółciowe, wodobrzusze, zwłóknienie torbielowate, żylaki przełyku - Leksykon substancji czynnych
Olej awokado – Działania niepożądane
Preparaty zawierające olej awokado, takie jak Piascledine (300 mg dziennie, w tym 100 mg niezmydlającej się frakcji oleju awokado i 200 mg oleju sojowego), wykazują stosunkowo korzystny profil bezpieczeństwa, jednak mogą wywoływać działania niepożądane, głównie ze strony układu pokarmowego. Najczęściej obserwuje się biegunkę (≥1/100 do <1/10), a także niestrawność, nudności, ból brzucha i zmiany koloru stolca (0,4–1,1%). Rzadziej występują zapalenie jelit, wymioty, odbijanie i suchość w ustach. Reakcje nadwrażliwości, w tym ogólnoustrojowe reakcje alergiczne ze zmianami skórnymi i spadkiem ciśnienia tętniczego, klasyfikowane są jako niezbyt częste (≥1/1000 do <1/100). Ponadto, mogą pojawić się objawy zaburzeń czynności wątroby, takie jak ból brzucha, chromaturia, żółtaczka oraz podwyższone parametry biochemiczne (transaminazy, fosfataza zasadowa, bilirubina, GGTP), co wymaga monitorowania funkcji wątroby podczas terapii.
biegunka, bilirubina, ból brzucha, ból głowy, ból piersi, cholestaza, chromaturia, cytoliza wątroby, egzema, fosfataza zasadowa, gamma-glutamylotranspeptydaza, hepatotoksyczność, kamica nerkowa, krwotok z macicy, niestrawność, nudność, obrzęk piersi, odbijanie, ogólnoustrojowa reakcja alergiczna, podwyższony poziom transaminaz, reakcja nadwrażliwości, stan asteniczny, suchość w ustach, trombocytopenia, udar cieplny, wymioty, zaburzenie ciśnienia tętniczego, zaburzenie funkcji wątroby, zaburzenie hemostazy, zaburzenie smaku, zapalenie jelit, żółtaczka - Leksykon leków
Działania niepożądane – Fulvestrant EVER Pharma 250 mg
Fulvestrant w dawce 500 mg stosowany w monoterapii u pacjentek z rakiem piersi wykazuje profil bezpieczeństwa charakteryzujący się najczęstszymi działaniami niepożądanymi, takimi jak odczyny w miejscu podania, astenia, nudności oraz podwyższenie aktywności enzymów wątrobowych (AlAT, AspAT, fosfataza alkaliczna). Szczególną uwagę zwraca wysoka częstość występowania bólów mięśniowo-szkieletowych (31,2% w badaniu FALCON), które jednak nie wymagały modyfikacji leczenia ani przerwania terapii. Wśród działań niepożądanych o istotnym znaczeniu klinicznym znajdują się również żylna choroba zakrzepowo-zatorowa (częstość ≥1/100 do <1/10) oraz reakcje nadwrażliwości, w tym rzadkie reakcje anafilaktyczne, które wymagają natychmiastowej interwencji medycznej. Monitorowanie funkcji wątroby jest kluczowe ze względu na częste podwyższenie enzymów wątrobowych i możliwe poważne powikłania, takie jak niewydolność czy zapalenie wątroby.
anoreksja, astenia, ból mięśniowo-szkieletowy, choroba zakrzepowo-zatorowa, enzymy wątrobowe, gamma-glutamylotranspeptydaza, hiperbilirubinemia, kandydoza pochwy, krwawienie z pochwy, leukopenia, małopłytkowość, monoterapia fulwestrantem, neuropatia obwodowa, neutropenia, niedokrwistość, niewydolność wątroby, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, rwa kulszowa, terapia skojarzona, trombocytopenia, uderzenie gorąca, zakażenie dróg moczowych, zapalenie jamy ustnej, zapalenie wątroby - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Biofuroksym 250 mg
Ocena bezpieczeństwa cefuroksymu w postaci soli sodowej (substancji czynnej Biofuroksymu) opiera się na szerokim spektrum badań przedklinicznych, które nie wykazały istotnych działań niepożądanych w dawkach terapeutycznych. Badania farmakologii bezpieczeństwa potwierdziły brak negatywnego wpływu na układ nerwowy, sercowo-naczyniowy i oddechowy. W testach toksyczności po wielokrotnym podaniu nie stwierdzono toksyczności narządowej ani patologicznych zmian w narządach docelowych, co wskazuje na niski potencjał toksyczny przy stosowaniu przewlekłym. Cefuroksym nie wykazuje działania mutagennego ani genotoksycznego w testach in vitro i in vivo, a także nie wpływa negatywnie na rozrodczość, płodność oraz rozwój prenatalny i postnatalny u zwierząt laboratoryjnych. Formalne badania rakotwórczości nie zostały przeprowadzone, jednak dostępne dane nie sugerują potencjału karcinogennego.
antybiotyk cefalosporynowy, cefalosporyna, cefuroksym, dieta niskosodowa, działanie embriotoksyczne, działanie genotoksyczne, działanie mutagenne, działanie teratogenne, gamma-glutamylotranspeptydaza, gospodarka wodno-elektrolitowa, narząd docelowy, potencjał genotoksyczny, potencjał rakotwórczy, rozwój postnatalny, rozwój prenatalny, sól sodowa, toksyczność narządowa, układ nerwowy, układ oddechowy, układ sercowo-naczyniowy, wpływ na rozrodczość - Leksykon leków
Działania niepożądane – Fulvestrant Medical Valley 250 mg
Fulwestrant w dawce 250 mg (roztwór do wstrzykiwań, 5 mL) wykazuje charakterystyczny profil działań niepożądanych, które należy uwzględnić podczas kwalifikacji i monitorowania pacjentek z rakiem piersi. Najczęściej obserwowane działania niepożądane to reakcje w miejscu podania, astenia, nudności oraz istotne podwyższenie aktywności enzymów wątrobowych (AlAT, AspAT, fosfataza alkaliczna). Częstość występowania działań niepożądanych klasyfikowana jest jako bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10) oraz niezbyt często (≥1/1000 do <1/100). Wśród działań bardzo często występujących znajdują się m.in. reakcje nadwrażliwości, uderzenia gorąca, nudności, wysypka, bóle mięśniowo-szkieletowe oraz astenia. Szczególną uwagę zwraca wysoka częstość bóli mięśniowo-szkieletowych (31,2% w badaniu FALCON), które pojawiają się głównie w pierwszych trzech miesiącach terapii, jednak bez konieczności modyfikacji dawkowania czy przerwania leczenia. Monitorowanie parametrów wątrobowych oraz objawów miejscowych jest kluczowe dla bezpieczeństwa terapii.
alkohol benzylowy, anastrozol, astenia, badanie FALCON, benzylu benzoesan, biegunka, ból głowy, ból mięśniowo-szkieletowy, ból pleców, enzymy wątrobowe, fulwestrant, gamma-glutamylotranspeptydaza, hiperbilirubinemia, jadłowstręt, kandydoza pochwy, klasyfikacja CTCAE, krwawienie z pochwy, krwiak, leukopenia, małopłytkowość, nerwoból, neuropatia obwodowa, neutropenia, niedokrwistość, niewydolność wątroby, nudności, rak piersi, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, receptor HER2, receptor hormonalny, roztwór do wstrzykiwań, rwa kulszowa, terapia skojarzona, uczucie zmęczenia, uderzenia gorąca, upławy, wymioty, wysypka, zakażenie, zakażenie dróg moczowych, zapalenie jamy ustnej, zapalenie wątroby, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon substancji czynnych
Fulwestrant – Działania niepożądane
Fulwestrant, stosowany w leczeniu miejscowo zaawansowanego lub rozsianego raka piersi z receptorami hormonalnymi u kobiet po menopauzie, wykazuje charakterystyczny profil działań niepożądanych zarówno w monoterapii, jak i w terapii skojarzonej z palbocyklibem. W monoterapii fulwestrantem w dawce 500 mg (mediana czasu leczenia 6,5 miesiąca) najczęściej obserwuje się reakcje w miejscu podania, astenię, nudności oraz podwyższenie aktywności enzymów wątrobowych (AlAT, AspAT, fosfataza alkaliczna). Działania niepożądane o bardzo wysokiej częstości (≥1/10) obejmują również uderzenia gorąca, wysypkę, bóle mięśniowo-szkieletowe i stawów oraz reakcje nadwrażliwości. W badaniu FALCON bóle mięśniowo-szkieletowe zgłaszało 31,2% pacjentek, głównie w pierwszych trzech miesiącach terapii, jednak bez konieczności modyfikacji dawkowania czy przerwania leczenia. Rzadziej występują poważne reakcje anafilaktyczne, niewydolność i zapalenie wątroby oraz krwotoki w miejscu podania.
anastrozol, astenia, ból mięśniowo-szkieletowy, choroba zakrzepowo-zatorowa, działanie niepożądane, enzymy wątrobowe, fulwestrant, gamma-glutamylotranspeptydaza, gorączka neutropeniczna, jadłowstręt, kandydoza pochwy, lek przeciwnowotworowy, leukopenia, małopłytkowość, neuropatia obwodowa, neutropenia, niedokrwistość, niewydolność wątroby, palbocyklib, rak piersi, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, receptor HER2, receptor hormonalny, rwa kulszowa, trombocytopenia, uderzenia gorąca, zapalenie jamy ustnej, zapalenie wątroby - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Zinnat 500 mg
Przedkliniczne badania cefuroksymu aksetylu, substancji czynnej leku Zinnat, wykazały korzystny profil bezpieczeństwa farmakologicznego. Testy farmakologii bezpieczeństwa nie ujawniły istotnych negatywnych efektów na układ sercowo-naczyniowy, oddechowy czy ośrodkowy układ nerwowy. Wielokrotne podawanie cefuroksymu w badaniach na zwierzętach nie spowodowało toksyczności, co potwierdziły analizy biochemiczne, hematologiczne oraz histopatologiczne. Testy genotoksyczności, obejmujące mutacje genowe in vitro i aberracje chromosomowe in vivo, nie wykazały potencjału genotoksycznego, eliminując ryzyko uszkodzeń materiału genetycznego. Ponadto, badania toksyczności reprodukcyjnej i rozwojowej nie wykazały wpływu na płodność, przebieg ciąży ani rozwój płodu, nawet przy dawkach wielokrotnie przekraczających terapeutyczne stosowane u ludzi.
aberracja chromosomowa, antybiotyk cefalosporynowy drugiej generacji, badania hematologiczne, badania histopatologiczne, badanie karcinogenności, badanie laboratoryjne moczu, cefuroksym aksetyl, działanie embriotoksyczne, działanie teratogenne, farmakologia bezpieczeństwa, gamma-glutamylotranspeptydaza, mutacja genowa in vitro, ośrodkowy układ nerwowy, parametry biochemiczne, potencjał rakotwórczy, test genotoksyczności, toksyczność po wielokrotnym podaniu, toksyczność reprodukcyjna, układ sercowo-naczyniowy, zakażenie bakteryjne, Zinnat - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Cefuroxime Genoptim 500 mg
Przedkliniczna ocena bezpieczeństwa cefuroksymu aksetylu, obejmująca farmakologię bezpieczeństwa, toksyczność po podaniu wielokrotnym, potencjał genotoksyczny oraz wpływ na reprodukcję i rozwój, wykazała korzystny profil bezpieczeństwa substancji czynnej. Badania toksykologiczne nie ujawniły istotnych zagrożeń toksycznych przy stosowaniu powtarzalnych dawek, co potwierdza bezpieczeństwo stosowania leku Cefuroxime Genoptim 500 mg w zalecanych dawkach terapeutycznych. Ponadto, testy genotoksyczności nie wykazały mutagennego ani genotoksycznego potencjału, a badania reprodukcyjne nie wskazały na negatywny wpływ na płodność, rozwój zarodka, przebieg ciąży ani rozwój pourodzeniowy, potwierdzając brak działania teratogennego. Chociaż nie przeprowadzono pełnych badań karcinogenności, dostępne dane nie sugerują ryzyka rakotwórczości u ludzi.
antybiotyk cefalosporynowy, badanie toksykologiczne, cefalosporyna, cefuroksym, cefuroksym aksetyl, działanie teratogenne, farmakologia bezpieczeństwa, gamma-glutamylotranspeptydaza, genotoksyczność, interpretacja wyników badań laboratoryjnych, karcinogenność, marker biochemiczny, potencjał mutagenny, potencjał rakotwórczy, toksyczność po podaniu wielokrotnym, toksyczność reprodukcyjna i rozwojowa - Leksykon leków
Działania niepożądane – Simcovas 20 mg
Profil bezpieczeństwa symwastatyny został szczegółowo oceniony w dużych badaniach klinicznych, takich jak HPS (n=20 536) i 4S (n=4 444). W badaniu HPS, przy dawce 40 mg/dobę przez średnio 5 lat, częstość przerywania terapii z powodu działań niepożądanych wynosiła 4,8% w grupie leczonej i 5,1% w grupie placebo. Miopatia występowała u mniej niż 0,1% pacjentów przy dawce 40 mg, natomiast podwyższona aktywność aminotransferaz (ALT, AST) ponad 3-krotnie powyżej normy stwierdzono u 0,21% pacjentów na symwastatynie versus 0,09% w grupie placebo. Działania niepożądane mięśniowo-szkieletowe, takie jak miopatia, rabdomioliza i bóle mięśni, były rzadkie, ale częstsze przy dawce 80 mg (1%) niż 20 mg (0,02%). Zgłaszano również bardzo rzadkie przypadki zerwania mięśni oraz tendinopatii i martwiczej miopatii o podłożu immunologicznym. Inne rzadkie działania obejmowały zaburzenia hematologiczne (niedokrwistość), reakcje alergiczne (anafilaksja), zaburzenia neurologiczne (bóle głowy, neuropatia, zaburzenia pamięci), a także zaburzenia psychiczne (bezsenność, depresja). W okresie po wprowadzeniu do obrotu odnotowano rzadkie przypadki zaburzeń funkcji poznawczych, które ustępowały po odstawieniu leku.
aminotransferaza, aminotransferaza alaninowa, aminotransferaza asparaginianowa, anafilaksja, astenia, cukrzyca, enzym wątrobowy, eozynofilia, gamma-glutamylotranspeptydaza, ginekomastia, hemoglobina glikowana, heterozygotyczna hipercholesterolemia rodzinna, kinaza kreatynowa, martwicza miopatia immunologiczna, miastenia, miopatia, neuropatia obwodowa, niedokrwistość, niewydolność wątroby, obrzęk naczynioruchowy, ostra niewydolność nerek, parestezja, polekowa zmiana liszajowata, rabdomioliza, śródmiąższowa choroba płuc, tendinopatia, trombocytopenia, zaburzenie erekcji, zaburzenie mięśniowo-szkieletowe, zaburzenie pamięci, zaburzenie układu chłonnego, zapalenie naczyń, zapalenie skórno-mięśniowe, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zespół nadwrażliwości, zespół toczniopodobny - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Cefuroxime Genoptim 250 mg
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa cefuroksymu aksetylu wykazały brak istotnych efektów toksycznych przy podawaniu wielokrotnym oraz brak potencjału genotoksycznego i negatywnego wpływu na funkcje reprodukcyjne i rozwój. Pomimo braku standardowych badań rakotwórczości, dostępne dane i mechanizm działania nie wskazują na ryzyko karcinogenności. Cefuroksym charakteryzuje się korzystnym profilem bezpieczeństwa, co potwierdzają konwencjonalne testy farmakologiczne, które nie wykazały wpływu na układ krążenia, oddechowy ani ośrodkowy układ nerwowy.
antybiotyk cefalosporynowy, badanie biochemiczne, badanie toksykologiczne, bezpieczeństwo farmakologiczne, cefalosporyna, cefuroksym, cefuroksym aksetyl, farmakologia bezpieczeństwa, funkcja nerek, funkcja wątroby, gamma-glutamylotranspeptydaza, genotoksyczność, GGTP, ośrodkowy układ nerwowy, potencjał karcinogenny, potencjał rakotwórczy, test laboratoryjny, toksyczność po podaniu wielokrotnym, toksyczność reprodukcyjna i rozwojowa, układ krążenia, układ oddechowy - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Furocef 250 mg
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa cefuroksymu aksetylu, substancji czynnej leku Furocef, wykazały brak istotnych negatywnych efektów na kluczowe układy fizjologiczne, takie jak sercowo-naczyniowy, oddechowy oraz ośrodkowy układ nerwowy. Wielokrotne podawanie leku nie wywołało toksyczności narządowej ani efektów kumulacyjnych, co potwierdza bezpieczeństwo stosowania w dłuższych terapiach. Badania genotoksyczności nie wykazały działania mutagennego, a ocena wpływu na funkcje rozrodcze i rozwój płodu nie potwierdziła teratogenności, co sugeruje względne bezpieczeństwo stosowania cefuroksymu w ciąży, choć decyzje terapeutyczne powinny uwzględniać indywidualną ocenę korzyści i ryzyka. Formalne badania kancerogenności nie zostały przeprowadzone, jednak brak genotoksyczności i korzystny profil toksykologiczny wskazują na niskie ryzyko działania rakotwórczego.
badanie genotoksyczności, cefalosporyna, cefalosporyna II generacji, cefuroksym aksetyl, choroby wątroby i dróg żółciowych, działanie mutagenne, działanie teratogenne, efekt genotoksyczny, funkcje rozrodcze, gamma-glutamylotranspeptydaza, ośrodkowy układ nerwowy, potencjał kancerogenny, potencjał rakotwórczy, terapia antybiotykowa, toksyczność narządowa, toksyczność po wielokrotnym podaniu, układ sercowo-naczyniowy - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Biofuroksym 750 mg
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa cefuroksymu w postaci soli sodowej, obejmujące farmakologię bezpieczeństwa, toksyczność po podaniu wielokrotnym, potencjał genotoksyczny oraz wpływ na reprodukcję i rozwój, nie wykazały istotnych zagrożeń dla ludzi przy stosowaniu terapeutycznym. Badania farmakologiczne potwierdziły brak klinicznie istotnych zaburzeń funkcjonowania układu sercowo-naczyniowego, oddechowego i ośrodkowego układu nerwowego. Toksydologiczne analizy, w tym parametry biochemiczne, hematologiczne oraz histopatologiczne, nie wykazały patologicznych zmian nawet przy dawkach przekraczających terapeutyczne. Testy genotoksyczności (mutacje genowe, aberracje chromosomowe, uszkodzenia DNA) dały wyniki ujemne, co wyklucza mutagenne i klastogenne działanie cefuroksymu. Ponadto, badania reprodukcyjne nie wykazały negatywnego wpływu na płodność, rozwój prenatalny i postnatalny ani teratogenności.
aberracja chromosomowa, Biofuroksym, cefalosporyna, cefuroksym, działanie karcinogenne, działanie klastogenne, działanie mutagenne, efekt teratogenny, farmakologia bezpieczeństwa, gamma-glutamylotranspeptydaza, mutacja genowa, ośrodkowy układ nerwowy, parametry biochemiczne, parametry hematologiczne, potencjał genotoksyczny, potencjał rakotwórczy, toksyczność reprodukcyjna, toksyczność rozwojowa, toksyczność wielokrotna, układ oddechowy, układ sercowo-naczyniowy, uszkodzenie DNA, zmiany histopatologiczne - Leksykon leków
Właściwości farmakokinetyczne – Beplasot 6 mg + 0,4 mg
Produkt leczniczy Beplasot to tabletka o zmodyfikowanym uwalnianiu zawierająca 6 mg bursztynianu solifenacyny (4,5 mg solifenacyny) oraz 0,4 mg chlorowodorku tamsulosyny (0,37 mg tamsulosyny). Po podaniu wielokrotnym, farmakokinetyka obu substancji jest porównywalna do jednoczesnego podania oddzielnych tabletek. Tmax solifenacyny wynosi 4,27-4,76 godz., a tamsulosyny 3,47-5,65 godz. Cmax solifenacyny mieści się w zakresie 26,5-32,0 ng/ml, a tamsulosyny 6,56-13,3 ng/ml. AUC dla solifenacyny wynosi 528-601 ng·h/ml, a dla tamsulosyny 97,1-222 ng·h/ml. Biodostępność solifenacyny to około 90%, natomiast tamsulosyny 70-79%. Okres półtrwania solifenacyny wynosi 49,5-53,0 godz., a tamsulosyny 12,8-14,0 godz., co ma znaczenie dla schematu dawkowania. Wysokotłuszczowe, wysokokaloryczne posiłki zwiększają Cmax tamsulosyny o 54% i AUC o 33%, nie wpływając na farmakokinetykę solifenacyny. Werapamil w dawce 240 mg/dobę zwiększa Cmax i AUC obu substancji, jednak bez istotnego znaczenia klinicznego.
4R-hydroksy solifenacyna, AUC, biodostępność, bursztynian solifenacyny, chlorowodorek tamsulosyny, Cmax, cytochrom CYP2D6, cytochrom CYP3A4, dystrybucja leku, efekt pierwszego przejścia, gamma-glutamylotranspeptydaza, klirens kreatyniny, klirens ogólnoustrojowy, modyfikowane uwalnianie leku, N-tlenek solifenacyny, objętość dystrybucji, okres półtrwania, skala Child-Pugh, Tmax, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby, α1-kwaśna glikoproteina - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Zinacef 750 mg
Przedkliniczne badania cefuroksymu, składnika aktywnego leku Zinacef, wykazały korzystny profil bezpieczeństwa, nie ujawniając istotnych zagrożeń dla układu nerwowego, sercowo-naczyniowego oraz oddechowego. Długotrwałe podawanie w modelach zwierzęcych nie wykazało toksyczności, a testy genotoksyczności nie potwierdziły potencjału mutagennego ani zdolności do indukcji aberracji chromosomowych. Analizy wpływu na reprodukcję i rozwój płodu nie wskazały na ryzyko zaburzeń, co jest istotne dla stosowania u kobiet w wieku rozrodczym i w ciąży. Brak dedykowanych badań karcinogennych jest zgodny z praktyką dla cefalosporyn, a dostępne dane nie sugerują działania rakotwórczego.
aberracja chromosomowa, badanie farmakologiczne, badanie toksykologiczne, cefalosporyna II generacji, cefuroksym, choroby dróg żółciowych, choroby wątroby, gamma-glutamylotranspeptydaza, genotoksyczność, GGTP, płodność, potencjał karcinogenny, potencjał mutagenny, potencjał rakotwórczy, rozwój płodu, rozwój pourodzeniowy, toksyczność dawek powtarzanych, układ nerwowy, układ oddechowy, układ sercowo-naczyniowy, Zinacef - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Ceroxim 500 mg
Cefuroksym, antybiotyk z grupy cefalosporyn II generacji, przeszedł szerokie badania przedkliniczne potwierdzające jego bezpieczeństwo stosowania klinicznego. Badania farmakologiczne nie wykazały istotnych działań niepożądanych na układy sercowo-naczyniowy, oddechowy, nerwowy oraz wydalniczy. Testy toksyczności po podaniu wielokrotnym na różnych gatunkach zwierząt nie ujawniły specyficznych efektów toksycznych, zarówno przy krótkotrwałej, jak i długotrwałej ekspozycji. Testy genotoksyczności in vitro i in vivo nie wykazały mutagenności ani genotoksyczności, a badania toksyczności reprodukcyjnej i rozwojowej nie potwierdziły negatywnego wpływu na płodność, przebieg ciąży czy rozwój płodowy i pourodzeniowy. Nie stwierdzono również działań teratogennych ani innych niepożądanych efektów reprodukcyjnych.
badanie funkcji wątroby, badanie przedkliniczne, cefalosporyna, cefuroksym aksetyl, diagnostyka laboratoryjna, drogi żółciowe, działanie teratogenne, gamma-glutamylotranspeptydaza, genotoksyczność, kancerogenność, mutagenność, profil bezpieczeństwa, test genotoksyczności, toksyczność dawki, toksyczność reprodukcyjna, układ oddechowy, układ sercowo-naczyniowy - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Bioracef 250 mg
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa cefuroksymu aksetylu, substancji czynnej leku Bioracef, wykazały korzystny profil tolerancji. Testy farmakologiczne nie ujawniły istotnych działań niepożądanych na układ sercowo-naczyniowy, oddechowy ani ośrodkowy układ nerwowy. Badania toksyczności dawek powtarzanych na modelach zwierzęcych potwierdziły dobrą tolerancję nawet przy dawkach przewyższających terapeutyczne, co wskazuje na szeroki margines bezpieczeństwa. Ponadto, testy genotoksyczności in vitro i in vivo nie wykazały zdolności cefuroksymu do indukowania mutacji genowych ani aberracji chromosomowych, eliminując ryzyko genotoksyczne u pacjentów stosujących Bioracef.
aberracja chromosomowa, badanie farmakologiczne, badanie karcinogenności, cefalosporyna, cefuroksym, cefuroksym aksetyl, dawka powtarzana, działanie teratogenne, gamma-glutamylotranspeptydaza, genotoksyczność, mutacja genowa, ośrodkowy układ nerwowy, potencjał rakotwórczy, profil bezpieczeństwa leku, rozwój zarodkowo-płodowy, test laboratoryjny, toksyczność reprodukcyjna i rozwojowa, układ oddechowy, układ sercowo-naczyniowy - Leksykon leków
Działania niepożądane – Cetip 10 mg
Cetyryzyna dichlorowodorek w dawce 10 mg/dobę, stosowana jako lek przeciwhistaminowy, wykazuje profil bezpieczeństwa potwierdzony w badaniach klinicznych obejmujących ponad 3200 pacjentów. Najczęściej obserwowanym działaniem niepożądanym jest senność (9,63% vs 5,00% placebo), zwykle o łagodnym lub umiarkowanym nasileniu, niezakłócająca istotnie codziennych funkcji. Inne często występujące działania obejmują ból głowy (7,42% vs 8,07% placebo), zawroty głowy (1,10% vs 0,98%), suchość w jamie ustnej (2,09% vs 0,82%) oraz nudności (1,07% vs 1,14%). Rzadziej notowano zaburzenia czynności wątroby (zwiększona aktywność aminotransferaz, fosfatazy alkalicznej, gamma-glutamylotranspeptydazy oraz bilirubiny), które ustępowały po odstawieniu leku. U dzieci w wieku 6-12 lat najczęstsze działania niepożądane to biegunka (1,0% vs 0,6% placebo), senność (1,8% vs 1,4%), zapalenie błony śluzowej nosa (1,4% vs 1,1%) oraz zmęczenie (1,0% vs 0,3%).
aminotransferaza, amnezja, antagonista receptorów H1, cetyryzyna dichlorowodorek, częstoskurcz, drgawki, dyskineza, dystonia, działanie cholinolityczne, enzymy wątrobowe, fosfataza alkaliczna, gamma-glutamylotranspeptydaza, lek przeciwhistaminowy, małopłytkowość, nadwrażliwość, obrzęk naczynioruchowy, ośrodkowy układ nerwowy, parestezja, pobudzenie OUN, pobudzenie psychoruchowe, pokrzywka, rotacja gałek ocznych, stężenie bilirubiny, suchość jamy ustnej, świąd, tik, trudność w oddawaniu moczu, wstrząs anafilaktyczny, wysypka polekowa, zaburzenie akomodacji, zaburzenie czynności wątroby, zaburzenie pamięci, zaburzenie ruchowe, zaburzenie smaku, zapalenie błony śluzowej nosa, zapalenie gardła, zatrzymanie moczu - Leksykon chorób i schorzeń
Zapalenie wątroby alkoholowe – Diagnostyka i diagnoza
Zapalenie wątroby alkoholowe (AZWA) to ostry zespół kliniczny charakteryzujący się nagłym początkiem żółtaczki w ciągu ostatnich 8 tygodni oraz nieprawidłowościami w funkcjonowaniu wątroby u pacjentów z długotrwałym, intensywnym spożywaniem alkoholu (≥3 standardowe drinki/dzień u kobiet, ≥4 u mężczyzn przez minimum 6 miesięcy). Diagnostyka opiera się na kryteriach Narodowego Instytutu ds. Nadużywania Alkoholu i Alkoholizmu, obejmujących m.in. stężenie bilirubiny całkowitej ≥3 mg/dl (51,3 μmol/l), aktywność AST ≥50 U/l (0,83 μkat/l) z AST/ALT ≥1,5 oraz AST i ALT zazwyczaj <400 U/l (6,68 μkat/l). Badania laboratoryjne wykazują podwyższoną bilirubinę, GGTP, wydłużony czas protrombinowy/INR, obniżone albuminy, leukocytozę z neutrofilią (>20,0 x 10^9/l) oraz podwyższone CRP jako marker zapalenia. Diagnostyka różnicowa obejmuje wykluczenie innych przyczyn uszkodzenia wątroby, takich jak wirusowe zapalenia, choroby autoimmunologiczne czy polekowe uszkodzenia. Biopsja wątroby, choć nie jest rutynowo wymagana, pozostaje złotym standardem potwierdzającym rozpoznanie w około 85-95% przypadków i jest wskazana w diagnostycznych wątpliwościach lub przed leczeniem farmakologicznym.
aminotransferazy, autoimmunologiczna choroba wątroby, białko C-reaktywne, bilirubina całkowita, biopsja wątroby, choroba alkoholowa wątroby, choroba Wilsona, ciałka Mallory’ego-Denka, cytokeratyna 18, czas protrombinowy, dysfunkcja wątroby, elastografia przejściowa, fosfatydyloetanol, funkcja dyskryminacyjna Maddreya, gamma-glutamylotranspeptydaza, Model for End-Stage Liver Disease, morfologia krwi, niealkoholowa stłuszczeniowa choroba wątroby, polekowe uszkodzenie wątroby, rak wątrobowokomórkowy, ropień wątroby, stosunek AST/ALT, testy funkcji wątroby, transferyna uboga w węglowodany, ultrasonografia jamy brzusznej, wirusowe zapalenie wątroby, zapalenie dróg żółciowych, zapalenie wątroby alkoholowe, żółtaczka - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Cefuroxime Dali Pharma 1500 mg
Przeprowadzone badania przedkliniczne cefuroksymu w postaci soli sodowej (Cefuroxime Dali Pharma) potwierdziły jego korzystny profil bezpieczeństwa. Ocena farmakologiczna nie wykazała istotnego ryzyka dla układu sercowo-naczyniowego, oddechowego ani ośrodkowego układu nerwowego. W badaniach toksyczności po wielokrotnym podaniu nie stwierdzono istotnych zmian patologicznych ani efektów toksycznych, co potwierdza bezpieczeństwo długotrwałego stosowania. Badania genotoksyczności in vitro i in vivo nie wykazały mutagenności ani genotoksyczności, a badania toksyczności reprodukcyjnej i rozwojowej nie potwierdziły teratogenności ani negatywnego wpływu na płodność i rozwój prenatalny oraz postnatalny. Mimo braku formalnych badań kancerogenności, nie zaobserwowano dowodów na potencjał rakotwórczy cefuroksymu.
antybiotyk cefalosporynowy, badanie farmakologiczne, badanie genotoksyczności, badanie moczu, badanie toksykologiczne, cefuroksym sodowy, działanie teratogenne, gamma-glutamylotranspeptydaza, kancerogenność, ośrodkowy układ nerwowy, parametr biochemiczny, potencjał mutagenny, rozwój postnatalny, rozwój prenatalny, toksyczność reprodukcyjna i rozwojowa, toksyczność wielokrotnego podania, układ sercowo-naczyniowy, wynik laboratoryjny - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Bioracef 500 mg
Przeprowadzone badania przedkliniczne cefuroksymu aksetylu, antybiotyku cefalosporynowego II generacji, nie wykazały istotnych zagrożeń dla kluczowych układów organizmu, takich jak nerwowy, sercowo-naczyniowy i oddechowy, przy stosowaniu w zalecanych dawkach terapeutycznych. Testy toksyczności po wielokrotnym podaniu na różnych gatunkach zwierząt nie ujawniły istotnych efektów narządowych, a obserwowane zmiany mieściły się w zakresie typowym dla cefalosporyn. Standardowe badania genotoksyczności, obejmujące mutacje genowe, aberracje chromosomowe oraz uszkodzenia DNA, nie wykazały potencjału mutagennego, co eliminuje ryzyko działania genotoksycznego u pacjentów. Ponadto, badania wpływu na rozrodczość i rozwój potomstwa nie potwierdziły działania teratogennego ani negatywnego wpływu na płodność, przebieg ciąży i rozwój zarodkowo-płodowy.
aberracja chromosomowa, antybiotyk beta-laktamowy, badanie laboratoryjne, cefalosporyna II generacji, cefalosporyny, cefuroksym aksetyl, działanie mutagenne, działanie niepożądane, działanie teratogenne, efekt toksyczny, farmakologia bezpieczeństwa, gamma-glutamylotranspeptydaza, genotoksyczność, karcinogenność, mutacja genowa, potencjał kancerogenny, potencjał rakotwórczy, rozwój zarodkowo-płodowy, toksyczność dawek powtarzanych, toksyczność reprodukcyjna, układ nerwowy, układ oddechowy, układ sercowo-naczyniowy, uszkodzenie DNA - Leksykon leków
Działania niepożądane – Zentel 400 mg
Lek Zentel (albendazol) w dawce 400 mg, stosowany w terapii zakażeń pasożytniczych, może wywoływać działania niepożądane o różnej częstości występowania, klasyfikowane od bardzo często (≥1/10) do bardzo rzadko (<1/10 000). Najczęściej zgłaszane objawy dotyczą układu immunologicznego (wysypka, świąd, pokrzywka – rzadko), układu nerwowego (ból głowy, zawroty głowy – niezbyt często, tj. 1-10/1000 pacjentów) oraz przewodu pokarmowego (bóle brzucha, nudności, wymioty, biegunka – niezbyt często). Rzadko obserwuje się podwyższenie aktywności enzymów wątrobowych (aminotransferazy, fosfataza alkaliczna, gamma-glutamylotranspeptydaza), co wymaga monitorowania funkcji wątroby, zwłaszcza u pacjentów z istniejącymi zaburzeniami wątrobowymi. Bardzo rzadkie, ale poważne reakcje skórne, takie jak rumień wielopostaciowy i zespół Stevensa-Johnsona, stanowią zagrożenie życia i wymagają natychmiastowego odstawienia leku oraz interwencji medycznej.
albendazol, aminotransferaza, bąbel pokrzywkowy, biegunka, ból brzucha, ból głowy, ból nadbrzusza, fosfataza alkaliczna, gamma-glutamylotranspeptydaza, górny odcinek przewodu pokarmowego, nudności, podwyższone enzymy wątrobowe, pokrzywka, reakcja nadwrażliwości, rumień wielopostaciowy, świąd, wymioty, wysypka, zaburzenie wątrobowe, zawroty głowy, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon chorób i schorzeń
Żółtaczka – Diagnostyka i diagnoza
Żółtaczka to objaw kliniczny manifestujący się żółtym zabarwieniem skóry, twardówek i błon śluzowych, wynikający z hiperbilirubinemii, gdy stężenie bilirubiny przekracza 2-3 mg/dl (34-51 μmol/l). Wyróżnia się trzy główne typy żółtaczki: przedwątrobową (z przewagą bilirubiny niesprzężonej, bez bilirubiny w moczu, prawidłowymi próbami wątrobowymi), wątrobową (z obecnością bilirubiny sprzężonej w moczu, podwyższonymi enzymami wątrobowymi – ALP, ALT, AST, obniżonym albuminem) oraz pozawątrobową (z przeszkodą w odpływie żółci, obecnością bilirubiny w moczu, bladym stolcem, podwyższonym ALP i aminotransferazami oraz często świądem skóry). Diagnostyka opiera się na szczegółowym wywiadzie, badaniu fizykalnym, oznaczeniu bilirubiny całkowitej i frakcji, próbach wątrobowych, badaniu moczu oraz obrazowaniu (USG, TK, MRCP, ERCP), a w wybranych przypadkach biopsji wątroby. W diagnostyce różnicowej uwzględnia się przyczyny hemolityczne, choroby wątroby, zaburzenia odpływu żółci oraz choroby genetyczne i metaboliczne.
alkoholowe zapalenie wątroby, aminotransferaza alaninowa, aminotransferaza asparaginianowa, autoimmunologiczne zapalenie wątroby, bilirubina, bilirubina niesprzężona, bilirubina sprzężona, bilirubinometr przezskórny, biopsja wątroby, cholangiopankreatografia rezonansu magnetycznego, cholangioskopia, cholestaza, cholestaza ciążowa, czerwona krwinka, encefalopatia wątrobowa, endoskopowa cholangiopankreatografia wsteczna, endoskopowa ultrasonografia, enzym wątrobowy, fosfataza alkaliczna, gamma-glutamylotranspeptydaza, hemoglobina, hepatocyt, hiperbilirubinemia, hiperbilirubinemia niesprzężona, hiperbilirubinemia sprzężona, kamica dróg żółciowych, marskość wątroby, niedoczynność tarczycy, niedokrwistość hemolityczna, polekowe uszkodzenie wątroby, stwardniające zapalenie dróg żółciowych, triada Charcota, twardówka oka, UDP-glukuronylotransferaza, ultrasonografia jamy brzusznej, wirusowe zapalenie wątroby, wstępujące zapalenie dróg żółciowych, zespół Criglera-Najjara, zespół Dubina-Johnsona, zespół Gilberta, żółtaczka, żółtaczka pozawątrobowa, żółtaczka przedwątrobowa, żółtaczka wątrobowa - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Biofuroksym 500 mg
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa cefuroksymu w postaci soli sodowej, stosowanego w produkcie Biofuroksym, nie wykazały istotnych zagrożeń dla pacjentów. Testy farmakologii bezpieczeństwa potwierdziły brak negatywnego wpływu na układ sercowo-naczyniowy, oddechowy oraz ośrodkowy układ nerwowy. Wielokrotne podawanie leku nie spowodowało toksycznych efektów ani patologicznych zmian w narządach wewnętrznych. Badania genotoksyczności nie wykazały mutagenności ani genotoksyczności, a choć formalne testy kancerogenności nie zostały przeprowadzone, dostępne dane nie wskazują na potencjał rakotwórczy cefuroksymu. Ocena wpływu na reprodukcję i rozwój nie ujawniła ryzyka dla płodności, rozwoju zarodka, przebiegu ciąży ani rozwoju pourodzeniowego potomstwa.
cefalosporyna, cefuroksym sól sodowa, farmakologia bezpieczeństwa, gamma-glutamylotranspeptydaza, genotoksyczność, indukcja nowotworów, kontrola spożycia sodu, ośrodkowy układ nerwowy, potencjał kancerogenny, potencjał mutagenny, potencjał rakotwórczy, rozwój pourodzeniowy, rozwój zarodkowo-płodowy, toksyczność dawek powtarzanych, toksyczność reprodukcyjna, toksyczność wielokrotnego podania, układ sercowo-naczyniowy, zawartość sodu - Leksykon substancji czynnych
Rytonawir – Działania niepożądane
Rytonawir, stosowany w terapii zakażeń HIV zarówno jako lek przeciwretrowirusowy, jak i substancja wzmacniająca farmakokinetykę innych inhibitorów proteazy, wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych. Najczęściej obserwuje się zaburzenia ze strony przewodu pokarmowego, takie jak biegunka (w tym ciężka z zaburzeniami równowagi elektrolitowej), nudności, wymioty oraz bóle brzucha. Często występują również zaburzenia neurologiczne (parestezje, bóle głowy, neuropatia obwodowa), zmęczenie, a w przypadku skojarzenia z lopinawirem – hipertriglicerydemia i hipercholesterolemia. Rytonawir może indukować istotne zaburzenia metaboliczne, w tym hipercholesterolemię, hipertriglicerydemię, dną moczanową oraz obrzęki, a także rzadziej cukrzycę i hiperglikemię. W trakcie terapii obserwuje się podwyższenie aktywności aminotransferaz (AspAT, AlAT) nawet pięciokrotnie powyżej normy, wzrost stężenia bilirubiny i GGTP, co wymaga regularnego monitorowania funkcji wątroby. Szczególną uwagę należy zwrócić na ryzyko zapalenia trzustki, zwłaszcza u pacjentów z hipertriglicerydemią, które może prowadzić do zgonu.
aminotransferaza wątrobowa, anafilaksja, autoimmunologiczne zapalenie wątroby, choroba Gravesa, choroba refluksowa przełyku, cukrzyca, dna moczanowa, eozynofilia, gamma-glutamylotranspeptydaza, hipercholesterolemia, hiperglikemia, hipertriglicerydemia, inhibitor proteazy, jadłowstręt, kamica nerkowa, kinaza kreatynowa, lek przeciwretrowirusowy, leukopenia, małopłytkowość, martwica kości, miopatia, nadciśnienie tętnicze, neuropatia obwodowa, neutropenia, niedociśnienie ortostatyczne, niedociśnienie tętnicze, obrzęk twarzy, ostra niewydolność nerek, parestezja, pokrzywka, rabdomioliza, skąpomocz, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, zaburzenia elektrolitowe, zaburzenia przewodu pokarmowego, zaburzenie autoimmunologiczne, zaburzenie czynności wątroby, zaburzenie smaku, zakażenie HIV, zakażenie oportunistyczne, zapalenie mięśni, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zawał mięśnia sercowego, zespół Cushinga, zespół Stevensa-Johnsona, żółtaczka - Leksykon chorób i schorzeń
Wzw (wirusowe zapalenie wątroby) – Diagnostyka i diagnoza
Wirusowe zapalenie wątroby (WZW) to grupa chorób wątroby wywołanych przez różne wirusy hepatotropowe, zróżnicowane pod względem drogi transmisji i epidemiologii. Diagnostyka WZW opiera się na szczegółowym wywiadzie, badaniu fizykalnym oraz szerokim spektrum badań laboratoryjnych, w tym testach czynnościowych wątroby (ALT, AST, ALP, GGTP, bilirubina, albumina, INR), badaniach serologicznych (anty-HAV IgM/IgG, HBsAg, anty-HBs, anty-HBc, anty-HCV, anty-HDV, anty-HEV) oraz molekularnych (DNA HBV, RNA HCV, RNA HDV, RNA HEV). W ostrym WZW obserwuje się znaczne podwyższenie aminotransferaz, często powyżej 400 IU/L, a w ciężkich przypadkach nawet do 1000-2000 IU/L. Przewlekłe zakażenie HBV definiuje się jako obecność HBsAg przez ponad 6 miesięcy. Diagnostyka obejmuje również ocenę stopnia włóknienia wątroby za pomocą elastografii i biopsji oraz badania przesiewowe w kierunku raka wątrobowokomórkowego (USG, alfa-fetoproteina). CDC rekomenduje uniwersalne badania przesiewowe dla dorosłych w kierunku HBV i HCV, a także badania kobiet w ciąży.
alfa-fetoproteina, aminotransferaza alaninowa, aminotransferaza asparaginowa, antygen HBe, antygen HBs, badanie fizykalne, badanie histopatologiczne, badanie laboratoryjne, badanie molekularne, badanie serologiczne, bilirubina całkowita, biopsja wątroby, elastografia przejściowa, fosfataza alkaliczna, gamma-glutamylotranspeptydaza, genotypowanie HCV, HCV RNA, marskość wątroby, pajączki naczyniowe, PCR, powiększenie wątroby, przeciwciała anty-HBc IgM, rak wątrobowokomórkowy, rezonans magnetyczny, sucha kropla krwi, szybki test diagnostyczny, tomografia komputerowa, trwała odpowiedź wirusologiczna, ukryte zakażenie HBV, wirus hepatotropowy, wirus zapalenia wątroby typu B, wirus zapalenia wątroby typu C, wirusowe zapalenie wątroby, wskaźnik INR, wywiad medyczny, żółtaczka - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Tarsime 125 mg
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa cefuroksymu aksetylu, substancji czynnej preparatu Tarsime, wykazały korzystny profil toksykologiczny i farmakologiczny. Ocena farmakologii bezpieczeństwa nie ujawniła istotnych działań niepożądanych na układy nerwowy, sercowo-naczyniowy i oddechowy przy dawkach klinicznych. Wielokrotne podawanie leku zwierzętom laboratoryjnym, nawet w dawkach przewyższających terapeutyczne, nie spowodowało poważnych objawów toksycznych. Testy genotoksyczności potwierdziły brak mutagennego i klastogennego działania, co jest istotne dla bezpieczeństwa stosowania u kobiet w ciąży i dzieci. Ponadto, badania reprodukcyjne nie wykazały teratogenności ani embriotoksyczności, co wspiera stosowanie leku w okresie ciąży.
antybiotyk, cefalosporyna, cefuroksym, cefuroksym aksetyl, ciąża, dawka terapeutyczna, działanie mutagenne, działanie rakotwórcze, działanie teratogenne, embriotoksyczność, farmakologia bezpieczeństwa, gamma-glutamylotranspeptydaza, genotoksyczność, kancerogen, substancja czynna, testy laboratoryjne, toksyczność dawek powtarzanych, toksyczność reprodukcyjna - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Zinnat 250 mg/5 ml
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa cefuroksymu aksetylu, substancji czynnej leku Zinnat, wykazały korzystny profil bezpieczeństwa bez istotnych zagrożeń dla układu nerwowego, sercowo-naczyniowego i oddechowego. Wielokrotne podawanie w dawkach terapeutycznych nie powodowało toksyczności narządowej, a testy genotoksyczności in vitro i in vivo nie wykazały mutagenności ani aberracji chromosomowych. Badania reprodukcyjne i rozwojowe nie potwierdziły działania teratogennego ani negatywnego wpływu na płodność, przebieg ciąży i rozwój potomstwa zwierząt laboratoryjnych. Formalne badania karcinogenności nie zostały przeprowadzone, jednak dostępne dane nie wskazują na potencjał rakotwórczy cefuroksymu.
aberracja chromosomowa, antybiotyk cefalosporynowy, badanie farmakologiczne, cefalosporyna, cefuroksym aksetyl, działanie rakotwórcze, działanie teratogenne, gamma-glutamylotranspeptydaza, genotoksyczność, karcinogenność, mutacja genowa, płodność, proces nowotworowy, rozwój zarodkowo-płodowy, toksyczność narządowa, toksyczność reprodukcyjna i rozwojowa, układ nerwowy, układ oddechowy, układ sercowo-naczyniowy, uszkodzenie materiału genetycznego - Leksykon leków
Właściwości farmakokinetyczne – Solifenacin succinate + Tamsulosin hydrochloride Adamed 6 mg + 0,4 mg
Produkt leczniczy Solifenacin succinate + Tamsulosin hydrochloride Adamed zawiera solifenacynę bursztynian (6 mg) oraz tamsulosynę chlorowodorek (0,4 mg) w formie tabletek o zmodyfikowanym uwalnianiu. Po wielokrotnym podaniu, tmax dla solifenacyny wynosi 4,27–4,76 h, a dla tamsulosyny 3,47–5,65 h. Cmax solifenacyny mieści się w zakresie 26,5–32,0 ng/ml, a tamsulosyny 6,56–13,3 ng/ml; AUC dla solifenacyny wynosi 528–601 ng·h/ml, a dla tamsulosyny 97,1–222 ng·h/ml. Biodostępność solifenacyny to około 90%, natomiast tamsulosyny 70–79%. Wysokotłuszczowy posiłek zwiększa Cmax tamsulosyny o 54% i AUC o 33%, nie wpływając na farmakokinetykę solifenacyny. Interakcje z werapamilem powodują wzrost Cmax i AUC obu substancji, jednak bez istotnego znaczenia klinicznego. Okres półtrwania wynosi odpowiednio 49,5–53,0 h dla solifenacyny i 12,8–14,0 h dla tamsulosyny. Farmakokinetyka obu leków wykazuje zmienność zależną od wieku, wzrostu i stężenia α1-kwaśnej glikoproteiny, jednak bez klinicznego wpływu na dawkowanie.
4R-hydroksy solifenacyna, 4R-hydroksy-N-tlenek solifenacyny, biodostępność solifenacyny, efekt pierwszego przejścia, gamma-glutamylotranspeptydaza, hemodializa, izoenzym CYP2D6, izoenzym CYP3A4, klirens kreatyniny, klirens ogólnoustrojowy, maksymalne stężenie w osoczu, N-glukuronid, N-tlenek solifenacyny, niewydolność nerek, okres półtrwania, parametr farmakokinetyczny, pole pod krzywą stężenia w czasie, siarczan tamsulosyny, skala Child-Pugh, solifenacyny bursztynian, tabletka o zmodyfikowanym uwalnianiu, tamsulosyny chlorowodorek, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby, α1-kwaśna glikoproteina - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Biofuroksym 1,5 g
Ocena bezpieczeństwa cefuroksymu, substancji czynnej Biofuroksymu, opiera się na szerokim spektrum badań przedklinicznych, które nie wykazały istotnych zagrożeń dla układów sercowo-naczyniowego, oddechowego oraz ośrodkowego układu nerwowego. Badania toksyczności po wielokrotnym podaniu nie ujawniły efektów toksycznych wykraczających poza typowe dla cefalosporyn, a testy genotoksyczności potwierdziły brak mutagennego i genotoksycznego potencjału. Ponadto, analiza wpływu na reprodukcję i rozwój płodowy nie wykazała istotnych nieprawidłowości, co wskazuje na bezpieczeństwo stosowania leku w populacji ludzkiej.
aberracja chromosomowa, antybiotyk cefalosporynowy, badanie karcinogenności, badanie laboratoryjne, cefuroksym, efekt farmakodynamiczny, gamma-glutamylotranspeptydaza, ośrodkowy układ nerwowy, potencjał genotoksyczny, potencjał mutagenny, potencjał rakotwórczy, rozwój płodowy, rozwój pourodzeniowy, rozwój zarodka, toksyczność dawek powtarzanych, toksyczność ogólnoustrojowa, toksyczność reprodukcyjna, układ sercowo-naczyniowy, uszkodzenie DNA - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Furocef 500 mg
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa cefuroksymu aksetylu, składnika aktywnego leku Furocef, nie wykazały istotnych zagrożeń dla zdrowia ludzkiego. Oceny farmakologiczne potwierdziły brak klinicznie istotnych działań niepożądanych na układy sercowo-naczyniowy, oddechowy i nerwowy. Wielokrotne podawanie leku nie powodowało toksycznych efektów ani zmian histopatologicznych w narządach wewnętrznych zwierząt. Testy genotoksyczności in vitro i in vivo nie wykazały mutagenności ani uszkodzeń chromosomów. Ponadto, badania reprodukcyjne nie potwierdziły teratogenności ani negatywnego wpływu na płodność i rozwój potomstwa, a ryzyko wad wrodzonych było nieistotne. Brak jest danych dotyczących potencjału kancerogennego, jednak dostępne informacje nie wskazują na ryzyko nowotworowe, zgodnie z profilem innych cefalosporyn II generacji.
antybiotyk cefalosporynowy II generacji, badania farmakologiczne bezpieczeństwa, cefuroksym aksetyl, działanie mutagenne, Furocef, gamma-glutamylotranspeptydaza, genotoksyczność, mutacja genowa, ocena histopatologiczna, organogeneza, potencjał kancerogenny, potencjał rakotwórczy, potencjał teratogenny, rozwój prenatalny, test mutagenności, toksyczność po podaniu wielokrotnym, toksyczność reprodukcyjna, układ sercowo-naczyniowy, wada wrodzona - Leksykon chorób i schorzeń
Wirusowe zapalenie wątroby typu b – Diagnostyka i diagnoza
Wirusowe zapalenie wątroby typu B (WZW B) stanowi istotny problem zdrowia publicznego, z około 254-260 milionami przewlekle zakażonych osób na świecie. Diagnostyka opiera się na kompleksowej ocenie serologicznej (HBsAg, anty-HBs, anty-HBc), molekularnej (ilościowe oznaczanie HBV DNA metodą PCR) oraz biochemicznej i obrazowej ocenie funkcji i uszkodzenia wątroby. Kluczowe jest rozróżnienie faz zakażenia (ostre vs przewlekłe) oraz monitorowanie markerów takich jak HBeAg, anty-HBe, anty-HBc IgM/IgG, a także nowych narzędzi diagnostycznych, np. ilościowego oznaczania HBsAg (qHBsAg). Regularne badania przesiewowe, zgodne z zaleceniami CDC, obejmują wszystkich dorosłych oraz osoby z grup ryzyka, co pozwala na wczesne wykrycie zakażenia i zapobieganie powikłaniom, takim jak marskość i rak wątrobowokomórkowy (HCC). Monitorowanie wiremii (HBV DNA) i enzymów wątrobowych (ALT, AST) jest niezbędne do oceny aktywności choroby i skuteczności terapii antywirusowej.
alfa-fetoproteina, aminotransferaza alaninowa, aminotransferaza asparaginianowa, antygen powierzchniowy HBV, DNA HBV, elastografia przejściowa, fosfataza alkaliczna, gamma-glutamylotranspeptydaza, indeks FIB-4, kowalencyjnie zamknięte koliste DNA, lek antywirusowy, marskość wątroby, niealkoholowa stłuszczeniowa choroba wątroby, ostre zakażenie HBV, przeciwciała anty-HBc, przeciwciała anty-HBc IgM, przeciwciała anty-HBe, przeciwciała anty-HBs, przeszczep narządów, przewlekłe zakażenie HBV, rak wątrobowokomórkowy, reakcja łańcuchowa polimerazy, ukryte zakażenie HBV, wirus zapalenia wątroby typu B, wirusowe zapalenie wątroby typu B, włóknienie wątroby, wskaźnik APRI - Leksykon substancji czynnych
Karboksymaltoza żelazowa – Działania niepożądane
Karboksymaltoza żelazowa (Ferinject, 50 mg Fe³⁺/ml) wykazuje szeroki profil działań niepożądanych, z najczęstszymi objawami takimi jak nudności (3,2%), reakcje w miejscu podania, hipofosfatemia, ból głowy, uderzenia gorąca, zawroty głowy oraz nadciśnienie tętnicze. Szczególną uwagę należy zwrócić na rzadkie, ale potencjalnie zagrażające życiu reakcje anafilaktyczne, w tym zespół Kounisa, które mogą prowadzić do zgonów. Hipofosfatemia występuje często (≥1/100 do <1/10) i wymaga monitorowania ze względu na ryzyko osteomalacji hipofosfatemicznej. W trakcie terapii obserwuje się także przejściowe podwyższenie aktywności enzymów wątrobowych (ALT, AST, GGTP, ALP), co wskazuje na obciążenie metaboliczne wątroby, szczególnie u pacjentów z chorobami wątroby. Reakcje miejscowe obejmują ból, krwiak, przebarwienia i podrażnienia, zwykle łagodne i przemijające.
aminotransferaza alaninowa, aminotransferaza asparaginianowa, dehydrogenaza mleczanowa, fosfataza alkaliczna, gamma-glutamylotranspeptydaza, hipofosfatemia, karboksymaltoza żelazowa, nadciśnienie tętnicze, niedociśnienie tętnicze, nudności, objawy grypopodobne, obrzęk naczynioruchowy, osteomalacja hipofosfatemiczna, ostry zespół wieńcowy, pokrzywka, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, reakcja w miejscu wstrzyknięcia, skurcz oskrzeli, uderzenie gorąca, zapalenie żył, zespół Kounisa - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Zinnat 250 mg
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa cefuroksymu aksetylu, składnika aktywnego leku Zinnat, wykazały brak istotnych negatywnych efektów na układ sercowo-naczyniowy, oddechowy oraz ośrodkowy układ nerwowy. Wielokrotne podawanie substancji zwierzętom laboratoryjnym nie spowodowało klinicznie istotnej toksyczności, a analizy histopatologiczne, biochemiczne i hematologiczne nie ujawniły zmian wskazujących na zagrożenie przy stosowaniu terapeutycznym. Testy genotoksyczności nie wykazały mutagenności ani zdolności do wywoływania aberracji chromosomowych, co potwierdza bezpieczeństwo genetyczne leku. Ponadto, badania reprodukcyjne nie wykazały teratogenności ani negatywnego wpływu na płodność, rozwój zarodka, przebieg ciąży czy rozwój pourodzeniowy.
aberracja chromosomowa, analiza histopatologiczna, antybiotyk cefalosporynowy, badanie karcinogenności, cefuroksym aksetyl, drogi żółciowe, działanie teratogenne, farmakologia bezpieczeństwa, funkcja wątroby, gamma-glutamylotranspeptydaza, marker diagnostyczny, ośrodkowy układ nerwowy, parametr biochemiczny, parametr rozrodczy, potencjał rakotwórczy, test mutagenności, toksyczność reprodukcyjna, toksyczność wielokrotnego podania, układ sercowo-naczyniowy, Zinnat - Leksykon leków
Działania niepożądane – Fulvestrant SUN 250 mg/5 ml
Fulwestrant SUN w dawce 500 mg stosowany w monoterapii wykazuje profil bezpieczeństwa obejmujący często występujące działania niepożądane takie jak odczyny w miejscu podania, astenia, nudności oraz podwyższenie aktywności enzymów wątrobowych (AlAT, AspAT, fosfataza alkaliczna). Częstość występowania działań niepożądanych klasyfikowana jest jako bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10) oraz niezbyt często (≥1/1000 do <1/100). Do najczęstszych należą m.in. uderzenia gorąca, nudności, bóle mięśniowo-szkieletowe, wysypka, a także zaburzenia hematologiczne takie jak zmniejszenie liczby płytek krwi. W badaniu FALCON 31,2% pacjentek zgłaszało bóle mięśniowo-szkieletowe, jednak bez konieczności modyfikacji dawkowania czy przerwania terapii. Mediana czasu trwania leczenia fulwestrantem wynosiła 6,5 miesiąca.
anoreksja, astenia, biegunka, ból głowy, ból mięśniowo-szkieletowy, enzymy wątrobowe, fulwestrant, gamma-glutamylotranspeptydaza, gorączka neutropeniczna, hiperbilirubinemia, kandydoza pochwy, krwawienie z pochwy, leukopenia, małopłytkowość, nerwoból, neuropatia obwodowa, neutropenia, niedokrwistość, niewydolność wątroby, nudności, palbocyklib, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, rwa kulszowa, uderzenie gorąca, wysypka, zakażenie dróg moczowych, zapalenie jamy ustnej, zapalenie wątroby, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Działania niepożądane – Simvastatin Genoptim 10 mg
Simvastatin Genoptim (symwastatyna) wykazuje korzystny profil bezpieczeństwa potwierdzony w dużych badaniach klinicznych, takich jak HPS (n=20 536) i 4S (n=4444). W badaniu HPS stosowanie dawki 40 mg/dobę przez średnio 5 lat nie zwiększało istotnie częstości działań niepożądanych w porównaniu z placebo, z odsetkiem przerwania terapii z powodu działań niepożądanych odpowiednio 4,8% vs 5,1%. Miopatia występowała rzadko (<0,1% przy dawce 40 mg), a podwyższenie aktywności aminotransferaz (>3x ULN) odnotowano u 0,21% pacjentów leczonych symwastatyną, wobec 0,09% w grupie placebo. Wyższe dawki (80 mg/dobę) wiązały się z większym ryzykiem miopatii (1,0% vs 0,02% przy 20 mg). Działania niepożądane obejmują m.in. rzadkie zaburzenia hematologiczne (niedokrwistość), neurologiczne (parestezje, neuropatia obwodowa), zaburzenia pamięci (bardzo rzadko), a także rzadkie przypadki śródmiąższowych chorób płuc i immunozależnej miopatii martwiczej (IMNM). W badaniach post-marketingowych zgłaszano również zaburzenia metaboliczne, takie jak wzrost HbA1c i glukozy na czczo, szczególnie u pacjentów z czynnikami ryzyka (glukoza ≥5,6 mmol/L, BMI >30 kg/m², nadciśnienie).
aminotransferaza alaninowa, aminotransferaza asparaginianowa, astenia, badanie 4S, badanie HPS, bezsenność, depresja, eozynofilia, fosfataza alkaliczna, gamma-glutamylotranspeptydaza, hemoglobina glikowana, heterozygotyczna hipercholesterolemia rodzinna, hipercholesterolemia, immunozależna miopatia martwicza, kinaza kreatynowa, małopłytkowość, miopatia, nadwrażliwość na światło, neuropatia obwodowa, niedokrwistość, niewydolność wątroby, obrzęk naczynioruchowy, parestezja, pokrzywka, rabdomioliza, śródmiąższowa choroba płuc, symwastatyna, zaburzenie erekcji, zaburzenie pamięci, zapalenie naczyń, zapalenie stawów, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zespół nadwrażliwości, zespół toczniopodobny - Leksykon leków
Działania niepożądane – Ximve 40 mg
Profil bezpieczeństwa symwastatyny został potwierdzony w dużych badaniach klinicznych, takich jak HPS (n=20 536) i 4S (n=4444). W badaniu HPS stosowanie symwastatyny w dawce 40 mg/dobę przez średnio 5 lat wykazało porównywalne wskaźniki przerwania leczenia z powodu działań niepożądanych w porównaniu z placebo (4,8% vs 5,1%). Częstość miopatii była niska (<0,1%), a podwyższenie aktywności aminotransferaz (ALT, AST) ponad 3-krotnie powyżej normy wystąpiło u 0,21% pacjentów na symwastatynie vs 0,09% w grupie placebo. Dawka 80 mg/dobę wiązała się z wyższym ryzykiem miopatii (1,0%) w porównaniu do 20 mg/dobę (0,02%). Rzadkie, ale poważne działania niepożądane obejmują rabdomiolizę, immunozależną miopatię martwiczą (IMNM) oraz niewydolność wątroby. Dolegliwości żołądkowo-jelitowe, zaburzenia neurologiczne (np. bóle głowy, parestezje), skórne i psychiczne (np. bezsenność, depresja) występowały rzadko lub bardzo rzadko.
aminotransferaza alaninowa, aminotransferaza asparaginianowa, aminotransferazy, anafilaksja, astenia, ból mięśniowy, cukrzyca, eozynofilia, fosfataza alkaliczna, gamma-glutamylotranspeptydaza, ginekomastia, Heart Protection Study, hipercholesterolemia rodzinna, immunozależna miopatia martwicza, kinaza kreatynowa, małopłytkowość, miastenia oczna, miopatia, neuropatia obwodowa, niedokrwistość, niewydolność wątroby, obrzęk naczynioruchowy, parestezje, polekowe zmiany liszajowate, rabdomioliza, skala Tannera, śródmiąższowa choroba płuc, symwastatyna, tendinopatia, zaburzenia erekcji, zaburzenia funkcji poznawczych, zapalenie naczyń, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zespół nadwrażliwości, zespół toczniopodobny - Leksykon leków
Działania niepożądane – Simvacard 20 20 mg
Profil bezpieczeństwa symwastatyny został potwierdzony w dużych, długoterminowych badaniach klinicznych, takich jak Heart Protection Study (HPS) z udziałem 20 536 pacjentów oraz Scandinavian Simvastatin Survival Study (4S) z 4444 pacjentami. W badaniu HPS stosowano dawkę 40 mg/dobę przez średnio 5 lat, gdzie wskaźnik przerwania terapii z powodu działań niepożądanych wyniósł 4,8% w grupie symwastatyny i 5,1% w grupie placebo. Częstość miopatii była niska (<0,1%), a podwyższenie aktywności aminotransferaz (>3x ULN) odnotowano u 0,21% pacjentów leczonych symwastatyną. Szczególną uwagę zwraca immunozależna miopatia martwicza (IMNM), autoimmunologiczna postać miopatii z utrzymującym się osłabieniem mięśni proksymalnych i podwyższoną kinazą kreatynową, wymagająca leczenia immunosupresyjnego. Ryzyko rozwoju cukrzycy jest zwiększone u pacjentów z czynnikami ryzyka, takimi jak glukoza na czczo ≥5,6 mmol/l, BMI >30 kg/m², podwyższone triglicerydy i nadciśnienie.
aminotransferaza, aminotransferaza alaninowa, aminotransferaza asparaginianowa, anafilaksja, eozynofilia, fosfataza alkaliczna, gamma-glutamylotranspeptydaza, ginekomastia, glukoza w surowicy, hemoglobina glikowana, heterozygotyczna hipercholesterolemia rodzinna, immunozależna miopatia martwicza, kinaza kreatynowa, małopłytkowość, miastenia oczna, miopatia, neuropatia obwodowa, niedokrwistość, ostra niewydolność nerek, pokrzywka, polekowe zmiany liszajowate, rabdomioliza, śródmiąższowa choroba płuc, tendinopatia, zaburzenia funkcji poznawcze, zapalenie mięśni, zapalenie naczyń, zapalenie stawów, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zespół nadwrażliwości, zespół toczniopodobny - Leksykon chorób i schorzeń
Przewlekła stwardniająca cholangitis – Diagnostyka i diagnoza
Przewlekła stwardniająca cholangitis (PSC) to przewlekła choroba wątroby charakteryzująca się postępującym zapaleniem, włóknieniem i zwężeniem dróg żółciowych wewnątrz- i zewnątrzwątrobowych. Diagnostyka opiera się na utrzymującym się ponad 6 miesięcy cholestatycznym profilu enzymów wątrobowych, w tym podwyższonym poziomie fosfatazy alkalicznej (ALP) i gamma-glutamylotranspeptydazy (GGTP), umiarkowanym wzroście aminotransferaz (ALT, AST) oraz obecności charakterystycznych zmian cholangiograficznych widocznych w MRCP, które wykazuje czułość 86% i swoistość 94%. W diagnostyce różnicowej należy wykluczyć wtórne przyczyny stwardniającego zapalenia dróg żółciowych oraz pierwotne zapalenie dróg żółciowych (PBC), które cechuje obecność przeciwciał przeciwmitochondrialnych (AMA). PSC silnie koreluje z nieswoistymi zapaleniami jelit (IBD), występując u 70-80% pacjentów, co wymaga wykonania kolonoskopii z biopsją w celu wykrycia współistniejącej choroby jelit.
aminotransferazy, autoimmunologiczne zapalenie wątroby, biopsja wątroby, cholangiocarcinoma, cholangiopankreatografia rezonansu magnetycznego, cholestaza, choroba zapalna jelit, dominujące zwężenie, endoskopowa cholangiopankreatografia wsteczna, fosfataza alkaliczna, gamma-glutamylotranspeptydaza, gęstość mineralna kości, hiperbilirubinemia, IgG4-zależne stwardniające zapalenie dróg żółciowych, kolonoskopia, marker CA 19-9, osteoporoza, pierwotne zapalenie dróg żółciowych, powiększenie wątroby, przeciwciała autoimmunologiczne, przeciwciała przeciwjądrowe, przeciwciała przeciwmitochondrialne, przewlekła stwardniająca cholangitis, świąd, wrzodziejące zapalenie jelita grubego, zwężenie dróg żółciowych