wada rozwojowa
Wada rozwojowa to nieprawidłowość strukturalna, funkcjonalna lub metaboliczna obecna od urodzenia, która powstaje podczas rozwoju płodowego. Może być spowodowana czynnikami genetycznymi, środowiskowymi lub kombinacją obu tych czynników. Wady rozwojowe mogą dotyczyć pojedynczych narządów lub wielu układów jednocześnie.
W zależności od etiologii, wady rozwojowe dzielimy na: genetyczne (związane z aberracjami chromosomowymi lub mutacjami genowymi), środowiskowe (wywołane przez teratogeny, infekcje wewnątrzmaciczne, leki, alkohol) oraz wieloczynnikowe. Niektóre wady są wykrywane prenatalnie podczas badań USG lub testów genetycznych, inne mogą zostać zdiagnozowane dopiero po urodzeniu dziecka.
Postępowanie w przypadku wad rozwojowych wymaga często interdyscyplinarnego podejścia, obejmującego diagnostykę obrazową, genetyczną, konsultacje specjalistyczne oraz leczenie operacyjne lub zachowawcze. Wczesna diagnostyka i interwencja mają kluczowe znaczenie dla minimalizacji powikłań i poprawy rokowania. Istotne jest również poradnictwo genetyczne dla rodzin dotkniętych wadami rozwojowymi o charakterze dziedzicznym.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Rivanoptim 10 mg
Rywaroksaban, substancja czynna leku Rivanoptim 10 mg, przeszedł szerokie badania przedkliniczne potwierdzające jego bezpieczeństwo stosowania u ludzi. Badania farmakologiczne i toksykologiczne, w tym toksyczność po podaniu jednokrotnym i wielokrotnym, nie wykazały istotnych zagrożeń, choć zaobserwowano wzrost stężeń immunoglobulin IgG i IgA w osoczu szczurów przy ekspozycji klinicznej, co wiąże się z mechanizmem działania leku na układ krzepnięcia. Rywaroksaban nie wykazał działania fototoksycznego, genotoksycznego ani rakotwórczego, co potwierdza jego bezpieczeństwo długoterminowe. Ponadto, nie stwierdzono wpływu na płodność samców i samic szczurów, a toksyczność u nieletnich osobników była nieistotna.
badanie pourodzeniowe, dysfagia, działanie antykoagulacyjne, działanie farmakodynamiczne, działanie rakotwórcze, fototoksyczność, genotoksyczność, immunoglobuliny, mechanizm działania, płodność, poronienie, powikłanie krwotoczne, Rivanoptim, rywaroksaban, toksyczność płodowa, toksyczność reprodukcyjna, toksyczność u młodych, układ krzepnięcia, wada rozwojowa, zaburzenie kostnienia, zmiana łożyskowa - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Ramipril Krka 5 mg
Leczenie inhibitorami konwertazy angiotensyny (ACE), takimi jak ramipryl, u kobiet w wieku reprodukcyjnym wymaga szczególnej ostrożności, zwłaszcza u pacjentek planujących ciążę lub będących w ciąży. Ramipryl nie jest zalecany w pierwszym trymestrze ciąży, a jego stosowanie jest bezwzględnie przeciwwskazane w drugim i trzecim trymestrze ze względu na ryzyko teratogenności oraz poważnych powikłań płodowych, takich jak zaburzenia czynności nerek, małowodzie oraz opóźnienie kostnienia kości czaszki. W przypadku ekspozycji płodu na ramipryl od drugiego trymestru konieczne jest wykonanie kontrolnego badania ultrasonograficznego z oceną nerek i czaszki płodu. Po urodzeniu noworodki wymagają monitorowania parametrów życiowych, w tym ciśnienia tętniczego, diurezy oraz stężenia potasu, ze względu na ryzyko niewydolności nerek, niedociśnienia i hiperkaliemii.
badanie ultrasonograficzne, diureza, działanie teratogenne, hiperkaliemia, hipotensja, inhibitor konwertazy angiotensyny, laktacja, małowodzie, niedociśnienie, niewydolność nerek, oliguria, opóźnienie kostnienia kości czaszki, perfuzja narządowa, pierwszy trymestr ciąży, ramipryl, stężenie elektrolitów, terapia przeciwnadciśnieniowa, trymestr ciąży, wada rozwojowa, zaburzenie czynności nerek - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Dulsevia 30 mg
Duloksetyna, substancja czynna leku Dulsevia, nie wykazuje działania genotoksycznego w standardowych testach, co zmniejsza ryzyko mutagenności. Badania rakotwórczości na szczurach nie potwierdziły działania kancerogennego, choć zaobserwowano obecność wielojądrzastych komórek w wątrobie bez zmian histopatologicznych. U myszy samic poddanych 2-letniej ekspozycji na wysoką dawkę 144 mg/kg/dobę stwierdzono wzrost częstości gruczolaków i raków wątroby, co przypisano indukcji enzymów mikrosomalnych, jednak znaczenie kliniczne tych wyników dla ludzi pozostaje nieustalone. W badaniach rozrodczych u samic szczurów przy dawce 45 mg/kg/dobę (odpowiadającej maksymalnej ekspozycji klinicznej AUC) odnotowano zmniejszenie spożycia pokarmu, redukcję masy ciała, zaburzenia cyklu rujowego, obniżenie wskaźnika żywych urodzeń i przeżycia potomstwa oraz opóźnienie wzrostu młodych, wskazujące na potencjalne ryzyko dla funkcji reprodukcyjnych i rozwoju potomstwa.
badanie rakotwórczości, badanie toksyczności, badanie toksykologiczne, cykl rujowy, dawka niepowodująca działań niepożądanych, duloksetyna, działanie genotoksyczne, działanie neurobehawioralne, ekspozycja kliniczna, embriotoksyczność, enzym mikrosomalny, gruczolak wątroby, indukcja enzymów wątrobowych, materiał genetyczny, parametr rozrodczy, potencjał teratogenny, profil bezpieczeństwa, układ kostny, układ sercowo-naczyniowy, wada rozwojowa, wakuolizacja wątrobowokomórkowa, wielojądrzasta komórka, wskaźnik żywych urodzeń, zaburzenie behawioralne, zmiana histopatologiczna - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Rivaroxaban Reddy 2,5 mg
Przeprowadzone badania przedkliniczne rywaroksabanu nie wykazały istotnych zagrożeń dla człowieka w kontekście bezpieczeństwa farmakologicznego, zarówno po podaniu jednokrotnym, jak i wielokrotnym. Efekty obserwowane u zwierząt były głównie związane z mechanizmem działania leku, w tym nasilonym działaniem przeciwzakrzepowym. Szczególnie istotne jest zwiększenie stężeń immunoglobulin IgG i IgA w osoczu szczurów przy ekspozycji o znaczeniu klinicznym, co może wskazywać na wpływ na układ immunologiczny. Badania genotoksyczności i rakotwórczości nie wykazały potencjału mutagennego ani kancerogennego, co potwierdza bezpieczeństwo stosowania rywaroksabanu w długim okresie. Ponadto, nie stwierdzono fototoksyczności ani szczególnych zagrożeń u młodych osobników, co jest istotne dla rozważania zastosowania leku w populacji pediatrycznej.
badanie przedkliniczne, bezpieczeństwo farmakologiczne, działanie rakotwórcze, farmakodynamika, fototoksyczność, genotoksyczność, immunoglobuliny, parametr immunologiczny, patologia łożyska, płodność, poronienie, powikłanie krwotoczne, rywaroksaban, toksyczność reprodukcyjna, toksyczność rozwojowa, wada rozwojowa, zaburzenia kostnienia, żywotność potomstwa - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Fluticomb (25 mcg + 250 mcg)/dawkę odmierzoną
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa leku Fluticomb, zawierającego salmeterol i flutykazon propionian, opierają się głównie na modelach zwierzęcych i obejmują ocenę działania obu substancji czynnych zarówno osobno, jak i w połączeniu. Flutykazon propionian, jako glikokortykosteroid, wykazał potencjał teratogenny, manifestujący się m.in. rozszczepem podniebienia oraz deformacjami szkieletu u zwierząt doświadczalnych, jednakże te efekty nie przekładają się bezpośrednio na ludzi przy stosowaniu dawek terapeutycznych. Salmeterol wykazywał toksyczność zarodkową i płodową jedynie przy dawkach znacznie przekraczających kliniczne. Kombinacja obu substancji u szczurów indukowała specyficzne nieprawidłowości rozwojowe, takie jak przemieszczenie tętnicy pępkowej i niecałkowite kostnienie kości potylicznej, co koreluje z działaniem glikokortykosteroidów stosowanych w tych dawkach.
badanie toksykologiczne, ekspozycja na dawkę, flutykazon propionian, glikokortykosteroid, niecałkowite kostnienie kości potylicznej, norfluran, produkt leczniczy, przemieszczenie tętnicy pępkowej, rozszczep podniebienia, salmeterol, toksyczność, toksyczność zarodkowo-płodowa, wada rozwojowa, zniekształcenie szkieletu - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – APAP 325 mg 325 mg
Dane kliniczne dotyczące stosowania paracetamolu w dawce 325 mg u kobiet ciężarnych wskazują na brak działania teratogennego oraz toksyczności wobec płodu i noworodka. Pomimo licznych obserwacji potwierdzających bezpieczeństwo, wyniki badań epidemiologicznych dotyczących wpływu ekspozycji in utero na rozwój układu nerwowego dzieci pozostają niejednoznaczne, co uniemożliwia wyciągnięcie ostatecznych wniosków. Stosowanie leku w ciąży jest dopuszczalne wyłącznie przy klinicznym wskazaniu, z zachowaniem zasady stosowania najmniejszej skutecznej dawki, ograniczenia czasu terapii do niezbędnego minimum oraz unikania łączenia paracetamolu z innymi produktami leczniczymi, ze względu na brak danych potwierdzających bezpieczeństwo terapii skojarzonej u kobiet ciężarnych.
ciąża, dawka terapeutyczna, działanie niepożądane, działanie teratogenne, efekt terapeutyczny, ekspozycja in utero, laktacja, mleko kobiece, niemowlę karmione piersią, paracetamol, podanie doustne, rozwój układu nerwowego, terapia skojarzona, toksyczność wobec płodu, uzasadnienie kliniczne, wada rozwojowa - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Levetiracetam Aurovitas 750 mg
Lewetyracetam, jako lek przeciwpadaczkowy, wymaga szczególnej ostrożności u kobiet w wieku rozrodczym, ciężarnych oraz karmiących piersią. Przed planowaną ciążą konieczna jest specjalistyczna ocena terapii, z uwzględnieniem indywidualnych potrzeb pacjentki, przy czym nagłe odstawienie leku jest przeciwwskazane ze względu na ryzyko napadów drgawkowych z odstawienia. Preferowana jest monoterapia, gdyż politerapia zwiększa ryzyko wad wrodzonych. Dane z ponad 1800 ciąż z monoterapią lewetyracetamem, w tym ponad 1500 w I trymestrze, nie wykazują podwyższonego ryzyka dużych wad rozwojowych. Wpływ leku na neurorozwój dzieci jest na razie oceniany na podstawie ograniczonych danych (około 100 dzieci) i nie wskazuje na zwiększone ryzyko zaburzeń. W trakcie ciąży stężenie lewetyracetamu w osoczu może obniżyć się nawet do 60% wartości wyjściowej, szczególnie w III trymestrze, co wymaga monitorowania i ewentualnej korekty dawki. Lek przenika do mleka kobiecego, dlatego karmienie piersią podczas terapii nie jest zalecane, a decyzja o kontynuacji leczenia w okresie laktacji powinna uwzględniać bilans korzyści i ryzyka dla dziecka.
dawkowanie leku, kontrola napadów padaczkowych, leczenie przeciwpadaczkowe, lek przeciwpadaczkowy, lewetyracetam, mleko kobiece, monoterapia, napad drgawkowy, napad padaczkowy, neurorozwój dziecka, padaczka, politerapia przeciwpadaczkowa, porada medyczna, stężenie leku, stężenie lewetyracetamu, terapia przeciwpadaczkowa, trymestr ciąży, wada rozwojowa, wada wrodzona, zaburzenie neurorozwojowe, zespół odstawienny, zmiana farmakokinetyczna - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Septolete ultra o smaku cytryny i miodu 3 mg + 1 mg
Przeprowadzone badania przedkliniczne preparatu Septolete ultra o smaku cytryny i miodu, zawierającego 3 mg chlorowodorku benzydaminy oraz 1 mg chlorku cetylopirydyniowego, potwierdziły jego wysokie bezpieczeństwo stosowania. Konwencjonalne testy farmakologiczne nie wykazały istotnych negatywnych efektów na układ sercowo-naczyniowy, oddechowy ani ośrodkowy układ nerwowy. Długotrwałe badania toksyczności po podaniu wielokrotnym nie ujawniły klinicznie istotnych objawów toksyczności, a testy genotoksyczności nie wykazały mutagennego ani genotoksycznego działania substancji czynnych.
Analizy dotyczące potencjalnego działania rakotwórczego oraz wpływu na rozrodczość i rozwój płodowy również nie wykazały ryzyka kancerogenności ani teratogenności. Długoterminowe obserwacje potwierdziły brak negatywnego wpływu na procesy reprodukcyjne oraz rozwój potomstwa. Kompleksowa ocena danych przedklinicznych wskazuje, że stosowanie leku Septolete ultra w dawkach 3 mg chlorowodorku benzydaminy i 1 mg chlorku cetylopirydyniowego nie wiąże się z istotnymi zagrożeniami dla zdrowia człowieka.
badanie farmakologiczne bezpieczeństwa, badanie toksyczności, benzydamina, cetylopirydyna, chlorek cetylopirydyniowy, chlorowodorek benzydaminy, działanie kancerogenne, działanie mutagenne, działanie rakotwórcze, genotoksyczność, ośrodkowy układ nerwowy, rozrodczość, rozwój płodowy, toksyczny wpływ na rozród, układ sercowo-naczyniowy, wada rozwojowa - Leksykon substancji czynnych
Sód alginian – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Sód alginian, obecny w preparatach takich jak Gaviscon duo tab (250 mg sodu alginianu, 106,5 mg wodorowęglanu sodu oraz 187,5 mg węglanu wapnia na tabletkę), jest stosowany w terapii objawów refluksu żołądkowo-przełykowego. Badania przedkliniczne i kliniczne nie wykazały negatywnego wpływu tej substancji na płodność, reprodukcję ani rozwój płodu, nawet przy umiarkowanej liczbie ciąż (300-1000 przypadków). Preparaty te mogą być stosowane w ciąży i laktacji pod warunkiem klinicznego uzasadnienia, jednak ze względu na obecność węglanu wapnia zaleca się ograniczenie czasu terapii do niezbędnego minimum oraz ścisłe przestrzeganie dawkowania. W trakcie stosowania konieczne jest monitorowanie stanu pacjentki i noworodka, a w przypadku nasilenia objawów lub pojawienia się nowych dolegliwości – niezwłoczny kontakt z lekarzem.
alternatywne metody leczenia, badanie przedkliniczne, ciąża, dane kliniczne, dolegliwości przewodu pokarmowego, Gaviscon, karmienie piersią, laktacja, pierwszy trymestr, przewód pokarmowy, refluks żołądkowo-przełykowy, sód alginianu, stosunek korzyści do ryzyka, terapia, toksyczność płodowa, uzasadnienie kliniczne, wada rozwojowa, węglan wapnia, wodorowęglan sodu - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Olfen 75 SR 75 mg
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa diklofenaku sodowego, substancji czynnej produktu Olfen 75 SR, wykazały akceptowalny profil bezpieczeństwa przy stosowaniu dawek terapeutycznych. Badania toksyczności ostrej i przewlekłej nie ujawniły specyficznych zagrożeń dla ludzi, a analiza potencjału genotoksycznego, mutagennego i rakotwórczego nie wykazała zwiększonego ryzyka uszkodzenia materiału genetycznego ani indukcji nowotworów. Ponadto, badania reprodukcyjne na modelach zwierzęcych (myszy, szczury, króliki) potwierdziły brak wpływu diklofenaku na zdolności rozrodcze oraz brak działania teratogennego, co jest istotne dla pacjentów w wieku rozrodczym.
badanie przedkliniczne, badanie teratogenności, dawka terapeutyczna, diklofenak sodowy, działanie teratogenne, indukcja mutacji, niesteroidowy lek przeciwzapalny, potencjał genotoksyczny, potencjał mutagenny, potencjał rakotwórczy, profil bezpieczeństwa, przedłużone uwalnianie, rozwój nowotworów, rozwój okołoporodowy, rozwój płodu, toksyczność ostra, toksyczność po podaniu wielokrotnym, toksyczność reprodukcyjna, toksyczność rozwojowa, wada rozwojowa - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Trexan Neo 2,5 mg
Metotreksat, składnik preparatu Trexan Neo, wykazuje działanie teratogenne i genotoksyczne, co wymaga szczególnej ostrożności u pacjentów w wieku rozrodczym. U kobiet konieczne jest potwierdzenie braku ciąży przed rozpoczęciem terapii oraz bezwzględny zakaz zajścia w ciążę podczas leczenia i przez co najmniej 6 miesięcy po jego zakończeniu, wraz ze stosowaniem skutecznej antykoncepcji i regularnym monitorowaniem testami ciążowymi. U mężczyzn zaleca się antykoncepcję w trakcie terapii i przez 3 miesiące po jej zakończeniu oraz powstrzymanie się od dawstwa nasienia w tym okresie. Ekspozycja na metotreksat w ciąży wiąże się ze znacznym wzrostem ryzyka poronień (42,5% vs. 22,5%), wewnątrzmacicznego zahamowania wzrostu płodu oraz poważnych wad rozwojowych (6,6% vs. 4% u pacjentek stosujących inne leki), obejmujących twarzoczaszkę, układ krążenia, OUN i kończyny.
amenorrhea, badanie ultrasonograficzne, działanie genotoksyczne, działanie teratogenne i genotoksyczne, ekspozycja na metotreksat, metotreksat, oligospermia, ośrodkowy układ nerwowy, pierwszy trymestr, poradnia genetyczna, poronienie samoistne, test ciążowy, twarzoczaszka, układ krążenia, wada rozwojowa, wada wrodzona, wewnątrzmaciczne zahamowanie wzrostu płodu, wskazanie nieonkologiczne, wskazanie onkologiczne, zaburzenie miesiączkowania - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Symbicort (80 mcg + 2,25 mcg)/dawkę
Dane toksykologiczne dotyczące produktu leczniczego Symbicort, zawierającego budezonid (80 mcg) i formoterol (2,25 mcg) na dawkę inhalacyjną, wskazują, że obserwowane działania niepożądane wynikają głównie z nasilonej aktywności farmakologicznej obu substancji czynnych. Badania na zwierzętach wykazały toksyczność zarówno przy stosowaniu budezonidu i formoterolu osobno, jak i w skojarzeniu, jednak efekty te były przewidywalne i związane z mechanizmem działania leków, a nie z nieoczekiwanymi efektami ubocznymi. Warto podkreślić, że dawki stosowane w badaniach były znacznie wyższe niż te stosowane klinicznie, co ogranicza ich znaczenie kliniczne.
aktywność farmakologiczna, badanie toksykologiczne, budezonid, dawka inhalacyjna, dawka terapeutyczna, działanie niepożądane, działanie teratogenne, ekspozycja ogólnoustrojowa, formoterol fumaran dwuwodny, implantacja zarodka, kortykosteroid, masa urodzeniowa, płodność, przeżywalność okołoporodowa, rozrodczość, rozszczep podniebienia, toksyczność, wada rozwojowa, zniekształcenie układu kostnego - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Hitaxa 2,5 mg
Desloratadyna, substancja czynna produktu leczniczego Hitaxa 2,5 mg, wykazuje korzystny profil bezpieczeństwa w kontekście stosowania u kobiet ciężarnych, co potwierdzają dane kliniczne z ponad 1000 przypadków oraz badania przedkliniczne na modelach zwierzęcych, które nie wykazały teratogenności ani negatywnego wpływu na procesy reprodukcyjne. Mimo to, ze względu na zasadę ostrożności, zaleca się unikanie stosowania leku w okresie ciąży, a decyzja o terapii powinna być podejmowana indywidualnie, po ocenie stosunku korzyści do potencjalnego ryzyka dla płodu. W odniesieniu do laktacji, desloratadyna przenika do mleka matki, a jej obecność wykryto w organizmach noworodków i niemowląt, jednak brak jest jednoznacznych danych klinicznych dotyczących wpływu na dziecko karmione piersią. W związku z tym lekarz powinien omówić z pacjentką dwie opcje: przerwanie karmienia na czas leczenia lub odstąpienie od terapii, uwzględniając korzyści zarówno dla matki, jak i dziecka.
badanie przedkliniczne, bezpieczeństwo leku, desloratadyna, działanie niepożądane, ekspozycja na lek, farmakoterapia w ciąży, karmienie piersią, kobieta w ciąży, laktacja, lek przeciwhistaminowy, płód, płodność, proces reprodukcyjny, przenikanie do mleka kobiecego, substancja czynna, tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej, teratogenność, wada rozwojowa, zdolność rozrodcza - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Ubistesin Forte (40 mg + 0,012 mg)/ml
Produkt leczniczy Ubistesin forte, zawierający artykainę chlorowodorek (40 mg/ml) oraz epinefrynę chlorowodorek (0,012 mg/ml), wykazuje w badaniach przedklinicznych akceptowalny profil bezpieczeństwa przy stosowaniu dawek terapeutycznych. Artykaina w dawkach przekraczających terapeutyczne wykazuje działanie kardiodepresyjne i rozszerzające naczynia, natomiast epinefryna wykazuje typowe efekty sympatykomimetyczne. W badaniach toksyczności przy wielokrotnym podawaniu podskórnym, działania niepożądane obserwowano u szczurów od dawki 50 mg/kg/dobę oraz u psów od 80 mg/kg/dobę po 4 tygodniach, jednakże mają one ograniczone znaczenie kliniczne ze względu na doraźny sposób stosowania leku.
artykaina chlorowodorek, badanie genotoksyczności, badanie in vitro, badanie in vivo, badanie toksyczności, dawka terapeutyczna, działanie genotoksyczne, działanie kardiodepresyjne, działanie niepożądane, działanie sympatykomimetyczne, działanie teratogenne, embriotoksyczność, epinefryna chlorowodorek, profil bezpieczeństwa, rozszerzenie naczyń krwionośnych, roztwór do wstrzykiwań, śmiertelność płodowa, substancja czynna, teratogenność, toksyczny wpływ na reprodukcję, wada rozwojowa, wstrzyknięcie podskórne - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Nexpram 20 mg
Badania toksykologiczno-kinetyczne escytalopramu na szczurach wykazały potencjalną kardiotoksyczność, w tym zastoinową niewydolność serca, obserwowaną po kilkutygodniowej ekspozycji na dawki wywołujące ogólne działanie toksyczne. Kardiotoksyczność koreluje silniej z maksymalnymi stężeniami w osoczu niż z całkowitą ekspozycją (AUC). Maksymalne stężenia bez działań niepożądanych były 8-krotnie wyższe niż stężenia kliniczne, a wartości AUC dla escytalopramu wynosiły 3-4 razy ekspozycję kliniczną. Mechanizm toksyczności może wiązać się z wpływem na aminy biogenne i wtórnymi efektami hemodynamicznymi, jednak mechanizm działania na mięsień sercowy pozostaje niejasny. Długotrwałe podawanie powodowało fosfolipidozę w tkankach (płuca, najądrza, wątroba), zjawisko odwracalne po odstawieniu leku, o nieustalonym znaczeniu klinicznym u ludzi.
amfifilne kationy, aminy biogenne, badania toksykologiczno-kinetyczne, badanie przedkliniczne, badanie toksyczności, cytalopram, działanie embriotoksyczne, escytalopram, fosfolipidoza, implantacja zarodka, kardiotoksyczność, niedokrwienie, nieprawidłowe nasienie, opóźnienie kostnienia, przepływ krwi w naczyniach wieńcowych, różnice międzygatunkowe, wada rozwojowa, wskaźnik ciążowy, wskaźnik płodności, zastoinowa niewydolność serca - Leksykon substancji czynnych
Zydowudyna – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Zydowudyna, jako nukleozydowy inhibitor odwrotnej transkryptazy, jest kluczowym lekiem w terapii zakażenia HIV, szczególnie w kontekście profilaktyki pionowego przeniesienia wirusa. Badania na zwierzętach nie wykazały istotnego wpływu na płodność, a dane kliniczne u ludzi potwierdzają brak negatywnego oddziaływania na parametry nasienia u mężczyzn. W ciąży zydowudyna znacząco redukuje ryzyko transmisji HIV z matki na płód, zmniejszając je o około 70% przy stosowaniu od 14. do 34. tygodnia ciąży oraz kontynuacji terapii u noworodka do 6. tygodnia życia. Dane z ponad 3000 przypadków ekspozycji w pierwszym trymestrze oraz z Rejestru APR (ponad 13 000 przypadków) nie wskazują na zwiększone ryzyko wad rozwojowych, choć obserwacje na zwierzętach sugerują potencjalne ryzyko resorpcji płodów przy wysokich dawkach (150-450 mg/kg mc. u szczurów, 500 mg/kg mc. u królików) oraz możliwą toksyczność przy dawce 3000 mg/kg mc. Warto podkreślić, że zydowudyna może hamować replikację DNA komórkowego i wywoływać zaburzenia mitochondrialne, co wymaga dalszej obserwacji klinicznej, zwłaszcza u niemowląt narażonych in utero i podczas karmienia piersią.
analog nukleozydu, badanie farmakokinetyczne, działanie teratogenne, karmienie piersią, komórki CD4, lek przeciwretrowirusowy, płodność, przeniesienie zakażenia HIV, replikacja DNA komórkowego, resorpcja płodu, ruchliwość plemników, stężenie zydowudyny, terapia przeciwretrowirusowa, toksyczność ciążowa, toksyczność rozwojowa, trifosforan zydowudyny, wada rozwojowa, zaburzenie mitochondrialne, zakażenie HIV, zapalenie wątroby - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Casaro 8 mg
Kandesartan cyleksetylu (Casaro), jako antagonista receptora angiotensyny II (AIIRA), jest przeciwwskazany w drugim i trzecim trymestrze ciąży ze względu na ryzyko toksycznego działania na płód, w tym pogorszenie czynności nerek, małowodzie oraz opóźnienie kostnienia czaszki. Ekspozycja na lek w tym okresie może skutkować u noworodków niewydolnością nerek, niedociśnieniem tętniczym i hiperkaliemią. Stosowanie AIIRA w pierwszym trymestrze nie jest zalecane z powodu potencjalnego, choć niejednoznacznego, ryzyka teratogennego. W przypadku potwierdzenia ciąży należy natychmiast przerwać terapię kandesartanem i rozważyć alternatywne leczenie przeciwnadciśnieniowe o ustalonym profilu bezpieczeństwa. Monitorowanie płodu ultrasonograficzne jest wskazane po ekspozycji od drugiego trymestru, ze szczególnym uwzględnieniem funkcji nerek i rozwoju czaszki.
antagonista receptora angiotensyny II, badanie ultrasonograficzne, czynność nerek płodu, działanie teratogenne, hiperkaliemia, inhibitor ACE, kandesartan cyleksetylu, kostnienie czaszki, leczenie przeciwnadciśnieniowe, małowodzie, niedociśnienie tętnicze, niewydolność nerek, pierwszy trymestr ciąży, przenikanie do mleka kobiecego, trymestr ciąży, wada rozwojowa - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Lacosamide Intas 100 mg
Podczas konsultacji z kobietami w ciąży lub karmiącymi piersią stosującymi lakozamid w terapii padaczki, należy szczegółowo omówić ryzyko związane z leczeniem przeciwpadaczkowym. Wady rozwojowe u dzieci matek leczonych przeciwpadaczkowo występują z częstością 6-9%, czyli 2-3 razy częściej niż w populacji ogólnej (około 3%). Szczególnie zwiększone ryzyko obserwuje się przy terapii wielolekowej. Brak jest wystarczających danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania lakozamidu w ciąży, a badania przedkliniczne na zwierzętach wykazały brak działania teratogennego, choć zaobserwowano toksyczność zarodkową przy dawkach toksycznych dla samic. Lakozamid należy stosować w ciąży tylko wtedy, gdy korzyści dla matki przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu, a decyzje terapeutyczne powinny być indywidualnie dostosowane.
dawka terapeutyczna, działanie teratogenne, ekspozycja na lek, karmienie piersią, lakozamid, leczenie przeciwpadaczkowe, lek przeciwpadaczkowy, napad padaczkowy, padaczka, pole pod krzywą, przenikanie do mleka kobiecego, stosunek korzyści do ryzyka, terapia wielolekowa, toksyczność zarodkowa, wada rozwojowa, wiek rozrodczy - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Seractil 200 mg
Badania przedkliniczne wykazały, że deksibuprofen, aktywny izomer S(+) ibuprofenu, posiada profil toksykologiczny porównywalny do racemicznej mieszaniny ibuprofenu. Oceny obejmowały toksyczność ogólną, mutagenność oraz wpływ na reprodukcję, nie wykazując istotnych różnic w toksyczności ogólnoustrojowej ani mutagenności między tymi substancjami. W szczególności, deksibuprofen nie wykazuje znaczącego potencjału mutagennego przy dawkach terapeutycznych, co pozwala na ekstrapolację danych bezpieczeństwa z racemicznego ibuprofenu na ten izomer.
badanie przedkliniczne, deksybuprofen, hamowanie owulacji, implantacja zarodka, inhibitor prostaglandyn, mutagenność, obumarcie płodu, poronienie, potencjał mutagenny, proces reprodukcyjny, profil toksykologiczny, racemiczny ibuprofen, reprodukcja, substancja lecznicza, toksyczność ogólna, toksyczność ogólnoustrojowa, trymestr ciąży, wada rozwojowa, zaburzenie płodności - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – RABADA 5 mg + 2,5 mg
Lek RABADA, zawierający ramipryl (inhibitor ACE) oraz bisoprolol (selektywny beta1-adrenolityk), wymaga szczególnej ostrożności u kobiet w wieku rozrodczym, zwłaszcza w kontekście ciąży i laktacji. Stosowanie leku jest przeciwwskazane w II i III trymestrze ciąży ze względu na udokumentowane toksyczne działanie na płód, takie jak pogorszenie czynności nerek, małowodzie, opóźnienie kostnienia czaszki oraz ryzyko niewydolności nerek, niedociśnienia tętniczego i hiperkaliemii u noworodka. W I trymestrze lek nie jest zalecany z powodu niepewnych danych dotyczących ryzyka teratogenności. Bisoprolol może powodować zmniejszenie przepływu przez łożysko, co wiąże się z opóźnieniem wzrostu płodu, ryzykiem śmierci wewnątrzmacicznej, poronienia oraz przedwczesnego porodu, a u noworodków obserwuje się hipoglikemię i bradykardię, zwłaszcza w pierwszych trzech dobach życia. W przypadku konieczności stosowania bisoprololu w ciąży, wymagana jest ścisła kontrola przepływu przez łożysko i rozwoju płodu oraz obserwacja noworodka. Ramipryl należy niezwłocznie odstawić po potwierdzeniu ciąży i zastąpić lekami o udokumentowanym bezpieczeństwie w ciąży.
beta-adrenolityk selektywny, beta₁-adrenolityk, bisoprolol, bradykardia, działanie teratogenne, hiperkaliemia, hipoglikemia, inhibitor ACE, inhibitor konwertazy angiotensyny, lek przeciwnadciśnieniowy, małowodzie, niedociśnienie tętnicze, niewydolność nerek, opóźnienie kostnienia, opóźnienie wzrostu płodu, poród przedwczesny, przepływ łożyskowy, przepływ przez łożysko, ramipryl, śmierć wewnątrzmaciczna, wada rozwojowa - Leksykon chorób i schorzeń
Agenezja pochwy – Etiologia i przyczyny
Agenezja pochwy to wrodzona anomalia rozwojowa charakteryzująca się brakiem lub niedorozwojem pochwy, wynikająca z nieprawidłowego rozwoju przewodów Müllera w pierwszych 20 tygodniach ciąży. Występuje z częstością 1:4000 do 1:10000 żywych urodzeń płci żeńskiej i jest drugą najczęstszą przyczyną amenorrhea primaria. Etiologia jest heterogenna, obejmująca mutacje genów takich jak WNT4, LHX1, HOXA, a także rearanżacje kariotypu 46,XX. Czynniki środowiskowe, w tym ekspozycja na teratogeny i zaburzenia hormonalne, mogą współdziałać z podłożem genetycznym. Agenezja pochwy często współistnieje z zespołami klinicznymi, zwłaszcza zespołem MRKH (około 90% przypadków), który obejmuje aplazję macicy i pochwy oraz wady nerek, kręgosłupa i słuchu. Inne powiązane zespoły to AIS (kariotyp XY, fenotyp żeński), MURCS, zespół Frasera i Bardet-Biedl.
agenezja nerki, agenezja pochwy, czynnik genetyczny, czynnik środowiskowy, dysgenezja gonad, dziedziczenie autosomalne dominujące, endometrioza, kariotyp 46, mieszana dysgenezja gonad, pierwotny brak miesiączki, przeszczep macicy, przewód Müllera, rozwój embriologiczny, substancja toksyczna, teratogen, wada rozwojowa, wirylizacja, XX, zatoka moczowo-płciowa, zespół Frasera, zespół MRKH, zespół niewrażliwości na androgeny - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – IBU-SPA 400 mg + 100 mg
Produkt leczniczy IBU-SPA, zawierający 400 mg ibuprofenu i 100 mg kofeiny, wymaga szczególnej ostrożności podczas stosowania w ciąży i karmienia piersią. Ibuprofen, jako inhibitor syntezy prostaglandyn, może zwiększać ryzyko poronienia oraz wad wrodzonych serca i wytrzewienia, zwłaszcza przy dawkach wyższych i dłuższym czasie terapii. Od 20. tygodnia ciąży stosowanie leku może prowadzić do małowodzia i zwężenia przewodu tętniczego u płodu, co wymaga monitorowania przedporodowego. W trzecim trymestrze IBU-SPA jest przeciwwskazany ze względu na ryzyko toksycznego działania na serce i płuca płodu, zaburzenia czynności nerek, wydłużenie czasu krwawienia u matki oraz zahamowanie skurczy macicy. Kofeina zawarta w preparacie może zwiększać ryzyko poronienia i porodu przedwczesnego oraz wpływać na zachowanie niemowląt karmionych piersią, co ogranicza stosowanie leku w tym okresie do sytuacji bezwzględnej konieczności.
drugi trymestr ciąży, dysfagia, działanie przeciwagregacyjne, hamowanie cyklooksygenazy, hamowanie syntezy prostaglandyn, ibuprofen z kofeiną, inhibitor syntezy prostaglandyn, kardiotoksyczność, malformacja sercowo-naczyniowa, małowodzie, monitorowanie przedporodowe, nadciśnienie płucne, niewydolność nerek, organogeneza, pierwszy trymestr ciąży, poród przedwczesny, poronienie samoistne, trzeci trymestr ciąży, wada rozwojowa, wada układu krążenia, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie płodności, zwężenie przewodu tętniczego - Leksykon substancji czynnych
L-lizyna – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
L-lizyna, będąca niezbędnym aminokwasem stosowanym w różnych produktach leczniczych, w tym w żywieniu pozajelitowym, wymaga ostrożnej oceny przy stosowaniu u kobiet w ciąży i karmiących piersią. Dane kliniczne dla preparatów takich jak Copaxone (zawierający L-lizynę jako składnik octanu glatirameru) wskazują na brak ryzyka teratogennego w oparciu o 300-1000 zastosowań w ciąży. W przypadku KETOSTERIL (75 mg L-lizyny/tabletkę) oraz preparatów do żywienia pozajelitowego (Aminomel 10E: 10,02 g L-lizyny/1000 ml, Aminomel 12,5E: 12,53 g/1000 ml, AMINOSTERIL N-HEPA 8%: 6,88 g/1000 ml, Vamin 18 Electrolyte-Free: 9,0 g/1000 ml) brak jest wystarczających danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa w ciąży, choć badania na zwierzętach i dane z porównywalnych roztworów aminokwasów nie wykazują istotnego ryzyka. Zaleca się indywidualną ocenę stosunku korzyści do ryzyka oraz ostrożność, zwłaszcza przy stosowaniu KETOSTERIL i preparatów do żywienia pozajelitowego.
aminokwas niezbędny, Aminomel, Copaxone, karmienie piersią, Ketosteril, lek modyfikujący przebieg choroby, lizyna, nefropatia, niedobór żywieniowy, ocena indywidualna, octan glatirameru, octan lizyny, rejestracja leku, roztwór aminokwasów, stwardnienie rozsiane, Vamin, wada rozwojowa, właściwości fizykochemiczne, żywienie pozajelitowe - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Fluanxol Depot 20 mg/ml
Dane przedkliniczne dotyczące dekanonianu cis(Z)-flupentyksolu wskazują na niski profil toksyczności ostrej oraz brak istotnych klinicznie efektów toksycznych przy długotrwałym stosowaniu w dawkach terapeutycznych. Badania reprodukcyjne wykazały nieznaczny wpływ na płodność u szczurów przy dawkach wyższych niż kliniczne, brak teratogenności w modelach myszy, szczurów i królików oraz toksyczność dla płodu manifestującą się zwiększoną liczbą utraconych zarodków i poronień, jednak związane z toksycznością matczyną. Ponadto, brak jest dowodów na potencjał rakotwórczy flupentyksolu, co jest istotne w kontekście długotrwałej terapii psychoz.
dawka terapeutyczna, dekanonian cis(Z)-flupentyksolu, działanie teratogenne, Fluanxol Depot, flupentyksol, iniekcja domięśniowa, lek neuroleptyczny, miejscowe działanie toksyczne, potencjał rakotwórczy, przedawkowanie, psychoza, roztwór olejowy, terapia podtrzymująca, toksyczność dla płodu, toksyczność matczyna, toksyczność ostra, toksyczność przewlekła, toksyczność reprodukcyjna, wada rozwojowa, wstrzyknięcie domięśniowe - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Cipronex 250 mg
Cyprofloksacyna, jako przedstawiciel chinolonów, wymaga ostrożności w stosowaniu u kobiet w wieku rozrodczym ze względu na potencjalne ryzyko dla płodności, ciąży i laktacji. Dotychczasowe dane kliniczne nie potwierdzają jednoznacznie teratogenności ani toksyczności dla płodu, jednak badania na modelach zwierzęcych wskazują na ryzyko uszkodzenia chrząstek stawowych u rozwijającego się organizmu. W związku z tym, stosowanie cyprofloksacyny u kobiet ciężarnych jest przeciwwskazane, a w przypadku konieczności jej podania, lekarz powinien szczegółowo omówić z pacjentką potencjalne ryzyko i korzyści terapii oraz rozważyć alternatywne opcje leczenia. Preparat dostępny jest w dawkach 250 mg i 500 mg w formie tabletek powlekanych, zawierających chlorowodorek cyprofloksacyny.
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Lidbree 42 mg/ml
Produkt leczniczy Lidbree zawiera lidokainę w stężeniu 42 mg/ml w formie żelu domacicznego, stosowanego w procedurach ginekologicznych. W kontekście ciąży, lidokaina przenika przez łożysko, jednak dostępne dane kliniczne nie wykazały zwiększonego ryzyka wad rozwojowych ani zaburzeń rozrodu u kobiet stosujących ten lek. Badania niekliniczne potwierdzają brak toksyczności reprodukcyjnej substancji czynnej. Mimo to, należy poinformować pacjentki, że ryzyko dla ludzi nie zostało w pełni zbadane. W przypadku karmienia piersią, lidokaina przenika do mleka matki w ilościach znikomo niskich, które nie stanowią zagrożenia dla noworodka, co pozwala na kontynuację karmienia po zastosowaniu preparatu.
butylohydroksytoluen, karmienie piersią, kobieta w wieku rozrodczym, lidokaina, makrogologlicerolu rycynooleinian, mleko matki, nadwrażliwość na substancje, płodność kobiety, procedura ginekologiczna, przenikanie lidokainy do mleka, przenikanie przez łożysko, rozwój zarodka, toksyczność reprodukcyjna, wada rozwojowa, wiek reprodukcyjny, zaburzenie rozrodu, żel domaciczny - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Metotreksat Accord 100 mg/ml
Metotreksat Accord (100 mg/ml) wykazuje silne działanie teratogenne, co wymaga szczególnej ostrożności w kontekście płodności, ciąży i laktacji. Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczną antykoncepcję podczas terapii oraz przez minimum 6 miesięcy po jej zakończeniu, a przed rozpoczęciem leczenia należy potwierdzić brak ciąży testem ciążowym. W trakcie terapii zaleca się regularne wykonywanie testów ciążowych, zwłaszcza po przerwach w antykoncepcji. U mężczyzn istnieje potencjalne ryzyko genotoksycznego wpływu na plemniki, dlatego oni oraz ich partnerki powinni stosować antykoncepcję podczas leczenia i przez co najmniej 3 miesiące po jego zakończeniu, a mężczyźni nie powinni być dawcami nasienia w tym okresie. Metotreksat jest bezwzględnie przeciwwskazany w ciąży w leczeniu nieonkologicznym, a w onkologii stosowanie w ciąży, szczególnie w I trymestrze, jest dopuszczalne tylko jeśli korzyści przewyższają ryzyko dla płodu.
amenorrhea, dysfagia, działanie genotoksyczne, działanie teratogenne, efekt teratogenny, kriokonserwacja nasienia, metotreksat, oligospermia, oogeneza, ośrodkowy układ nerwowy, pierwszy trymestr, plemniki, poronienie samoistne, roztwór do infuzji, spermatogeneza, twarzoczaszka, układ krążenia, wada rozwojowa, wada wrodzona, wewnątrzmaciczne zahamowanie wzrostu płodu, wiek rozrodczy, zaburzenie miesiączkowania - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Alexan 20 mg/ml
Produkt leczniczy Alexan (cytarabina) 20 mg/ml, stosowany w formie roztworu do wstrzykiwań, wykazuje silne właściwości cytotoksyczne, co wymaga szczególnej ostrożności w kontekście płodności, ciąży i laktacji. U kobiet ciężarnych lub potencjalnie ciężarnych stosowanie cytarabiny jest dopuszczalne wyłącznie, gdy korzyści terapeutyczne przewyższają ryzyko dla płodu. Największe ryzyko teratogenne występuje w pierwszym trymestrze ciąży, natomiast w drugim i trzecim trymestrze ryzyko uszkodzeń płodu jest mniejsze, choć nadal obecne. Zaleca się indywidualną ocenę stosunku korzyści do ryzyka oraz wnikliwą obserwację pediatryczną noworodków matek leczonych cytarabiną. Ze względu na brak jednoznacznych danych dotyczących przenikania cytarabiny do mleka kobiecego, karmienie piersią powinno być przerwane podczas terapii, a stosowanie leku u kobiet karmiących jest z zasady przeciwwskazane.
amenorrhea, antykoncepcja, azoospermia, cytarabina, działanie cytotoksyczne, działanie mutagenne, karmienie piersią, kobieta ciężarna, lek alkilujący, materiał genetyczny, pierwszy trymestr ciąży, roztwór do wstrzykiwań, supresja gonad, trymestr ciąży, uszkodzenie chromosomu, uszkodzenie płodu, wada rozwojowa, właściwości cytotoksyczne - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Paracetamol Forte Apteo Med 40 mg/ml
Paracetamol FORTE APTEO MED w postaci zawiesiny doustnej (40 mg/ml) jest lekiem o stosunkowo dobrze poznanym profilu bezpieczeństwa w ciąży, nie wykazującym działania teratogennego ani toksycznego wobec płodu. Jednakże badania epidemiologiczne dotyczące wpływu ekspozycji in utero na rozwój układu nerwowego dzieci są niejednoznaczne. Stosowanie paracetamolu u kobiet ciężarnych powinno być ograniczone do sytuacji klinicznie uzasadnionych, z zastosowaniem najmniejszej skutecznej dawki, przez możliwie najkrótszy czas i jak najrzadziej, aby zminimalizować potencjalne ryzyko dla płodu. Dawkowanie preparatu zależy od masy ciała i wieku pacjentki, przy czym 5 ml zawiesiny dostarcza 200 mg paracetamolu, a 6 ml – 240 mg.
bezpieczna farmakoterapia, cukrzyca, dawkowanie leku, działanie niepożądane u niemowląt, in utero, lek przeciwbólowy i przeciwgorączkowy, metylu parahydroksybenzoesan, propylu parahydroksybenzoesan, przenikanie do mleka kobiecego, reakcja alergiczna, rozwój układu nerwowego, stężenie w mleku matki, toksyczność wobec płodu, wada rozwojowa, zawartość alkoholu w leku, zawiesina doustna paracetamolu - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Lacosamide Fresenius Kabi 10 mg/ml
Lakozamid, dostępny m.in. w postaci roztworu do infuzji o stężeniu 10 mg/ml, wymaga szczególnej uwagi podczas stosowania u kobiet w wieku rozrodczym, ciężarnych oraz karmiących piersią. Lekarz powinien przeprowadzić szczegółowy wywiad dotyczący planów prokreacyjnych oraz omówić metody antykoncepcji, podkreślając konieczność pilnej konsultacji w przypadku zajścia w ciążę. Dane epidemiologiczne wskazują, że ryzyko wad rozwojowych u dzieci kobiet z padaczką jest 2-3-krotnie wyższe niż w populacji ogólnej (około 3%), szczególnie przy terapii wielolekowej. Mimo ograniczonych danych dotyczących bezpieczeństwa lakozamidu w ciąży, badania na zwierzętach nie wykazały działania teratogennego, choć zaobserwowano toksyczność zarodkową przy dawkach toksycznych dla samic. Z tego względu lek należy stosować w ciąży tylko, gdy korzyści dla matki przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu, a w przypadku planowania ciąży lub jej stwierdzenia konieczna jest ponowna ocena schematu terapeutycznego.
antykoncepcja, dawka terapeutyczna, działanie teratogenne, ekspozycja systemowa, karmienie piersią, kontrola neurologiczna, lakozamid, leczenie przeciwpadaczkowe, lek przeciwpadaczkowy, napad padaczkowy, padaczka, pole pod krzywą stężenia, roztwór do infuzji, schemat terapeutyczny, suplementacja kwasu foliowego, terapia wielolekowa, toksyczność zarodkowa, wada rozwojowa - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Atenza 54 mg
Dane przedkliniczne dotyczące metylofenidatu chlorowodorku, substancji czynnej produktu leczniczego Atenza, wskazują na potencjalne ryzyko nowotworowe, zwłaszcza u samców myszy, u których zaobserwowano zwiększoną częstość złośliwych guzów wątroby podczas badań całego życia. Znaczenie kliniczne tych obserwacji dla ludzi pozostaje niejasne i wymaga dalszych badań. W zakresie wpływu na rozrodczość i płodność, metylofenidat nie wykazał negatywnego działania nawet przy dawkach wielokrotnie przekraczających te stosowane klinicznie, co sugeruje brak bezpośredniego ryzyka dla zdolności rozrodczych pacjentów przyjmujących lek w zalecanych dawkach.
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Lacosamide Teva 200 mg
Leczenie lakozamidem u kobiet w wieku rozrodczym wymaga szczegółowej konsultacji dotyczącej planowania rodziny oraz stosowania antykoncepcji, ze względu na potencjalne ryzyko związane z terapią przeciwpadaczkową w ciąży. Dane epidemiologiczne wskazują, że wady rozwojowe u dzieci kobiet z padaczką występują z częstością 6-9% (2-3-krotnie wyższą niż w populacji ogólnej, gdzie wynosi około 3%). W przypadku politerapii ryzyko to jest jeszcze wyższe, jednak nie jest jasne, na ile odpowiada za to leczenie, a na ile sama choroba. Lakozamid nie wykazuje działania teratogennego w badaniach na zwierzętach, choć przy toksycznych dawkach obserwowano toksyczność zarodkową. Ze względu na ograniczone dane kliniczne, stosowanie lakozamidu w ciąży jest dopuszczalne jedynie, gdy korzyści dla matki przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu. Przerwanie leczenia jest niewskazane ze względu na ryzyko zaostrzenia napadów, które mogą być szkodliwe dla matki i płodu.
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Afobam 0,25 mg
Alprazolam, będący substancją czynną leku Afobam, należy do grupy benzodiazepin i jego stosowanie w ciąży wymaga szczególnej ostrożności. Dane kliniczne są niejednoznaczne, jednak większość badań kohortowych wskazuje, że ekspozycja na benzodiazepiny w pierwszym trymestrze nie zwiększa istotnie ryzyka poważnych wad rozwojowych, choć niektóre badania kliniczno-kontrolne sugerują dwukrotny wzrost ryzyka rozszczepów wargi i podniebienia. Stosowanie alprazolamu w dużych dawkach w drugim i trzecim trymestrze może powodować ograniczenie aktywności ruchowej płodu oraz zmienność rytmu serca. W okresie późnej ciąży nawet małe dawki mogą wywołać u noworodka zespół wiotkiego dziecka, objawiający się hipotonią osiową i zaburzeniami ssania, utrzymujący się do 3 tygodni. Przy dużych dawkach istnieje ryzyko depresji oddechowej, bezdechu i hipotermii. Po porodzie mogą wystąpić objawy odstawienia, takie jak nadpobudliwość, pobudzenie i drżenie, zależne od okresu półtrwania alprazolamu.