Wpływ leku Anesderm na płodność, ciążę i laktację

Anesderm, krem zawierający lidokainę i prylokainę (25 mg + 25 mg)/g, jest miejscowym środkiem znieczulającym, którego stosowanie wymaga szczególnej uwagi u kobiet w ciąży oraz karmiących piersią. Lekarz powinien przekazać pacjentce kompleksowe informacje dotyczące bezpieczeństwa stosowania tego produktu leczniczego w tych szczególnych okresach życia kobiety.^{1}

Stosowanie leku Anesderm w okresie ciąży

Stosowanie kremu Anesderm u kobiet w ciąży powinno być podejmowane z zachowaniem ostrożności. Głównym powodem tej rekomendacji jest niewystarczająca ilość danych klinicznych dotyczących stosowania tego produktu w tej grupie pacjentek. Należy jednak podkreślić, że podczas miejscowej aplikacji kremu substancje czynne wchłaniają się do krążenia ogólnego w niewielkim stopniu.^{2}

Z badań na modelach zwierzęcych nie wynika, aby Anesderm miał jakikolwiek bezpośredni lub pośredni negatywny wpływ na:

• przebieg ciąży
• rozwój zarodka i płodu
• przebieg porodu
• rozwój pourodzeniowy potomstwa

^{3}

Ważną informacją, którą lekarz powinien przekazać pacjentce, jest fakt, że toksyczne oddziaływanie na czynność rozrodczą (płodność) zostało wykazane jedynie przy podawaniu dużych dawek lidokainy lub prylokainy drogą podskórną lub domięśniową. Dawki te znacząco przewyższały ekspozycję organizmu na substancje czynne, jaka występuje podczas miejscowego stosowania kremu na skórę.^{4}

Należy poinformować pacjentkę, że substancje czynne zawarte w kremie Anesderm – lidokaina i prylokaina – przenikają przez barierę łożyskową i mogą być wchłaniane przez tkanki płodu. Jest to zjawisko typowe dla wielu środków miejscowo znieczulających. Jednocześnie można przyjąć, że substancje te były stosowane u wielu kobiet w ciąży oraz kobiet w wieku rozrodczym bez raportowania konkretnych zaburzeń rozrodu, takich jak zwiększona częstość występowania wad rozwojowych czy innych szkodliwych oddziaływań na płód.^{5}

Stosowanie leku Anesderm w okresie karmienia piersią

Lidokaina przenika do mleka kobiecego, a prawdopodobnie analogiczna sytuacja dotyczy również prylokainy. Należy jednak podkreślić pacjentce, że ilości substancji czynnych przenikających do mleka są bardzo małe, co zasadniczo eliminuje ryzyko negatywnego wpływu na dziecko karmione piersią podczas stosowania kremu Anesderm w dawkach terapeutycznych.^{6}

Krem Anesderm może być stosowany w okresie laktacji pod warunkiem, że istnieją ku temu kliniczne wskazania. Lekarz powinien zawsze rozważyć potencjalne korzyści z zastosowania preparatu w stosunku do teoretycznego ryzyka dla dziecka.^{7}

Wpływ leku Anesderm na płodność

Przeprowadzone badania na zwierzętach nie wykazały jakiegokolwiek zaburzenia płodności, zarówno u samców, jak i samic szczura. Oznacza to brak dowodów na negatywny wpływ kremu Anesderm na zdolności rozrodcze przy stosowaniu miejscowym w zalecanych dawkach.^{8}

Wytyczne dla lekarza dotyczące informowania pacjentek

Lekarz przepisujący krem Anesderm kobiecie w ciąży lub karmiącej piersią powinien przekazać następujące informacje:

1. Miejscowe stosowanie kremu Anesderm wiąże się z niewielkim wchłanianiem substancji czynnych do krążenia ogólnego, co minimalizuje potencjalne ryzyko.
2. Pomimo braku jednoznacznych danych klinicznych, dotychczasowe doświadczenie ze stosowaniem lidokainy i prylokainy nie wskazuje na zwiększone ryzyko powikłań ciąży lub wad rozwojowych płodu.
3. Substancje czynne przenikają przez łożysko, jednak nie wykazano ich szkodliwego wpływu na płód przy stosowaniu miejscowym.
4. Krem może być stosowany w okresie karmienia piersią, gdyż ilości substancji czynnych przenikających do mleka są bardzo małe i nie stanowią zagrożenia dla dziecka.
5. Brak dowodów na negatywny wpływ kremu Anesderm na płodność przy stosowaniu miejscowym w zalecanych dawkach.

W przypadku konieczności zastosowania kremu Anesderm u kobiety w ciąży lub karmiącej piersią, lekarz powinien dokładnie rozważyć stosunek potencjalnych korzyści do ryzyka oraz poinformować pacjentkę o braku jednoznacznych danych dotyczących bezpieczeństwa, jednocześnie podkreślając, że dotychczasowe doświadczenie kliniczne nie wskazuje na występowanie negatywnych skutków dla płodu czy dziecka karmionego piersią.^{9}