Dawkowanie i sposób podawania – Anesderm (25 mg + 25 mg)/g

Dawkowanie i sposób podawania
Anesderm (25 mg + 25 mg)/g

Lek Anesderm, zawierający 25 mg prylokainy i 25 mg lidokainy na gram kremu, wymaga indywidualnego dawkowania zależnego od wieku pacjenta, obszaru aplikacji oraz rodzaju zabiegu. U dorosłych i młodzieży powyżej 12 lat dawka na skórę wynosi od 1,5 do 2 g na 10 cm², stosowana przez 1 do 5 godzin, z maksymalną dawką do 60 g na powierzchnię 600 cm² przy zabiegach takich jak depilacja laserowa. Na skórę narządów płciowych męskich zaleca się 1 g/10 cm² przez 15 minut, a u kobiet 1-2 g/10 cm² przez 60 minut. Na błonę śluzową narządów płciowych stosuje się 5-10 g kremu przez 5-10 minut, a przed łyżeczkowaniem kanału szyjki macicy 10 g na 10 minut. W leczeniu owrzodzeń kończyn dolnych dawka wynosi 1-2 g/10 cm², maksymalnie 10 g na owrzodzenie, aplikowana przez 30-60 minut. U dzieci dawkowanie jest ściśle zależne od wieku, z ograniczeniami dotyczącymi liczby dawek w ciągu 24 godzin oraz powierzchni aplikacji, np. u noworodków do 1 g na 10 cm² przez 1 godzinę, a u dzieci 6-11 lat do 20 g na 200 cm² przez 1-5 godzin. Produkt nie jest zalecany u wcześniaków oraz niemowląt poniżej 12 miesięcy stosujących leki indukujące methemoglobinę.

Pobierz ChPL PDF Anesderm – Krem – (25 mg + 25 mg)/g

Dawkowanie i sposób podawania leku Anesderm

Dawkowanie u dorosłych i młodzieży
Dawkowanie u dzieci
Dawkowanie w szczególnych grupach pacjentów
Sposób podawania leku Anesderm
Aplikacja w zależności od obszaru stosowania
Kolejne rozdziały

Wskazania

Substancja czynna

Kategoria leku

leki miejscowo znieczulające

Dawkowanie i sposób podawania leku Anesderm

Lek Anesderm, w postaci kremu zawierającego 25 mg prylokainy i 25 mg lidokainy w każdym gramie, wymaga precyzyjnego dawkowania zależnego od wskazania, wieku pacjenta oraz obszaru zastosowania. Poniżej przedstawiono szczegółowe informacje dotyczące dawkowania i sposobu podawania, które należy uwzględnić w codziennej praktyce klinicznej.¹

Dawkowanie u dorosłych i młodzieży

Dla pacjentów dorosłych i młodzieży w wieku 12 lat lub więcej, dawkowanie powinno być dostosowane do rodzaju zabiegu oraz obszaru aplikacji. Po dłuższym czasie stosowania stopień znieczulenia stopniowo się zmniejsza, co należy uwzględnić podczas planowania procedury.²

Wskazanie/zabieg	Dawkowanie i czas stosowania
Skóra
Niewielkie zabiegi (np. nakłucie żyły lub leczenie chirurgiczne niedużych zmian)	2 g (około połowa tubki 5 g) lub około 1,5 g/10 cm² przez 1 do 5 godzin
Zabiegi na świeżo ogolonej skórze większych obszarów ciała (np. depilacja laserowa – krem stosowany samodzielnie przez pacjenta)	Maksymalna zalecana dawka: 60 g Maksymalna powierzchnia: 600 cm² Czas aplikacji: co najmniej 1 godzina, nie dłużej niż 5 godzin
Zabiegi na skórze większych obszarów ciała w warunkach szpitalnych (np. pobieranie przeszczepu skórnego pośredniej grubości)	Około 1,5-2 g/10 cm² przez 2 do 5 godzin
Skóra narządów płciowych
Skóra męskich narządów płciowych – przed iniekcją środków miejscowo znieczulających	1 g/10 cm² przez 15 minut
Skóra żeńskich narządów płciowych – przed iniekcją środków miejscowo znieczulających	1-2 g/10 cm² przez 60 minut
Śluzówka narządów płciowych
Chirurgiczne leczenie zlokalizowanych zmian (np. wycięcie kłykcin kończystych oraz przed iniekcją leków miejscowo znieczulających)	Około 5-10 g kremu przez 5-10 minut
Przed wykonaniem łyżeczkowania kanału szyjki macicy	10 g kremu należy nałożyć w bocznych sklepieniach pochwy na 10 minut
Owrzodzenia kończyn dolnych (tylko u dorosłych)
Mechaniczne czyszczenie lub opracowanie chirurgiczne rany	Około 1-2 g/10 cm² do dawki maksymalnej 10 g na owrzodzenie(a) Czas stosowania: 30-60 minut

Należy zwrócić uwagę, że w przypadku stosowania leku Anesderm na skórę narządów płciowych żeńskich, wyłączne jego użycie przez 60 lub 90 minut nie zapewnia wystarczającego znieczulenia do leczenia kłykcin kończystych metodą termokauteryzacji lub diatermii.³

Stężenia leku w osoczu u pacjentów leczonych dawkami większymi niż 10 g nie zostały określone.^{10 g nie zostały określone, (patrz również punkt 5.2)”>4}

U pacjentów w młodym wieku o masie ciała poniżej 20 kg maksymalna dawka produktu Anesderm przy stosowaniu na śluzówkę narządów płciowych powinna zostać proporcjonalnie zmniejszona.⁵

Warto odnotować, że Anesderm był stosowany do leczenia owrzodzeń kończyn dolnych do 15 razy w okresie 1 do 2 miesięcy bez utraty skuteczności lub zwiększenia liczby lub nasilenia zdarzeń niepożądanych.⁶

Dawkowanie u dzieci

Dawkowanie u dzieci w wieku od 0 do 11 lat wymaga szczególnej ostrożności i jest uzależnione od wieku dziecka. Poniższa tabela przedstawia szczegółowe zalecenia:⁷

Grupa wiekowa	Zabieg/procedura	Dawkowanie i czas stosowania
Noworodki i niemowlęta (0-2 miesiące)	Drobne zabiegi i procedury, np. nakłucie żyły lub leczenie chirurgiczne niedużych zmian	Do 1 g oraz do 10 cm² przez jedną godzinę
Niemowlęta (3-11 miesięcy)		Do 2 g oraz do 20 cm² przez jedną godzinę
Małe dzieci (1-5 lat)		Do 10 g oraz do 100 cm² przez 1-5 godzin
Dzieci (6-11 lat)		Do 20 g oraz do 200 cm² przez 1-5 godzin
Dzieci i młodzież z atopowym zapaleniem skóry	Przed usunięciem zmian mięczakowych	Czas stosowania: 30 minut

Istnieją ważne ograniczenia dotyczące stosowania produktu Anesderm u dzieci:⁸

U noworodków urodzonych o czasie oraz u niemowląt w wieku poniżej 3 miesięcy, w każdym 24-godzinnym okresie należy podać tylko jedną pojedynczą dawkę
U dzieci w wieku 3 miesięcy i starszych, w dowolnym 24-godzinnym okresie można podać maksymalnie 2 dawki, zachowując odstęp co najmniej 12 godzin
Ze względów bezpieczeństwa produkt Anesderm nie powinien być stosowany u niemowląt w wieku do 12 miesięcy, które są leczone produktami indukującymi powstawanie methemoglobiny⁹
Produktu Anesderm nie należy stosować u dzieci urodzonych przed 37. tygodniem ciąży¹⁰

Nie udokumentowano stosowania produktu przez czas dłuższy niż 1 godzina u dzieci. Należy również zauważyć, że nie obserwowano klinicznie istotnego zwiększenia stężenia methemoglobiny przy stosowaniu produktu przez czas do 4 godzin na powierzchni 16 cm².^{1 godziny. Nie obserwowano klinicznie istotnego zwiększenia stężenia methemoglobiny przy stosowaniu produktu przez czas do 4 godzin na powierzchni 16 cm2.”>11}

Bezpieczeństwo oraz skuteczność produktu Anesderm podczas jego stosowania na skórę i błonę śluzową narządów płciowych nie zostały określone u dzieci w wieku poniżej 12 lat.¹²

Dostępne dane pozyskane od pacjentów pediatrycznych nie wykazują skuteczności produktu wystarczającej do znieczulenia do zabiegu obrzezania.¹³

Dawkowanie w szczególnych grupach pacjentów

W przypadku pacjentów w podeszłym wieku nie jest konieczna redukcja dawki.¹⁴

U pacjentów z zaburzeniem czynności wątroby redukcja dawki jednorazowej nie jest konieczna.¹⁵

Również u pacjentów z zaburzeniem czynności nerek redukcja dawki nie jest konieczna.¹⁶

Sposób podawania leku Anesderm

Anesderm jest przeznaczony do podania na skórę. Należy przestrzegać poniższych wskazówek dotyczących właściwego stosowania produktu:¹⁷

Otwór w membranie ochronnej tubki wykonuje się za pomocą nakrętki tubki.¹⁸
Precyzyjne dawkowanie:
- Pasek długości 3,5 cm wyciśnięty z tubki zawierającej 30 g zawiera jeden gram produktu Anesderm
- W przypadku, gdy konieczna jest wysoka precyzja w dawkowaniu (np. u noworodków lub przy dwukrotnym stosowaniu w okresie 24 godzin), można posłużyć się strzykawką – wtedy 1 ml = 1 g¹⁹

Aplikacja w zależności od obszaru stosowania

Na skórę, w tym skórę w obrębie narządów płciowych:²⁰

Należy nałożyć grubą warstwę produktu Anesderm
Następnie pokryć to miejsce opatrunkiem okluzyjnym
Przy stosowaniu na większe obszary (np. po przeszczepie skóry), należy dodatkowo zastosować bandaż elastyczny na wierzch opatrunku okluzyjnego w celu uzyskania równomiernego podania produktu oraz ochrony znieczulanego obszaru
W przypadku atopowego zapalenia skóry czas stosowania kremu powinien zostać skrócony

Na błonę śluzową narządów płciowych:²¹

Nie ma potrzeby użycia opatrunku okluzyjnego
Zabieg należy rozpocząć niezwłocznie po usunięciu kremu

Na owrzodzenia kończyn dolnych:²²

Należy zastosować grubą warstwę produktu Anesderm
Następnie założyć opatrunek okluzyjny
Czyszczenie rany należy rozpocząć niezwłocznie po usunięciu kremu
Tubka produktu Anesderm jest traktowana jako produkt jednorazowego użytku – tubkę z pozostałą niewykorzystaną ilością kremu należy wyrzucić po każdorazowym zastosowaniu kremu u pacjenta²³

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.